Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az agy-számítógép interfész valós világbeli tesztelése

2023. december 5. frissítette: Katya Hill, University of Pittsburgh

Agy-számítógép interfész valós világbeli tesztelése egy kereskedelmi bővítő és alternatív kommunikációs rendszer működtetéséhez

A projekt célja egy új AAC-BCI eszköz tesztelése, amely összehasonlítja a kommunikációhoz használt gél és szárazelektródás fejfedőket a klinikai ellátás során. Innovatív erőforrásokat alkalmaznak az ellátás színvonalának támogatására, a szolgáltatásszámlázási kódokon alapuló korlátozások figyelembevétele nélkül. A klinikai szolgáltatások magukban foglalják az AAC felmérését, az AAC-BCI készüléket és az amiotrófiás laterális szklerózis (ALS), agytörzsi stroke, súlyos cerebrális bénulás, traumás agysérülés (TBI) és családtagjaik kezelését. Ez egy leíró tanulmány, amely az AAC-BCI-t használó egyének kommunikációs teljesítményét, bármely más AAC-stratégiát, felhasználói elégedettségét és a kommunikáció hatékonyságának megítélését, valamint a családsegítő személyek elégedettségét méri és nyomon követi.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a klinikai vizsgálat egy leíró vizsgálati tervet követ, amely adatokat gyűjt a beszédnyelv-patológia augmentatív és alternatív kommunikációs klinikai (AAC) értékelésének és kezelésének színvonalával kapcsolatos változók mérésére és monitorozására. A tanulmány nyomon követi a résztvevőket az AAC, a beszédgeneráló eszköz próba és az AAC-BCI próbafolyamatokon keresztül. Ezenkívül ez a tanulmány méri és figyelemmel kíséri az AAC-BCI-t és bármely más AAC-stratégiát használó egyének kommunikációs teljesítményét otthoni kezelésre. A kommunikációs teljesítményre, a felhasználói elégedettségre és a kommunikáció hatékonyságának megítélésére vonatkozó adatokat havi látogatások során gyűjtik össze, valamint a családsegítők elégedettségét és a kommunikáció hatékonyságának megítélését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

19

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Carnegie, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15102
        • AAC Institute Clinic (ICAN Talk Clinic)
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok, 15260
        • University of Pittsburgh, AAC Performance and Testing Laboratory

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Súlyos kommunikációs fogyatékos és minimális mozgáskorlátozott személyek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A természetes beszéd nem elégíti ki a napi kommunikációs igényeket, amelyek beszédgeneráló eszköz használatát kívánják meg
  • Olyan diagnózissal rendelkezik, amely minimális mozgást eredményez, ami megzavarja a billentyűzet vagy az AAC kijelző közvetlen kiválasztását
  • 14 éves és idősebb
  • képes olvasni egy szabványos számítógép képernyőjét
  • képes követni az utasításokat
  • az angol az anyanyelvük

Kizárási kritériumok:

  • fényérzékeny epilepszia anamnézisében
  • nyílt sebek a fejbőrön
  • korrigálhatatlan hallásvesztés az anamnézisben
  • nem vehet részt a vizsgálatra tervezett időpontokban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Értékelés
A beszédgeneráló eszköz (SGD) kiválasztásához szükséges klinikai és személyes adatokat gyűjtő átfogó AAC-értékelés, valamint három AAC-technológiai megoldás kipróbálása, majd az AAC-rendszerhez való BCI-hozzáférés kipróbálása következik.
Viselkedési: Beszédgeneráló eszköz (SGD) kiértékelése, beleértve a BCI hozzáférést
A kezdeti értékelés során a résztvevők áttekintik az AAC opciók és beszédgeneráló eszközök (SGD) teljes skáláját, és elvégzik a beszéd- és nyelvértékelést. A második értékelési időpont a résztvevő értékelési eredményeihez igazodó SGD-k kipróbálását foglalja magában. A harmadik látogatás egy BCI hozzáféréssel rendelkező AAC rendszer kipróbálása. Ha a BCI hozzáféréshez használt száraz elektróda fejfedő hatástalannak bizonyul, a gélelektróda sapkát kipróbálásra ajánljuk fel a résztvevőnek. A harmadik látogatás végén az értékelés eredményeit megvitatják a résztvevővel és családjával, és megkérik őket, hogy válasszák ki a kívánt SGD-t.
Képzés és kezelés
A klinikai kezelési szolgáltatások tanulmányozása során az AAC képzési és kezelési szolgáltatásokat nyújtanak, és figyelemmel kísérik a kommunikációs teljesítményt. A havi otthoni látogatások alkalmával az SLP klinikai és személyes adatokat gyűjt a kommunikációs teljesítményről, valamint az AAC-rendszerrel és bármely alternatív hozzáférési módszerrel kapcsolatos felhasználói elégedettségről.
Viselkedési: Képzés és kezelés
A résztvevők képzésben részesülnek a kiválasztott SGD-ről, majd havi kezelési üléseken vesznek részt az SLP-től, amely figyelemmel kíséri a teljesítményt. Egyes esetekben a résztvevők SGD-je BCI hozzáféréssel rendelkező AAC rendszer lesz. Ebben az esetben a képzés egy azonosított rendszertámogató személyt is tartalmaz. Az SGD használatát havi rendszerességgel ellenőrzik otthoni látogatások és/vagy távgyakorlatok útján, ha kérik. Az SGD technikai támogatása szükség szerint, vagy a résztvevő vagy a támogató személy kérésére biztosított.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: Alapállapot vs. 1 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
Alapállapot vs. 1 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 1 hónap kontra 2 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
1 hónap kontra 2 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 2 hónap vs. 3 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
2 hónap vs. 3 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 3 hónap kontra 4 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
3 hónap kontra 4 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 4 hónap vs. 5 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
4 hónap vs. 5 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 5 hónap kontra 6 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
5 hónap kontra 6 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 6 hónap vs. 7 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
6 hónap vs. 7 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 7 hónap vs. 8 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
7 hónap vs. 8 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 8 hónap vs. 9 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
8 hónap vs. 9 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 9 hónap vs. 10 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
9 hónap vs. 10 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 10 hónap vs. 11 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
10 hónap vs. 11 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 11 hónap vs. 12 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
11 hónap vs. 12 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 12 hónap vs. 13 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
12 hónap vs. 13 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 13 hónap vs. 14 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
13 hónap vs. 14 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 14 hónap kontra 15 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
14 hónap kontra 15 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 15 hónap vs. 16 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
15 hónap vs. 16 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 16 hónap vs. 17 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
16 hónap vs. 17 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 17 hónap kontra 18 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
17 hónap kontra 18 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 18 hónap vs. 19 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
18 hónap vs. 19 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 19 hónap kontra 20 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
19 hónap kontra 20 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 20 hónap kontra 21 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
20 hónap kontra 21 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 21 hónap vs. 22 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
21 hónap vs. 22 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 22 hónap vs. 23 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
22 hónap vs. 23 hónap
Változás a napi kommunikációs teljesítményben
Időkeret: 23 hónap kontra 24 hónap
Beszédgeneráló eszköz (SGD) kommunikációs célú napi használatának figyelése. Átlagos kommunikációs sebesség a nap folyamán használt szavak teljes száma alapján.
23 hónap kontra 24 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: Alapállapot vs. 1 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
Alapállapot vs. 1 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 1 hónap kontra 2 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
1 hónap kontra 2 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 2 hónap vs. 3 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
2 hónap vs. 3 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 3 hónap kontra 4 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
3 hónap kontra 4 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 4 hónap vs. 5 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
4 hónap vs. 5 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 5 hónap kontra 6 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
5 hónap kontra 6 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 6 hónap vs. 7 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
6 hónap vs. 7 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 7 hónap vs. 8 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
7 hónap vs. 8 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 8 hónap vs. 9 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
8 hónap vs. 9 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 9 hónap vs. 10 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
9 hónap vs. 10 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 10 hónap vs. 11 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
10 hónap vs. 11 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 11 hónap vs. 12 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
11 hónap vs. 12 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 12 hónap vs. 13 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
12 hónap vs. 13 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 13 hónap vs. 14 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
13 hónap vs. 14 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 14 hónap kontra 15 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
14 hónap kontra 15 hónap
Felhasználói elégedettség a beszédgeneráló eszközzel (SGD) vagy a napi kommunikációval
Időkeret: 15 hónap vs. 16 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
15 hónap vs. 16 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 16 hónap vs. 17 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
16 hónap vs. 17 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 17 hónap kontra 18 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
17 hónap kontra 18 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 18 hónap vs. 19 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
18 hónap vs. 19 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 19 hónap kontra 20 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
19 hónap kontra 20 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 20 hónap kontra 21 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
20 hónap kontra 21 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 21 hónap vs. 22 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
21 hónap vs. 22 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 22 hónap vs. 23 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
22 hónap vs. 23 hónap
A napi kommunikációhoz szükséges beszédgeneráló eszköz (SGD) felhasználói elégedettsége
Időkeret: 23 hónap kontra 24 hónap
A felhasználói elégedettség értékelési skálája 0-21 tartományban, alacsonyabb pontszámmal, ami jobb eredményt jelent.
23 hónap kontra 24 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Pittsburgh

Együttműködők

National Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Katya Hill, PhD, University of Pittsburgh

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. június 5.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. szeptember 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 17.

Első közzététel (Tényleges)

2019. július 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. december 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 5.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY19010094
  • 90IFDV0002-01-00 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: NIDILRR)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az ebben a cikkben közölt eredmények alapjául szolgáló egyéni résztvevői adatok az azonosítás megszüntetése után (szöveg, táblázatok, ábrák és mellékletek)

IPD megosztási időkeret

9 hónappal kezdődik és 36 hónappal a cikk megjelenését követően ér véget.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Azok a nyomozók, akiknek az adatok javasolt felhasználását egy független vizsgálóbizottság jóváhagyta.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel