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청각 장애가 있는 어린이를 위한 인쇄 지식 향상

2021년 3월 2일 업데이트: Ohio State University
이 R56 상은 청력 손실(HL)이 있는 어린이를 위한 STAR(Sit Together and Read) 개입의 타당성과 관련된 질문을 다룰 것입니다. 간병인이 구현한 조기 문해력 개입인 STAR는 언어 장애가 있거나 빈곤한 어린이와 같이 읽기 어려움의 위험이 있는 어린이의 인쇄 지식 습득 및 나중에 읽기 결과에 긍정적인 영향을 준다는 증거가 있습니다. 현재까지 읽기 장애의 위험이 있는 것으로 알려진 HL 아동을 위한 문해력 중재를 검토하는 대규모 연구는 없습니다. 그러나 대규모 연구에 참여하기 전에 이 연구는 증거 기반 수동 개입의 혜택을 받을 가능성이 있는 이 특정 인구에 대한 예비 타당성 및 효능 데이터를 확립할 것입니다. HL 아동을 위한 이 개입의 타당성 및 효능에 관한 예비 데이터를 수집하는 것 외에도, 이 연구는 또한 개입을 시행하는 데 있어 HL 아동의 보호자가 경험하는 장벽과 도전을 결정할 것입니다. 이와 같이, 이 연구는 또한 HL 아동을 위한 성공적이고 효과적인 구현에 필요할 수 있는 기존 STAR 개입의 적응에 관한 중요한 정보를 제공할 것이며 향후 제출에 통합될 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

이 연구는 무작위(1:1) 대기자 명단 통제 시험 설계를 사용하여 HL이 있는 어린이를 위한 15주 간병인 구현 STAR 개입의 효과를 테스트합니다. STAR는 간병인이 읽기 학습을 위한 전제 조건인 기본 읽기 개념에 대한 안내 토론을 포함하는 강도 높은 가정 기반 공유 책 읽기 세션(즉, 일주일에 4회)을 통합합니다. 간병인은 자녀와 함께 집에서 STAR를 구현하기 위한 개별 교육 및 자료를 받게 됩니다. 보호자는 일주일에 4번 읽기 및 오디오 녹음을 할 수 있는 자료와 장비를 제공받으며 읽기 중에 의미 있고 교육적인 대화에 참여하여 아이들이 글자 이름 및 소리와 같은 기본적인 읽기 주제에 대해 배울 수 있도록 합니다.

이 연구는 다음과 같은 특정 목표에 따라 진행됩니다. 목표 1: HL 어린이의 보호자가 자녀를 위해 가정 기반 읽기 개입을 효과적으로 구현할 수 있는 범위를 결정합니다. 가설 1: 간병인은 STAR 개입을 효과적으로 시행할 것이지만 약간의 가변성이 있을 것입니다. 목표 2: STAR를 구현하여 HL 아동의 초기 문해력을 향상시킵니다. 가설 2: 간병인이 가정에서 실행되는 STAR 개입에 무작위 배정된 어린이는 대기자 명단 통제 조건에 무작위 배정된 어린이와 비교하여 시행 기간 동안 조기 읽기 기술에서 훨씬 더 큰 이득을 보일 것입니다. 목표 3: HL을 가진 아동의 보호자가 경험하는 구현 장벽 또는 어려움을 식별합니다. 이 목표는 탐색적이며 HL 아동의 보호자가 미래에 더 성공적인 개입을 구현하는 데 필요할 수 있는 개입에 대한 잠재적인 적응을 알려줄 것입니다.

완료되면 조사관은 HL이 있는 어린이와 그 간병인을 위한 STAR 개입의 실행 가능성과 효과를 확립할 것입니다. 이 연구의 데이터는 다양한 의사소통 장애가 있는 어린이의 읽기 결과를 개선하고 간병인을 지원하기 위한 최적의 방법을 식별하는 데 중점을 둔 대규모 무작위 통제 임상 시험의 기초가 될 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Sherine Tambyraja, PhD
  • 전화번호: 3474157615 614-292-8384
  • 이메일: tambyraja.1@osu.edu

연구 장소

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, 미국, 43205

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

4년 이상 (성인, OLDER_ADULT, 어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

어린이를 위한 포함 기준:

  • 4세 0개월 ~ 입학 당시 5세 11개월 아동
  • 아이는 양측 감각신경성 난청이 있습니다.
  • 아동은 보청기(보청기, 인공와우) 사용 경험이 최소 1년 이상 있습니다.
  • 아동은 심각한 인지 장애가 없습니다.

간병인을 위한 포함 기준:

  • 대면 회의에 기꺼이 참석하는 간병인
  • 연속 15주 동안 아이에게 정기적으로 영어로 책을 읽어줄 의사가 있는 간병인

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: STAR - 즉시
사전 테스트 직후 15주 STAR 개입을 받습니다.
STAR는 읽기 장애 위험이 있는 미취학 아동의 기본 읽기 기술을 향상시키기 위해 고안된 증거 기반 가정 기반 공유 책 읽기 개입입니다.
다른 이름들:
NO_INTERVENTION: STAR - 대기자 명단 관리
사전 테스트 후 15주 동안 개입하지 않습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
스타 로그
기간: 15주 개입 기간
각 세션의 발생 및 길이와 각각의 대상 목표로 정의된 강도를 문서화합니다.
15주 개입 기간
STAR Fidelity 코딩 체크리스트(FCC)
기간: 15주 개입 기간
STAR 세션 동안 인쇄 관련 목표를 명시적으로 타겟팅한 양으로 정의되는 문서 용량.
15주 개입 기간
유치원 단어 및 인쇄 인식(PWPA)
기간: 15주 개입 기간
15가지 인쇄 개념에 대한 지식을 검사합니다. 이 척도의 점수 범위는 0-17이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
15주 개입 기간
음운 인식 읽기 쓰기 스크리닝-PreK(PALS-PreK)
기간: 15주 개입 기간
대문자 및 소문자 지식 하위 테스트는 아이들이 이름을 지을 수 있는 글자의 수를 식별합니다. 이 하위 테스트의 범위는 0-26이며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다. 이름 쓰기 하위 테스트는 어린이가 자신의 이름을 쓰는 능력을 평가합니다. 이 하위 테스트의 범위는 0-7이며 점수가 높을수록 성능이 우수함을 나타냅니다.
15주 개입 기간
유치원 Emergent Literacy 시험 (TOPEL)
기간: 15주 개입 기간
인쇄 지식 하위 테스트는 다른 시각적 자극과 인쇄를 구별하고 알파벳 문자를 식별하는 것과 같은 다양한 인쇄 관련 작업에 대한 어린이의 기술을 평가하는 데 사용됩니다. 이 하위 테스트의 원 점수 범위는 0-36이며 점수가 높을수록 더 나은 성과를 나타냅니다.
15주 개입 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 10일

기본 완료 (예상)

2021년 5월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 19일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 2일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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함께 앉아서 읽기에 대한 임상 시험

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