Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af printviden for børn med høretab

5. december 2025 opdateret af: Ohio State University
Denne R56-pris vil tage fat på spørgsmål vedrørende gennemførligheden af ​​Sit Together and Read (STAR)-interventionen for børn med høretab (HL). Beviser tyder på, at STAR, en omsorgsperson-implementeret tidlig læse- og skriveintervention, giver positive effekter på trykte vidensgevinster og senere læseresultater for børn med risiko for læsevanskeligheder, såsom dem med sprogsvækkelse og dem, der lever i fattigdom. Til dato er der ingen storstilet undersøgelser, der undersøger læse- og skriveinterventioner for børn med HL, som også er kendt for at være i risiko for læseforstyrrelser. Men forud for at engagere sig i en storstilet undersøgelse, vil denne forskning etablere foreløbige gennemførligheds- og effektivitetsdata for denne specifikke population, som sandsynligvis vil drage fordel af en evidensbaseret, manuel intervention. Ud over at indsamle pilotdata vedrørende gennemførligheden og effektiviteten af ​​denne intervention for børn med HL, vil denne undersøgelse også bestemme barrierer og udfordringer, som omsorgspersoner til børn med HL oplever i implementeringen af ​​interventionen. Som sådan vil denne undersøgelse også give vigtig information om tilpasninger af den eksisterende STAR-intervention, som kan være nødvendig for en vellykket og effektiv implementering for børn med HL, og som kan inkorporeres i fremtidige indsendelser.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse vil bruge et randomiseret (1:1) ventelistekontrolleret forsøgsdesign til at teste virkningerne af en 15-ugers omsorgsperson-implementeret STAR-intervention for børn med HL. STAR inkorporerer en høj intensitet af hjemmebaserede fælles boglæsningssessioner (dvs. 4 gange om ugen), hvor pårørende indlejrer guidede diskussioner om grundlæggende læsebegreber, der er forudsætninger for at lære at læse. Pårørende vil modtage individuel træning og materialer til implementering af STAR hjemme med deres barn. Pårørende vil blive forsynet med materialer og udstyr til at læse og lydoptage deres aflæsninger 4 gange om ugen og til at indgå i meningsfuld, instruktionsdialog under læsning for at hjælpe børn med at lære om grundlæggende læseemner, såsom bogstavnavne og lyde.

Undersøgelsen er styret af følgende specifikke mål: Mål 1: Bestem, i hvilket omfang omsorgspersoner til børn med HL effektivt kan implementere en hjemmebaseret læseintervention for deres børn. Hypotese 1: Pårørende vil effektivt implementere STAR-interventionen, men der vil være en vis variation. Mål 2: Forbedre de tidlige læsefærdigheder hos børn med HL ved at implementere STAR. Hypotese 2: Børn, hvis omsorgspersoner er randomiseret til den hjemmeimplementerede STAR-intervention, vil vise signifikant større gevinster i tidlige læsefærdigheder i løbet af implementeringsperioden sammenlignet med dem, der er randomiseret til en ventelistekontroltilstand. Mål 3: Identificere implementeringsbarrierer eller udfordringer oplevet af omsorgspersoner til børn med HL. Dette mål er undersøgende og vil informere potentielle tilpasninger til interventionen, som kan være nødvendige for fremtidig, mere vellykket interventionsimplementering af omsorgspersoner til børn med HL.

Efter afslutningen vil efterforskerne have fastslået gennemførligheden og effektiviteten af ​​STAR-interventionen for børn med HL og deres omsorgspersoner. Data fra denne undersøgelse vil være grundlaget for et storstilet randomiseret-kontrolleret klinisk forsøg, der fokuserer på at forbedre læseresultaterne for børn med en række kommunikationsforstyrrelser og identificere optimale metoder til at støtte deres omsorgspersoner.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier for børn:

  • Barn 4 år, 0 måneder til 5 år, 11 måneder ved indskrivning
  • Barnet har bilateralt sensorineuralt høretab
  • barn har mindst et års erfaring med brug af høreapparater (høreapparat, cochleaimplantat)
  • barnet ikke har en alvorlig kognitiv funktionsnedsættelse

Inklusionskriterier for pårørende:

  • Pårørende villig til at deltage i personlige møder
  • Pårørende villig til at læse regelmæssigt for barnet på engelsk i 15 sammenhængende uger

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: STAR - umiddelbar
Modtag 15-ugers STAR-intervention umiddelbart efter pretest.
Adfærdsmæssigt: Sid sammen og læs
STAR er en evidensbaseret hjemmebaseret delt boglæsningsintervention designet til at forbedre de grundlæggende læsefærdigheder hos førskolebørn, der er i risiko for læsevanskeligheder.
Andre navne:
  • STJERNE
Ingen indgriben: STAR - ventelistekontrol
Ingen intervention i de 15 uger efter fortest.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
STAR Log
Tidsramme: 15 ugers indsatsperiode
Dokumentintensitet, defineret som forekomst og længde af hver session og målrettede mål inden for hver.
15 ugers indsatsperiode
STAR Fidelity Coding Checklist (FCC)
Tidsramme: 15 ugers indsatsperiode
Dokumentdosering, defineret som mængden af ​​eksplicit målretning af printrelaterede mål under STAR-sessioner.
15 ugers indsatsperiode
Ord- og trykbevidsthed i førskolealderen (PWPA)
Tidsramme: 15 ugers indsatsperiode
Undersøger kendskab til 15 printkoncepter. Scorer på denne skala spænder fra 0-17, med højere score, der indikerer bedre præstation.
15 ugers indsatsperiode
Fonologisk bevidsthed Literacy Screening-PreK (PALS-PreK)
Tidsramme: 15 ugers indsatsperiode
Store og små bogstaver Knowledge subtests vil identificere antallet af bogstaver børn kan navngive. Intervallet på disse deltest er 0-26, med højere score, der indikerer bedre præstation. Navneskrivningsdeltesten vil vurdere børns evne til at skrive deres eget navn. Intervallet på denne deltest er 0-7, med højere score, der indikerer bedre præstation.
15 ugers indsatsperiode
Test of Preschool Emergent Literacy (TOPEL)
Tidsramme: 15 ugers indsatsperiode
Undertesten for printviden vil blive brugt til at vurdere børns færdigheder til en række print-relaterede opgaver, såsom at skelne print fra andre visuelle stimuli og identificere alfabetbogstaver. Rå score på denne deltest spænder fra 0-36, med højere score, der indikerer bedre ydeevne
15 ugers indsatsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

10. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

25. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juli 2019

Først opslået (Faktiske)

22. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • tambyraja.1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner