Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de afdrukkennis voor kinderen met gehoorverlies

5 december 2025 bijgewerkt door: Ohio State University
Deze R56-prijs gaat in op vragen met betrekking tot de haalbaarheid van de Sit Together and Read (STAR)-interventie voor kinderen met gehoorverlies (HL). Er zijn aanwijzingen dat STAR, een door zorgverleners geïmplementeerde interventie voor vroege geletterdheid, positieve effecten heeft op de verwerving van gedrukte kennis en latere leesresultaten voor kinderen die risico lopen op leesproblemen, zoals kinderen met een taalstoornis en kinderen die in armoede leven. Tot op heden zijn er geen grootschalige onderzoeken naar geletterdheidsinterventies voor kinderen met HL, van wie ook bekend is dat ze risico lopen op leesstoornissen. Voorafgaand aan een grootschalige studie zal dit onderzoek echter voorlopige haalbaarheids- en werkzaamheidsgegevens vaststellen voor deze specifieke populatie die waarschijnlijk baat zal hebben bij een evidence-based, handmatige interventie. Naast het verzamelen van pilootgegevens over de haalbaarheid en doeltreffendheid van deze interventie voor kinderen met HL, zal deze studie ook de barrières en uitdagingen bepalen die zorgverleners van kinderen met HL ervaren bij het implementeren van de interventie. Als zodanig zal deze studie ook belangrijke informatie opleveren over aanpassingen van de bestaande STAR-interventie die nodig kunnen zijn voor een succesvolle en effectieve implementatie voor kinderen met HL, en die kunnen worden opgenomen in toekomstige inzendingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal een gerandomiseerde (1:1) wachtlijst-gecontroleerde proefopzet gebruiken om de effecten te testen van een 15 weken durende door een zorgverlener geïmplementeerde STAR-interventie voor kinderen met HL. STAR omvat een hoge intensiteit van gedeelde boekleessessies thuis (d.w.z. 4 keer per week) waarin zorgverleners geleide discussies inbedden over fundamentele leesconcepten die voorwaarden zijn voor het leren lezen. Mantelzorgers krijgen geïndividualiseerde training en materialen om STAR thuis bij hun kind te implementeren. Verzorgers krijgen materialen en apparatuur om hun lezingen 4 keer per week te lezen en op te nemen, en om tijdens het lezen een zinvolle, instructieve dialoog aan te gaan, om kinderen te helpen meer te weten te komen over fundamentele leesonderwerpen, zoals letternamen en geluiden.

De studie wordt geleid door de volgende specifieke doelstellingen: Doel 1: Vaststellen in welke mate verzorgers van kinderen met HL effectief een thuisgebaseerde leesinterventie voor hun kinderen kunnen implementeren. Hypothese 1: Zorgverleners zullen de STAR-interventie effectief implementeren, maar er zal enige variabiliteit zijn. Doel 2: Verbeter de vroege geletterdheidsvaardigheden van kinderen met HL door STAR te implementeren. Hypothese 2: Kinderen van wie de verzorgers zijn gerandomiseerd naar de thuis-geïmplementeerde STAR-interventie, zullen tijdens de implementatieperiode significant meer vooruitgang boeken in vroege leesvaardigheid, in vergelijking met kinderen die zijn gerandomiseerd naar een wachtlijst-controleconditie. Doel 3: Identificeer implementatiebelemmeringen of -uitdagingen die worden ervaren door verzorgers van kinderen met HL. Dit doel is verkennend en zal mogelijke aanpassingen aan de interventie opleveren die nodig kunnen zijn voor toekomstige, meer succesvolle interventie-implementatie door verzorgers van kinderen met HL.

Na voltooiing zullen de onderzoekers de haalbaarheid en effectiviteit van de STAR-interventie voor kinderen met HL en hun verzorgers hebben vastgesteld. Gegevens uit deze studie zullen de basis vormen voor een grootschalige, gerandomiseerde, gecontroleerde klinische studie die zich richt op het verbeteren van de leesresultaten van kinderen met een scala aan communicatiestoornissen en het identificeren van optimale methoden om hun verzorgers te ondersteunen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Verenigde Staten, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria voor kinderen:

  • Kind 4 jaar, 0 maanden tot 5 jaar, 11 maanden bij inschrijving
  • Kind heeft bilateraal perceptief gehoorverlies
  • kind heeft minstens één jaar ervaring met het gebruik van hoortoestellen (hoortoestel, cochleair implantaat)
  • kind geen ernstige cognitieve beperking heeft

Inclusiecriteria voor zorgverleners:

  • Verzorger bereid om persoonlijke vergaderingen bij te wonen
  • Verzorger bereid om het kind gedurende 15 opeenvolgende weken regelmatig in het Engels voor te lezen

Uitsluitingscriteria:

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: STAR - direct
Ontvang direct na de voortoets de 15-weken STAR-interventie.
Gedragsmatig: Ga bij elkaar zitten en LEES
STAR is een evidence-based home-based gedeelde boekleesinterventie die is ontworpen om de fundamentele leesvaardigheid te verbeteren van kleuters die het risico lopen op leesproblemen.
Andere namen:
  • STER
Geen tussenkomst: STAR - wachtlijstcontrole
Geen interventie gedurende de 15 weken na de pretest.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
STAR-logboek
Tijdsspanne: Interventieperiode van 15 weken
Documenteer intensiteit, gedefinieerd als het voorkomen en de duur van elke sessie en gerichte doelen binnen elke sessie.
Interventieperiode van 15 weken
STAR Fidelity-coderingschecklist (FCC)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 15 weken
Documentdosering, gedefinieerd als het volume van expliciete targeting van printgerelateerde doelstellingen tijdens STAR-sessies.
Interventieperiode van 15 weken
Voorschoolse Word en Print Awareness (PWPA)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 15 weken
Onderzoekt kennis van 15 printconcepten. Scores op deze schaal variëren van 0-17, waarbij hogere scores wijzen op betere prestaties.
Interventieperiode van 15 weken
Fonologisch bewustzijn Geletterdheid Screening-PreK (PALS-PreK)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 15 weken
Subtests voor Hoofdletters en Kleine Letters zullen het aantal letters identificeren dat kinderen kunnen noemen. Het bereik van deze subtests is 0-26, waarbij hogere scores wijzen op betere prestaties. De subtest voor het schrijven van namen beoordeelt het vermogen van kinderen om hun eigen naam te schrijven. Het bereik op deze subtest is 0-7, waarbij hogere scores indicatief zijn voor betere prestaties.
Interventieperiode van 15 weken
Test van voorschoolse opkomende geletterdheid (TOPEL)
Tijdsspanne: Interventieperiode van 15 weken
De subtest printkennis zal worden gebruikt om de vaardigheden van kinderen te beoordelen bij verschillende printgerelateerde taken, zoals het onderscheiden van print van andere visuele stimuli en het identificeren van alfabetletters. Ruwe scores op deze subtest variëren van 0-36, waarbij hogere scores wijzen op betere prestaties
Interventieperiode van 15 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ohio State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

10 januari 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

25 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juli 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • tambyraja.1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren