Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra utskriftskunskapen för barn med hörselnedsättning

2 mars 2021 uppdaterad av: Ohio State University
Denna R56-utmärkelse kommer att behandla frågor som rör genomförbarheten av Sit Together and Read (STAR) intervention för barn med hörselnedsättning (HL). Bevis tyder på att STAR, en vårdgivarimplementerad tidig läskunnighetsintervention, ger positiva effekter på kunskapsvinster och senare läsresultat för barn med risk för lässvårigheter, såsom de med språkstörning och de som lever i fattigdom. Hittills finns det inga storskaliga studier som undersöker läskunnighetsinterventioner för barn med HL, som också är kända för att löpa risk för lässtörningar. Men innan man deltar i en storskalig studie kommer denna forskning att fastställa preliminära genomförbarhets- och effektdata för denna specifika population som sannolikt kommer att dra nytta av en evidensbaserad, manuell intervention. Förutom att samla in pilotdata angående genomförbarheten och effektiviteten av denna intervention för barn med HL, kommer denna studie också att fastställa barriärer och utmaningar som vårdgivare till barn med HL upplever vid implementeringen av interventionen. Som sådan kommer denna studie också att ge viktig information om anpassningar av den befintliga STAR-interventionen som kan krävas för framgångsrik och effektiv implementering för barn med HL, och som kan införlivas i framtida inlämningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie kommer att använda en randomiserad (1:1) väntelista kontrollerad studiedesign för att testa effekterna av en 15-veckors vårdgivarimplementerad STAR-intervention för barn med HL. STAR innehåller en hög intensitet av hembaserade delade bokläsningssessioner (dvs. 4 gånger i veckan) där vårdgivare lägger in guidade diskussioner om grundläggande läsbegrepp som är förutsättningar för att lära sig läsa. Vårdgivare kommer att få individuell utbildning och material för att implementera STAR hemma med sitt barn. Vårdgivare kommer att förses med material och utrustning för att läsa och spela in sina avläsningar 4 gånger i veckan, och för att delta i meningsfull, instruktionsdialog medan de läser, för att hjälpa barn att lära sig om grundläggande läsämnen, såsom bokstavsnamn och ljud.

Studien styrs av följande specifika mål: Mål 1: Bestämma i vilken utsträckning vårdgivare till barn med HL effektivt kan implementera en hembaserad läsintervention för sina barn. Hypotes 1: Vårdgivare kommer att implementera STAR-interventionen effektivt men det kommer att finnas viss variation. Mål 2: Förbättra den tidiga läskunnigheten hos barn med HL genom att implementera STAR. Hypotes 2: Barn vars vårdgivare är randomiserade till den hemimplementerade STAR-interventionen kommer att visa signifikant större vinster i tidiga läsfärdigheter under implementeringsperioden, jämfört med de som randomiserats till ett kontrollvillkor på en väntelista. Mål 3: Identifiera implementeringshinder eller utmaningar som vårdgivare till barn med HL upplever. Detta mål är utforskande och kommer att informera om potentiella anpassningar till interventionen som kan krävas för framtida, mer framgångsrik interventionsimplementering av vårdgivare till barn med HL.

Efter slutförandet kommer utredarna att ha fastställt genomförbarheten och effektiviteten av STAR-interventionen för barn med HL och deras vårdgivare. Data från denna studie kommer att ligga till grund för en storskalig randomiserad-kontrollerad klinisk prövning som fokuserar på att förbättra läsresultaten för barn med en rad kommunikationsstörningar och identifiera optimala metoder för att stödja deras vårdgivare.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sherine Tambyraja, PhD
  • Telefonnummer: 3474157615 614-292-8384
  • E-post: tambyraja.1@osu.edu

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

4 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier för barn:

  • Barn 4 år, 0 månader till 5 år, 11 månader vid inskrivning
  • Barnet har bilateral sensorineural hörselnedsättning
  • barn har minst ett års erfarenhet av att använda hörapparater (hörapparat, cochleaimplantat)
  • barnet inte har en allvarlig kognitiv funktionsnedsättning

Inklusionskriterier för vårdgivare:

  • Vårdgivare som är villig att delta i personliga möten
  • Vårdgivare som är villig att regelbundet läsa för barnet på engelska under 15 veckor i följd

Exklusions kriterier:

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: STAR - omedelbart
Få 15 veckors STAR-intervention omedelbart efter förtest.
Beteende: Sitt tillsammans och LÄS
STAR är en evidensbaserad hembaserad läsintervention för delad böcker utformad för att förbättra de grundläggande läsförmågan hos förskolebarn som löper risk för lässvårigheter.
Andra namn:
  • STJÄRNA
NO_INTERVENTION: STAR - väntelista kontroll
Ingen intervention under de 15 veckorna efter förtestet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
STAR Logg
Tidsram: 15 veckors insatsperiod
Dokumentintensitet, definierad som förekomst och längd av varje session och riktade mål inom varje.
15 veckors insatsperiod
STAR Fidelity Coding Checklist (FCC)
Tidsram: 15 veckors insatsperiod
Dokumentdosering, definierad som volymen av explicit inriktning på utskriftsrelaterade mål under STAR-sessioner.
15 veckors insatsperiod
Preschool Word and Print Awareness (PWPA)
Tidsram: 15 veckors insatsperiod
Undersöker kunskap om 15 tryckkoncept. Poäng på denna skala sträcker sig från 0-17, med högre poäng som tyder på bättre prestation.
15 veckors insatsperiod
Screening för fonologisk medvetenhet om läskunnighet-PreK (PALS-PreK)
Tidsram: 15 veckors insatsperiod
Kunskapsundertester för stora och små bokstäver identifierar antalet bokstäver barn kan namnge. Intervallet för dessa deltest är 0-26, med högre poäng som tyder på bättre prestation. Delprovet för namnskrivning kommer att bedöma barns förmåga att skriva sitt eget namn. Intervallet för detta deltest är 0-7, med högre poäng som tyder på bättre prestanda.
15 veckors insatsperiod
Test of Preschool Emergent Literacy (TOPEL)
Tidsram: 15 veckors insatsperiod
Undertestet för tryckkunskap kommer att användas för att bedöma barns färdigheter i en mängd olika utskriftsrelaterade uppgifter, som att skilja tryck från andra visuella stimuli och identifiera bokstäver i alfabetet. Råpoäng på detta deltest sträcker sig från 0-36, med högre poäng som tyder på bättre prestanda
15 veckors insatsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio State University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

10 januari 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 maj 2021

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 september 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

22 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

3 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • tambyraja.1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hörselnedsättning

Kliniska prövningar på Sitt tillsammans och LÄS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera