Poprawa wiedzy o druku dla dzieci z ubytkiem słuchu
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu wykorzystany zostanie losowy (1:1) kontrolowany projekt badania z listą oczekujących, aby przetestować efekty 15-tygodniowej interwencji STAR realizowanej przez opiekuna u dzieci z HL. STAR obejmuje wspólne sesje czytania książek w domu o dużej intensywności (tj. 4 razy w tygodniu), w których opiekunowie włączają prowadzone dyskusje na temat podstawowych koncepcji czytania, które są warunkiem wstępnym nauki czytania. Opiekunowie otrzymają zindywidualizowane szkolenie i materiały do wdrażania STAR w domu z dzieckiem. Opiekunowie otrzymają materiały i sprzęt do czytania i nagrywania swoich odczytów 4 razy w tygodniu oraz do angażowania się w znaczący, instruktażowy dialog podczas czytania, aby pomóc dzieciom w nauce podstawowych zagadnień związanych z czytaniem, takich jak nazwy liter i dźwięki.
Niniejszemu badaniu przyświecają następujące cele szczegółowe: Cel 1: Określenie, w jakim stopniu opiekunowie dzieci z HL mogą skutecznie wdrożyć interwencję czytelniczą w domu dla swoich dzieci. Hipoteza 1: Opiekunowie skutecznie wdrożą interwencję STAR, ale będzie istniała pewna zmienność. Cel 2: Poprawa wczesnych umiejętności czytania i pisania dzieci z HL poprzez wdrożenie STAR. Hipoteza 2: Dzieci, których opiekunowie zostali losowo przydzieleni do wdrożonej w domu interwencji STAR, wykażą znacznie większe postępy w zakresie umiejętności wczesnego czytania w okresie wdrażania, w porównaniu do dzieci losowo przydzielonych do grupy kontrolnej z listy oczekujących. Cel 3: Identyfikacja barier lub wyzwań wdrożeniowych, z jakimi borykają się opiekunowie dzieci z HL. Ten cel ma charakter eksploracyjny i będzie informował o potencjalnych adaptacjach interwencji, które mogą być wymagane do przyszłej, skuteczniejszej realizacji interwencji przez opiekunów dzieci z HL.
Po zakończeniu badacze ustalą wykonalność i skuteczność interwencji STAR dla dzieci z HL i ich opiekunów. Dane z tego badania będą podstawą szeroko zakrojonego, randomizowanego, kontrolowanego badania klinicznego, które koncentruje się na poprawie wyników w czytaniu dzieci z różnymi zaburzeniami komunikacyjnymi i określeniu optymalnych metod wspierania ich opiekunów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia dla dzieci:
- Dziecko 4 lata, 0 miesięcy do 5 lat, 11 miesięcy w momencie rejestracji
- Dziecko ma obustronny niedosłuch czuciowo-nerwowy
- dziecko ma co najmniej roczne doświadczenie w użytkowaniu aparatu słuchowego (aparatu słuchowego, implantu ślimakowego)
- dziecko nie ma poważnych zaburzeń poznawczych
Kryteria włączenia dla opiekunów:
- Opiekun chętny do udziału w spotkaniach osobistych
- Opiekun chętny do regularnego czytania dziecku w języku angielskim przez 15 kolejnych tygodni
Kryteria wyłączenia:
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: STAR - natychmiastowy
Otrzymaj 15-tygodniową interwencję STAR bezpośrednio po pretest.
|
STAR to oparta na dowodach interwencja polegająca na wspólnym czytaniu książek w domu, mająca na celu poprawę podstawowych umiejętności czytania dzieci w wieku przedszkolnym zagrożonych trudnościami w czytaniu.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: STAR - lista oczekujących (kontrola)
Brak interwencji przez 15 tygodni po teście wstępnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dziennik GWIAZDY
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres interwencji
|
Udokumentuj intensywność, zdefiniowaną jako występowanie i długość każdej sesji oraz wyznaczone cele w ramach każdej z nich.
|
15-tygodniowy okres interwencji
|
|
Lista kontrolna kodowania STAR Fidelity (FCC)
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres interwencji
|
Dozowanie dokumentów, zdefiniowane jako ilość wyraźnego ukierunkowania na cele związane z drukowaniem podczas sesji STAR.
|
15-tygodniowy okres interwencji
|
|
Świadomość słowa i druku w wieku przedszkolnym (PWPA)
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres interwencji
|
Sprawdza znajomość 15 koncepcji druku.
Wyniki na tej skali wahają się od 0 do 17, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
15-tygodniowy okres interwencji
|
|
Badania przesiewowe świadomości fonologicznej - PreK (PALS-PreK)
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres interwencji
|
Podtesty wiedzy na temat wielkich i małych liter pozwolą określić liczbę liter, które dzieci potrafią nazwać.
Zakres tych podtestów wynosi od 0 do 26, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
Podtest pisania imion oceni zdolność dzieci do napisania własnego imienia.
Zakres tego podtestu to 0-7, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki.
|
15-tygodniowy okres interwencji
|
|
Test umiejętności czytania i pisania w wieku przedszkolnym (TOPEL)
Ramy czasowe: 15-tygodniowy okres interwencji
|
Podtest wiedzy o druku zostanie wykorzystany do oceny umiejętności dzieci w zakresie różnych zadań związanych z drukiem, takich jak odróżnianie druku od innych bodźców wzrokowych i rozpoznawanie liter alfabetu.
Surowe wyniki w tym podteście mieszczą się w zakresie od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze wyniki
|
15-tygodniowy okres interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- tambyraja.1
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .