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Melhorando o conhecimento de impressão para crianças com perda auditiva

5 de dezembro de 2025 atualizado por: Ohio State University
Este prêmio R56 abordará questões relativas à viabilidade da intervenção Sit Together and Read (STAR) para crianças com perda auditiva (DA). Evidências sugerem que STAR, uma intervenção de alfabetização precoce implementada por cuidadores, transmite efeitos positivos sobre ganhos de conhecimento impresso e resultados posteriores de leitura para crianças em risco de dificuldades de leitura, como aquelas com problemas de linguagem e aquelas que vivem na pobreza. Até o momento, não há estudos de grande escala que examinem as intervenções de alfabetização para crianças com PA, que também correm o risco de apresentar distúrbios de leitura. No entanto, antes de iniciar um estudo em larga escala, esta pesquisa estabelecerá dados preliminares de viabilidade e eficácia para essa população específica que provavelmente se beneficiará de uma intervenção manual baseada em evidências. Além de coletar dados piloto sobre a viabilidade e eficácia desta intervenção para crianças com PA, este estudo também determinará as barreiras e desafios enfrentados pelos cuidadores de crianças com PA na implementação da intervenção. Como tal, este estudo também fornecerá informações importantes sobre as adaptações da intervenção STAR existente que podem ser necessárias para uma implementação bem-sucedida e eficaz para crianças com LH e podem ser incorporadas em submissões futuras.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Este estudo usará um design de teste controlado de lista de espera randomizado (1:1) para testar os efeitos de uma intervenção STAR de 15 semanas implementada por cuidadores para crianças com LH. O STAR incorpora uma alta intensidade de sessões de leitura compartilhada em casa (ou seja, 4 vezes por semana), nas quais os cuidadores incorporam discussões guiadas sobre conceitos básicos de leitura que são pré-requisitos para aprender a ler. Os cuidadores receberão treinamento individualizado e materiais para implementar o STAR em casa com seu filho. Os cuidadores receberão materiais e equipamentos para ler e gravar em áudio suas leituras 4 vezes por semana e para se envolver em um diálogo instrucional significativo durante a leitura, a fim de ajudar as crianças a aprender sobre tópicos básicos de leitura, como nomes e sons de letras.

O estudo é orientado pelos seguintes objetivos específicos: Objetivo 1: Determinar até que ponto os cuidadores de crianças com PA podem efetivamente implementar uma intervenção de leitura domiciliar para seus filhos. Hipótese 1: Os cuidadores implementarão efetivamente a intervenção STAR, mas haverá alguma variabilidade. Objetivo 2: Melhorar as habilidades iniciais de alfabetização de crianças com PA, implementando o STAR. Hipótese 2: As crianças cujos cuidadores são randomizados para a intervenção STAR implementada em casa demonstrarão ganhos significativamente maiores nas habilidades de leitura precoce durante o período de implementação, em comparação com aqueles randomizados para uma condição de controle de lista de espera. Objetivo 3: Identificar barreiras ou desafios de implementação vivenciados por cuidadores de crianças com PA. Este objetivo é exploratório e informará possíveis adaptações à intervenção que podem ser necessárias para uma futura implementação de intervenção mais bem-sucedida por cuidadores de crianças com PA.

Após a conclusão, os investigadores terão estabelecido a viabilidade e eficácia da intervenção STAR para crianças com LH e seus cuidadores. Os dados deste estudo serão a base para um ensaio clínico controlado randomizado em larga escala que se concentra em melhorar os resultados de leitura de crianças com uma variedade de distúrbios de comunicação e identificar métodos ideais para apoiar seus cuidadores.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

15

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Nationwide Children's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

4 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão para crianças:

  • Criança de 4 anos e 0 meses a 5 anos e 11 meses na matrícula
  • A criança tem perda auditiva neurossensorial bilateral
  • a criança tem pelo menos um ano de experiência no uso de aparelhos auditivos (aparelho auditivo, implante coclear)
  • a criança não tem uma deficiência cognitiva grave

Critérios de inclusão para cuidadores:

  • Cuidador disposto a participar de reuniões presenciais
  • Cuidador disposto a ler regularmente para a criança em inglês por 15 semanas consecutivas

Critério de exclusão:

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: STAR - imediato
Receba a intervenção STAR de 15 semanas imediatamente após o pré-teste.
STAR é uma intervenção de leitura de livro compartilhada em casa, baseada em evidências, projetada para melhorar as habilidades básicas de leitura de crianças em idade pré-escolar que correm o risco de apresentar dificuldades de leitura.
Outros nomes:
  • ESTRELA
Sem intervenção: STAR - lista de espera de controlo
Sem intervenção durante as 15 semanas após o pré-teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Registro ESTRELA
Prazo: Período de intervenção de 15 semanas
Documente a intensidade, definida como a ocorrência e a duração de cada sessão e os objetivos almejados em cada uma.
Período de intervenção de 15 semanas
Lista de verificação de codificação de fidelidade STAR (FCC)
Prazo: Período de intervenção de 15 semanas
Dosagem de documento, definida como o volume de direcionamento explícito de objetivos relacionados à impressão durante as sessões STAR.
Período de intervenção de 15 semanas
Conhecimento pré-escolar de palavras e impressão (PWPA)
Prazo: Período de intervenção de 15 semanas
Examina o conhecimento de 15 conceitos de impressão. As pontuações nesta escala variam de 0 a 17, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
Período de intervenção de 15 semanas
Triagem de Alfabetização em Consciência Fonológica-PreK (PALS-PreK)
Prazo: Período de intervenção de 15 semanas
Os subtestes de Conhecimento de Letras Maiúsculas e Minúsculas identificarão o número de letras que as crianças podem nomear. A faixa desses subtestes é de 0 a 26, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho. O subteste de escrita de nomes avaliará a capacidade da criança de escrever seu próprio nome. A faixa neste subteste é de 0 a 7, com pontuações mais altas indicando melhor desempenho.
Período de intervenção de 15 semanas
Teste de alfabetização emergente pré-escolar (TOPEL)
Prazo: Período de intervenção de 15 semanas
O subteste de conhecimento da impressão será usado para avaliar as habilidades das crianças em uma variedade de tarefas relacionadas à impressão, como distinguir a impressão de outros estímulos visuais e identificar as letras do alfabeto. As pontuações brutas neste subteste variam de 0 a 36, ​​com pontuações mais altas indicando melhor desempenho
Período de intervenção de 15 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Real)

20 de maio de 2021

Conclusão do estudo (Real)

25 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de junho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

22 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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