Улучшение знаний о печатном языке для детей с потерей слуха
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании будет использоваться дизайн рандомизированного (1:1) контролируемого исследования списка ожидания для проверки эффектов 15-недельного вмешательства STAR, осуществляемого опекуном, для детей с HL. STAR включает в себя высокоинтенсивные сеансы совместного чтения книг на дому (например, 4 раза в неделю), в ходе которых лица, осуществляющие уход, встраивают управляемые дискуссии об основных концепциях чтения, которые являются необходимыми условиями для обучения чтению. Воспитатели получат индивидуальное обучение и материалы для внедрения STAR дома со своим ребенком. Воспитателям будут предоставлены материалы и оборудование для чтения и аудиозаписи их чтения 4 раза в неделю, а также для участия в осмысленном учебном диалоге во время чтения, чтобы помочь детям узнать об основных темах чтения, таких как названия букв и звуки.
Исследование преследует следующие конкретные цели: Цель 1: Определить, в какой степени лица, осуществляющие уход за детьми с ЛХ, могут эффективно проводить интервенцию по чтению своих детей на дому. Гипотеза 1: Лица, осуществляющие уход, будут эффективно реализовывать вмешательство STAR, но будет некоторая вариабельность. Цель 2: Улучшить навыки ранней грамотности детей с HL путем внедрения STAR. Гипотеза 2. Дети, опекуны которых рандомизированы для участия в домашнем вмешательстве STAR, продемонстрируют значительно больший прогресс в навыках раннего чтения в течение периода внедрения по сравнению с детьми, рандомизированными в группу ожидания. Цель 3: Выявление барьеров или проблем при реализации, с которыми сталкиваются лица, осуществляющие уход за детьми с HL. Эта цель носит исследовательский характер и будет информировать о возможных адаптациях вмешательства, которые могут потребоваться для более успешного осуществления вмешательства лицами, осуществляющими уход за детьми с ЛХ, в будущем.
По завершении исследователи установят осуществимость и эффективность вмешательства STAR для детей с HL и их опекунов. Данные этого исследования станут основой для крупномасштабного рандомизированного контролируемого клинического исследования, направленного на улучшение результатов чтения у детей с рядом коммуникативных расстройств и определение оптимальных методов поддержки тех, кто за ними ухаживает.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sherine Tambyraja, PhD
- Номер телефона: 3474157615 614-292-8384
- Электронная почта: tambyraja.1@osu.edu
Места учебы
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Соединенные Штаты, 43205
- Рекрутинг
- Nationwide Children's Hospital
-
Контакт:
- Ursula Findlen, PhD
- Номер телефона: 614-722-2000
- Электронная почта: ursula.findlen@nationwidechildrens.org
-
Младший исследователь:
- Ursula Findlen, PhD
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения для детей:
- Ребенок от 4 лет, 0 месяцев до 5 лет, 11 месяцев при зачислении
- У ребенка двусторонняя сенсоневральная тугоухость.
- ребенок имеет не менее одного года опыта использования слуховых аппаратов (слуховой аппарат, кохлеарный имплант)
- ребенок не имеет серьезной когнитивной инвалидности
Критерии включения для лиц, осуществляющих уход:
- Опекун готов присутствовать на личных встречах
- Опекун готов регулярно читать ребенку на английском языке в течение 15 недель подряд
Критерий исключения:
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЗВЕЗДА - немедленно
Получите 15-недельное вмешательство STAR сразу после предварительного тестирования.
|
STAR — это доказательная интервенция по совместному чтению книг на дому, предназначенная для улучшения базовых навыков чтения у дошкольников, которым грозит нарушение чтения.
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: ЗВЕЗДА - управление листом ожидания
Никаких вмешательств в течение 15 недель после предварительного тестирования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ЗВЕЗДНЫЙ журнал
Временное ограничение: 15-недельный период вмешательства
|
Интенсивность документирования, определяемая как количество и продолжительность каждого сеанса, а также целевые цели в каждом сеансе.
|
15-недельный период вмешательства
|
|
Контрольный список кодирования STAR Fidelity (FCC)
Временное ограничение: 15-недельный период вмешательства
|
Дозировка документа, определяемая как объем явного нацеливания на цели, связанные с печатью, во время сеансов STAR.
|
15-недельный период вмешательства
|
|
Осведомленность о словах и печатных изданиях для дошкольников (PWPA)
Временное ограничение: 15-недельный период вмешательства
|
Проверяет знание 15 концепций печати.
Баллы по этой шкале варьируются от 0 до 17, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
15-недельный период вмешательства
|
|
Скрининг фонологической грамотности-PreK (PALS-PreK)
Временное ограничение: 15-недельный период вмешательства
|
Подтесты на знание прописных и строчных букв определят количество букв, которые дети могут назвать.
Диапазон этих подтестов составляет 0–26, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
Подтест по написанию имени оценивает способность детей написать свое имя.
Диапазон этого подтеста составляет от 0 до 7, при этом более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
15-недельный период вмешательства
|
|
Тест на дошкольную эмерджентную грамотность (TOPEL)
Временное ограничение: 15-недельный период вмешательства
|
Подтест на знание печати будет использоваться для оценки навыков детей в выполнении различных задач, связанных с печатью, таких как различение печати от других визуальных стимулов и определение букв алфавита.
Исходные баллы по этому подтесту варьируются от 0 до 36, причем более высокие баллы указывают на лучшую производительность.
|
15-недельный период вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- tambyraja.1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .