Parantaa kuulovaurioista kärsivien lasten tulostustietoja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua (1:1) jonotuslistakontrolloitua tutkimussuunnitelmaa testatakseen 15 viikon hoitajan toteuttaman STAR-toimenpiteen vaikutuksia HL-lapsille. STAR sisältää suuren intensiteetin kotona suoritettavia yhteisiä kirjanlukutunteja (eli 4 kertaa viikossa), joissa omaishoitajat upottavat ohjattua keskustelua lukemisen oppimisen edellytyksistä. Omaishoitajat saavat yksilöllistä koulutusta ja materiaaleja STARin toteuttamiseen kotona lapsensa kanssa. Omaishoitajat saavat materiaaleja ja laitteita, joilla he voivat lukea ja äänittää lukemiaan 4 kertaa viikossa ja osallistua mielekkääseen, opettavaiseen dialogiin lukemisen aikana auttaakseen lapsia oppimaan lukemisen perusaiheita, kuten kirjainten nimiä ja ääniä.
Tutkimusta ohjaavat seuraavat erityiset tavoitteet: Tavoite 1: Selvitä, missä määrin HL-lasten omaishoitajat voivat tehokkaasti toteuttaa kotona tapahtuvaa lukutoimintaa lapsilleen. Hypoteesi 1: Omaishoitajat toteuttavat STAR-toimenpiteen tehokkaasti, mutta vaihtelua on jonkin verran. Tavoite 2: Paranna HL-lasten varhaisia lukutaitoja ottamalla käyttöön STAR. Hypoteesi 2: Lapset, joiden hoitajat on satunnaistettu kotona toteutettuun STAR-interventioon, osoittavat huomattavasti enemmän varhaislukutaitojen kasvua toteutusjakson aikana verrattuna niihin, jotka on satunnaistettu jonotuslistalle. Tavoite 3: Tunnista täytäntöönpanon esteet tai haasteet, joita HL-lasten huoltajat kohtaavat. Tämä tavoite on tutkiva ja antaa tietoa mahdollisista interventioon liittyvistä mukautuksista, joita HL-lasten omaishoitajien tuleva, menestyksekkäämpi toteuttaminen saattaa edellyttää.
Valmistuttuaan tutkijat ovat selvittäneet STAR-toimenpiteen toteutettavuuden ja tehokkuuden HL-lapsille ja heidän hoitajilleen. Tämän tutkimuksen tiedot muodostavat perustan laajamittaiselle satunnaistetulle, kontrolloidulle kliiniselle tutkimukselle, joka keskittyy parantamaan lukuisista kommunikaatiohäiriöistä kärsivien lasten lukutuloksia ja tunnistamaan optimaaliset menetelmät heidän hoitajiensa tukemiseksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43205
- Nationwide Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Lasten osallistumiskriteerit:
- Lapsi 4 vuotta, 0 kk - 5 vuotta, 11 kuukautta ilmoittautumisen yhteydessä
- Lapsella on molemminpuolinen sensorineuraalinen kuulonalenema
- lapsella on vähintään vuoden kokemus kuulolaitteiden käytöstä (kuulolaite, sisäkorvaistute)
- lapsella ei ole vakavaa kognitiivista vammaa
Omaishoitajan osallistumiskriteerit:
- Omaishoitaja on valmis osallistumaan henkilökohtaisiin tapaamisiin
- Omaishoitaja, joka on valmis lukemaan säännöllisesti lapselle englantia 15 peräkkäisen viikon ajan
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: STAR - välitön
Vastaanota 15 viikon STAR-interventio välittömästi pretestin jälkeen.
|
STAR on näyttöön perustuva kotipohjainen jaettu kirjanlukuohjelma, joka on suunniteltu parantamaan lukuvaikeuksien riskissä olevien esikouluikäisten lukutaitoja.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: STAR - odotuslistan kontrolli
Ei interventiota 15 viikon ajan esitestin jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
STAR Log
Aikaikkuna: 15 viikon interventiojakso
|
Asiakirjan intensiteetti, joka määritellään kunkin istunnon esiintymisenä ja kestona sekä kunkin istunnon kohdennettuina tavoitteina.
|
15 viikon interventiojakso
|
|
STAR Fidelity Coding Checklist (FCC)
Aikaikkuna: 15 viikon interventiojakso
|
Asiakirjan annostus, joka määritellään STAR-istuntojen aikana tulostukseen liittyvien tavoitteiden selkeän kohdistuksen määräksi.
|
15 viikon interventiojakso
|
|
Esikoulun sana- ja painotietoisuus (PWPA)
Aikaikkuna: 15 viikon interventiojakso
|
Tarkastelee 15 painokäsitteen tuntemusta.
Tämän asteikon pisteet vaihtelevat 0–17, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
15 viikon interventiojakso
|
|
Fonologisen tietoisuuden lukutaidon seulonta-PreK (PALS-PreK)
Aikaikkuna: 15 viikon interventiojakso
|
Isojen ja pienten kirjainten tuntemus-alitestit tunnistavat kirjaimien määrän, joita lapset voivat nimetä.
Näiden osatestien vaihteluväli on 0–26, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
Nimenkirjoitusosatestissä arvioidaan lasten kykyä kirjoittaa oma nimi.
Tämän osatestin vaihteluväli on 0–7, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä.
|
15 viikon interventiojakso
|
|
Esikouluikäisten lukutaidon testi (TOPEL)
Aikaikkuna: 15 viikon interventiojakso
|
Printtitaidon osatestillä arvioidaan lasten taitoja erilaisissa painatukseen liittyvissä tehtävissä, kuten printin erottamisessa muista visuaalisista ärsykkeistä ja aakkosten kirjainten tunnistamisesta.
Tämän osatestin raakapisteet vaihtelevat välillä 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa suorituskykyä
|
15 viikon interventiojakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- tambyraja.1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .