Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšení znalostí tisku pro děti se ztrátou sluchu

2. března 2021 aktualizováno: Ohio State University
Tato cena R56 se bude zabývat otázkami týkajícími se proveditelnosti intervence Sit Together and Read (STAR) pro děti se ztrátou sluchu (HL). Důkazy naznačují, že STAR, pečovatelem implementovaná raná intervence v oblasti gramotnosti, má pozitivní vliv na získávání znalostí z tisku a pozdější výsledky čtení u dětí ohrožených obtížemi se čtením, jako jsou děti s jazykovým postižením a osoby žijící v chudobě. Dosud neexistují žádné rozsáhlé studie, které by zkoumaly intervence v oblasti gramotnosti u dětí s HL, u kterých je také známo, že jsou ohroženy poruchami čtení. Před zapojením se do rozsáhlé studie však tento výzkum stanoví předběžné údaje o proveditelnosti a účinnosti pro tuto specifickou populaci, která pravděpodobně bude mít prospěch z manuálního zásahu založeného na důkazech. Kromě sběru pilotních dat týkajících se proveditelnosti a účinnosti této intervence u dětí s HL bude tato studie také určovat bariéry a problémy, se kterými se setkávají pečovatelé o děti s HL při provádění intervence. Tato studie jako taková také přinese důležité informace týkající se úprav stávajícího zásahu STAR, které mohou být vyžadovány pro úspěšnou a efektivní implementaci u dětí s HL, a mohou být začleněny do budoucích příspěvků.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Tato studie bude používat randomizovanou (1:1) kontrolovanou studii s čekací listinou k testování účinků 15týdenní intervence STAR u dětí s HL prováděné pečovatelem. STAR zahrnuje vysokou intenzitu domácích společných lekcí čtení knih (tj. 4krát týdně), do kterých pečovatelé vkládají řízené diskuse o základních konceptech čtení, které jsou předpokladem pro učení se číst. Pečovatelé získají individuální školení a materiály pro zavedení STAR doma s jejich dítětem. Pečovatelé dostanou materiály a vybavení, aby mohli číst a nahrávat své čtení 4krát týdně a aby se při čtení zapojovali do smysluplného instruktážního dialogu, aby dětem pomohli dozvědět se o základních tématech čtení, jako jsou názvy písmen a zvuky.

Studie se řídí následujícími konkrétními cíli: Cíl 1: Zjistit, do jaké míry mohou pečovatelé o děti s HL efektivně realizovat domácí čtenářskou intervenci u svých dětí. Hypotéza 1: Pečovatelé budou účinně implementovat intervenci STAR, ale bude existovat určitá variabilita. Cíl 2: Zlepšit ranou gramotnost dětí s HL implementací STAR. Hypotéza 2: Děti, jejichž pečovatelé jsou randomizováni do intervence STAR realizované doma, budou vykazovat významně větší zisky v raných čtenářských dovednostech během období implementace ve srovnání s těmi, které byly randomizovány do kontrolního seznamu čekatelů. Cíl 3: Identifikovat implementační bariéry nebo výzvy, se kterými se setkávají pečovatelé o děti s HL. Tento cíl je průzkumný a bude informovat o potenciálních úpravách intervence, které mohou být vyžadovány pro budoucí, úspěšnější implementaci intervence ze strany pečovatelů o děti s HL.

Po dokončení vyšetřovatelé prověří proveditelnost a účinnost intervence STAR pro děti s HL a jejich pečovatele. Data z této studie budou základem pro rozsáhlou randomizovaně kontrolovanou klinickou studii, která se zaměřuje na zlepšení výsledků čtení u dětí s řadou poruch komunikace a na identifikaci optimálních metod podpory jejich pečovatelů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Sherine Tambyraja, PhD
  • Telefonní číslo: 3474157615 614-292-8384
  • E-mail: tambyraja.1@osu.edu

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení dětí:

  • Dítě 4 roky, 0 měsíců až 5 let, 11 měsíců při zápisu
  • Dítě má oboustrannou senzorineurální ztrátu sluchu
  • dítě má alespoň roční zkušenost s používáním sluchadla (naslouchátko, kochleární implantát)
  • dítě nemá těžkou kognitivní poruchu

Kritéria začlenění pro pečovatele:

  • Pečovatelka ochotná docházet na osobní schůzky
  • Pečovatel ochotný pravidelně číst dítěti v angličtině po dobu 15 po sobě jdoucích týdnů

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: STAR - okamžitá
Získejte 15týdenní intervenci STAR ihned po předběžném testu.
STAR je domácí intervence sdíleného čtení knih založená na důkazech, která má zlepšit základní čtenářské dovednosti předškoláků, kteří jsou ohroženi poruchami čtení.
Ostatní jména:
  • HVĚZDA
NO_INTERVENTION: STAR - kontrola pořadníku
Žádný zásah po dobu 15 týdnů po předběžném testu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
HVĚZDNÝ deník
Časové okno: 15týdenní intervenční období
Intenzita dokumentu definovaná jako výskyt a délka každého sezení a cílené cíle v rámci každého.
15týdenní intervenční období
Kontrolní seznam STAR Fidelity Coding (FCC)
Časové okno: 15týdenní intervenční období
Dávkování dokumentu, definované jako objem explicitního zaměření cílů souvisejících s tiskem během relací STAR.
15týdenní intervenční období
Předškolní povědomí o slovech a tisku (PWPA)
Časové okno: 15týdenní intervenční období
Prověřuje znalosti 15 tiskových konceptů. Skóre na této škále se pohybuje od 0 do 17, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon.
15týdenní intervenční období
Screening gramotnosti fonologického povědomí-PreK (PALS-PreK)
Časové okno: 15týdenní intervenční období
Podtesty znalostí o velkých a malých písmenech určí počet písmen, které děti dokážou pojmenovat. Rozsah těchto dílčích testů je 0–26, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon. Subtest psaní jména posoudí schopnost dětí napsat své vlastní jméno. Rozsah tohoto subtestu je 0–7, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon.
15týdenní intervenční období
Test předškolní naléhavé gramotnosti (TOPEL)
Časové okno: 15týdenní intervenční období
Subtest znalostí tisku bude použit k posouzení dovedností dětí v různých úkolech souvisejících s tiskem, jako je rozlišování písma od jiných vizuálních podnětů a identifikace písmen abecedy. Nezpracované skóre v tomto subtestu se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre ukazuje na lepší výkon
15týdenní intervenční období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

10. ledna 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. května 2021

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

22. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

3. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta sluchu

3
Předplatit