Mejorar el conocimiento de la impresión para niños con pérdida auditiva
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio utilizará un diseño de ensayo controlado con lista de espera aleatoria (1:1) para probar los efectos de una intervención STAR de 15 semanas implementada por el cuidador para niños con LH. STAR incorpora una alta intensidad de sesiones de lectura de libros compartidos en el hogar (es decir, 4 veces por semana) en las que los cuidadores integran discusiones guiadas sobre conceptos fundamentales de lectura que son requisitos previos para aprender a leer. Los cuidadores recibirán capacitación y materiales individualizados para implementar STAR en casa con su hijo. Los cuidadores recibirán materiales y equipos para leer y grabar en audio sus lecturas 4 veces por semana, y para participar en un diálogo instructivo significativo mientras leen, para ayudar a los niños a aprender sobre temas fundamentales de lectura, como los nombres y los sonidos de las letras.
El estudio está guiado por los siguientes objetivos específicos: Objetivo 1: Determinar hasta qué punto los cuidadores de niños con HL pueden implementar de manera efectiva una intervención de lectura en el hogar para sus hijos. Hipótesis 1: Los cuidadores implementarán efectivamente la intervención STAR pero habrá cierta variabilidad. Objetivo 2: Mejorar las habilidades de alfabetización temprana de los niños con HL, mediante la implementación de STAR. Hipótesis 2: Los niños cuyos cuidadores son asignados al azar a la intervención STAR implementada en el hogar demostrarán ganancias significativamente mayores en las habilidades de lectura temprana durante el período de implementación, en comparación con aquellos asignados al azar a una condición de control en lista de espera. Objetivo 3: Identificar las barreras de implementación o los desafíos experimentados por los cuidadores de niños con HL. Este objetivo es exploratorio e informará las posibles adaptaciones a la intervención que pueden ser necesarias para una futura implementación más exitosa de la intervención por parte de los cuidadores de niños con HL.
Al finalizar, los investigadores habrán establecido la viabilidad y eficacia de la intervención STAR para niños con HL y sus cuidadores. Los datos de este estudio serán la base para un ensayo clínico controlado aleatorio a gran escala que se centre en mejorar los resultados de lectura de los niños con una variedad de trastornos de la comunicación e identificar métodos óptimos para apoyar a sus cuidadores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
- Nationwide Children's Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión para niños:
- Niño 4 años, 0 meses a 5 años, 11 meses al momento de la inscripción
- El niño tiene pérdida auditiva neurosensorial bilateral
- el niño tiene al menos un año de experiencia en el uso de dispositivos auditivos (audífono, implante coclear)
- el niño no tiene una discapacidad cognitiva severa
Criterios de inclusión para cuidadores:
- Cuidador dispuesto a asistir a reuniones en persona
- Cuidador dispuesto a leer regularmente al niño en inglés durante 15 semanas consecutivas
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: STAR - inmediato
Recibir la intervención STAR de 15 semanas inmediatamente después de la prueba previa.
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STAR es una intervención de lectura de libros compartidos en el hogar basada en evidencia diseñada para mejorar las habilidades de lectura fundamentales de los niños en edad preescolar que están en riesgo de tener discapacidades de lectura.
Otros nombres:
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Sin intervención: STAR - grupo de control en lista de espera
Sin intervención durante las 15 semanas posteriores a la prueba previa.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Registro ESTRELLA
Periodo de tiempo: Período de intervención de 15 semanas
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Intensidad del documento, definida como ocurrencia y duración de cada sesión y objetivos específicos dentro de cada uno.
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Período de intervención de 15 semanas
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Lista de verificación de codificación de fidelidad STAR (FCC)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 15 semanas
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Dosis de documentos, definida como el volumen de objetivos explícitos relacionados con la impresión durante las sesiones STAR.
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Período de intervención de 15 semanas
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Conciencia Preescolar de Palabras e Impresos (PWPA)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 15 semanas
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Examina el conocimiento de 15 conceptos impresos.
Las puntuaciones en esta escala van de 0 a 17, siendo las puntuaciones más altas indicativas de un mejor rendimiento.
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Período de intervención de 15 semanas
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Evaluación de alfabetización de conciencia fonológica-PreK (PALS-PreK)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 15 semanas
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Las subpruebas de conocimiento de letras mayúsculas y minúsculas identificarán la cantidad de letras que los niños pueden nombrar.
El rango de estas subpruebas es de 0 a 26; las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
La subprueba de escritura de nombres evaluará la capacidad de los niños para escribir su propio nombre.
El rango de esta subprueba es de 0 a 7; las puntuaciones más altas indican un mejor desempeño.
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Período de intervención de 15 semanas
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Prueba de Alfabetización Emergente Preescolar (TOPEL)
Periodo de tiempo: Período de intervención de 15 semanas
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La subprueba de conocimiento de las letras se utilizará para evaluar las habilidades de los niños en una variedad de tareas relacionadas con las letras, como distinguir las letras de otros estímulos visuales e identificar las letras del alfabeto.
Las puntuaciones brutas en esta subprueba oscilan entre 0 y 36; las puntuaciones más altas indican un mejor rendimiento
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Período de intervención de 15 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- tambyraja.1
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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