Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av utskriftskunnskap for barn med hørselstap

2. mars 2021 oppdatert av: Ohio State University
Denne R56-prisen vil ta opp spørsmål knyttet til gjennomførbarheten av Sit Together and Read (STAR)-intervensjonen for barn med hørselstap (HL). Bevis tyder på at STAR, en omsorgsperson-implementert tidlig leseferdighetsintervensjon, gir positive effekter på kunnskapsgevinster og senere leseresultater for barn med risiko for lesevansker, for eksempel de med språkvansker og de som lever i fattigdom. Til dags dato er det ingen store studier som undersøker leseferdighetsintervensjoner for barn med HL, som også er kjent for å være utsatt for leseforstyrrelser. Men før den deltar i en storstilt studie, vil denne forskningen etablere foreløpige gjennomførbarhets- og effektdata for denne spesifikke populasjonen som sannsynligvis vil dra nytte av en evidensbasert, manuell intervensjon. I tillegg til å samle inn pilotdata angående gjennomførbarheten og effekten av denne intervensjonen for barn med HL, vil denne studien også bestemme barrierer og utfordringer som omsorgspersoner for barn med HL opplever ved implementering av intervensjonen. Som sådan vil denne studien også gi viktig informasjon om tilpasninger av den eksisterende STAR-intervensjonen som kan være nødvendig for vellykket og effektiv implementering for barn med HL, og kan innlemmes i fremtidige innsendinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne studien vil bruke et randomisert (1:1) ventelistekontrollert studiedesign for å teste effekten av en 15-ukers omsorgsperson-implementert STAR-intervensjon for barn med HL. STAR inkluderer en høy intensitet av hjemmebaserte delte bokleseøkter (dvs. 4 ganger i uken) der omsorgspersoner legger inn veilede diskusjoner om grunnleggende lesekonsepter som er forutsetninger for å lære å lese. Omsorgspersoner vil motta individuell opplæring og materiell for implementering av STAR hjemme med barnet sitt. Omsorgspersoner vil bli utstyrt med materiell og utstyr for å lese og lydregistrere sine lesninger 4 ganger i uken, og for å delta i meningsfull, instruksjonsdialog mens de leser, for å hjelpe barn å lære om grunnleggende leseemner, som bokstavnavn og lyder.

Studien er styrt av følgende spesifikke mål: Mål 1: Bestemme i hvilken grad omsorgspersoner for barn med HL effektivt kan implementere en hjemmebasert leseintervensjon for barna sine. Hypotese 1: Omsorgspersoner vil effektivt implementere STAR-intervensjonen, men det vil være en viss variasjon. Mål 2: Forbedre de tidlige leseferdighetene til barn med HL, ved å implementere STAR. Hypotese 2: Barn hvis omsorgspersoner er randomisert til den hjemmeimplementerte STAR-intervensjonen vil vise betydelig større gevinster i tidlige leseferdigheter i løpet av implementeringsperioden, sammenlignet med de som er randomisert til en ventelistekontrolltilstand. Mål 3: Identifisere implementeringsbarrierer eller utfordringer som oppleves av omsorgspersoner til barn med HL. Dette målet er utforskende og vil informere potensielle tilpasninger til intervensjonen som kan være nødvendig for fremtidig, mer vellykket intervensjonsimplementering av omsorgspersoner for barn med HL.

Etter fullføring vil etterforskerne ha etablert gjennomførbarheten og effektiviteten av STAR-intervensjonen for barn med HL og deres omsorgspersoner. Data fra denne studien vil være grunnlaget for en storstilt randomisert-kontrollert klinisk studie som fokuserer på å forbedre leseresultatene til barn med en rekke kommunikasjonsforstyrrelser og identifisere optimale metoder for å støtte deres omsorgspersoner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Sherine Tambyraja, PhD
  • Telefonnummer: 3474157615 614-292-8384
  • E-post: tambyraja.1@osu.edu

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

4 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inkluderingskriterier for barn:

  • Barn 4 år, 0 måneder til 5 år, 11 måneder ved innmelding
  • Barnet har bilateralt sensorineuralt hørselstap
  • barnet har minst ett års erfaring med bruk av høreapparater (høreapparat, cochleaimplantat)
  • barnet ikke har en alvorlig kognitiv funksjonshemming

Inkluderingskriterier for omsorgspersoner:

  • Pleier som er villig til å delta på personlige møter
  • Omsorgsperson villig til å lese regelmessig for barnet på engelsk i 15 sammenhengende uker

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: STJERNE - umiddelbar
Motta 15 ukers STAR-intervensjon umiddelbart etter forhåndstest.
Atferdsmessig: Sitt sammen og les
STAR er en evidensbasert hjemmebasert leseintervensjon for delt bøker designet for å forbedre de grunnleggende leseferdighetene til førskolebarn som er i faresonen for lesevansker.
Andre navn:
  • STJERNE
INGEN_INTERVENSJON: STAR - kontroll på venteliste
Ingen intervensjon i de 15 ukene etter pretest.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
STAR Logg
Tidsramme: 15 ukers intervensjonsperiode
Dokumentintensitet, definert som forekomst og lengde på hver økt og målrettede mål innenfor hver.
15 ukers intervensjonsperiode
STAR Fidelity Coding Checklist (FCC)
Tidsramme: 15 ukers intervensjonsperiode
Dokumentdosering, definert som volumet av eksplisitt målretting av utskriftsrelaterte mål under STAR-økter.
15 ukers intervensjonsperiode
Preschool Word and Print Awareness (PWPA)
Tidsramme: 15 ukers intervensjonsperiode
Undersøker kunnskap om 15 printkonsepter. Poeng på denne skalaen varierer fra 0-17, med høyere poengsum indikerer bedre ytelse.
15 ukers intervensjonsperiode
Screening for fonologisk bevissthet og leseferdighet-PreK (PALS-PreK)
Tidsramme: 15 ukers intervensjonsperiode
Kunnskapsundertester for store og små bokstaver vil identifisere antall bokstaver barn kan navngi. Rekkevidden på disse deltestene er 0-26, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse. Navneskrivingsdeltesten skal vurdere barns evne til å skrive sitt eget navn. Rekkevidden på denne deltesten er 0-7, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse.
15 ukers intervensjonsperiode
Test of Preschool Emergent Literacy (TOPEL)
Tidsramme: 15 ukers intervensjonsperiode
Undertesten for utskriftskunnskap vil bli brukt til å vurdere barns ferdigheter på en rekke utskriftsrelaterte oppgaver, som å skille utskrift fra andre visuelle stimuli og identifisere alfabetbokstaver. Rå poengsum på denne deltesten varierer fra 0-36, med høyere poengsum som indikerer bedre ytelse
15 ukers intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio State University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

10. januar 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. mai 2021

Studiet fullført (FORVENTES)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

22. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

3. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • tambyraja.1

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hørselstap

Kliniske studier på Sitt sammen og les

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere