Améliorer la connaissance de l'imprimé pour les enfants malentendants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude utilisera une conception d'essai contrôlé par liste d'attente randomisée (1: 1) pour tester les effets d'une intervention STAR de 15 semaines mise en œuvre par un soignant pour les enfants atteints de LH. STAR intègre une forte intensité de séances de lecture de livres partagées à domicile (c'est-à-dire 4 fois par semaine) dans lesquelles les soignants intègrent des discussions guidées sur les concepts de lecture fondamentaux qui sont des conditions préalables à l'apprentissage de la lecture. Les soignants recevront une formation individualisée et du matériel pour mettre en œuvre STAR à la maison avec leur enfant. Les soignants recevront du matériel et de l'équipement pour lire et enregistrer leurs lectures 4 fois par semaine, et pour s'engager dans un dialogue significatif et instructif pendant la lecture, afin d'aider les enfants à apprendre les sujets de lecture fondamentaux, tels que les noms de lettres et les sons.
L'étude est guidée par les objectifs spécifiques suivants : Objectif 1 : Déterminer dans quelle mesure les soignants d'enfants atteints de LH peuvent efficacement mettre en œuvre une intervention de lecture à domicile pour leurs enfants. Hypothèse 1 : Les aidants mettront efficacement en œuvre l'intervention STAR, mais il y aura une certaine variabilité. Objectif 2 : Améliorer les compétences en littératie précoce des enfants atteints de LH, en mettant en œuvre STAR. Hypothèse 2 : Les enfants dont les soignants sont randomisés pour l'intervention STAR mise en œuvre à domicile démontreront des gains significativement plus importants dans les compétences précoces en lecture au cours de la période de mise en œuvre, par rapport à ceux randomisés pour une condition de contrôle sur liste d'attente. Objectif 3 : Identifier les obstacles à la mise en œuvre ou les défis rencontrés par les soignants d'enfants atteints de LH. Cet objectif est exploratoire et éclairera les adaptations potentielles de l'intervention qui pourraient être nécessaires pour une mise en œuvre future plus réussie de l'intervention par les soignants d'enfants atteints de LH.
À la fin, les enquêteurs auront établi la faisabilité et l'efficacité de l'intervention STAR pour les enfants atteints de LH et leurs soignants. Les données de cette étude serviront de base à un essai clinique contrôlé randomisé à grande échelle qui se concentre sur l'amélioration des résultats en lecture des enfants souffrant de divers troubles de la communication et sur l'identification des méthodes optimales pour soutenir leurs soignants.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sherine Tambyraja, PhD
- Numéro de téléphone: 3474157615 614-292-8384
- E-mail: tambyraja.1@osu.edu
Lieux d'étude
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Ohio
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Columbus, Ohio, États-Unis, 43205
- Recrutement
- Nationwide Children's Hospital
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Contact:
- Ursula Findlen, PhD
- Numéro de téléphone: 614-722-2000
- E-mail: ursula.findlen@nationwidechildrens.org
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Sous-enquêteur:
- Ursula Findlen, PhD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion pour les enfants :
- Enfant de 4 ans, 0 mois à 5 ans, 11 mois à l'inscription
- L'enfant a une perte auditive neurosensorielle bilatérale
- l'enfant a au moins un an d'expérience dans l'utilisation d'appareils auditifs (prothèse auditive, implant cochléaire)
- l'enfant n'a pas de déficience cognitive grave
Critères d'inclusion pour les soignants :
- Aidant disposé à assister aux réunions en personne
- Soignant prêt à lire régulièrement à l'enfant en anglais pendant 15 semaines consécutives
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: STAR - immédiat
Recevez une intervention STAR de 15 semaines immédiatement après le prétest.
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STAR est une intervention de lecture de livres partagés à domicile fondée sur des données probantes, conçue pour améliorer les compétences de base en lecture des enfants d'âge préscolaire à risque de troubles de la lecture.
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: STAR - contrôle de la liste d'attente
Aucune intervention pendant les 15 semaines suivant le prétest.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Journal STAR
Délai: Période d'intervention de 15 semaines
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Documenter l'intensité, définie comme l'occurrence et la durée de chaque session et les objectifs ciblés au sein de chacune.
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Période d'intervention de 15 semaines
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Liste de contrôle de codage de fidélité STAR (FCC)
Délai: Période d'intervention de 15 semaines
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Dosage de documents, défini comme le volume de ciblage explicite des objectifs liés à l'impression lors des sessions STAR.
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Période d'intervention de 15 semaines
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Sensibilisation aux mots et aux imprimés préscolaires (PWPA)
Délai: Période d'intervention de 15 semaines
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Examine les connaissances de 15 concepts d'impression.
Les scores sur cette échelle vont de 0 à 17, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
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Période d'intervention de 15 semaines
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Dépistage de la littératie de la conscience phonologique-PreK (PALS-PreK)
Délai: Période d'intervention de 15 semaines
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Les sous-tests de connaissance des lettres majuscules et minuscules identifieront le nombre de lettres que les enfants peuvent nommer.
La plage de ces sous-tests est de 0 à 26, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
Le sous-test d'écriture du nom évaluera la capacité des enfants à écrire leur propre nom.
La plage de ce sous-test est de 0 à 7, les scores les plus élevés indiquant une meilleure performance.
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Période d'intervention de 15 semaines
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Test d'alphabétisation préscolaire émergente (TOPEL)
Délai: Période d'intervention de 15 semaines
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Le sous-test de connaissance de l'imprimé sera utilisé pour évaluer les compétences des enfants sur une variété de tâches liées à l'imprimé, telles que distinguer l'imprimé des autres stimuli visuels et identifier les lettres de l'alphabet.
Les scores bruts de ce sous-test vont de 0 à 36, les scores les plus élevés indiquant de meilleures performances
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Période d'intervention de 15 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- tambyraja.1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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