Nyomtatási ismeretek fejlesztése hallássérült gyermekek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez a tanulmány egy randomizált (1:1) várólistával ellenőrzött vizsgálati tervet használ a 15 hetes, gondozó által végrehajtott STAR beavatkozás hatásainak tesztelésére HL-ben szenvedő gyermekeknél. A STAR nagy intenzitású otthoni megosztott könyvolvasási foglalkozásokat foglal magában (azaz heti 4 alkalommal), amelyekben a gondozók irányított beszélgetéseket ágyaznak be az olvasástanulás előfeltételeit képező alapvető olvasási fogalmakról. A gondozók személyre szabott képzést és anyagokat kapnak a STAR otthoni megvalósításához gyermekükkel. A gondozónők hetente négyszer olyan anyagokat és felszereléseket kapnak, amelyek segítségével elolvashatják és hangfelvételt készíthetnek olvasmányaikról, és olvasás közben értelmes, oktató jellegű párbeszédet folytathatnak annak érdekében, hogy a gyerekek megismerjék az alapvető olvasási témákat, például a betűneveket és a hangokat.
A tanulmányt a következő konkrét célok vezérlik: 1. cél: Annak meghatározása, hogy a HL-ben szenvedő gyermekek gondozói milyen mértékben tudják hatékonyan megvalósítani az otthoni olvasási beavatkozást gyermekeik számára. 1. hipotézis: A gondozók hatékonyan hajtják végre a STAR beavatkozást, de lesz némi eltérés. 2. cél: A HL-ben szenvedő gyermekek korai írás-olvasási készségeinek fejlesztése a STAR megvalósításával. 2. hipotézis: Azok a gyerekek, akiknek gondozóit véletlenszerűen besorolják az otthoni STAR beavatkozásba, szignifikánsan nagyobb javulást mutatnak a korai olvasási készségeik terén a végrehajtási időszak során, mint a várólistás kontrollállapotba randomizáltak. 3. cél: A HL-ben szenvedő gyermekek gondozói által tapasztalt megvalósítási akadályok vagy kihívások azonosítása. Ez a cél feltáró jellegű, és tájékoztatást ad a beavatkozás lehetséges adaptációiról, amelyek szükségesek lehetnek a HL-ben szenvedő gyermekek gondozóinak jövőbeni sikeresebb végrehajtásához.
A befejezést követően a vizsgálók megállapítják a STAR beavatkozás megvalósíthatóságát és hatékonyságát a HL-ben szenvedő gyermekek és gondozóik számára. A tanulmányból származó adatok egy nagyszabású, randomizált, kontrollált klinikai vizsgálat alapját képezik, amely a különféle kommunikációs zavarokkal küzdő gyermekek olvasási eredményeinek javítására és a gondozóik támogatásának optimális módszereinek meghatározására összpontosít.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sherine Tambyraja, PhD
- Telefonszám: 3474157615 614-292-8384
- E-mail: tambyraja.1@osu.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Egyesült Államok, 43205
- Toborzás
- Nationwide Children's Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Ursula Findlen, PhD
- Telefonszám: 614-722-2000
- E-mail: ursula.findlen@nationwidechildrens.org
-
Alkutató:
- Ursula Findlen, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Gyermekek befogadásának kritériumai:
- Gyermek 4 éves, 0 hónapostól 5 éves korig, beiratkozáskor 11 hónap
- A gyermeknek kétoldali szenzorineurális halláskárosodása van
- a gyermeknek legalább egy éves tapasztalata van hallókészülék használatában (hallókészülék, cochleáris implantátum)
- a gyermeknek nincs súlyos kognitív fogyatékossága
Befogadási kritériumok a gondozók számára:
- A gondozó hajlandó részt venni a személyes találkozókon
- Gondozó, aki 15 egymást követő héten keresztül hajlandó rendszeresen olvasni angolul a gyermeknek
Kizárási kritériumok:
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: CSILLAG – azonnali
Az előteszt után azonnal megkapja a 15 hetes STAR beavatkozást.
|
A STAR egy bizonyítékokon alapuló, otthoni megosztott könyvolvasási beavatkozás, amelynek célja az olvasási zavarok kockázatának kitett óvodások alapvető olvasási készségeinek fejlesztése.
Más nevek:
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: STAR – várólista vezérlés
Nincs beavatkozás az elővizsgálat utáni 15 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
STAR Log
Időkeret: 15 hetes beavatkozási időszak
|
A dokumentum intenzitása, az egyes munkamenetek előfordulása és hossza, valamint az egyes munkamenetek megcélzott céljaiként definiálva.
|
15 hetes beavatkozási időszak
|
|
STAR Fidelity Coding Checklist (FCC)
Időkeret: 15 hetes beavatkozási időszak
|
Dokumentum adagolás, a STAR munkamenetek során a nyomtatással kapcsolatos célok explicit célzásának mennyiségeként definiálva.
|
15 hetes beavatkozási időszak
|
|
Óvodai szó- és nyomtatástudatosság (PWPA)
Időkeret: 15 hetes beavatkozási időszak
|
15 nyomtatott fogalom ismeretét vizsgálja.
Ezen a skálán a pontszámok 0-tól 17-ig terjednek, a magasabb pontszám pedig a jobb teljesítményt jelzi.
|
15 hetes beavatkozási időszak
|
|
Phonological Awareness Literacy Screening-PreK (PALS-PreK)
Időkeret: 15 hetes beavatkozási időszak
|
A kis- és nagybetűk ismerete résztesztek azonosítják, hogy a gyerekek hány betűt tudnak megnevezni.
A résztesztek tartománya 0-26, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
A névírási alteszt felméri, hogy a gyerekek mennyire képesek saját nevüket írni.
A részteszt tartománya 0-7, a magasabb pontszámok jobb teljesítményt jeleznek.
|
15 hetes beavatkozási időszak
|
|
Az óvodai képződő írástudás tesztje (TOPEL)
Időkeret: 15 hetes beavatkozási időszak
|
A nyomtatási ismeretek résztesztje a gyerekek készségeinek felmérésére szolgál különféle nyomtatással kapcsolatos feladatokban, például a nyomtatás megkülönböztetése más vizuális ingerektől és az ábécé betűinek azonosítása.
Ezen a részteszten a nyers pontszámok 0 és 36 között mozognak, a magasabb pontszámok pedig jobb teljesítményt jeleznek
|
15 hetes beavatkozási időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- tambyraja.1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .