- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04029129
교통 오염 노출을 줄이면 혈압이 향상됩니다
고속도로 주변 오염: 연구에서 실행까지
연구 개요
상세 설명
주요 도로 근처에 사는 것은 다른 건강상의 악영향 중에서도 혈압 상승(BP)과 관련이 있습니다. 주요 도로 및 고속도로 근처에 올라오는 초미세먼지(UFP, 직경 100nm 미만)가 이러한 위험에 기여한다는 증거가 증가하고 있습니다. 우리는 주요 고속도로 옆에 있는 대기 오염에 대한 노출과 건강에 미치는 영향을 줄이는 데 있어 HEPA(High Efficiency Particulate Arrestance) 여과 및 건물 외피 조정의 효능을 평가했습니다.
우리는 77명의 참가자(40-75세, 고혈압 진단 미포함)를 3번의 2시간 노출 세션에 할당하기 위해 무작위 3주기 교차 시험 설계를 사용했습니다. 세션은 고속도로에 바로 인접한 두 개의 방 중 하나에서 진행되었습니다. 방의 공기 교환 정도와 HEPA 여과량을 변경하여 높음, 중간 및 낮음 노출을 얻었습니다. 노출이 많은 세션 동안 방은 실외 공기로 환기되었고 여과는 사용되지 않았습니다. 저노출 세션 동안 외부 공기가 실내로 누출되는 것을 최소화하고 HEPA 여과를 최대화했습니다. 중간 노출 세션 동안 적당한 양의 HEPA 여과가 사용되었습니다(낮은 세션에서 사용된 것의 절반 미만). 실내 입자 수와 블랙 카본(BC) 농도(즉, 교통 관련 대기 오염 지표)를 지속적으로 모니터링했습니다.
각 세션 동안 참가자들은 조용히 앉아 잡음 제거 헤드폰을 착용하고 보행용 혈압 모니터를 사용하여 10분마다 혈압을 모니터링했습니다. 맥박과 산소 포화도를 지속적으로 모니터링했습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Connecticut
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Farmington, Connecticut, 미국, 06030
- University of Connecticut
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 포함 기준은 40-75세였습니다.
- 다른 면에서는 건강하지만 과체중이거나 비만인 사람을 선호했습니다.
제외 기준:
- 주요 심혈관 결과(MI, 뇌졸중, 협심증 포함)의 병력
- 기타 심각한 건강 문제(현재 천식 또는 COPD)
- 항고혈압제 복용
- 흡연 또는 흡연자와 동거
- 인지 장애
- 연소 노출이 많은 작업(택시/트럭 운전사, 식당 요리사)
- 지난 24시간 동안 높은 연소 노출(고속도로 운전, 식당에서 요리, 트럭 운전)
- 영어나 중국어를 사용하지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중간 노출
외부에 비해 방의 오염 수준을 부분적으로 줄이기 위해 제한된 공기 여과가 사용되었습니다.
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출퇴근 시간에 주요 고속도로 옆 방에 외부로부터의 대기 오염이 침투하는 것을 줄이기 위해 공기 필터와 창호를 닫고 밀봉했습니다.
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실험적: 낮은 노출
방의 오염을 최대한 줄이기 위해 문과 창문을 닫고 봉인했으며 전체 여과를 사용했습니다.
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출퇴근 시간에 주요 고속도로 옆 방에 외부로부터의 대기 오염이 침투하는 것을 줄이기 위해 공기 필터와 창호를 닫고 밀봉했습니다.
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실험적: 높은 노출
주변 공기가 실내로 자유롭게 유입되었습니다.
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출퇴근 시간에 주요 고속도로 옆 방에 외부로부터의 대기 오염이 침투하는 것을 줄이기 위해 공기 필터와 창호를 닫고 밀봉했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압(SBP)
기간: 2시간 노출 기간 동안 우리는 해당 기간 동안 시계열 측정에서 SBP의 변화를 평가하기 위한 목적으로 20분 후에 SBP를 측정했습니다.
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보행 혈압 모니터를 사용하여 mmHg 단위로 측정한 수축기 혈압.
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2시간 노출 기간 동안 우리는 해당 기간 동안 시계열 측정에서 SBP의 변화를 평가하기 위한 목적으로 20분 후에 SBP를 측정했습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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확장기 혈압(DBP)
기간: 해당 기간 동안의 시계열 측정에서 10분 후에 측정된 DBP의 변화를 평가하기 위한 목적으로 2시간 이상의 노출 기간.
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확장기 혈압의 측정 단위는 mmHg입니다.
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해당 기간 동안의 시계열 측정에서 10분 후에 측정된 DBP의 변화를 평가하기 위한 목적으로 2시간 이상의 노출 기간.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 19X-183=1
- R01ES026980 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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