- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04029129
Die Verringerung der Belastung durch Verkehrsverschmutzung verbessert den Blutdruck
Umweltverschmutzung in der Nähe von Autobahnen: Von der Forschung zum Handeln
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Leben in der Nähe von Hauptverkehrsstraßen ist neben anderen gesundheitsschädlichen Auswirkungen mit erhöhtem Blutdruck (BP) verbunden. Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass ultrafeine Partikel (UFP, <100 nm Durchmesser), die in der Nähe von Hauptstraßen und Autobahnen aufgewirbelt werden, zu solchen Risiken beitragen. Wir haben die Wirksamkeit der HEPA-Filterung (High Efficiency Particulate Arrestance) und der Anpassung der Gebäudehülle bei der Reduzierung der Belastung durch Luftverschmutzung und deren gesundheitliche Auswirkungen in der Nähe wichtiger Autobahnen bewertet.
Wir verwendeten ein randomisiertes Crossover-Studiendesign mit drei Perioden, um 77 Teilnehmer (im Alter von 40 bis 75 Jahren und ohne Diagnose von Bluthochdruck) drei zweistündigen Expositionssitzungen zuzuteilen. Die Sitzungen wurden in einem von zwei Räumen direkt neben Autobahnen durchgeführt. Durch Variation des Luftaustauschgrades und der Menge der HEPA-Filtration im Raum wurden hohe, mittlere und niedrige Belastungen erreicht. Bei Sitzungen mit hoher Belastung wurde der Raum mit Außenluft belüftet und es wurde keine Filterung verwendet. Bei Sitzungen mit geringer Belastung wurde der Austritt von Außenluft in den Raum minimiert und die HEPA-Filterung maximiert. Bei Sitzungen mit mittlerer Belastung wurde eine mäßige Menge an HEPA-Filterung verwendet (weniger als die Hälfte der Menge, die bei Sitzungen mit geringer Belastung verwendet wurde). Die Partikelanzahl und die Rußkonzentration (BC) in Innenräumen (d. h. Indikatoren für verkehrsbedingte Luftverschmutzung) wurden kontinuierlich überwacht.
Während jeder Sitzung saßen die Teilnehmer ruhig und trugen Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung, während ihr Blutdruck alle zehn Minuten mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät überwacht wurde. Wir haben den Puls und die Sauerstoffsättigung kontinuierlich überwacht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
- University of Connecticut
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Das Einschlusskriterium war das Alter zwischen 40 und 75 Jahren.
- Bevorzugt wurden Menschen, die ansonsten gesund, aber übergewichtig oder fettleibig waren.
Ausschlusskriterien:
- Eine Vorgeschichte mit schwerwiegenden kardiovaskulären Folgen (einschließlich MI, Schlaganfall, Angina pectoris)
- Andere schwerwiegende Gesundheitsprobleme (aktuelles Asthma oder COPD)
- Einnahme blutdrucksenkender Medikamente
- Rauchen oder mit einem Raucher zusammenleben
- Kognitive Beeinträchtigung
- Arbeiten an einem Arbeitsplatz mit hoher Verbrennungsexposition (Taxi-/Lkw-Fahrer, Restaurantkoch)
- Hohe Verbrennungsbelastung in den letzten 24 Stunden (Fahren auf der Autobahn, Kochen in einem Restaurant, Fahren eines LKW)
- Ich spreche weder Englisch noch Chinesisch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Mittlere Belichtung
Um die Schadstoffbelastung im Raum im Vergleich zur Außenluft teilweise zu reduzieren, wurde eine begrenzte Luftfilterung eingesetzt.
|
Luftfilter sowie das Schließen und Abdichten von Fenstern und Türen wurden eingesetzt, um das Eindringen von Luftverschmutzung von außen in Räume neben wichtigen Autobahnen während der Hauptverkehrszeit zu reduzieren.
|
|
Experimental: Geringe Belichtung
Türen und Fenster wurden geschlossen und abgedichtet und es wurde eine vollständige Filterung eingesetzt, um die Verschmutzung im Raum maximal zu reduzieren.
|
Luftfilter sowie das Schließen und Abdichten von Fenstern und Türen wurden eingesetzt, um das Eindringen von Luftverschmutzung von außen in Räume neben wichtigen Autobahnen während der Hauptverkehrszeit zu reduzieren.
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Experimental: Hohe Belichtung
Die Umgebungsluft konnte ungehindert in den Raum gelangen.
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Luftfilter sowie das Schließen und Abdichten von Fenstern und Türen wurden eingesetzt, um das Eindringen von Luftverschmutzung von außen in Räume neben wichtigen Autobahnen während der Hauptverkehrszeit zu reduzieren.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Über einen Expositionszeitraum von zwei Stunden haben wir den SBP nach 20 Minuten gemessen, mit dem Ziel, die Veränderung des SBP in einer Zeitreihe von Messungen über diesen Zeitraum zu beurteilen.
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Mit ambulanten Blutdruckmessgeräten gemessener systolischer Blutdruck in mmHg.
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Über einen Expositionszeitraum von zwei Stunden haben wir den SBP nach 20 Minuten gemessen, mit dem Ziel, die Veränderung des SBP in einer Zeitreihe von Messungen über diesen Zeitraum zu beurteilen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Über einen Expositionszeitraum von 2 Stunden mit dem Ziel, die nach 10 Minuten gemessene Veränderung des DBP in einer Zeitreihe von Messungen über diesen Zeitraum zu beurteilen.
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Die Maßeinheit mmHg für den diastolischen Blutdruck.
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Über einen Expositionszeitraum von 2 Stunden mit dem Ziel, die nach 10 Minuten gemessene Veränderung des DBP in einer Zeitreihe von Messungen über diesen Zeitraum zu beurteilen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 19X-183=1
- R01ES026980 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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