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Die Verringerung der Belastung durch Verkehrsverschmutzung verbessert den Blutdruck

25. September 2023 aktualisiert von: Douglas Brugge, UConn Health

Umweltverschmutzung in der Nähe von Autobahnen: Von der Forschung zum Handeln

In dieser randomisierten Studie wurde die Auswirkung einer Änderung der Gebäudehülle und des Grads der Luftfiltration auf den Blutdruck über zweistündige Expositionssitzungen hinweg untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Das Leben in der Nähe von Hauptverkehrsstraßen ist neben anderen gesundheitsschädlichen Auswirkungen mit erhöhtem Blutdruck (BP) verbunden. Es gibt immer mehr Hinweise darauf, dass ultrafeine Partikel (UFP, <100 nm Durchmesser), die in der Nähe von Hauptstraßen und Autobahnen aufgewirbelt werden, zu solchen Risiken beitragen. Wir haben die Wirksamkeit der HEPA-Filterung (High Efficiency Particulate Arrestance) und der Anpassung der Gebäudehülle bei der Reduzierung der Belastung durch Luftverschmutzung und deren gesundheitliche Auswirkungen in der Nähe wichtiger Autobahnen bewertet.

Wir verwendeten ein randomisiertes Crossover-Studiendesign mit drei Perioden, um 77 Teilnehmer (im Alter von 40 bis 75 Jahren und ohne Diagnose von Bluthochdruck) drei zweistündigen Expositionssitzungen zuzuteilen. Die Sitzungen wurden in einem von zwei Räumen direkt neben Autobahnen durchgeführt. Durch Variation des Luftaustauschgrades und der Menge der HEPA-Filtration im Raum wurden hohe, mittlere und niedrige Belastungen erreicht. Bei Sitzungen mit hoher Belastung wurde der Raum mit Außenluft belüftet und es wurde keine Filterung verwendet. Bei Sitzungen mit geringer Belastung wurde der Austritt von Außenluft in den Raum minimiert und die HEPA-Filterung maximiert. Bei Sitzungen mit mittlerer Belastung wurde eine mäßige Menge an HEPA-Filterung verwendet (weniger als die Hälfte der Menge, die bei Sitzungen mit geringer Belastung verwendet wurde). Die Partikelanzahl und die Rußkonzentration (BC) in Innenräumen (d. h. Indikatoren für verkehrsbedingte Luftverschmutzung) wurden kontinuierlich überwacht.

Während jeder Sitzung saßen die Teilnehmer ruhig und trugen Kopfhörer mit Geräuschunterdrückung, während ihr Blutdruck alle zehn Minuten mit einem ambulanten Blutdruckmessgerät überwacht wurde. Wir haben den Puls und die Sauerstoffsättigung kontinuierlich überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

77

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Vereinigte Staaten, 06030
        • University of Connecticut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Einschlusskriterium war das Alter zwischen 40 und 75 Jahren.
  • Bevorzugt wurden Menschen, die ansonsten gesund, aber übergewichtig oder fettleibig waren.

Ausschlusskriterien:

  • Eine Vorgeschichte mit schwerwiegenden kardiovaskulären Folgen (einschließlich MI, Schlaganfall, Angina pectoris)
  • Andere schwerwiegende Gesundheitsprobleme (aktuelles Asthma oder COPD)
  • Einnahme blutdrucksenkender Medikamente
  • Rauchen oder mit einem Raucher zusammenleben
  • Kognitive Beeinträchtigung
  • Arbeiten an einem Arbeitsplatz mit hoher Verbrennungsexposition (Taxi-/Lkw-Fahrer, Restaurantkoch)
  • Hohe Verbrennungsbelastung in den letzten 24 Stunden (Fahren auf der Autobahn, Kochen in einem Restaurant, Fahren eines LKW)
  • Ich spreche weder Englisch noch Chinesisch.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mittlere Belichtung
Um die Schadstoffbelastung im Raum im Vergleich zur Außenluft teilweise zu reduzieren, wurde eine begrenzte Luftfilterung eingesetzt.
Luftfilter sowie das Schließen und Abdichten von Fenstern und Türen wurden eingesetzt, um das Eindringen von Luftverschmutzung von außen in Räume neben wichtigen Autobahnen während der Hauptverkehrszeit zu reduzieren.
Experimental: Geringe Belichtung
Türen und Fenster wurden geschlossen und abgedichtet und es wurde eine vollständige Filterung eingesetzt, um die Verschmutzung im Raum maximal zu reduzieren.
Luftfilter sowie das Schließen und Abdichten von Fenstern und Türen wurden eingesetzt, um das Eindringen von Luftverschmutzung von außen in Räume neben wichtigen Autobahnen während der Hauptverkehrszeit zu reduzieren.
Experimental: Hohe Belichtung
Die Umgebungsluft konnte ungehindert in den Raum gelangen.
Luftfilter sowie das Schließen und Abdichten von Fenstern und Türen wurden eingesetzt, um das Eindringen von Luftverschmutzung von außen in Räume neben wichtigen Autobahnen während der Hauptverkehrszeit zu reduzieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Systolischer Blutdruck (SBP)
Zeitfenster: Über einen Expositionszeitraum von zwei Stunden haben wir den SBP nach 20 Minuten gemessen, mit dem Ziel, die Veränderung des SBP in einer Zeitreihe von Messungen über diesen Zeitraum zu beurteilen.
Mit ambulanten Blutdruckmessgeräten gemessener systolischer Blutdruck in mmHg.
Über einen Expositionszeitraum von zwei Stunden haben wir den SBP nach 20 Minuten gemessen, mit dem Ziel, die Veränderung des SBP in einer Zeitreihe von Messungen über diesen Zeitraum zu beurteilen.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Diastolischer Blutdruck (DBP)
Zeitfenster: Über einen Expositionszeitraum von 2 Stunden mit dem Ziel, die nach 10 Minuten gemessene Veränderung des DBP in einer Zeitreihe von Messungen über diesen Zeitraum zu beurteilen.
Die Maßeinheit mmHg für den diastolischen Blutdruck.
Über einen Expositionszeitraum von 2 Stunden mit dem Ziel, die nach 10 Minuten gemessene Veränderung des DBP in einer Zeitreihe von Messungen über diesen Zeitraum zu beurteilen.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juli 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

23. Juli 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. September 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19X-183=1
  • R01ES026980 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Luftverschmutzung

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