Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmniejszenie narażenia na zanieczyszczenia drogowe poprawia ciśnienie krwi

25 września 2023 zaktualizowane przez: Douglas Brugge, UConn Health

Zanieczyszczenie w pobliżu autostrad: od badań do działania

Ta randomizowana próba oceniała wpływ modyfikacji przegród budowlanych i poziomu filtracji powietrza na ciśnienie krwi podczas dwugodzinnych sesji ekspozycji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Mieszkanie w pobliżu głównych dróg wiąże się między innymi z podwyższonym ciśnieniem krwi (BP). Istnieje coraz więcej dowodów na to, że ultradrobne cząsteczki (UFP, średnica <100 nm), które unoszą się w pobliżu głównych dróg i autostrad, przyczyniają się do takiego ryzyka. Oceniliśmy skuteczność wysokowydajnej filtracji zatrzymującej cząstki stałe (HEPA) i regulacji przegród budowlanych w celu zmniejszenia narażenia na zanieczyszczenie powietrza i skutków zdrowotnych zanieczyszczenia powietrza w pobliżu głównych autostrad.

Zastosowaliśmy randomizowany, trzyokresowy projekt próby krzyżowej, aby przypisać 77 uczestników (w wieku 40-75 lat i bez rozpoznania nadciśnienia tętniczego) do trzech dwugodzinnych sesji ekspozycji. Sesje odbywały się w jednej z dwóch sal bezpośrednio przylegających do autostrad. Wysokie, średnie i niskie ekspozycje uzyskano poprzez zmianę stopnia wymiany powietrza i ilości filtracji HEPA w pomieszczeniu. Podczas sesji o wysokiej ekspozycji pomieszczenie było wentylowane powietrzem zewnętrznym i nie stosowano filtracji. Podczas sesji o niskiej ekspozycji zminimalizowano wyciek powietrza z zewnątrz do pomieszczenia i zmaksymalizowano filtrację HEPA. Podczas sesji o średniej ekspozycji zastosowano umiarkowaną ilość filtracji HEPA (mniej niż połowę tej stosowanej podczas sesji o małej ekspozycji). Liczba cząstek stałych w pomieszczeniach i stężenia sadzy (BC) (tj. wskaźniki zanieczyszczenia powietrza związanego z ruchem drogowym) były monitorowane w sposób ciągły.

Podczas każdej sesji uczestnicy siedzieli cicho i nosili słuchawki redukujące hałas, podczas gdy ich ciśnienie krwi było monitorowane co dziesięć minut za pomocą ambulatoryjnego monitora ciśnienia krwi. Stale monitorowaliśmy tętno i nasycenie tlenem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06030
        • University of Connecticut

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryterium włączenia był wiek 40-75 lat.
  • Preferowano osoby, które poza tym były zdrowe, ale miały nadwagę lub otyłość.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia poważnego zdarzenia sercowo-naczyniowego (w tym zawału mięśnia sercowego, udaru mózgu, dławicy piersiowej)
  • Inne poważne problemy zdrowotne (obecna astma lub POChP)
  • Przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych
  • Palenie lub mieszkanie z osobą palącą
  • Zaburzenia funkcji poznawczych
  • Praca w miejscu o dużym narażeniu na spalanie (taksówkarz/kierowca ciężarówki, kucharz w restauracji)
  • Wysokie narażenie na spalanie w ciągu ostatnich 24 godzin (jazda autostradą, gotowanie w restauracji, prowadzenie ciężarówki)
  • Nie mówi po angielsku ani chińsku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Średnia ekspozycja
Ograniczona filtracja powietrza została zastosowana w celu częściowego zmniejszenia poziomu zanieczyszczenia w pomieszczeniu w stosunku do otoczenia.
Inny: Filtracja powietrza i modyfikacje przegród budowlanych
Filtry powietrza oraz zamykanie i uszczelnianie okien i drzwi zastosowano w celu ograniczenia infiltracji zanieczyszczeń powietrza z zewnątrz w pomieszczeniach przy głównych autostradach w godzinach szczytu.
Eksperymentalny: Niska ekspozycja
Drzwi i okna zostały zamknięte i uszczelnione oraz zastosowano pełną filtrację, aby maksymalnie ograniczyć zanieczyszczenie w pomieszczeniu.
Inny: Filtracja powietrza i modyfikacje przegród budowlanych
Filtry powietrza oraz zamykanie i uszczelnianie okien i drzwi zastosowano w celu ograniczenia infiltracji zanieczyszczeń powietrza z zewnątrz w pomieszczeniach przy głównych autostradach w godzinach szczytu.
Eksperymentalny: Wysoka ekspozycja
Powietrze z otoczenia było swobodnie wpuszczane do pomieszczenia.
Inny: Filtracja powietrza i modyfikacje przegród budowlanych
Filtry powietrza oraz zamykanie i uszczelnianie okien i drzwi zastosowano w celu ograniczenia infiltracji zanieczyszczeń powietrza z zewnątrz w pomieszczeniach przy głównych autostradach w godzinach szczytu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skurczowe ciśnienie krwi (SBP)
Ramy czasowe: W ciągu 2-godzinnego okresu ekspozycji zmierzyliśmy SBP po 20 minutach w celu oceny zmian w SBP w szeregach czasowych pomiarów w tym okresie.
Skurczowe ciśnienie krwi mierzone za pomocą ambulatoryjnych ciśnieniomierzy w mmHg.
W ciągu 2-godzinnego okresu ekspozycji zmierzyliśmy SBP po 20 minutach w celu oceny zmian w SBP w szeregach czasowych pomiarów w tym okresie.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkurczowe ciśnienie krwi (DBP)
Ramy czasowe: Ponad 2-godzinny okres narażenia w celu oceny zmiany DBP mierzonej po 10 minutach w serii pomiarów w tym okresie.
Jednostka miary, mmHg dla rozkurczowego ciśnienia krwi.
Ponad 2-godzinny okres narażenia w celu oceny zmiany DBP mierzonej po 10 minutach w serii pomiarów w tym okresie.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

UConn Health

Współpracownicy

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 lipca 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

23 lipca 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19X-183=1
  • R01ES026980 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zanieczyszczenie powietrza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj