Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Reducir la exposición a la contaminación del tráfico mejora la presión arterial

25 de septiembre de 2023 actualizado por: Douglas Brugge, UConn Health

Contaminación cerca de las carreteras: de la investigación a la acción

Este ensayo aleatorizado evaluó el efecto de modificar la envolvente del edificio y el nivel de filtración de aire sobre la presión arterial durante sesiones de exposición de dos horas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Vivir cerca de carreteras principales se asocia con presión arterial (PA) elevada, entre otros efectos adversos para la salud. Cada vez hay más pruebas de que las partículas ultrafinas (UFP, <100 nm de diámetro), que se elevan cerca de las principales carreteras y autopistas, contribuyen a tales riesgos. Evaluamos la eficacia de la filtración de arresto de partículas de alta eficiencia (HEPA) y el ajuste de la envolvente del edificio para reducir la exposición y los efectos en la salud de la contaminación del aire junto a las principales carreteras.

Utilizamos un diseño de ensayo aleatorio cruzado de tres períodos para asignar a 77 participantes (de 40 a 75 años y sin diagnóstico de hipertensión) a tres sesiones de exposición de dos horas. Las sesiones se llevaron a cabo en una de las dos salas inmediatamente adyacentes a las carreteras. Se lograron exposiciones altas, medias y bajas variando el grado de intercambio de aire y la cantidad de filtración HEPA en la habitación. Durante las sesiones de alta exposición, la habitación se ventiló con aire exterior y no se utilizó filtración. Durante las sesiones de baja exposición, se minimizó la fuga de aire exterior a la habitación y se maximizó la filtración HEPA. Durante las sesiones de exposición media, se utilizó una cantidad moderada de filtración HEPA (menos de la mitad de la utilizada en sesiones bajas). El número de partículas en interiores y las concentraciones de carbono negro (BC) (es decir, marcadores de contaminación del aire relacionada con el tráfico) se monitorearon continuamente.

Durante cada sesión, los participantes se sentaron en silencio y usaron auriculares con cancelación de ruido, mientras que su presión arterial se controló cada diez minutos con un monitor de presión arterial ambulatorio. Monitoreamos el pulso y la saturación de oxígeno continuamente.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

77

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • University of Connecticut

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El criterio de inclusión fue la edad de 40 a 75 años.
  • Había una preferencia por las personas sanas, pero con sobrepeso u obesas.

Criterio de exclusión:

  • Antecedentes de un resultado cardiovascular importante (incluidos infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, angina)
  • Otros problemas de salud graves (asma actual o EPOC)
  • Tomar medicamentos antihipertensivos
  • Fumar o vivir con un fumador
  • Deterioro cognitivo
  • Trabajar en un trabajo con alta exposición a la combustión (conductor de taxi/camión, cocinero de restaurante)
  • Alta exposición a la combustión en las 24 horas anteriores (conducir en la carretera, cocinar en un restaurante, conducir un camión)
  • No hablar inglés ni chino.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Exposición media
Se utilizó una filtración de aire limitada para reducir parcialmente los niveles de contaminación en la habitación en relación con el exterior.
Se utilizaron filtros de aire y el cierre y sellado de ventanas y puertas para reducir la infiltración de la contaminación del aire del exterior en las habitaciones próximas a las principales autopistas en las horas pico.
Experimental: Baja exposición
Las puertas y ventanas se cerraron y sellaron y se utilizó filtración total para reducir al máximo la contaminación en la habitación.
Se utilizaron filtros de aire y el cierre y sellado de ventanas y puertas para reducir la infiltración de la contaminación del aire del exterior en las habitaciones próximas a las principales autopistas en las horas pico.
Experimental: Alta exposición
Se permitió que el aire ambiente entrara libremente en la habitación.
Se utilizaron filtros de aire y el cierre y sellado de ventanas y puertas para reducir la infiltración de la contaminación del aire del exterior en las habitaciones próximas a las principales autopistas en las horas pico.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial sistólica (PAS)
Periodo de tiempo: Durante un período de exposición de 2 horas, medimos la PAS después de 20 minutos con el objetivo de evaluar el cambio en la PAS en una serie temporal de mediciones durante ese período de tiempo.
Presión arterial sistólica medida con tensiómetros ambulatorios en mmHg.
Durante un período de exposición de 2 horas, medimos la PAS después de 20 minutos con el objetivo de evaluar el cambio en la PAS en una serie temporal de mediciones durante ese período de tiempo.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Presión arterial diastólica (PAD)
Periodo de tiempo: Durante un período de exposición de 2 horas con el objetivo de evaluar el cambio en la PAD medida después de 10 minutos en una serie temporal de mediciones durante ese período de tiempo.
La unidad de medida, mmHg, para la presión arterial diastólica.
Durante un período de exposición de 2 horas con el objetivo de evaluar el cambio en la PAD medida después de 10 minutos en una serie temporal de mediciones durante ese período de tiempo.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2018

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

23 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de septiembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 19X-183=1
  • R01ES026980 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre La contaminación del aire

Suscribir