- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04029129
Reduktion af eksponering for trafikforurening forbedrer blodtrykket
Nær motorvejsforurening: Fra forskning til handling
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At bo tæt på større veje er forbundet med forhøjet blodtryk (BP) blandt andre negative sundhedseffekter. Der er voksende beviser for, at ultrafine partikler (UFP, <100 nm i diameter), som er forhøjet nær større veje og motorveje, bidrager til sådanne risici. Vi vurderede effektiviteten af HEPA-filtrering (High Effective Particulate arrestance) og justering af bygningsskal til at reducere eksponeringen for og sundhedsvirkningerne af luftforurening ved siden af større motorveje.
Vi brugte et randomiseret tre-perioders crossover-forsøgsdesign til at tildele 77 deltagere (i alderen 40-75 år og uden diagnose af hypertension) til tre to-timers eksponeringssessioner. Sessioner blev gennemført i et af to rum umiddelbart ved siden af motorveje. Høj, medium og lav eksponering blev opnået ved at variere graden af luftudskiftning og mængden af HEPA-filtrering i rummet. Under sessioner med høj eksponering blev rummet ventileret med udendørsluft, og der blev ikke brugt filtrering. Under sessioner med lav eksponering blev lækage af udendørsluft ind i rummet minimeret, og HEPA-filtrering blev maksimeret. Under sessioner med medium eksponering blev der brugt en moderat mængde HEPA-filtrering (mindre end halvdelen af den, der blev brugt i lave sessioner). Indendørs partikelantal og sort kulstof (BC) koncentrationer (dvs. markører for trafikrelateret luftforurening) blev overvåget kontinuerligt.
Under hver session sad deltagerne stille og bar støjreducerende hovedtelefoner, mens deres BP blev overvåget hvert tiende minut ved hjælp af en ambulant BP-monitor. Vi overvågede puls og iltmætning løbende.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forenede Stater, 06030
- University of Connecticut
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriteriet var alder 40-75 år.
- Der var en præference for folk, der ellers var sunde, men overvægtige eller fede.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med et større kardiovaskulært udfald (inklusive MI, slagtilfælde, angina)
- Andre alvorlige helbredsproblemer (aktuel astma eller KOL)
- Tager antihypertensiv medicin
- Ryger eller bor sammen med en ryger
- Kognitiv svækkelse
- Arbejde på et job med høj forbrændingseksponering (taxa/lastbilchauffør, restaurantkok)
- Høj forbrændingseksponering i de foregående 24 timer (kørsel på motorvej, madlavning på restaurant, kørsel med lastbil)
- Taler ikke engelsk eller kinesisk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Middel eksponering
Begrænset luftfiltrering blev brugt til delvist at reducere niveauet af forurening i rummet i forhold til udenfor.
|
Luftfiltre og lukning og tætning af vinduer og døre blev brugt til at reducere infiltration af luftforurening udefra i lokaler ved siden af de store motorveje i myldretiden.
|
|
Eksperimentel: Lav eksponering
Døre og vinduer blev lukket og forseglet, og fuld filtrering blev brugt for maksimalt at reducere forureningen i rummet.
|
Luftfiltre og lukning og tætning af vinduer og døre blev brugt til at reducere infiltration af luftforurening udefra i lokaler ved siden af de store motorveje i myldretiden.
|
|
Eksperimentel: Høj eksponering
Den omgivende luft blev tilladt frit ind i rummet.
|
Luftfiltre og lukning og tætning af vinduer og døre blev brugt til at reducere infiltration af luftforurening udefra i lokaler ved siden af de store motorveje i myldretiden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Systolisk blodtryk (SBP)
Tidsramme: Over 2 timers eksponeringsperiode målte vi SBP efter 20 minutter med det formål at vurdere ændringen i SBP i en tidsserie af målinger over den tidsperiode.
|
Systolisk blodtryk målt med ambulante blodtryksmålere i mmHg.
|
Over 2 timers eksponeringsperiode målte vi SBP efter 20 minutter med det formål at vurdere ændringen i SBP i en tidsserie af målinger over den tidsperiode.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Diastolisk blodtryk (DBP)
Tidsramme: Over en 2 timers eksponeringsperiode med det formål at vurdere ændring i DBP målt efter 10 minutter i en tidsserie af målinger over denne tidsperiode.
|
Måleenheden, mmHg for det diastoliske blodtryk.
|
Over en 2 timers eksponeringsperiode med det formål at vurdere ændring i DBP målt efter 10 minutter i en tidsserie af målinger over denne tidsperiode.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 19X-183=1
- R01ES026980 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Luftforurening
-
Cairo UniversityAfsluttetFekry VS Air-Q Intubating AirwaysEgypten
-
Dr.Mahak MehtaAfsluttetProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; LBM- Nanosecurity platform - CEA Grenoble; LR2N...AfsluttetAir France Companys medarbejdere, der arbejder i lufthavnene i Marseilles og Paris (Flyline og administrative medarbejdere)Frankrig
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekruttering