- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04029129
Liikenteen saasteille altistumisen vähentäminen parantaa verenpainetta
Lähellä moottoritien saastumista: tutkimuksesta toimintaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Asuminen lähellä suuria teitä liittyy kohonneeseen verenpaineeseen (BP) muiden haitallisten terveysvaikutusten ohella. On yhä enemmän todisteita siitä, että erittäin hienot hiukkaset (UFP, halkaisija <100 nm), jotka ovat kohonneet lähellä pääteitä ja moottoriteitä, lisäävät tällaisia riskejä. Arvioimme korkean hyötysuhteen hiukkasten eston (HEPA) suodatuksen ja rakennuksen vaipan säädön tehokkuuden vähentämään ilmansaasteille altistumista ja sen terveysvaikutuksia suurten teiden varrella.
Käytimme satunnaistettua kolmen jakson ristikkäisen kokeen suunnittelua 77 osallistujan (40–75-vuotiaat ja ilman verenpainediagnoosia) osoittamiseksi kolmeen kahden tunnin altistusistuntoon. Istunnot pidettiin yhdessä kahdesta huoneesta, jotka ovat välittömästi valtateiden vieressä. Korkea, keskitaso ja matala altistuminen saavutettiin vaihtelemalla ilmanvaihdon astetta ja HEPA-suodatuksen määrää huoneessa. Korkean altistuksen aikana huone tuuletettiin ulkoilmalla, eikä suodatusta käytetty. Alhaisen altistuksen aikana ulkoilman vuotaminen huoneeseen minimoitiin ja HEPA-suodatus maksimoitiin. Keskipitkän altistuksen aikana käytettiin kohtalaista HEPA-suodatusta (alle puolet alhaisissa istunnoissa käytetystä). Sisätilojen hiukkasmäärää ja mustahiilen (BC) pitoisuuksia (eli liikenteen aiheuttaman ilmansaasteen merkkiaineita) seurattiin jatkuvasti.
Jokaisen istunnon aikana osallistujat istuivat hiljaa ja käyttivät melua vaimentavia kuulokkeita, kun taas heidän verenpainettaan seurattiin kymmenen minuutin välein ambulatorisella verenpainemittarilla. Seurasimme pulssia ja happisaturaatiota jatkuvasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Yhdysvallat, 06030
- University of Connecticut
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistumiskriteerinä oli ikä 40-75 vuotta.
- Suositeltiin ihmisiä, jotka olivat muuten terveitä, mutta ylipainoisia tai lihavia.
Poissulkemiskriteerit:
- Anamneesissa merkittäviä sydän- ja verisuonisairauksia (mukaan lukien sydäninfarkti, aivohalvaus, angina pectoris)
- Muut vakavat terveysongelmat (nykyinen astma tai keuhkoahtaumatauti)
- Verenpainelääkkeiden ottaminen
- Tupakointi tai asuminen tupakoitsijoiden kanssa
- Kognitiivinen rajoite
- Työskentely työssä, jossa on korkea palamisaltistus (taksinkuljettaja, ravintolakokki)
- Korkea palamisaltistus edellisen 24 tunnin aikana (maantiellä ajo, ruoanlaitto ravintolassa, kuorma-autolla ajaminen)
- Ei puhu englantia tai kiinaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Keskipitkä altistus
Rajoitettua ilmansuodatusta käytettiin vähentämään osittain huoneen saastetasoa suhteessa ulkotiloihin.
|
Ilmansuodattimia sekä ikkunoiden ja ovien sulkemista ja tiivistämistä käytettiin vähentämään ulkoilmasaasteiden tunkeutumista suurimpien teiden vieressä oleviin huoneisiin ruuhka-aikoina.
|
|
Kokeellinen: Matala altistus
Ovet ja ikkunat suljettiin ja tiivistettiin ja käytettiin täyttä suodatusta huoneen saastumisen vähentämiseksi.
|
Ilmansuodattimia sekä ikkunoiden ja ovien sulkemista ja tiivistämistä käytettiin vähentämään ulkoilmasaasteiden tunkeutumista suurimpien teiden vieressä oleviin huoneisiin ruuhka-aikoina.
|
|
Kokeellinen: Korkea altistuminen
Ilmaa päästettiin vapaasti huoneeseen.
|
Ilmansuodattimia sekä ikkunoiden ja ovien sulkemista ja tiivistämistä käytettiin vähentämään ulkoilmasaasteiden tunkeutumista suurimpien teiden vieressä oleviin huoneisiin ruuhka-aikoina.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Yli 2 tunnin altistusjakson aikana mittasimme SBP:n 20 minuutin jälkeen tavoitteena arvioida SBP:n muutosta mittausten aikasarjassa kyseisen ajanjakson aikana.
|
Systolinen verenpaine mitattuna ambulatorisilla verenpainemittarilla mmHg.
|
Yli 2 tunnin altistusjakson aikana mittasimme SBP:n 20 minuutin jälkeen tavoitteena arvioida SBP:n muutosta mittausten aikasarjassa kyseisen ajanjakson aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Yli 2 tunnin altistusjakso, jonka tavoitteena on arvioida DBP:n muutosta mitattuna 10 minuutin kuluttua mittausaikasarjasta kyseisen ajanjakson aikana.
|
Diastolisen verenpaineen mittayksikkö, mmHg.
|
Yli 2 tunnin altistusjakso, jonka tavoitteena on arvioida DBP:n muutosta mitattuna 10 minuutin kuluttua mittausaikasarjasta kyseisen ajanjakson aikana.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19X-183=1
- R01ES026980 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ilmansaaste
-
Cairo UniversityValmisFekry VS Air-Q Intubating AirwaysEgypti
-
University of ZurichValmis
-
Dr.Mahak MehtaValmisProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; LBM- Nanosecurity platform - CEA Grenoble; LR2N...LopetettuAir France Companyn työntekijät, jotka työskentelevät Marseillen ja Pariisin lentokentillä (lentoyhtiön ja hallintotyöntekijät)Ranska
-
Cardiochirurgia E.H.Valmis