- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04029129
La réduction de l'exposition à la pollution routière améliore la tension artérielle
Pollution à proximité des autoroutes : de la recherche à l'action
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vivre à proximité des routes principales est associé à une pression artérielle élevée (TA) parmi d'autres effets néfastes sur la santé. Il est de plus en plus évident que les particules ultrafines (UFP, <100 nm de diamètre), qui sont élevées à proximité des routes principales et des autoroutes, contribuent à ces risques. Nous avons évalué l'efficacité de la filtration des particules à haute efficacité (HEPA) et de l'ajustement de l'enveloppe du bâtiment pour réduire l'exposition et les effets sur la santé de la pollution de l'air à proximité des principales autoroutes.
Nous avons utilisé un plan d'essai croisé randomisé à trois périodes pour affecter 77 participants (âgés de 40 à 75 ans et sans diagnostic d'hypertension) à trois séances d'exposition de deux heures. Les séances ont eu lieu dans l'une des deux salles immédiatement adjacentes aux autoroutes. Des expositions élevées, moyennes et faibles ont été atteintes en faisant varier le degré d'échange d'air et la quantité de filtration HEPA dans la pièce. Lors des séances à forte exposition, la pièce était ventilée avec de l'air extérieur et aucune filtration n'était utilisée. Pendant les séances à faible exposition, les fuites d'air extérieur dans la pièce ont été minimisées et la filtration HEPA a été maximisée. Lors des séances d'exposition moyenne, une quantité modérée de filtration HEPA a été utilisée (moins de la moitié de celle utilisée lors des séances faibles). Le nombre de particules intérieures et les concentrations de carbone noir (BC) (c'est-à-dire les marqueurs de la pollution atmosphérique liée à la circulation) ont été surveillés en continu.
Au cours de chaque session, les participants étaient assis tranquillement et portaient des écouteurs antibruit, tandis que leur tension artérielle était surveillée toutes les dix minutes à l'aide d'un moniteur de tension artérielle ambulatoire. Nous avons surveillé le pouls et la saturation en oxygène en continu.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, États-Unis, 06030
- University of Connecticut
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Le critère d'inclusion était l'âge de 40 à 75 ans.
- Il y avait une préférence pour les personnes qui étaient par ailleurs en bonne santé, mais en surpoids ou obèses.
Critère d'exclusion:
- Une histoire d'un résultat cardiovasculaire majeur (y compris IM, accident vasculaire cérébral, angine de poitrine)
- Autres problèmes de santé graves (asthme actuel ou MPOC)
- Prendre des médicaments anti-hypertenseurs
- Fumer ou vivre avec un fumeur
- Déficience cognitive
- Occuper un poste à forte exposition à la combustion (chauffeur de taxi/camionneur, cuisinier de restaurant)
- Forte exposition à la combustion dans les 24 heures précédentes (conduite sur autoroute, cuisine au restaurant, conduite de camion)
- Ne parlant ni anglais ni chinois.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exposition moyenne
Une filtration limitée de l'air a été utilisée pour réduire partiellement les niveaux de pollution dans la pièce par rapport à l'extérieur.
|
Des filtres à air et la fermeture et l'étanchéité des fenêtres et des portes ont été utilisés pour réduire l'infiltration de la pollution de l'air provenant de l'extérieur dans les pièces situées à côté des principales autoroutes aux heures de pointe.
|
|
Expérimental: Faible exposition
Les portes et les fenêtres ont été fermées et scellées et une filtration complète a été utilisée pour réduire au maximum la pollution dans la pièce.
|
Des filtres à air et la fermeture et l'étanchéité des fenêtres et des portes ont été utilisés pour réduire l'infiltration de la pollution de l'air provenant de l'extérieur dans les pièces situées à côté des principales autoroutes aux heures de pointe.
|
|
Expérimental: Exposition élevée
L'air ambiant pouvait entrer librement dans la pièce.
|
Des filtres à air et la fermeture et l'étanchéité des fenêtres et des portes ont été utilisés pour réduire l'infiltration de la pollution de l'air provenant de l'extérieur dans les pièces situées à côté des principales autoroutes aux heures de pointe.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle systolique (PAS)
Délai: Sur une période d'exposition de 2 heures, nous avons mesuré la PAS après 20 minutes dans le but d'évaluer l'évolution de la PAS dans une série chronologique de mesures au cours de cette période.
|
Pression artérielle systolique mesurée avec des tensiomètres ambulatoires en mmHg.
|
Sur une période d'exposition de 2 heures, nous avons mesuré la PAS après 20 minutes dans le but d'évaluer l'évolution de la PAS dans une série chronologique de mesures au cours de cette période.
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression artérielle diastolique (DBP)
Délai: Sur une période d'exposition de 2 heures dans le but d'évaluer l'évolution du DBP mesuré après 10 minutes dans une série chronologique de mesures sur cette période.
|
L'unité de mesure, mmHg, pour la pression artérielle diastolique.
|
Sur une période d'exposition de 2 heures dans le but d'évaluer l'évolution du DBP mesuré après 10 minutes dans une série chronologique de mesures sur cette période.
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19X-183=1
- R01ES026980 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
Essais cliniques sur La pollution de l'air
-
Assiut UniversityPas encore de recrutement
-
Cairo UniversityComplétéFekry VS les voies d'intubation Air-QEgypte
-
Dr.Mahak MehtaComplétéProseal LMA contre Air-Q LMA contre Ambu AurGain LMA
-
Amsterdam UMC, location VUmcUniversity of Southern Denmark, Odense, Denmark; Fundación Instituto Investigación... et autres collaborateursInscription sur invitationJeu de plein air actif et comportements alimentaires sains connexesPays-Bas, Pologne, Danemark, Allemagne, Espagne
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityComplétéEmbolie gazeuse | Veine d'embolieChine
-
University of Alabama at BirminghamComplétéAvaler, AirÉtats-Unis
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterComplété
-
David BleharComplétéAir libre dans l'abdomenÉtats-Unis
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; LBM- Nanosecurity platform - CEA Grenoble; LR2N -...RésiliéSalariés de la compagnie Air France travaillant sur les aéroports de Marseille et de Paris (personnels aériens et administratifs)France
-
ClearLine MDComplétéFuite d'air | Embolie gazeuse | Charge d'air