- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04029129
Reduzir a exposição à poluição do tráfego melhora a pressão arterial
Poluição próxima à rodovia: da pesquisa à ação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Viver perto das principais rodovias está associado à elevação da pressão arterial (PA), entre outros efeitos adversos à saúde. Há evidências crescentes de que as partículas ultrafinas (UFP, <100 nm de diâmetro), que estão elevadas perto das principais estradas e rodovias, contribuem para esses riscos. Avaliamos a eficácia da filtragem de retenção de partículas de alta eficiência (HEPA) e do ajuste do envelope do edifício na redução da exposição e dos efeitos à saúde da poluição do ar próxima às principais rodovias.
Usamos um design de ensaio cruzado randomizado de três períodos para atribuir 77 participantes (com idades entre 40-75 e sem diagnóstico de hipertensão) para três sessões de exposição de duas horas. As sessões foram realizadas em uma das duas salas imediatamente adjacentes às rodovias. As exposições alta, média e baixa foram obtidas variando o grau de troca de ar e a quantidade de filtragem HEPA na sala. Durante as sessões de alta exposição, a sala foi ventilada com ar externo e nenhuma filtragem foi usada. Durante as sessões de baixa exposição, o vazamento de ar externo na sala foi minimizado e a filtragem HEPA foi maximizada. Durante as sessões de exposição média, uma quantidade moderada de filtração HEPA foi usada (menos da metade da usada em sessões baixas). O número de partículas internas e as concentrações de carbono negro (BC) (ou seja, marcadores de poluição do ar relacionada ao tráfego) foram monitorados continuamente.
Durante cada sessão, os participantes sentaram-se silenciosamente e usaram fones de ouvido com cancelamento de ruído, enquanto sua pressão arterial era monitorada a cada dez minutos usando um monitor ambulatorial de pressão arterial. Monitoramos o pulso e a saturação de oxigênio continuamente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
- University of Connecticut
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- O critério de inclusão foi idade de 40 a 75 anos.
- Houve uma preferência por pessoas saudáveis, mas com sobrepeso ou obesidade.
Critério de exclusão:
- Uma história de um desfecho cardiovascular importante (incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, angina)
- Outros problemas graves de saúde (asma atual ou DPOC)
- Tomando medicamentos anti-hipertensivos
- Fumar ou viver com um fumante
- Comprometimento cognitivo
- Trabalhar em um trabalho com alta exposição à combustão (taxista/motorista de caminhão, cozinheiro de restaurante)
- Alta exposição à combustão nas 24 horas anteriores (dirigir em rodovia, cozinhar em restaurante, dirigir caminhão)
- Não falando inglês ou chinês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exposição média
A filtragem de ar limitada foi usada para reduzir parcialmente os níveis de poluição na sala em relação ao exterior.
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Filtros de ar e fechamento e vedação de janelas e portas foram usados para reduzir a infiltração de poluição do ar de fora em salas próximas às principais rodovias na hora do rush.
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Experimental: Baixa exposição
Portas e janelas foram fechadas e seladas e filtragem total foi usada para reduzir ao máximo a poluição na sala.
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Filtros de ar e fechamento e vedação de janelas e portas foram usados para reduzir a infiltração de poluição do ar de fora em salas próximas às principais rodovias na hora do rush.
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Experimental: Alta exposição
O ar ambiente foi permitido livremente na sala.
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Filtros de ar e fechamento e vedação de janelas e portas foram usados para reduzir a infiltração de poluição do ar de fora em salas próximas às principais rodovias na hora do rush.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial Sistólica (PAS)
Prazo: Durante um período de exposição de 2 horas, medimos a PAS após 20 minutos com o objetivo de avaliar a mudança na PAS em uma série temporal de medições durante esse período de tempo.
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Pressão arterial sistólica medida com monitores ambulatoriais de pressão arterial em mmHg.
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Durante um período de exposição de 2 horas, medimos a PAS após 20 minutos com o objetivo de avaliar a mudança na PAS em uma série temporal de medições durante esse período de tempo.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão Arterial Diastólica (PAD)
Prazo: Durante um período de exposição de 2 horas com o objetivo de avaliar a mudança na PAD medida após 10 minutos em uma série temporal de medições durante esse período de tempo.
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A unidade de medida, mmHg para a pressão arterial diastólica.
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Durante um período de exposição de 2 horas com o objetivo de avaliar a mudança na PAD medida após 10 minutos em uma série temporal de medições durante esse período de tempo.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19X-183=1
- R01ES026980 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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