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Reduzir a exposição à poluição do tráfego melhora a pressão arterial

25 de setembro de 2023 atualizado por: Douglas Brugge, UConn Health

Poluição próxima à rodovia: da pesquisa à ação

Este estudo randomizado avaliou o efeito da modificação do envelope do edifício e do nível de filtragem do ar na pressão sanguínea em sessões de exposição de duas horas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Viver perto das principais rodovias está associado à elevação da pressão arterial (PA), entre outros efeitos adversos à saúde. Há evidências crescentes de que as partículas ultrafinas (UFP, <100 nm de diâmetro), que estão elevadas perto das principais estradas e rodovias, contribuem para esses riscos. Avaliamos a eficácia da filtragem de retenção de partículas de alta eficiência (HEPA) e do ajuste do envelope do edifício na redução da exposição e dos efeitos à saúde da poluição do ar próxima às principais rodovias.

Usamos um design de ensaio cruzado randomizado de três períodos para atribuir 77 participantes (com idades entre 40-75 e sem diagnóstico de hipertensão) para três sessões de exposição de duas horas. As sessões foram realizadas em uma das duas salas imediatamente adjacentes às rodovias. As exposições alta, média e baixa foram obtidas variando o grau de troca de ar e a quantidade de filtragem HEPA na sala. Durante as sessões de alta exposição, a sala foi ventilada com ar externo e nenhuma filtragem foi usada. Durante as sessões de baixa exposição, o vazamento de ar externo na sala foi minimizado e a filtragem HEPA foi maximizada. Durante as sessões de exposição média, uma quantidade moderada de filtração HEPA foi usada (menos da metade da usada em sessões baixas). O número de partículas internas e as concentrações de carbono negro (BC) (ou seja, marcadores de poluição do ar relacionada ao tráfego) foram monitorados continuamente.

Durante cada sessão, os participantes sentaram-se silenciosamente e usaram fones de ouvido com cancelamento de ruído, enquanto sua pressão arterial era monitorada a cada dez minutos usando um monitor ambulatorial de pressão arterial. Monitoramos o pulso e a saturação de oxigênio continuamente.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Estados Unidos, 06030
        • University of Connecticut

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • O critério de inclusão foi idade de 40 a 75 anos.
  • Houve uma preferência por pessoas saudáveis, mas com sobrepeso ou obesidade.

Critério de exclusão:

  • Uma história de um desfecho cardiovascular importante (incluindo infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, angina)
  • Outros problemas graves de saúde (asma atual ou DPOC)
  • Tomando medicamentos anti-hipertensivos
  • Fumar ou viver com um fumante
  • Comprometimento cognitivo
  • Trabalhar em um trabalho com alta exposição à combustão (taxista/motorista de caminhão, cozinheiro de restaurante)
  • Alta exposição à combustão nas 24 horas anteriores (dirigir em rodovia, cozinhar em restaurante, dirigir caminhão)
  • Não falando inglês ou chinês.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Exposição média
A filtragem de ar limitada foi usada para reduzir parcialmente os níveis de poluição na sala em relação ao exterior.
Filtros de ar e fechamento e vedação de janelas e portas foram usados ​​para reduzir a infiltração de poluição do ar de fora em salas próximas às principais rodovias na hora do rush.
Experimental: Baixa exposição
Portas e janelas foram fechadas e seladas e filtragem total foi usada para reduzir ao máximo a poluição na sala.
Filtros de ar e fechamento e vedação de janelas e portas foram usados ​​para reduzir a infiltração de poluição do ar de fora em salas próximas às principais rodovias na hora do rush.
Experimental: Alta exposição
O ar ambiente foi permitido livremente na sala.
Filtros de ar e fechamento e vedação de janelas e portas foram usados ​​para reduzir a infiltração de poluição do ar de fora em salas próximas às principais rodovias na hora do rush.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Arterial Sistólica (PAS)
Prazo: Durante um período de exposição de 2 horas, medimos a PAS após 20 minutos com o objetivo de avaliar a mudança na PAS em uma série temporal de medições durante esse período de tempo.
Pressão arterial sistólica medida com monitores ambulatoriais de pressão arterial em mmHg.
Durante um período de exposição de 2 horas, medimos a PAS após 20 minutos com o objetivo de avaliar a mudança na PAS em uma série temporal de medições durante esse período de tempo.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pressão Arterial Diastólica (PAD)
Prazo: Durante um período de exposição de 2 horas com o objetivo de avaliar a mudança na PAD medida após 10 minutos em uma série temporal de medições durante esse período de tempo.
A unidade de medida, mmHg para a pressão arterial diastólica.
Durante um período de exposição de 2 horas com o objetivo de avaliar a mudança na PAD medida após 10 minutos em uma série temporal de medições durante esse período de tempo.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2018

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2019

Primeira postagem (Real)

23 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 19X-183=1
  • R01ES026980 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Poluição do ar

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