- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04029129
Уменьшение воздействия загрязнения на дорогах улучшает артериальное давление
Загрязнение вблизи дорог: от исследований к действиям
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Жизнь рядом с основными дорогами связана с повышенным кровяным давлением (АД) среди других неблагоприятных последствий для здоровья. Появляется все больше свидетельств того, что сверхмелкие частицы (UFP, <100 нм в диаметре), которые поднимаются вблизи основных дорог и автомагистралей, вносят свой вклад в такие риски. Мы оценили эффективность высокоэффективной фильтрации твердых частиц (HEPA) и корректировку ограждающих конструкций при снижении воздействия и воздействия на здоровье загрязнения воздуха рядом с основными автомагистралями.
Мы использовали дизайн рандомизированного трехпериодного перекрестного исследования, чтобы распределить 77 участников (в возрасте 40-75 лет без диагноза артериальной гипертензии) на три двухчасовых сеанса воздействия. Сеансы проводились в одном из двух помещений, непосредственно примыкавших к магистралям. Высокая, средняя и низкая экспозиция достигалась путем изменения степени воздухообмена и степени фильтрации НЕРА в помещении. Во время сеансов высокой экспозиции помещение проветривалось наружным воздухом, фильтрация не использовалась. Во время сеансов с низкой экспозицией утечка наружного воздуха в помещение была сведена к минимуму, а фильтрация HEPA была максимальной. Во время сеансов со средней экспозицией использовалось умеренное количество фильтров HEPA (менее половины того, что использовалось при сеансах с низким уровнем воздействия). Количество частиц внутри помещений и концентрации черного углерода (ЧУ) (то есть маркеры загрязнения воздуха, связанного с дорожным движением) контролировались непрерывно.
Во время каждого сеанса участники сидели тихо и носили шумоподавляющие наушники, а их АД измеряли каждые десять минут с помощью амбулаторного монитора АД. Мы постоянно контролировали пульс и насыщение кислородом.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Соединенные Штаты, 06030
- University of Connecticut
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Критерием включения был возраст 40-75 лет.
- Предпочтение отдавалось людям, которые в остальном были здоровы, но имели лишний вес или страдали ожирением.
Критерий исключения:
- Наличие в анамнезе серьезного сердечно-сосудистого исхода (включая инфаркт миокарда, инсульт, стенокардию)
- Другие серьезные проблемы со здоровьем (текущая астма или ХОБЛ)
- Прием антигипертензивных препаратов
- Курение или проживание с курильщиком
- Когнитивные нарушения
- Работа на работе с высокой степенью возгорания (таксист/дальнобойщик, повар ресторана)
- Высокое возгорание в течение предшествующих 24 часов (вождение по шоссе, приготовление пищи в ресторане, вождение грузовика)
- Не говорит по-английски или по-китайски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Средняя экспозиция
Ограниченная фильтрация воздуха использовалась для частичного снижения уровня загрязнения в помещении по сравнению с внешней средой.
|
Воздушные фильтры, а также закрытие и герметизация окон и дверей использовались для уменьшения проникновения загрязненного воздуха с улицы в помещения, расположенные рядом с основными магистралями в час пик.
|
|
Экспериментальный: Низкая экспозиция
Двери и окна были закрыты и опломбированы, и использовалась полная фильтрация, чтобы максимально уменьшить загрязнение в помещении.
|
Воздушные фильтры, а также закрытие и герметизация окон и дверей использовались для уменьшения проникновения загрязненного воздуха с улицы в помещения, расположенные рядом с основными магистралями в час пик.
|
|
Экспериментальный: Высокая экспозиция
Окружающий воздух свободно поступал в помещение.
|
Воздушные фильтры, а также закрытие и герметизация окон и дверей использовались для уменьшения проникновения загрязненного воздуха с улицы в помещения, расположенные рядом с основными магистралями в час пик.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Систолическое артериальное давление (САД)
Временное ограничение: В течение 2-часового периода воздействия мы измеряли САД через 20 минут с целью оценить изменение САД во временных рядах измерений за этот период времени.
|
Систолическое артериальное давление измеряется амбулаторными тонометрами в мм рт. ст.
|
В течение 2-часового периода воздействия мы измеряли САД через 20 минут с целью оценить изменение САД во временных рядах измерений за этот период времени.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Диастолическое артериальное давление (ДАД)
Временное ограничение: Период воздействия более 2 часов с целью оценить изменение ДАД, измеренное через 10 минут во временных рядах измерений за этот период времени.
|
Единица измерения диастолического артериального давления мм рт.ст.
|
Период воздействия более 2 часов с целью оценить изменение ДАД, измеренное через 10 минут во временных рядах измерений за этот период времени.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 19X-183=1
- R01ES026980 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Загрязнение воздуха
-
Cairo UniversityЗавершенныйFekry VS интубационные воздуховоды Air-QЕгипет
-
Dr.Mahak MehtaЗавершенныйProseal LMA, Air-Q LMA и Ambu AurGain LMA
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; LBM- Nanosecurity platform - CEA Grenoble; LR2N - Nanosecurity...ПрекращеноСотрудники компании Air France, работающие в аэропортах Марселя и Парижа (авиалайнеры и административные сотрудники)Франция