- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04029129
Redusere eksponering for trafikkforurensning forbedrer blodtrykket
Nær motorveiforurensning: Fra forskning til handling
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å bo nær store veier er assosiert med forhøyet blodtrykk (BP) blant andre uheldige helseeffekter. Det er økende bevis på at ultrafine partikler (UFP, <100 nm i diameter), som er forhøyet nær store veier og motorveier, bidrar til slike risikoer. Vi vurderte effektiviteten av høyeffektiv partikkelstopp-filtrering (HEPA) og bygningskonvoluttjustering for å redusere eksponering for og helseeffekter av luftforurensning ved siden av store motorveier.
Vi brukte et randomisert tre-perioders crossover-studiedesign for å tildele 77 deltakere (i alderen 40-75 år og uten diagnose av hypertensjon) til tre to-timers eksponeringsøkter. Økter ble gjennomført i ett av to rom rett ved siden av motorveier. Høy, middels og lav eksponering ble oppnådd ved å variere graden av luftutskifting og mengde HEPA-filtrering i rommet. Under økter med høy eksponering ble rommet ventilert med uteluft og det ble ikke brukt filtrering. Under økter med lav eksponering ble lekkasje av uteluft inn i rommet minimert og HEPA-filtrering ble maksimert. Under økter med middels eksponering ble det brukt en moderat mengde HEPA-filtrering (mindre enn halvparten av den som ble brukt i lave økter). Innendørs partikkelantall og svart karbon (BC) konsentrasjoner (dvs. markører for trafikkrelatert luftforurensning) ble overvåket kontinuerlig.
Under hver økt satt deltakerne stille og hadde på seg støydempende hodetelefoner, mens BP ble overvåket hvert tiende minutt ved hjelp av en ambulerende BP-monitor. Vi overvåket puls og oksygenmetning kontinuerlig.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Forente stater, 06030
- University of Connecticut
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inklusjonskriteriet var alder 40-75 år.
- Det var en preferanse for folk som ellers var friske, men overvektige eller overvektige.
Ekskluderingskriterier:
- En historie med et alvorlig kardiovaskulært utfall (inkludert MI, hjerneslag, angina)
- Andre alvorlige helseproblemer (aktuelt astma eller KOLS)
- Tar antihypertensive medisiner
- Røyker eller bor sammen med en røyker
- Kognitiv svikt
- Jobber i en jobb med høy forbrenningseksponering (taxi-/lastebilsjåfør, restaurantkokk)
- Høy forbrenningseksponering i de foregående 24 timene (kjøring på motorvei, matlaging på restaurant, kjøring av lastebil)
- Snakker ikke engelsk eller kinesisk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Middels eksponering
Begrenset luftfiltrering ble brukt for å delvis redusere nivåene av forurensning i rommet i forhold til utsiden.
|
Luftfiltre og lukking og tetting av vinduer og dører ble brukt for å redusere infiltrasjon av luftforurensning fra utendørs i rom ved siden av store motorveier i rushtiden.
|
Eksperimentell: Lav eksponering
Dører og vinduer ble lukket og forseglet og full filtrering ble brukt for å redusere forurensning i rommet maksimalt.
|
Luftfiltre og lukking og tetting av vinduer og dører ble brukt for å redusere infiltrasjon av luftforurensning fra utendørs i rom ved siden av store motorveier i rushtiden.
|
Eksperimentell: Høy eksponering
Omgivelsesluft ble sluppet fritt inn i rommet.
|
Luftfiltre og lukking og tetting av vinduer og dører ble brukt for å redusere infiltrasjon av luftforurensning fra utendørs i rom ved siden av store motorveier i rushtiden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Systolisk blodtrykk (SBP)
Tidsramme: Over 2 timers eksponeringsperiode målte vi SBP etter 20 minutter med mål om å vurdere endring i SBP i en tidsserie med målinger over den tidsperioden.
|
Systolisk blodtrykk målt med ambulerende blodtrykksmålere i mmHg.
|
Over 2 timers eksponeringsperiode målte vi SBP etter 20 minutter med mål om å vurdere endring i SBP i en tidsserie med målinger over den tidsperioden.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Diastolisk blodtrykk (DBP)
Tidsramme: Over en 2 timers eksponeringsperiode med mål om å vurdere endring i DBP målt etter 10 minutter i en tidsserie med målinger over den tidsperioden.
|
Måleenheten, mmHg for det diastoliske blodtrykket.
|
Over en 2 timers eksponeringsperiode med mål om å vurdere endring i DBP målt etter 10 minutter i en tidsserie med målinger over den tidsperioden.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 19X-183=1
- R01ES026980 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Luftforurensing
-
Cairo UniversityFullførtFekry VS Air-Q Intubating AirwaysEgypt
-
Dr.Mahak MehtaFullførtProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRekruttering
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; LBM- Nanosecurity platform - CEA Grenoble; LR2N...AvsluttetAir France Companys ansatte som jobber på flyplassene i Marseilles og Paris (flylinje og administrative ansatte)Frankrike