Snížení vystavení dopravnímu znečištění zlepšuje krevní tlak
Znečištění v blízkosti dálnice: Od výzkumu k akci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bydlení v blízkosti hlavních silnic je spojeno se zvýšeným krevním tlakem (BP) mezi dalšími nepříznivými zdravotními účinky. Existuje stále více důkazů, že ultrajemné částice (UFP, <100 nm v průměru), které se nacházejí v blízkosti hlavních silnic a dálnic, přispívají k těmto rizikům. Hodnotili jsme účinnost vysoce účinné filtrace zachycování částic (HEPA) a úpravy obálky budovy při snižování expozice a zdravotních účinků znečištěného ovzduší v blízkosti hlavních dálnic.
Použili jsme randomizovanou třídobou zkříženou studii k přiřazení 77 účastníků (ve věku 40–75 let a bez diagnózy hypertenze) ke třem dvouhodinovým expozičním sezením. Zasedání probíhala v jedné ze dvou místností bezprostředně sousedících s dálnicemi. Vysoké, střední a nízké expozice bylo dosaženo změnou stupně výměny vzduchu a množstvím HEPA filtrace v místnosti. Během sezení s vysokou expozicí byla místnost větrána venkovním vzduchem a nebyla použita žádná filtrace. Během sezení s nízkou expozicí byl minimalizován únik venkovního vzduchu do místnosti a maximalizována HEPA filtrace. Během relací se střední expozicí bylo použito mírné množství HEPA filtrace (méně než polovina toho, co bylo použito při nízkých relacích). Počet vnitřních částic a koncentrace černého uhlíku (BC) (tj. markery znečištění ovzduší souvisejícího s dopravou) byly sledovány nepřetržitě.
Během každého sezení účastníci tiše seděli a nosili sluchátka s potlačením hluku, zatímco jejich krevní tlak byl monitorován každých deset minut pomocí ambulantního monitoru krevního tlaku. Průběžně jsme monitorovali puls a saturaci kyslíkem.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Spojené státy, 06030
- University of Connecticut
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Kritériem pro zařazení byl věk 40-75 let.
- Upřednostňovali se lidé, kteří byli jinak zdraví, ale měli nadváhu nebo obezitu.
Kritéria vyloučení:
- Anamnéza závažných kardiovaskulárních následků (včetně IM, mrtvice, anginy pectoris)
- Jiné vážné zdravotní problémy (současné astma nebo CHOPN)
- Užívání antihypertenzních léků
- Kouření nebo život s kuřákem
- Kognitivní porucha
- Práce v zaměstnání s vysokou expozicí spalování (řidič taxi/kamionu, kuchař v restauraci)
- Vysoká expozice spalování v předchozích 24 hodinách (jízda po dálnici, vaření v restauraci, řízení kamionu)
- Nemluví anglicky nebo čínsky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Střední expozice
Omezená filtrace vzduchu byla použita k částečnému snížení úrovně znečištění v místnosti vzhledem k vnějšímu prostředí.
|
Vzduchové filtry a zavírání a utěsnění oken a dveří bylo použito ke snížení infiltrace znečištění vzduchu zvenčí v místnostech vedle hlavních dálnic v dopravní špičce.
|
|
Experimentální: Nízká expozice
Dveře a okna byly uzavřeny a utěsněny a byla použita plná filtrace pro maximální snížení znečištění v místnosti.
|
Vzduchové filtry a zavírání a utěsnění oken a dveří bylo použito ke snížení infiltrace znečištění vzduchu zvenčí v místnostech vedle hlavních dálnic v dopravní špičce.
|
|
Experimentální: Vysoká expozice
Okolní vzduch byl volně vpuštěn do místnosti.
|
Vzduchové filtry a zavírání a utěsnění oken a dveří bylo použito ke snížení infiltrace znečištění vzduchu zvenčí v místnostech vedle hlavních dálnic v dopravní špičce.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Systolický krevní tlak (SBP)
Časové okno: Po dobu 2 hodin expozice jsme měřili SBP po 20 minutách s cílem vyhodnotit změnu SBP v časové řadě měření během tohoto časového období.
|
Systolický krevní tlak měřený ambulantními měřiči krevního tlaku v mmHg.
|
Po dobu 2 hodin expozice jsme měřili SBP po 20 minutách s cílem vyhodnotit změnu SBP v časové řadě měření během tohoto časového období.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diastolický krevní tlak (DBP)
Časové okno: Po dobu 2 hodin expozice s cílem vyhodnotit změnu DBP měřenou po 10 minutách v časové řadě měření během tohoto časového období.
|
Jednotka měření, mmHg pro diastolický krevní tlak.
|
Po dobu 2 hodin expozice s cílem vyhodnotit změnu DBP měřenou po 10 minutách v časové řadě měření během tohoto časového období.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19X-183=1
- R01ES026980 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Znečištění ovzduší
-
Cairo UniversityDokončenoFekry VS Air-Q Intubating AirwaysEgypt
-
Dr.Mahak MehtaDokončenoProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; LBM- Nanosecurity platform - CEA Grenoble; LR2N - Nanosecurity...UkončenoZaměstnanci společnosti Air France pracující na letištích v Marseille a Paříži (zaměstnanci letové linky a administrativní zaměstnanci)Francie
-
Cardiochirurgia E.H.Dokončeno