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Ridurre l'esposizione all'inquinamento da traffico migliora la pressione sanguigna

25 settembre 2023 aggiornato da: Douglas Brugge, UConn Health

Vicino all'inquinamento autostradale: dalla ricerca all'azione

Questo studio randomizzato ha valutato l'effetto della modifica dell'involucro dell'edificio e del livello di filtrazione dell'aria sulla pressione sanguigna in sessioni di esposizione di due ore.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vivere vicino alle strade principali è associato a pressione sanguigna elevata (BP) tra gli altri effetti negativi sulla salute. Vi sono prove crescenti che le particelle ultrafini (UFP, <100 nm di diametro), che sono elevate vicino alle principali strade e autostrade, contribuiscono a tali rischi. Abbiamo valutato l'efficacia della filtrazione dell'arresto del particolato ad alta efficienza (HEPA) e della regolazione dell'involucro edilizio nel ridurre l'esposizione e gli effetti sulla salute dell'inquinamento atmosferico vicino alle principali autostrade.

Abbiamo utilizzato un disegno di studio incrociato randomizzato a tre periodi per assegnare 77 partecipanti (di età compresa tra 40 e 75 anni e senza diagnosi di ipertensione) a tre sessioni di esposizione di due ore. Le sessioni sono state condotte in una delle due stanze immediatamente adiacenti alle autostrade. Le esposizioni alte, medie e basse sono state raggiunte variando il grado di ricambio d'aria e la quantità di filtrazione HEPA nella stanza. Durante le sessioni ad alta esposizione, la stanza è stata ventilata con aria esterna e non è stata utilizzata alcuna filtrazione. Durante le sessioni a bassa esposizione, la perdita di aria esterna nella stanza è stata ridotta al minimo e la filtrazione HEPA è stata massimizzata. Durante le sessioni di esposizione media, è stata utilizzata una quantità moderata di filtrazione HEPA (meno della metà di quella utilizzata nelle sessioni basse). Il numero di particelle interne e le concentrazioni di carbonio nero (BC) (ovvero i marcatori dell'inquinamento atmosferico correlato al traffico) sono stati monitorati continuamente.

Durante ogni sessione i partecipanti sedevano in silenzio e indossavano cuffie con cancellazione del rumore, mentre la loro pressione veniva monitorata ogni dieci minuti utilizzando un monitor ambulatoriale. Abbiamo monitorato continuamente il polso e la saturazione di ossigeno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

77

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Connecticut
      • Farmington, Connecticut, Stati Uniti, 06030
        • University of Connecticut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il criterio di inclusione era l'età 40-75 anni.
  • C'era una preferenza per le persone altrimenti sane, ma in sovrappeso o obese.

Criteri di esclusione:

  • Una storia di un esito cardiovascolare maggiore (inclusi infarto del miocardio, ictus, angina)
  • Altri gravi problemi di salute (asma attuale o BPCO)
  • Assunzione di farmaci antipertensivi
  • Fumare o vivere con un fumatore
  • Decadimento cognitivo
  • Lavorare in un lavoro con un'elevata esposizione alla combustione (tassista/camionista, cuoco di ristorante)
  • Elevata esposizione alla combustione nelle 24 ore precedenti (guida in autostrada, cucina in un ristorante, guida di un camion)
  • Non parlo inglese o cinese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esposizione media
È stata utilizzata una filtrazione limitata dell'aria per ridurre parzialmente i livelli di inquinamento nella stanza rispetto all'esterno.
Altro: Filtrazione dell'aria e modifica dell'involucro edilizio
I filtri dell'aria e la chiusura e sigillatura di finestre e porte sono stati utilizzati per ridurre l'infiltrazione di inquinamento atmosferico dall'esterno nelle stanze adiacenti alle principali autostrade nelle ore di punta.
Sperimentale: Bassa esposizione
Porte e finestre sono state chiuse e sigillate ed è stata utilizzata una filtrazione completa per ridurre al massimo l'inquinamento nella stanza.
Altro: Filtrazione dell'aria e modifica dell'involucro edilizio
I filtri dell'aria e la chiusura e sigillatura di finestre e porte sono stati utilizzati per ridurre l'infiltrazione di inquinamento atmosferico dall'esterno nelle stanze adiacenti alle principali autostrade nelle ore di punta.
Sperimentale: Alta esposizione
L'aria ambiente veniva lasciata entrare liberamente nella stanza.
Altro: Filtrazione dell'aria e modifica dell'involucro edilizio
I filtri dell'aria e la chiusura e sigillatura di finestre e porte sono stati utilizzati per ridurre l'infiltrazione di inquinamento atmosferico dall'esterno nelle stanze adiacenti alle principali autostrade nelle ore di punta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa sistolica (PAS)
Lasso di tempo: Nel corso di un periodo di esposizione di 2 ore, abbiamo misurato la pressione sistolica dopo 20 minuti con l'obiettivo di valutare la variazione della pressione sistolica in una serie temporale di misurazioni durante quel periodo di tempo.
Pressione arteriosa sistolica misurata con misuratori di pressione ambulatoriali in mmHg.
Nel corso di un periodo di esposizione di 2 ore, abbiamo misurato la pressione sistolica dopo 20 minuti con l'obiettivo di valutare la variazione della pressione sistolica in una serie temporale di misurazioni durante quel periodo di tempo.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione arteriosa diastolica (DBP)
Lasso di tempo: Nel corso di un periodo di esposizione di 2 ore con l'obiettivo di valutare la variazione della pressione diastolica misurata dopo 10 minuti in una serie temporale di misurazioni durante tale periodo di tempo.
L'unità di misura, mmHg, per la pressione sanguigna diastolica.
Nel corso di un periodo di esposizione di 2 ore con l'obiettivo di valutare la variazione della pressione diastolica misurata dopo 10 minuti in una serie temporale di misurazioni durante tale periodo di tempo.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

UConn Health

Collaboratori

National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2018

Completamento primario (Effettivo)

15 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2019

Primo Inserito (Effettivo)

23 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2023

Ultimo verificato

1 settembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19X-183=1
  • R01ES026980 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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