- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04029129
Att minska exponeringen för trafikföroreningar förbättrar blodtrycket
Nära motorvägsföroreningar: från forskning till handling
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att bo nära större vägar är förknippat med förhöjt blodtryck (BP) bland andra negativa hälsoeffekter. Det finns växande bevis för att ultrafina partiklar (UFP, <100 nm i diameter), som är upphöjda nära större vägar och motorvägar, bidrar till sådana risker. Vi utvärderade effektiviteten av HEPA-filtrering och justering av byggnadsskalet för att minska exponeringen för och hälsoeffekterna av luftföroreningar intill stora motorvägar.
Vi använde en randomiserad treperiods crossover-studiedesign för att tilldela 77 deltagare (i åldern 40-75 och utan diagnos av hypertoni) till tre tvåtimmars exponeringssessioner. Sessioner genomfördes i ett av två rum i direkt anslutning till motorvägar. Hög, medel och låg exponering uppnåddes genom att variera graden av luftväxling och mängden HEPA-filtrering i rummet. Vid högexponeringssessioner ventilerades rummet med utomhusluft och ingen filtrering användes. Under sessioner med låg exponering minimerades läckage av utomhusluft in i rummet och HEPA-filtrering maximerades. Under sessioner med medelhög exponering användes en måttlig mängd HEPA-filtrering (mindre än hälften av den som användes vid låga sessioner). Antal partiklar inomhus och koncentrationer av svart kol (dvs. markörer för trafikrelaterade luftföroreningar) övervakades kontinuerligt.
Under varje session satt deltagarna tysta och bar brusreducerande hörlurar, medan deras BP övervakades var tionde minut med hjälp av en ambulerande BP-monitor. Vi övervakade puls och syremättnad kontinuerligt.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Förenta staterna, 06030
- University of Connecticut
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inklusionskriteriet var ålder 40-75 år.
- Det fanns en preferens för personer som annars var friska, men överviktiga eller feta.
Exklusions kriterier:
- En historia av ett allvarligt kardiovaskulärt resultat (inklusive hjärtinfarkt, stroke, angina)
- Andra allvarliga hälsoproblem (aktuell astma eller KOL)
- Tar antihypertensiva mediciner
- Röker eller bor med en rökare
- Kognitiv försämring
- Arbeta på ett jobb med hög förbränningsexponering (taxi-/lastbilschaufför, restaurangkock)
- Hög förbränningsexponering under de föregående 24 timmarna (körning på motorväg, laga mat på restaurang, köra lastbil)
- Talar inte engelska eller kinesiska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Medium exponering
Begränsad luftfiltrering användes för att delvis minska nivåerna av föroreningar i rummet i förhållande till utsidan.
|
Luftfilter och stängning och tätning av fönster och dörrar användes för att minska infiltrationen av luftföroreningar från utomhus i rum intill stora motorvägar i rusningstid.
|
|
Experimentell: Låg exponering
Dörrar och fönster stängdes och förseglades och full filtrering användes för att maximalt minska föroreningarna i rummet.
|
Luftfilter och stängning och tätning av fönster och dörrar användes för att minska infiltrationen av luftföroreningar från utomhus i rum intill stora motorvägar i rusningstid.
|
|
Experimentell: Hög exponering
Omgivande luft tilläts fritt in i rummet.
|
Luftfilter och stängning och tätning av fönster och dörrar användes för att minska infiltrationen av luftföroreningar från utomhus i rum intill stora motorvägar i rusningstid.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Systoliskt blodtryck (SBP)
Tidsram: Under 2 timmars exponeringsperiod mätte vi SBP efter 20 minuter med målet att bedöma förändringen i SBP i en tidsserie av mätningar under den tidsperioden.
|
Systoliskt blodtryck mätt med ambulerande blodtrycksmätare i mmHg.
|
Under 2 timmars exponeringsperiod mätte vi SBP efter 20 minuter med målet att bedöma förändringen i SBP i en tidsserie av mätningar under den tidsperioden.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Diastoliskt blodtryck (DBP)
Tidsram: Över en 2 timmars exponeringsperiod med målet att bedöma förändringen i DBP mätt efter 10 minuter i en tidsserie av mätningar under den tidsperioden.
|
Måttenheten, mmHg för det diastoliska blodtrycket.
|
Över en 2 timmars exponeringsperiod med målet att bedöma förändringen i DBP mätt efter 10 minuter i en tidsserie av mätningar under den tidsperioden.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 19X-183=1
- R01ES026980 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .