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交通汚染への曝露を減らすと血圧が改善する

2023年9月25日 更新者:Douglas Brugge、UConn Health

高速道路付近の汚染: 研究から行動へ

このランダム化試験では、建物の外壁と空気濾過レベルを変更することによる血圧への影響を、2 時間の曝露セッションにわたって評価しました。

調査の概要

詳細な説明

幹線道路の近くに住むと、健康への悪影響の中でもとりわけ血圧(BP)の上昇と関連しています。 主要道路や高速道路の近くに存在する超微粒子(UFP、直径 <100 nm)がそのようなリスクの一因となっているという証拠が増えています。 私たちは、主要高速道路に隣接する大気汚染への曝露と健康への影響を軽減するための、高効率微粒子阻止 (HEPA) ろ過と建物外壁調整の有効性を評価しました。

私たちは、ランダム化された 3 期間クロスオーバー試験デザインを使用して、77 人の参加者 (40 ~ 75 歳、高血圧の診断を受けていない) を 3 回の 2 時間の曝露セッションに割り当てました。 セッションは高速道路にすぐ隣接する 2 つの部屋のうちの 1 つで行われました。 高、中、低の曝露は、室内の空気交換の程度と HEPA 濾過の量を変えることによって達成されました。 高曝露セッション中、部屋は外気で換気され、濾過は使用されませんでした。 低曝露セッションでは、屋外の空気の室内への漏れが最小限に抑えられ、HEPA 濾過が最大限に強化されました。 中程度の曝露セッションでは、中程度の量の HEPA フィルタが使用されました (低レベルのセッションで使用されたものの半分未満)。 屋内の粒子数とブラックカーボン (BC) 濃度 (つまり、交通関連の大気汚染のマーカー) が継続的に監視されました。

各セッション中、参加者は静かに座り、ノイズキャンセリングヘッドフォンを着用し、携帯用血圧計を使用して血圧を10分ごとに監視しました。 脈拍と酸素飽和度を継続的に監視しました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Connecticut
      • Farmington、Connecticut、アメリカ、06030
        • University of Connecticut

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年~75年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 対象者基準は年齢 40 ~ 75 歳でした。
  • それ以外は健康であるが、過体重または肥満の人が好まれました。

除外基準:

  • 主要な心血管疾患の病歴(MI、脳卒中、狭心症を含む)
  • その他の深刻な健康上の問題 (現在の喘息または COPD)
  • 降圧薬を服用している
  • 喫煙または喫煙者と同居している
  • 認識機能障害
  • 燃焼暴露の多い仕事での勤務(タクシー/トラックの運転手、レストランの調理人)
  • 過去 24 時間に高い燃焼曝露(高速道路での運転、レストランでの料理、トラックの運転)
  • 英語も中国語も話せません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:中程度の露出
室内の汚染レベルを屋外と比較して部分的に低減するために、限定的な空気濾過が使用されました。
ラッシュアワー時に主要高速道路に隣接する部屋への屋外からの大気汚染の侵入を減らすために、エアフィルターと窓とドアの開閉と密閉が使用されました。
実験的:低露出
室内の汚染を最大限に減らすために、ドアと窓は閉じられて密閉され、完全な濾過が使用されました。
ラッシュアワー時に主要高速道路に隣接する部屋への屋外からの大気汚染の侵入を減らすために、エアフィルターと窓とドアの開閉と密閉が使用されました。
実験的:高い露出
周囲空気は自由に室内に流入させた。
ラッシュアワー時に主要高速道路に隣接する部屋への屋外からの大気汚染の侵入を減らすために、エアフィルターと窓とドアの開閉と密閉が使用されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最高血圧 (SBP)
時間枠:2 時間の曝露期間にわたって、その期間にわたる一連の測定における SBP の変化を評価する目的で、20 分後の SBP を測定しました。
携帯型血圧計で測定した収縮期血圧 (mmHg)。
2 時間の曝露期間にわたって、その期間にわたる一連の測定における SBP の変化を評価する目的で、20 分後の SBP を測定しました。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
拡張期血圧 (DBP)
時間枠:2 時間の曝露期間にわたって、その期間にわたる一連の測定の 10 分後に測定された DBP の変化を評価することを目的としています。
拡張期血圧の測定単位、mmHg。
2 時間の曝露期間にわたって、その期間にわたる一連の測定の 10 分後に測定された DBP の変化を評価することを目的としています。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月1日

一次修了 (実際)

2018年6月15日

研究の完了 (実際)

2018年6月15日

試験登録日

最初に提出

2019年7月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年7月22日

最初の投稿 (実際)

2019年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年9月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年9月25日

最終確認日

2023年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 19X-183=1
  • R01ES026980 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

大気汚染の臨床試験

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