- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04029129
A közlekedési szennyezésnek való kitettség csökkentése javítja a vérnyomást
Autópálya-szennyezés: a kutatástól a cselekvésig
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A főbb utak közelében való tartózkodás egyéb káros egészségügyi hatások mellett magas vérnyomással (BP) is társul. Egyre több bizonyíték támasztja alá, hogy az ultrafinom részecskék (UFP, <100 nm átmérőjű), amelyek a főutak és autópályák közelében magasan vannak, hozzájárulnak az ilyen kockázatokhoz. Felmértük a nagy hatékonyságú részecskefogó (HEPA) szűrés és az épületburok-korrekció hatékonyságát a főbb autópályák melletti légszennyezésnek való kitettség és az egészségügyi hatások csökkentésében.
Véletlenszerű, három periódusos keresztezett vizsgálati tervet alkalmaztunk, hogy 77 résztvevőt (40-75 évesek és magas vérnyomás diagnózisa nélkül) rendeljünk három kétórás expozíciós alkalomra. Az üléseket az autópályákkal közvetlenül szomszédos két szoba egyikében tartották. Magas, közepes és alacsony expozíciót a légcsere mértékének és a HEPA-szűrés mértékének változtatásával értünk el a helyiségben. A nagy expozíciós munkamenetek során a helyiséget külső levegővel szellőztették, és nem alkalmaztak szűrést. Alacsony expozíciós munkamenetek során a külső levegő helyiségbe való szivárgása minimálisra csökkent, és a HEPA-szűrés maximális volt. Közepes expozíciós alkalmakkor mérsékelt mennyiségű HEPA-szűrést alkalmaztak (kevesebb, mint a fele az alacsony kezeléseknél használtnak). Folyamatosan figyelték a beltéri részecskeszámot és a fekete szén (BC) koncentrációját (azaz a közlekedéssel összefüggő légszennyezés jelzőit).
Minden ülés alatt a résztvevők csendben ültek, és zajszűrős fejhallgatót viseltek, miközben a vérnyomásukat tízpercenként figyelték ambuláns vérnyomásmérővel. Folyamatosan figyeltük a pulzust és az oxigéntelítettséget.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Connecticut
-
Farmington, Connecticut, Egyesült Államok, 06030
- University of Connecticut
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A felvételi kritérium 40-75 év volt.
- Előnyben részesítették azokat az embereket, akik egyébként egészségesek, de túlsúlyosak vagy elhízottak.
Kizárási kritériumok:
- A kórelőzményben súlyos kardiovaszkuláris kimenetelű (beleértve a MI-t, a stroke-ot, az anginát)
- Egyéb súlyos egészségügyi problémák (jelenlegi asztma vagy COPD)
- Vérnyomáscsökkentő gyógyszerek szedése
- Dohányzás vagy dohányossal való együttélés
- Kognitív zavar
- Magas égésterhelésű munkahelyen végzett munka (taxi/teherautó-sofőr, éttermi szakács)
- Magas égési expozíció az előző 24 órában (autópályán vezetés, étteremben főzés, teherautó vezetése)
- Nem beszél angolul vagy kínaiul.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közepes expozíció
Korlátozott légszűrést alkalmaztak a helyiség szennyezettségének részleges csökkentése érdekében a külsőhöz képest.
|
Légszűrőket, valamint ablakok és ajtók zárását és tömítését alkalmazták a főbb autópályák melletti helyiségekben a kültérről érkező légszennyezés csökkentésére csúcsforgalomban.
|
|
Kísérleti: Alacsony expozíció
Az ajtókat és ablakokat bezárták és lezárták, és teljes szűrést alkalmaztak a helyiség szennyezésének maximális csökkentése érdekében.
|
Légszűrőket, valamint ablakok és ajtók zárását és tömítését alkalmazták a főbb autópályák melletti helyiségekben a kültérről érkező légszennyezés csökkentésére csúcsforgalomban.
|
|
Kísérleti: Magas expozíció
A környezeti levegő szabadon bejutott a helyiségbe.
|
Légszűrőket, valamint ablakok és ajtók zárását és tömítését alkalmazták a főbb autópályák melletti helyiségekben a kültérről érkező légszennyezés csökkentésére csúcsforgalomban.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szisztolés vérnyomás (SBP)
Időkeret: 2 órás expozíciós periódus alatt 20 perc elteltével mértük az SBP-t azzal a céllal, hogy értékeljük az SBP változását egy mérési idősorban az adott időszakban.
|
Ambuláns vérnyomásmérőkkel mért szisztolés vérnyomás Hgmm-ben.
|
2 órás expozíciós periódus alatt 20 perc elteltével mértük az SBP-t azzal a céllal, hogy értékeljük az SBP változását egy mérési idősorban az adott időszakban.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Diasztolés vérnyomás (DBP)
Időkeret: Több mint 2 órás expozíciós időszak azzal a céllal, hogy értékelje a DBP változását, amelyet 10 perc után mértek egy mérési idősoron az adott időtartam alatt.
|
A diasztolés vérnyomás mértékegysége Hgmm.
|
Több mint 2 órás expozíciós időszak azzal a céllal, hogy értékelje a DBP változását, amelyet 10 perc után mértek egy mérési idősoron az adott időtartam alatt.
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19X-183=1
- R01ES026980 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .