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만성 근골격계 통증 노인의 엑서게이밍 경험

2019년 7월 22일 업데이트: Alasdair MacSween, Teesside University

만성 근골격계 통증이 있는 노인의 통증, 자세 제어, 기술 수용 및 몰입 경험에 대한 엑서게이밍의 효과: 무작위 통제 시험

만성 근골격계 통증은 쇠약해지고 노인의 삶의 질을 낮출 수 있습니다. 재활 또는 운동의 대안으로 사용되는 엑서게이밍에서 치료 효과가 보고되었습니다. 이 연구는 근골격계 통증이 있는 노인의 통증, 자세 제어, 기술 수용 및 흐름 경험에 대한 표준 운동과 비교하여 엑서게이밍의 효과를 조사했습니다.

연구 개요

상세 설명

연구 설계: 전향적, 무작위, 통제된 두 팔 시험 설계: 그룹 1) 대화형 재활 및 운동 시스템(IREX®)을 사용한 운동 및 그룹 2) 전통적인 체육관 기반 운동(TGB).

윤리적 승인은 2010년 9월 20일 Teesside 대학의 보건 및 사회 복지 연구 거버넌스 및 윤리 위원회에서 요청 및 승인되었습니다. 이 연구는 Teesside 대학 콘스탄틴 빌딩의 물리 치료 연구 실험실에서 수행되었습니다.

참가자는 Middlesbrough 지역의 9개 지역 커뮤니티 그룹에서 간접적으로 접촉하여 모집되었습니다.

61명의 잠재적 참가자가 적격성 심사를 받았습니다. 4명은 자격 기준을 충족하지 않아 제외되었고 3명은 예정된 세션에 참석하지 않았습니다. 54명(42명의 여성과 12명의 남성, 연령: 71 ± 5세)이 IREX™(n = 27) 또는 TGB(n = 27)를 사용한 엑서게이밍에 할당되었습니다.

절차

데이터 수집을 위해 Teesside 대학의 물리치료 연구실에 도착한 참가자들은 연구에 대해 추가 질문이 있는지 질문을 받았습니다. 이러한 질문이 있는 경우 답변을 받았습니다. 그런 다음 연구 동의서에 서명했습니다. 참가자의 인구 통계학적 세부 사항과 모든 결과 측정값을 기록한 후 참가자를 계층화된 블라인드 카드 할당(봉인된 불투명 봉투 선택)으로 무작위 배정했습니다.

데이터 추출

전방-후방(AP) 및 내측(ML) 방향에서 압력 중심(CoP) 변위의 범위 및 표준 편차(SD)(CoPAP SD, CoPAP 범위, CoPML SD, CoPML 범위 - 모두 mm) 및 결과 CoP 속도(mm.sec-1)는 10Hz에서 원시 데이터의 저역 통과 필터링 후 Bioware 소프트웨어(Kistler™)를 사용하여 힘 플랫폼에서 추출되었습니다. CoP 속도(mm.sec-1)를 계산했습니다.

통계 분석

데이터는 사회 과학용 통계 패키지 버전 19(SPSS, Chicago, Illinois, USA)로 분석되었습니다. 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 기준선 점수를 공변량으로 사용하여 각 결과 측정에 대한 그룹 간 최종 점수를 평가했습니다. 분산의 동질성 가정을 충족하지 않는 변수는 채점된 사전 측정의 평균 분할을 사용하여 차단과 함께 양방향 독립 측정 ANOVA로 분석되었습니다. 혼합 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 시간 경과에 따른 개체 내 변화를 결정했습니다. 모든 분석은 0.05의 유의 수준을 사용했습니다. 효과 크기 측정 엡실론 제곱이 사용되었으며 여기서 0.01, 0.06 및 0.14의 값은 작음, 중간 및 큼으로 해석되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

54

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, 영국, TS1 3BA
        • Teesside University, School of Health and Social Care

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 만 65세 이상
  • 최소 0.5마일 동안 도움 없이 걸을 수 있음(즉, 보행 보조기를 사용하지 않았거나 필요하지 않음)
  • 12주 이상 지속되는 2개 이상의 관절에 근골격계 통증이 있는 경우

제외 기준:

  • 둘 이상의 관절에 통증을 유발할 수 있는 전신 상태의 진단(또는 의심)
  • 12주 이상의 기간(예: 암, 류마티스 또는 신경계 질환 또는 상태)
  • 연구 중인 운동에 참여하는 것을 방해하는 모든 상태 또는 부상의 현재(또는 이력)에 대한 자가 보고
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(또는 능력이 의심됨)
  • 영어를 읽고 쓸 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 전통적인 체육관 기반 운동 - 컨트롤
6주 동안 주 2회 TGB 운동 세션.
엑서게이밍 그룹은 6개의 IREX® 엑서게임을 했습니다. TGB 그룹의 사람들은 IREX® exergames와 일치하는 운동을 수행했습니다. 요구되는 움직임 패턴, 생리적 요구, 순서, 지속 시간 및 개방 및 폐쇄 운동 사슬 운동을 채택하여 두 그룹 모두 동일한 범위 및 부하에서 운동 방식을 채택했습니다. . 각 IREX® exergame은 2분 동안 플레이되었으며 세션 내에서 세 번 반복되었습니다. TGB 운동은 2분 단위로 진행되었으며 한 세션 내에서 3회 반복되었습니다. 두 그룹 모두 참가자들에게 엑서게임이나 TGB 운동 세트 사이에 10~30초 또는 필요한 경우 더 긴 휴식 시간을 제공했습니다.
실험적: 엑서게이밍
6주 동안 주 2회 exergames 세션.
엑서게이밍 그룹은 6개의 IREX® 엑서게임을 했습니다. TGB 그룹의 사람들은 IREX® exergames와 일치하는 운동을 수행했습니다. 요구되는 움직임 패턴, 생리적 요구, 순서, 지속 시간 및 개방 및 폐쇄 운동 사슬 운동을 채택하여 두 그룹 모두 동일한 범위 및 부하에서 운동 방식을 채택했습니다. . 각 IREX® exergame은 2분 동안 플레이되었으며 세션 내에서 세 번 반복되었습니다. TGB 운동은 2분 단위로 진행되었으며 한 세션 내에서 3회 반복되었습니다. 두 그룹 모두 참가자들에게 엑서게임이나 TGB 운동 세트 사이에 10~30초 또는 필요한 경우 더 긴 휴식 시간을 제공했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Multi Affect and Pain Survey(MAPS) 설문지에 포함된 각 클러스터의 점수 변화(Clark, 2002).
기간: 기준선에서 6주까지 MAPS 클러스터 점수의 변화

MAPS는 통증의 세 가지 주요 측면인 체감각, 감정 및 웰빙을 반영하는 세 개의 슈퍼클러스터로 구성됩니다.

  1. 체감각 슈퍼클러스터는 57개의 고통스러운 감각 특성을 나타내는 17개의 클러스터를 포함합니다.
  2. 감정적 슈퍼클러스터는 26개의 부정적인 감정적 특성을 가진 8개의 클러스터로 구성됩니다.
  3. 웰빙 슈퍼클러스터에는 긍정적인 영향과 건강에 대한 18개의 설명자가 있는 5개의 클러스터가 있습니다.

기술어는 진술로 제시되며 참가자는 6점 척도(0(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 그렇다)까지)에서 각자가 느끼는 감정을 얼마나 가깝게 설명하는지 평가합니다. 디스크립터 점수를 합산하여 클러스터 점수를 제공합니다. 체감각 및 감정 클러스터의 점수 증가는 악화를 반영하고 웰빙에서는 개선을 반영합니다.

기준선에서 6주까지 MAPS 클러스터 점수의 변화
통증 강도(이전 30일 이내) 등급의 변화
기간: 기준선에서 6주까지 통증 강도(이전 30일 이내) 등급의 변화
참가자들은 통증의 강도(이전 30일 이내)를 0-10 척도(10이 가능한 최악의 통증)로 평가했습니다. 증가된 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다.
기준선에서 6주까지 통증 강도(이전 30일 이내) 등급의 변화
통증 강도(현재) 등급의 변화
기간: 기준선에서 6주까지 통증 강도(이전 30일 이내) 등급의 변화
참가자들은 통증의 강도(이전 30일 이내)를 0-10 척도(10이 가능한 최악의 통증)로 평가했습니다. 증가된 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다.
기준선에서 6주까지 통증 강도(이전 30일 이내) 등급의 변화
압력 중심(mm.s-1) 위치의 변화율 변화 - 눈을 뜬다.
기간: 기준선에서 6주까지 압력 속도 중심의 변화(mm.s-1)(눈을 ​​뜬 상태)

압력 중심 속도(mm.s-1)는 참가자가 눈을 뜨고 힘 판에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 힘 판에서 측정)이 움직이는 속도입니다.

이것은 mm.s-1로 정량화되며 증가는 더 빠른 움직임을 나타내므로 균형을 유지하기 위해 더 빠른 균형 수정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었습니다.

기준선에서 6주까지 압력 속도 중심의 변화(mm.s-1)(눈을 ​​뜬 상태)
전후 방향의 압력 중심(mm) 위치 측정값의 표준편차 변화 - 눈을 뜬 상태.
기간: 기준선에서 6주까지의 전후 방향(눈을 뜬 상태)의 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화

압력 중심(CoP)은 참가자가 눈을 뜨고 포스 플레이트에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 포스 플레이트에서 측정)입니다. 사람이 앞뒤로 흔들리면 CoP의 위치가 전후 방향(앞에서 뒤로)으로 바뀝니다. 동요 크기의 가변성은 이 측정의 표준 편차에 반영됩니다.

이는 mm 단위로 정량화되며 움직임의 변화가 증가한다는 것은 평형을 유지하기 위해 더 다양한 균형 교정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었음을 의미합니다.

기준선에서 6주까지의 전후 방향(눈을 뜬 상태)의 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화
전후 방향으로 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화 - 눈을 뜬다.
기간: 기준선에서 6주까지 전후 방향(눈을 뜬 상태)의 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화

압력 중심(CoP)은 참가자가 눈을 뜨고 포스 플레이트에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 포스 플레이트에서 측정)입니다. 사람이 앞뒤로 흔들리면 CoP의 위치가 전후 방향(앞에서 뒤로)으로 바뀝니다. 흔들림의 최대 및 최소 크기 범위는 이 측정 범위에 반영됩니다.

이는 mm 단위로 정량화되며 증가는 더 큰 움직임이 발생했음을 나타내므로 균형을 유지하기 위해 더 큰 균형 수정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었습니다.

기준선에서 6주까지 전후 방향(눈을 뜬 상태)의 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화
중간 측면 방향에서 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화 - 눈을 뜬다.
기간: 기준선에서 6주까지 중앙 측면 방향(눈을 뜬 상태)에서 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화

압력 중심(CoP)은 참가자가 눈을 뜨고 포스 플레이트에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 포스 플레이트에서 측정)입니다. 사람이 좌우로 흔들리면 CoP의 위치가 내측 방향(side-to-side)으로 변경됩니다. 동요 크기의 가변성은 이 측정의 표준 편차에 반영됩니다.

이는 mm 단위로 정량화되며 움직임의 변화가 증가한다는 것은 평형을 유지하기 위해 더 다양한 균형 교정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었음을 의미합니다.

기준선에서 6주까지 중앙 측면 방향(눈을 뜬 상태)에서 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화
중간 측면 방향에서 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화 - 눈을 뜬다.
기간: 기준선에서 6주까지 중간 측면 방향(눈을 뜬 상태)의 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화

압력 중심(CoP)은 참가자가 눈을 뜨고 포스 플레이트에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 포스 플레이트에서 측정)입니다. 사람이 좌우로 흔들리면 CoP의 위치가 내측 방향(side-to-side)으로 변경됩니다. 흔들림의 최대 및 최소 크기 범위는 이 측정 범위에 반영됩니다.

이는 mm 단위로 정량화되며 증가는 더 큰 움직임이 발생했음을 나타내므로 균형을 유지하기 위해 더 큰 균형 수정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었습니다.

기준선에서 6주까지 중간 측면 방향(눈을 뜬 상태)의 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화
압력 중심(mm.s-1) 위치의 변화율 변화 - 눈을 감음.
기간: 기준선에서 6주까지의 압력 중심(mm.s-1) 위치(눈 감음)의 변화율 변화

압력 중심 속도(mm.s-1)는 참가자가 눈을 감고 포스 플레이트에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 포스 플레이트에서 측정)이 움직이는 속도입니다.

이것은 mm.s-1로 정량화되며 증가는 더 빠른 움직임을 나타내므로 균형을 유지하기 위해 더 빠른 균형 수정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었습니다.

기준선에서 6주까지의 압력 중심(mm.s-1) 위치(눈 감음)의 변화율 변화
전후 방향의 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준편차 변화 - 눈 감음.
기간: 기준선에서 6주까지의 전후 방향(눈 감음)에서 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화

압력 중심(CoP)은 참가자가 눈을 감고 힘 판에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 힘 판에서 측정)입니다. 사람이 앞뒤로 흔들리면 CoP의 위치가 전후 방향(앞에서 뒤로)으로 바뀝니다. 동요 크기의 가변성은 이 측정의 표준 편차에 반영됩니다.

이는 mm 단위로 정량화되며 움직임의 변화가 증가한다는 것은 평형을 유지하기 위해 더 다양한 균형 교정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었음을 의미합니다.

기준선에서 6주까지의 전후 방향(눈 감음)에서 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화
전후 방향으로 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화 - 눈을 감음.
기간: 기준선에서 6주까지 전후 방향(눈 감음)의 압력 중심(mm) 위치 측정 범위 변화

압력 중심(CoP)은 참가자가 눈을 감고 힘 판에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 힘 판에서 측정)입니다. 사람이 앞뒤로 흔들리면 CoP의 위치가 전후 방향(앞에서 뒤로)으로 바뀝니다. 흔들림의 최대 및 최소 크기 범위는 이 측정 범위에 반영됩니다.

이는 mm 단위로 정량화되며 증가는 더 큰 움직임이 발생했음을 나타내므로 균형을 유지하기 위해 더 큰 균형 수정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었습니다.

기준선에서 6주까지 전후 방향(눈 감음)의 압력 중심(mm) 위치 측정 범위 변화
중앙 측면 방향에서 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화 - 눈 감음.
기간: 기준선에서 6주까지 중앙 측면 방향(눈 감음)의 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화

압력 중심(CoP)은 참가자가 눈을 감고 힘 판에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 힘 판에서 측정)입니다. 사람이 좌우로 흔들리면 CoP의 위치가 내측 방향(side-to-side)으로 변경됩니다. 동요 크기의 가변성은 이 측정의 표준 편차에 반영됩니다.

이는 mm 단위로 정량화되며 움직임의 변화가 증가한다는 것은 평형을 유지하기 위해 더 다양한 균형 교정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었음을 의미합니다.

기준선에서 6주까지 중앙 측면 방향(눈 감음)의 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화
중간 측면 방향에서 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화 - 눈을 감음.
기간: 기준선에서 6주까지 내외측 방향(눈 감음)의 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화

압력 중심(CoP)은 참가자가 눈을 감고 힘 판에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 힘 판에서 측정)입니다. 사람이 좌우로 흔들리면 CoP의 위치가 내측 방향(side-to-side)으로 변경됩니다. 흔들림의 최대 및 최소 크기 범위는 이 측정 범위에 반영됩니다.

이는 mm 단위로 정량화되며 증가는 더 큰 움직임이 발생했음을 나타내므로 균형을 유지하기 위해 더 큰 균형 수정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었습니다.

기준선에서 6주까지 내외측 방향(눈 감음)의 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화
Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology(UTAUT) 설문지에 포함된 각 영역의 점수 변화(Venkatesh, 2003).
기간: 기술 수용에 포함된 각 영역의 점수 변화: UTAUT(United Theory of Acceptance and Use of Technology) 설문지, 기준선에서 6주까지

UTAUT는 7점 리커트 척도로 평가된 진술로 구성되며 1은 매우 동의하지 않음에서 7은 매우 동의하며 6개 영역으로 그룹화됩니다.

  1. 성과 기대, 시스템 사용이 성과 향상에 도움이 될 것이라는 믿음,
  2. 노력 기대, 기술을 사용하는 것이 얼마나 쉬운지
  3. 사회적 영향력, 사용자가 다른 사람들이 기술을 사용해야 한다고 생각하는 정도
  4. 촉진 조건, 사용자가 기술을 사용해야 한다고 믿는 정도,
  5. 자기 효능감, 사용자가 기술을 사용할 수 있다고 느끼는 정도
  6. 행동 의도, 기술을 다시 사용하려는 의도.

문장 등급은 합산되어 도메인 점수를 제공합니다. 모든 영역에서 증가한 점수는 수용도 증가를 반영합니다(기술 사용 측면에서 긍정적인 결과).

기술 수용에 포함된 각 영역의 점수 변화: UTAUT(United Theory of Acceptance and Use of Technology) 설문지, 기준선에서 6주까지
흐름 상태 척도(FSS)에 포함된 각 하위 척도의 점수 변화(Jackson and Marsh, 1996).
기간: 기준선에서 6주까지 Flow State Scale 설문지에 포함된 각 하위 척도의 점수 변화

FSS는 5점 리커트 척도로 평가된 36개의 질문으로 구성되어 있습니다.

  1. 자기 목적 적 경험, 작업을 수행하는 본질적으로 보람있는 경험
  2. 명확한 목표, 명확하게 행동에 대한 자신감
  3. 도전-기술-균형, 기술과 도전의 균형
  4. 작업에 대한 집중, 작업 수행에 대한 완전한 제어
  5. 제어, 작업에 완전히 집중
  6. 모호하지 않은 피드백, 작업 수행에 대한 피드백
  7. 작업을 수행하는 동안 행동-인식-병합, 즉각적이고 직접적이며 명확한 관찰
  8. 시간의 변화, 시간 감각이 빨라지거나 느려지고, 무의미해지거나 의식을 잃음
  9. 자의식 상실, 작업에 참여하는 동안 자신에 대해 관심이 없다는 느낌

질문 등급은 하위 척도 점수를 제공하기 위해 합산됩니다. 모든 하위 척도에서 증가한 점수는 흐름 상태 경험의 증가를 반영합니다(모든 활동 경험과 관련하여 긍정적인 결과).

기준선에서 6주까지 Flow State Scale 설문지에 포함된 각 하위 척도의 점수 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Alasdair MacSween, Teesside University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 9월 20일

기본 완료 (실제)

2011년 3월 31일

연구 완료 (실제)

2011년 9월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 7월 22일

처음 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 22일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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