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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04029285
만성 근골격계 통증 노인의 엑서게이밍 경험
만성 근골격계 통증이 있는 노인의 통증, 자세 제어, 기술 수용 및 몰입 경험에 대한 엑서게이밍의 효과: 무작위 통제 시험
연구 개요
상세 설명
연구 설계: 전향적, 무작위, 통제된 두 팔 시험 설계: 그룹 1) 대화형 재활 및 운동 시스템(IREX®)을 사용한 운동 및 그룹 2) 전통적인 체육관 기반 운동(TGB).
윤리적 승인은 2010년 9월 20일 Teesside 대학의 보건 및 사회 복지 연구 거버넌스 및 윤리 위원회에서 요청 및 승인되었습니다. 이 연구는 Teesside 대학 콘스탄틴 빌딩의 물리 치료 연구 실험실에서 수행되었습니다.
참가자는 Middlesbrough 지역의 9개 지역 커뮤니티 그룹에서 간접적으로 접촉하여 모집되었습니다.
61명의 잠재적 참가자가 적격성 심사를 받았습니다. 4명은 자격 기준을 충족하지 않아 제외되었고 3명은 예정된 세션에 참석하지 않았습니다. 54명(42명의 여성과 12명의 남성, 연령: 71 ± 5세)이 IREX™(n = 27) 또는 TGB(n = 27)를 사용한 엑서게이밍에 할당되었습니다.
절차
데이터 수집을 위해 Teesside 대학의 물리치료 연구실에 도착한 참가자들은 연구에 대해 추가 질문이 있는지 질문을 받았습니다. 이러한 질문이 있는 경우 답변을 받았습니다. 그런 다음 연구 동의서에 서명했습니다. 참가자의 인구 통계학적 세부 사항과 모든 결과 측정값을 기록한 후 참가자를 계층화된 블라인드 카드 할당(봉인된 불투명 봉투 선택)으로 무작위 배정했습니다.
데이터 추출
전방-후방(AP) 및 내측(ML) 방향에서 압력 중심(CoP) 변위의 범위 및 표준 편차(SD)(CoPAP SD, CoPAP 범위, CoPML SD, CoPML 범위 - 모두 mm) 및 결과 CoP 속도(mm.sec-1)는 10Hz에서 원시 데이터의 저역 통과 필터링 후 Bioware 소프트웨어(Kistler™)를 사용하여 힘 플랫폼에서 추출되었습니다. CoP 속도(mm.sec-1)를 계산했습니다.
통계 분석
데이터는 사회 과학용 통계 패키지 버전 19(SPSS, Chicago, Illinois, USA)로 분석되었습니다. 공분산 분석(ANCOVA)을 사용하여 기준선 점수를 공변량으로 사용하여 각 결과 측정에 대한 그룹 간 최종 점수를 평가했습니다. 분산의 동질성 가정을 충족하지 않는 변수는 채점된 사전 측정의 평균 분할을 사용하여 차단과 함께 양방향 독립 측정 ANOVA로 분석되었습니다. 혼합 분산 분석(ANOVA)을 사용하여 시간 경과에 따른 개체 내 변화를 결정했습니다. 모든 분석은 0.05의 유의 수준을 사용했습니다. 효과 크기 측정 엡실론 제곱이 사용되었으며 여기서 0.01, 0.06 및 0.14의 값은 작음, 중간 및 큼으로 해석되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Cleveland
-
Middlesbrough, Cleveland, 영국, TS1 3BA
- Teesside University, School of Health and Social Care
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-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성
- 만 65세 이상
- 최소 0.5마일 동안 도움 없이 걸을 수 있음(즉, 보행 보조기를 사용하지 않았거나 필요하지 않음)
- 12주 이상 지속되는 2개 이상의 관절에 근골격계 통증이 있는 경우
제외 기준:
- 둘 이상의 관절에 통증을 유발할 수 있는 전신 상태의 진단(또는 의심)
- 12주 이상의 기간(예: 암, 류마티스 또는 신경계 질환 또는 상태)
- 연구 중인 운동에 참여하는 것을 방해하는 모든 상태 또는 부상의 현재(또는 이력)에 대한 자가 보고
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음(또는 능력이 의심됨)
- 영어를 읽고 쓸 수 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 전통적인 체육관 기반 운동 - 컨트롤
6주 동안 주 2회 TGB 운동 세션.
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엑서게이밍 그룹은 6개의 IREX® 엑서게임을 했습니다.
TGB 그룹의 사람들은 IREX® exergames와 일치하는 운동을 수행했습니다. 요구되는 움직임 패턴, 생리적 요구, 순서, 지속 시간 및 개방 및 폐쇄 운동 사슬 운동을 채택하여 두 그룹 모두 동일한 범위 및 부하에서 운동 방식을 채택했습니다. .
각 IREX® exergame은 2분 동안 플레이되었으며 세션 내에서 세 번 반복되었습니다.
TGB 운동은 2분 단위로 진행되었으며 한 세션 내에서 3회 반복되었습니다.
두 그룹 모두 참가자들에게 엑서게임이나 TGB 운동 세트 사이에 10~30초 또는 필요한 경우 더 긴 휴식 시간을 제공했습니다.
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실험적: 엑서게이밍
6주 동안 주 2회 exergames 세션.
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엑서게이밍 그룹은 6개의 IREX® 엑서게임을 했습니다.
TGB 그룹의 사람들은 IREX® exergames와 일치하는 운동을 수행했습니다. 요구되는 움직임 패턴, 생리적 요구, 순서, 지속 시간 및 개방 및 폐쇄 운동 사슬 운동을 채택하여 두 그룹 모두 동일한 범위 및 부하에서 운동 방식을 채택했습니다. .
각 IREX® exergame은 2분 동안 플레이되었으며 세션 내에서 세 번 반복되었습니다.
TGB 운동은 2분 단위로 진행되었으며 한 세션 내에서 3회 반복되었습니다.
두 그룹 모두 참가자들에게 엑서게임이나 TGB 운동 세트 사이에 10~30초 또는 필요한 경우 더 긴 휴식 시간을 제공했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Multi Affect and Pain Survey(MAPS) 설문지에 포함된 각 클러스터의 점수 변화(Clark, 2002).
기간: 기준선에서 6주까지 MAPS 클러스터 점수의 변화
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MAPS는 통증의 세 가지 주요 측면인 체감각, 감정 및 웰빙을 반영하는 세 개의 슈퍼클러스터로 구성됩니다.
기술어는 진술로 제시되며 참가자는 6점 척도(0(전혀 그렇지 않음)에서 5(매우 그렇다)까지)에서 각자가 느끼는 감정을 얼마나 가깝게 설명하는지 평가합니다. 디스크립터 점수를 합산하여 클러스터 점수를 제공합니다. 체감각 및 감정 클러스터의 점수 증가는 악화를 반영하고 웰빙에서는 개선을 반영합니다. |
기준선에서 6주까지 MAPS 클러스터 점수의 변화
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통증 강도(이전 30일 이내) 등급의 변화
기간: 기준선에서 6주까지 통증 강도(이전 30일 이내) 등급의 변화
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참가자들은 통증의 강도(이전 30일 이내)를 0-10 척도(10이 가능한 최악의 통증)로 평가했습니다.
증가된 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다.
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기준선에서 6주까지 통증 강도(이전 30일 이내) 등급의 변화
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통증 강도(현재) 등급의 변화
기간: 기준선에서 6주까지 통증 강도(이전 30일 이내) 등급의 변화
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참가자들은 통증의 강도(이전 30일 이내)를 0-10 척도(10이 가능한 최악의 통증)로 평가했습니다.
증가된 점수는 더 큰 통증을 나타냅니다.
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기준선에서 6주까지 통증 강도(이전 30일 이내) 등급의 변화
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압력 중심(mm.s-1) 위치의 변화율 변화 - 눈을 뜬다.
기간: 기준선에서 6주까지 압력 속도 중심의 변화(mm.s-1)(눈을 뜬 상태)
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압력 중심 속도(mm.s-1)는 참가자가 눈을 뜨고 힘 판에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 힘 판에서 측정)이 움직이는 속도입니다. 이것은 mm.s-1로 정량화되며 증가는 더 빠른 움직임을 나타내므로 균형을 유지하기 위해 더 빠른 균형 수정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었습니다. |
기준선에서 6주까지 압력 속도 중심의 변화(mm.s-1)(눈을 뜬 상태)
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전후 방향의 압력 중심(mm) 위치 측정값의 표준편차 변화 - 눈을 뜬 상태.
기간: 기준선에서 6주까지의 전후 방향(눈을 뜬 상태)의 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화
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압력 중심(CoP)은 참가자가 눈을 뜨고 포스 플레이트에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 포스 플레이트에서 측정)입니다. 사람이 앞뒤로 흔들리면 CoP의 위치가 전후 방향(앞에서 뒤로)으로 바뀝니다. 동요 크기의 가변성은 이 측정의 표준 편차에 반영됩니다. 이는 mm 단위로 정량화되며 움직임의 변화가 증가한다는 것은 평형을 유지하기 위해 더 다양한 균형 교정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었음을 의미합니다. |
기준선에서 6주까지의 전후 방향(눈을 뜬 상태)의 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화
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전후 방향으로 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화 - 눈을 뜬다.
기간: 기준선에서 6주까지 전후 방향(눈을 뜬 상태)의 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화
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압력 중심(CoP)은 참가자가 눈을 뜨고 포스 플레이트에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 포스 플레이트에서 측정)입니다. 사람이 앞뒤로 흔들리면 CoP의 위치가 전후 방향(앞에서 뒤로)으로 바뀝니다. 흔들림의 최대 및 최소 크기 범위는 이 측정 범위에 반영됩니다. 이는 mm 단위로 정량화되며 증가는 더 큰 움직임이 발생했음을 나타내므로 균형을 유지하기 위해 더 큰 균형 수정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었습니다. |
기준선에서 6주까지 전후 방향(눈을 뜬 상태)의 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화
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중간 측면 방향에서 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화 - 눈을 뜬다.
기간: 기준선에서 6주까지 중앙 측면 방향(눈을 뜬 상태)에서 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화
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압력 중심(CoP)은 참가자가 눈을 뜨고 포스 플레이트에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 포스 플레이트에서 측정)입니다. 사람이 좌우로 흔들리면 CoP의 위치가 내측 방향(side-to-side)으로 변경됩니다. 동요 크기의 가변성은 이 측정의 표준 편차에 반영됩니다. 이는 mm 단위로 정량화되며 움직임의 변화가 증가한다는 것은 평형을 유지하기 위해 더 다양한 균형 교정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었음을 의미합니다. |
기준선에서 6주까지 중앙 측면 방향(눈을 뜬 상태)에서 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화
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중간 측면 방향에서 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화 - 눈을 뜬다.
기간: 기준선에서 6주까지 중간 측면 방향(눈을 뜬 상태)의 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화
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압력 중심(CoP)은 참가자가 눈을 뜨고 포스 플레이트에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 포스 플레이트에서 측정)입니다. 사람이 좌우로 흔들리면 CoP의 위치가 내측 방향(side-to-side)으로 변경됩니다. 흔들림의 최대 및 최소 크기 범위는 이 측정 범위에 반영됩니다. 이는 mm 단위로 정량화되며 증가는 더 큰 움직임이 발생했음을 나타내므로 균형을 유지하기 위해 더 큰 균형 수정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었습니다. |
기준선에서 6주까지 중간 측면 방향(눈을 뜬 상태)의 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화
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압력 중심(mm.s-1) 위치의 변화율 변화 - 눈을 감음.
기간: 기준선에서 6주까지의 압력 중심(mm.s-1) 위치(눈 감음)의 변화율 변화
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압력 중심 속도(mm.s-1)는 참가자가 눈을 감고 포스 플레이트에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 포스 플레이트에서 측정)이 움직이는 속도입니다. 이것은 mm.s-1로 정량화되며 증가는 더 빠른 움직임을 나타내므로 균형을 유지하기 위해 더 빠른 균형 수정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었습니다. |
기준선에서 6주까지의 압력 중심(mm.s-1) 위치(눈 감음)의 변화율 변화
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전후 방향의 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준편차 변화 - 눈 감음.
기간: 기준선에서 6주까지의 전후 방향(눈 감음)에서 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화
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압력 중심(CoP)은 참가자가 눈을 감고 힘 판에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 힘 판에서 측정)입니다. 사람이 앞뒤로 흔들리면 CoP의 위치가 전후 방향(앞에서 뒤로)으로 바뀝니다. 동요 크기의 가변성은 이 측정의 표준 편차에 반영됩니다. 이는 mm 단위로 정량화되며 움직임의 변화가 증가한다는 것은 평형을 유지하기 위해 더 다양한 균형 교정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었음을 의미합니다. |
기준선에서 6주까지의 전후 방향(눈 감음)에서 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화
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전후 방향으로 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화 - 눈을 감음.
기간: 기준선에서 6주까지 전후 방향(눈 감음)의 압력 중심(mm) 위치 측정 범위 변화
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압력 중심(CoP)은 참가자가 눈을 감고 힘 판에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 힘 판에서 측정)입니다. 사람이 앞뒤로 흔들리면 CoP의 위치가 전후 방향(앞에서 뒤로)으로 바뀝니다. 흔들림의 최대 및 최소 크기 범위는 이 측정 범위에 반영됩니다. 이는 mm 단위로 정량화되며 증가는 더 큰 움직임이 발생했음을 나타내므로 균형을 유지하기 위해 더 큰 균형 수정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었습니다. |
기준선에서 6주까지 전후 방향(눈 감음)의 압력 중심(mm) 위치 측정 범위 변화
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중앙 측면 방향에서 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화 - 눈 감음.
기간: 기준선에서 6주까지 중앙 측면 방향(눈 감음)의 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화
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압력 중심(CoP)은 참가자가 눈을 감고 힘 판에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 힘 판에서 측정)입니다. 사람이 좌우로 흔들리면 CoP의 위치가 내측 방향(side-to-side)으로 변경됩니다. 동요 크기의 가변성은 이 측정의 표준 편차에 반영됩니다. 이는 mm 단위로 정량화되며 움직임의 변화가 증가한다는 것은 평형을 유지하기 위해 더 다양한 균형 교정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었음을 의미합니다. |
기준선에서 6주까지 중앙 측면 방향(눈 감음)의 압력 중심(mm) 위치 측정의 표준 편차 변화
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중간 측면 방향에서 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화 - 눈을 감음.
기간: 기준선에서 6주까지 내외측 방향(눈 감음)의 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화
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압력 중심(CoP)은 참가자가 눈을 감고 힘 판에 서 있을 때 힘의 중심점(Kistler™ 힘 판에서 측정)입니다. 사람이 좌우로 흔들리면 CoP의 위치가 내측 방향(side-to-side)으로 변경됩니다. 흔들림의 최대 및 최소 크기 범위는 이 측정 범위에 반영됩니다. 이는 mm 단위로 정량화되며 증가는 더 큰 움직임이 발생했음을 나타내므로 균형을 유지하기 위해 더 큰 균형 수정이 필요하므로 자세 제어가 악화되었습니다. |
기준선에서 6주까지 내외측 방향(눈 감음)의 압력 중심(mm) 위치 측정 범위의 변화
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Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology(UTAUT) 설문지에 포함된 각 영역의 점수 변화(Venkatesh, 2003).
기간: 기술 수용에 포함된 각 영역의 점수 변화: UTAUT(United Theory of Acceptance and Use of Technology) 설문지, 기준선에서 6주까지
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UTAUT는 7점 리커트 척도로 평가된 진술로 구성되며 1은 매우 동의하지 않음에서 7은 매우 동의하며 6개 영역으로 그룹화됩니다.
문장 등급은 합산되어 도메인 점수를 제공합니다. 모든 영역에서 증가한 점수는 수용도 증가를 반영합니다(기술 사용 측면에서 긍정적인 결과). |
기술 수용에 포함된 각 영역의 점수 변화: UTAUT(United Theory of Acceptance and Use of Technology) 설문지, 기준선에서 6주까지
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흐름 상태 척도(FSS)에 포함된 각 하위 척도의 점수 변화(Jackson and Marsh, 1996).
기간: 기준선에서 6주까지 Flow State Scale 설문지에 포함된 각 하위 척도의 점수 변화
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FSS는 5점 리커트 척도로 평가된 36개의 질문으로 구성되어 있습니다.
질문 등급은 하위 척도 점수를 제공하기 위해 합산됩니다. 모든 하위 척도에서 증가한 점수는 흐름 상태 경험의 증가를 반영합니다(모든 활동 경험과 관련하여 긍정적인 결과). |
기준선에서 6주까지 Flow State Scale 설문지에 포함된 각 하위 척도의 점수 변화
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Alasdair MacSween, Teesside University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Clark CW, Yang JC, Tsui SL, Ng KF, Clark SB. Unidimensional pain rating scales: a multidimensional affect and pain survey (MAPS) analysis of what they really measure. Pain. 2002 Aug;98(3):241-247. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00474-2.
- Jackson SA. Toward a conceptual understanding of the flow experience in elite athletes. Res Q Exerc Sport. 1996 Mar;67(1):76-90. doi: 10.1080/02701367.1996.10607928.
- Shamliyan TA, Wang SY, Olson-Kellogg B, Kane RL. Physical Therapy Interventions for Knee Pain Secondary to Osteoarthritis [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2012 Nov. Report No.: 12(13)-EHC115-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK114568/
- Ditchburn JL, van Schaik P, Dixon J, MacSween A, Martin D. The effects of exergaming on pain, postural control, technology acceptance and flow experience in older people with chronic musculoskeletal pain: a randomised controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Oct 9;12:63. doi: 10.1186/s13102-020-00211-x. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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추가 정보
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