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Experiência de Exergaming de Idosos com Dor Crônica Musculoesquelética

22 de julho de 2019 atualizado por: Alasdair MacSween, Teesside University

Os efeitos do exergaming na dor, controle postural, aceitação da tecnologia e experiência de fluxo em idosos com dor musculoesquelética crônica: um estudo controlado randomizado

A dor musculoesquelética crônica é debilitante e pode diminuir a qualidade de vida em pessoas idosas. Benefícios terapêuticos foram relatados com o uso de exergames como uma intervenção para reabilitação ou alternativa ao exercício. Este estudo investigou os efeitos do exergaming em comparação com os do exercício padrão na dor, controle postural, aceitação da tecnologia e experiência de fluxo em idosos com dor musculoesquelética.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Projeto de estudo: Um projeto de estudo prospectivo, randomizado e controlado de dois braços: Grupo 1) exergaming com o Sistema Interativo de Reabilitação e Exercício (IREX®) e Grupo 2) exercício tradicional baseado em academia (TGB).

A Aprovação Ética foi solicitada e concedida pelo Comitê de Governança e Ética da Escola de Saúde e Assistência Social da Universidade de Teesside em 20 de setembro de 2010. O estudo foi realizado no Laboratório de Pesquisa em Fisioterapia, Edifício Constantine, Universidade de Teesside.

Os participantes foram recrutados por contatos não diretos de nove grupos comunitários locais na área de Middlesbrough.

Sessenta e um participantes em potencial foram selecionados para elegibilidade. Quatro foram excluídos por não atenderem aos critérios de elegibilidade e três não compareceram às sessões agendadas. Cinquenta e quatro (42 mulheres e 12 homens, idade: 71 ± 5 anos) foram alocados para exergaming com o IREX™ (n = 27) ou TGB (n = 27).

Procedimento

Na chegada para a coleta de dados no Laboratório de Pesquisa em Fisioterapia da Universidade de Teesside, os participantes foram questionados se tinham mais perguntas sobre o estudo. Essas perguntas, se houver, foram respondidas. O Termo de Consentimento do estudo foi então assinado. Os detalhes demográficos dos participantes e todas as medidas de resultado foram registrados, após o que os participantes foram randomizados por alocação estratificada de cartão cego (escolhendo um envelope opaco lacrado).

Extração de dados

Faixa e Desvio Padrão (SD) dos deslocamentos do Centro de Pressão (CoP) nas direções ântero-posterior (AP) e médio-lateral (ML) (CoPAP SD, faixa de CoPAP, CoPML SD, faixa de CoPML - todos os mm) e a resultante A velocidade do CoP (mm.sec-1) foi extraída da plataforma de força usando o software Bioware (Kistler™), após filtragem passa-baixa dos dados brutos a 10 Hz. A velocidade do CoP (mm.sec-1) foi calculada.

Análise estatística

Os dados foram analisados ​​com a versão 19 do Statistical Package for the Social Sciences (SPSS, Chicago, Illinois, EUA). A análise de covariância (ANCOVA) foi usada para avaliar as pontuações finais entre os grupos para cada medida de resultado usada com as pontuações iniciais como covariável. As variáveis ​​que não atenderam à suposição de homogeneidade de variância foram analisadas por ANOVA de medidas independentes de duas vias com bloqueio usando divisões médias de pré-medidas pontuadas. A análise mista de variância (ANOVA) foi usada para determinar quaisquer alterações dentro do sujeito ao longo do tempo. Todas as análises utilizaram nível de significância de 0,05. Foi utilizada a medida do tamanho do efeito épsilon ao quadrado, onde os valores de 0,01, 0,06 e 0,14 foram interpretados como pequeno, moderado e grande.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

54

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Reino Unido, TS1 3BA
        • Teesside University, School of Health and Social Care

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • macho ou fêmea
  • com 65 anos ou mais
  • capaz de andar sem ajuda (ou seja, não usou ou exigiu qualquer auxílio para caminhar) por pelo menos 0,5 milha
  • ter dor musculoesquelética em duas ou mais articulações, com mais de 12 semanas de duração

Critério de exclusão:

  • diagnóstico (ou suspeita) de quaisquer condições sistêmicas que possam causar dor em duas ou mais articulações
  • de mais de 12 semanas de duração (como câncer, doença ou condição reumática ou neurológica)
  • auto-relato de atual (ou história) de qualquer condição ou lesão que contra-indicaria a participação nos exercícios em estudo
  • incapacidade (ou qualquer dúvida sobre a capacidade) de dar consentimento informado
  • incapacidade de ler e escrever inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: OUTRO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
OUTRO: Exercício tradicional baseado em academia - Controle
Duas sessões semanais de exercício TGB por seis semanas.
O grupo de exergames jogou seis exergames IREX®. Aqueles no grupo TGB realizaram exercícios que foram combinados com os exergames IREX® para: padrões de movimento necessários, demandas fisiológicas, sequência, duração e modo de exercício adotando movimentos de cadeia cinética aberta e fechada, na mesma amplitude e carga, em ambos os grupos . Cada exergame IREX® foi jogado por dois minutos e repetido três vezes em uma sessão. O exercício TGB foi realizado em séries de dois minutos de duração, repetidas três vezes em uma sessão. Em ambos os grupos, os participantes receberam períodos de descanso de 10 a 30 segundos, ou mais, se necessário, entre exergames ou séries de exercícios TGB.
EXPERIMENTAL: Exergaming
Duas sessões semanais de exergames durante seis semanas.
O grupo de exergames jogou seis exergames IREX®. Aqueles no grupo TGB realizaram exercícios que foram combinados com os exergames IREX® para: padrões de movimento necessários, demandas fisiológicas, sequência, duração e modo de exercício adotando movimentos de cadeia cinética aberta e fechada, na mesma amplitude e carga, em ambos os grupos . Cada exergame IREX® foi jogado por dois minutos e repetido três vezes em uma sessão. O exercício TGB foi realizado em séries de dois minutos de duração, repetidas três vezes em uma sessão. Em ambos os grupos, os participantes receberam períodos de descanso de 10 a 30 segundos, ou mais, se necessário, entre exergames ou séries de exercícios TGB.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação, em cada cluster incluído no questionário Multi Affect and Pain Survey (MAPS) (Clark, 2002).
Prazo: Alteração no MAPS Cluster Score, desde o início até seis semanas

O MAPS compreende três superaglomerados que refletem três aspectos principais da dor: somatossensorial, emocional e bem-estar.

  1. superaglomerado somatossensorial contém 17 grupos com 57 descritores de qualidades sensoriais dolorosas
  2. superaglomerado emocional tem 8 grupos com 26 descritores de qualidades emocionais negativas
  3. o superaglomerado de bem-estar tem 5 clusters com 18 descritores de afeto positivo e saúde.

Os descritores são apresentados como declarações e os participantes classificam o quão perto cada um chega de descrever como eles se sentem em uma escala de seis pontos (de 0 (Nada) a 5 (Muito)). As pontuações do descritor são somadas para fornecer as pontuações do Cluster. Uma pontuação aumentada nos agrupamentos somatossensoriais e emocionais reflete uma piora, no bem-estar reflete uma melhora.

Alteração no MAPS Cluster Score, desde o início até seis semanas
Alteração na classificação da intensidade da dor (nos últimos 30 dias)
Prazo: Alteração na classificação da intensidade da dor (nos 30 dias anteriores), desde o início até seis semanas
Os participantes avaliaram a intensidade de sua dor (nos últimos 30 dias) em uma escala de 0 a 10, onde 10 é a PIOR DOR POSSÍVEL. Uma pontuação aumentada representa maior dor.
Alteração na classificação da intensidade da dor (nos 30 dias anteriores), desde o início até seis semanas
Alteração na classificação da intensidade da dor (no momento)
Prazo: Alteração na classificação da intensidade da dor (nos 30 dias anteriores), desde o início até seis semanas
Os participantes avaliaram a intensidade de sua dor (nos últimos 30 dias) em uma escala de 0 a 10, onde 10 é a PIOR DOR POSSÍVEL. Uma pontuação aumentada representa maior dor.
Alteração na classificação da intensidade da dor (nos 30 dias anteriores), desde o início até seis semanas
Mudança na taxa de mudança da localização do centro de pressão (mm.s-1) - olhos abertos.
Prazo: Mudança na velocidade do centro de pressão (mm.s-1) (olhos abertos), desde o início até seis semanas

A velocidade do centro de pressão (mm.s-1) é a taxa na qual o ponto central de força (medido em uma placa de força Kistler™) se move, enquanto o participante fica na plataforma de força com os olhos abertos.

É quantificado em mm.s-1 e um aumento representa movimentos mais rápidos e, portanto, correções de equilíbrio mais rápidas são necessárias para manter o equilíbrio e, portanto, o controle postural piorou.

Mudança na velocidade do centro de pressão (mm.s-1) (olhos abertos), desde o início até seis semanas
Mudança no desvio padrão das medidas de localização do centro de pressão (mm) na direção ântero-posterior - olhos abertos.
Prazo: Mudança no desvio padrão das medidas de localização do centro de pressão (mm) na direção ântero-posterior (olhos abertos), da linha de base até seis semanas

Centro de pressão (CoP) é o ponto central de força (medido em uma Kistler™ Force Plate) enquanto o participante fica na plataforma de força com os olhos abertos. A localização do CoP muda na direção ântero-posterior (de frente para trás) se a pessoa balançar para frente e para trás. A variabilidade na magnitude da oscilação é refletida no Desvio Padrão desta medida.

É quantificado em mm e uma maior variação no movimento significa que correções mais variadas de equilíbrio são necessárias para manter o equilíbrio e, portanto, o controle postural piorou.

Mudança no desvio padrão das medidas de localização do centro de pressão (mm) na direção ântero-posterior (olhos abertos), da linha de base até seis semanas
Mudança na faixa de medidas de localização do centro de pressão (mm) na direção ântero-posterior - olhos abertos.
Prazo: Mudança na faixa de medições de localização do centro de pressão (mm) na direção ântero-posterior (olhos abertos), desde a linha de base até seis semanas

Centro de pressão (CoP) é o ponto central de força (medido em uma Kistler™ Force Plate) enquanto o participante fica na plataforma de força com os olhos abertos. A localização do CoP muda na direção ântero-posterior (de frente para trás) se a pessoa balançar para frente e para trás. A extensão da magnitude máxima e mínima da oscilação é refletida no Alcance desta medida.

É quantificado em mm e um aumento representa movimentos maiores ocorridos e, portanto, correções de equilíbrio maiores são necessárias para manter o equilíbrio e, portanto, o controle postural piorou.

Mudança na faixa de medições de localização do centro de pressão (mm) na direção ântero-posterior (olhos abertos), desde a linha de base até seis semanas
Mudança no desvio padrão das medidas de localização do centro de pressão (mm) na direção médio-lateral - olhos abertos.
Prazo: Alteração no desvio padrão das medições de localização do centro de pressão (mm) na direção médio-lateral (olhos abertos), desde o início até seis semanas

Centro de pressão (CoP) é o ponto central de força (medido em uma Kistler™ Force Plate) enquanto o participante fica na plataforma de força com os olhos abertos. A localização do CoP muda na direção médio-lateral (lado a lado) se a pessoa balançar de um lado para o outro. A variabilidade na magnitude da oscilação é refletida no Desvio Padrão desta medida.

É quantificado em mm e uma maior variação no movimento significa que correções mais variadas de equilíbrio são necessárias para manter o equilíbrio e, portanto, o controle postural piorou.

Alteração no desvio padrão das medições de localização do centro de pressão (mm) na direção médio-lateral (olhos abertos), desde o início até seis semanas
Mudança na faixa de medições de localização do centro de pressão (mm) na direção médio-lateral - olhos abertos.
Prazo: Mudança na faixa de medições de localização do centro de pressão (mm) na direção médio-lateral (olhos abertos), desde a linha de base até seis semanas

Centro de pressão (CoP) é o ponto central de força (medido em uma Kistler™ Force Plate) enquanto o participante fica na plataforma de força com os olhos abertos. A localização do CoP muda na direção médio-lateral (lado a lado) se a pessoa balançar de um lado para o outro. A extensão da magnitude máxima e mínima da oscilação é refletida no Alcance desta medida.

É quantificado em mm e um aumento representa movimentos maiores ocorridos e, portanto, correções de equilíbrio maiores são necessárias para manter o equilíbrio e, portanto, o controle postural piorou.

Mudança na faixa de medições de localização do centro de pressão (mm) na direção médio-lateral (olhos abertos), desde a linha de base até seis semanas
Mudança na taxa de mudança do centro de pressão (mm.s-1) localização - olhos fechados.
Prazo: Alteração na taxa de alteração da localização do centro de pressão (mm.s-1) (olhos fechados), desde o início até seis semanas

A velocidade do centro de pressão (mm.s-1) é a taxa na qual o ponto central de força (medido em uma placa de força Kistler™) se move, enquanto o participante fica na plataforma de força com os olhos fechados.

É quantificado em mm.s-1 e um aumento representa movimentos mais rápidos e, portanto, correções de equilíbrio mais rápidas são necessárias para manter o equilíbrio e, portanto, o controle postural piorou.

Alteração na taxa de alteração da localização do centro de pressão (mm.s-1) (olhos fechados), desde o início até seis semanas
Mudança no desvio padrão das medidas de localização do centro de pressão (mm) na direção ântero-posterior - olhos fechados.
Prazo: Mudança no desvio padrão das medidas de localização do centro de pressão (mm) na direção ântero-posterior (olhos fechados), da linha de base até seis semanas

Centro de pressão (CoP) é o ponto central de força (medido em uma Kistler™ Force Plate) enquanto o participante fica na plataforma de força com os olhos fechados. A localização do CoP muda na direção ântero-posterior (de frente para trás) se a pessoa balançar para frente e para trás. A variabilidade na magnitude da oscilação é refletida no Desvio Padrão desta medida.

É quantificado em mm e uma maior variação no movimento significa que correções mais variadas de equilíbrio são necessárias para manter o equilíbrio e, portanto, o controle postural piorou.

Mudança no desvio padrão das medidas de localização do centro de pressão (mm) na direção ântero-posterior (olhos fechados), da linha de base até seis semanas
Mudança na faixa de medidas de localização do centro de pressão (mm) na direção ântero-posterior - olhos fechados.
Prazo: Mudança na faixa de medições de localização do centro de pressão (mm) na direção ântero-posterior (olhos fechados), da linha de base até seis semanas

Centro de pressão (CoP) é o ponto central de força (medido em uma Kistler™ Force Plate) enquanto o participante fica na plataforma de força com os olhos fechados. A localização do CoP muda na direção ântero-posterior (de frente para trás) se a pessoa balançar para frente e para trás. A extensão da magnitude máxima e mínima da oscilação é refletida no Alcance desta medida.

É quantificado em mm e um aumento representa movimentos maiores ocorridos e, portanto, correções de equilíbrio maiores são necessárias para manter o equilíbrio e, portanto, o controle postural piorou.

Mudança na faixa de medições de localização do centro de pressão (mm) na direção ântero-posterior (olhos fechados), da linha de base até seis semanas
Mudança no desvio padrão das medidas de localização do centro de pressão (mm) na direção médio-lateral - olhos fechados.
Prazo: Alteração no desvio padrão das medições de localização do centro de pressão (mm) na direção médio-lateral (olhos fechados), desde a linha de base até seis semanas

Centro de pressão (CoP) é o ponto central de força (medido em uma Kistler™ Force Plate) enquanto o participante fica na plataforma de força com os olhos fechados. A localização do CoP muda na direção médio-lateral (lado a lado) se a pessoa balançar de um lado para o outro. A variabilidade na magnitude da oscilação é refletida no Desvio Padrão desta medida.

É quantificado em mm e uma maior variação no movimento significa que correções mais variadas de equilíbrio são necessárias para manter o equilíbrio e, portanto, o controle postural piorou.

Alteração no desvio padrão das medições de localização do centro de pressão (mm) na direção médio-lateral (olhos fechados), desde a linha de base até seis semanas
Mudança na faixa de medições de localização do centro de pressão (mm) na direção médio-lateral - olhos fechados.
Prazo: Mudança na faixa de medidas de localização do centro de pressão (mm) na direção médio-lateral (olhos fechados), da linha de base até seis semanas

Centro de pressão (CoP) é o ponto central de força (medido em uma Kistler™ Force Plate) enquanto o participante fica na plataforma de força com os olhos fechados. A localização do CoP muda na direção médio-lateral (lado a lado) se a pessoa balançar de um lado para o outro. A extensão da magnitude máxima e mínima da oscilação é refletida no Alcance desta medida.

É quantificado em mm e um aumento representa movimentos maiores ocorridos e, portanto, correções de equilíbrio maiores são necessárias para manter o equilíbrio e, portanto, o controle postural piorou.

Mudança na faixa de medidas de localização do centro de pressão (mm) na direção médio-lateral (olhos fechados), da linha de base até seis semanas
Mudança na pontuação em cada domínio incluído no questionário de Aceitação de Tecnologia: Teoria Unida de Aceitação e Uso de Tecnologia (UTAUT) (Venkatesh, 2003).
Prazo: Mudança na pontuação em cada domínio incluído no questionário Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), desde o início até seis semanas

O UTAUT compreende afirmações classificadas em uma escala Likert de 7 pontos, 1 discordo totalmente a 7 concordo totalmente, agrupadas em seis domínios.

  1. expectativa de desempenho, a crença de que o uso de um sistema ajudará a melhorar o desempenho,
  2. expectativa de esforço, quão fácil é usar a tecnologia
  3. influência social, quanto o usuário acredita que os outros acham que deveriam usar a tecnologia
  4. condições de facilitação, quanto o usuário acredita que deve usar a tecnologia,
  5. autoeficácia, quão capaz o usuário se sente em usar a tecnologia
  6. intenção comportamental, intenção de usar a tecnologia novamente.

As classificações de declaração são somadas para fornecer pontuações de domínio. Uma pontuação aumentada em qualquer Domínio reflete um aumento na aceitação (resultado positivo em relação ao uso da tecnologia).

Mudança na pontuação em cada domínio incluído no questionário Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), desde o início até seis semanas
Mudança na pontuação em cada subescala incluída na Escala de Estado de Fluxo (FSS) (Jackson e Marsh, 1996).
Prazo: Mudança na pontuação em cada subescala incluída no questionário Flow State Scale, desde o início até seis semanas

A FSS compreende 36 questões classificadas em uma escala Likert de 5 pontos, de 1 discordo totalmente a 5 concordo totalmente, agrupadas em nove subescalas.

  1. experiência autotélica, a experiência intrinsecamente gratificante de realizar uma tarefa
  2. objetivos claros, claramente confiantes na ação
  3. desafio-habilidade-equilíbrio, equilíbrio entre habilidades e desafio
  4. concentração na tarefa, controle completo na execução de uma tarefa
  5. controle, com foco total na tarefa
  6. feedback inequívoco, feedback sobre a execução de uma tarefa
  7. observação ação-consciência-fusão, imediata, direta e clara durante a execução de uma tarefa
  8. transformação do tempo, sensação de velocidade ou desaceleração do tempo, torna-se irrelevante ou fora da consciência
  9. perda da autoconsciência, sensação de não estar preocupado consigo mesmo enquanto está envolvido em uma tarefa

As classificações das perguntas são somadas para fornecer a pontuação da subescala. Uma pontuação aumentada em qualquer subescala reflete um aumento na experiência do estado de fluxo (um resultado positivo em relação à experiência de qualquer atividade).

Mudança na pontuação em cada subescala incluída no questionário Flow State Scale, desde o início até seis semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Alasdair MacSween, Teesside University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

20 de setembro de 2010

Conclusão Primária (REAL)

31 de março de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

16 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de julho de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de julho de 2019

Primeira postagem (REAL)

23 de julho de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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