Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Exergaming-oplevelse af ældre mennesker med kroniske muskel- og skeletsmerter

22. juli 2019 opdateret af: Alasdair MacSween, Teesside University

Effekterne af træning på smerte, postural kontrol, teknologiaccept og flowoplevelse hos ældre mennesker med kroniske muskel- og skeletsmerter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Kroniske muskuloskeletale smerter er invaliderende og kan sænke livskvaliteten hos ældre mennesker. Terapeutiske fordele er blevet rapporteret fra træning brugt som en intervention til rehabilitering eller som alternativ til træning. Denne undersøgelse undersøgte virkningerne af træning i sammenligning med standardtræning på smerte, postural kontrol, teknologiaccept og flowoplevelse hos ældre mennesker med muskel- og skeletsmerter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdesign: Et prospektivt, randomiseret, kontrolleret to-arms forsøgsdesign: Gruppe 1) træner med det interaktive rehabiliterings- og træningssystem (IREX®) og gruppe 2) traditionel gym-baseret træning (TGB).

Etisk godkendelse blev søgt fra og givet af School of Health and Social Care Research Governance and Ethics Committee på Teesside University den 20. september 2010. Undersøgelsen blev udført i Physiotherapy Research Laboratory, Constantine Building, Teesside University.

Deltagerne blev rekrutteret af ikke-direkte kontakter fra ni lokale samfundsgrupper i Middlesbrough-området.

61 potentielle deltagere blev screenet for berettigelse. Fire blev udelukket, fordi de ikke opfyldte berettigelseskriterierne, og tre deltog ikke i planlagte sessioner. 54 (42 kvinder og 12 mænd, alder: 71 ± 5 år) blev tildelt enten træning med IREX™ (n = 27) eller TGB (n = 27).

Procedure

Ved ankomsten til dataindsamling på Physiotherapy Research Laboratory ved Teesside University blev deltagerne spurgt, om de havde yderligere spørgsmål om undersøgelsen. Disse spørgsmål, hvis nogen, blev besvaret. Undersøgelsessamtykkeformularen blev derefter underskrevet. Deltagernes demografiske detaljer og alle resultatmål blev registreret, hvorefter deltagerne blev randomiseret ved stratificeret blindkort-tildeling (valg af en forseglet uigennemsigtig konvolut).

Dataudtræk

Område og standardafvigelse (SD) af trykcenter-forskydninger (CoP) i anterior-posterior (AP) og medio-lateral (ML) retning (CoPAP SD, CoPAP-område, CoPML SD, CoPML-område - alle mm) og den resulterende CoP-hastighed (mm.sec-1) blev ekstraheret fra kraftplatformen ved hjælp af Bioware-software (Kistler™), efter lavpasfiltrering af rådataene ved 10 Hz. CoP-hastighed (mm.sek-1) blev beregnet.

Statistisk analyse

Data blev analyseret med version 19 af Statistical Package for the Social Sciences (SPSS, Chicago, Illinois, USA). Analyse af kovarians (ANCOVA) blev brugt til at vurdere slutscore mellem grupper for hvert resultatmål, der blev brugt med basislinjescore som kovariat. Variabler, der ikke opfyldte antagelsen om varianshomogenitet, blev analyseret ved to-vejs uafhængige mål ANOVA med blokering ved hjælp af gennemsnitlige opdelinger af scorede præ-mål. Blandet variansanalyse (ANOVA) blev brugt til at bestemme eventuelle ændringer inden for emnet over tid. Alle analyser brugte et signifikansniveau på 0,05. Effektstørrelsesmålet epsilon squared blev brugt, hvor værdier på 0,01, 0,06 og 0,14 blev fortolket som små, moderate og store.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Det Forenede Kongerige, TS1 3BA
        • Teesside University, School of Health and Social Care

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • mand eller kvinde
  • i alderen 65 år eller derover
  • i stand til at gå uden hjælp (dvs. ikke brugte eller krævede ganghjælpemidler) i mindst 0,5 mil
  • at have smerter i bevægeapparatet i to eller flere led af mere end 12 ugers varighed

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose (eller mistanke) om systemiske tilstande, der kan forårsage smerter i to eller flere led
  • af mere end 12 ugers varighed (såsom kræft, reumatisk eller neurologisk sygdom eller tilstand)
  • selvrapportering af aktuel (eller historie) af enhver tilstand eller skade, der ville være i modstrid med deltagelse i øvelserne under undersøgelse
  • manglende evne (eller enhver tvivl om evne) til at give informeret samtykke
  • manglende evne til at læse og skrive engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: ANDET
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ANDET: Traditionel Gym Baseret træning - Kontrol
To gange om ugen med TGB-motion i seks uger.
Eksergaming-gruppen spillede seks IREX®-eksergame. De i TGB-gruppen udførte øvelser, der var matchet til IREX®-øvelsesspillene for: krævede bevægelsesmønstre, fysiologiske krav, sekvens, varighed og træningsform ved at anvende åbne og lukkede kinetiske kædebevægelser, i samme rækkevidde og belastning, på tværs af begge grupper . Hvert IREX®-øvelsesspil blev spillet i to minutter og blev gentaget tre gange inden for en session. TGB-øvelsen blev udført i sæt af to minutters varighed, gentaget tre gange inden for en session. I begge grupper fik deltagerne hvileperioder på 10 til 30 sekunder, eller længere, hvis det var nødvendigt, mellem træningsspil eller TGB-øvelsessæt.
EKSPERIMENTEL: Eksergaming
To gange om ugen med træningsspil i seks uger.
Eksergaming-gruppen spillede seks IREX®-eksergame. De i TGB-gruppen udførte øvelser, der var matchet til IREX®-øvelsesspillene for: krævede bevægelsesmønstre, fysiologiske krav, sekvens, varighed og træningsform ved at anvende åbne og lukkede kinetiske kædebevægelser, i samme rækkevidde og belastning, på tværs af begge grupper . Hvert IREX®-øvelsesspil blev spillet i to minutter og blev gentaget tre gange inden for en session. TGB-øvelsen blev udført i sæt af to minutters varighed, gentaget tre gange inden for en session. I begge grupper fik deltagerne hvileperioder på 10 til 30 sekunder, eller længere, hvis det var nødvendigt, mellem træningsspil eller TGB-øvelsessæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i score, på hver klynge inkluderet i Multi Affect and Pain Survey (MAPS) spørgeskemaet (Clark, 2002).
Tidsramme: Ændring i MAPS Cluster Score fra baseline til seks uger

MAPS består af tre superklynger, der afspejler tre hovedaspekter af smerte: somatosensorisk, følelsesmæssig og velvære.

  1. somatosensorisk supercluster indeholder 17 klynger med 57 beskrivelser af smertefulde sensoriske kvaliteter
  2. følelsesmæssig superklynge har 8 klynger med 26 deskriptorer af negative følelsesmæssige kvaliteter
  3. velvære supercluster har 5 klynger med 18 deskriptorer for positiv affekt og sundhed.

Deskriptorer præsenteres som udsagn, og deltagerne vurderer, hvor tæt de hver især kommer til at beskrive, hvordan de har det på en sekspunktsskala (fra 0 (slet ikke) til 5 (meget meget)). Deskriptorscores summeres for at give Cluster-scores. En øget score i somatosensoriske og følelsesmæssige klynger afspejler en forværring, i velvære afspejler det en forbedring.

Ændring i MAPS Cluster Score fra baseline til seks uger
Ændring i smerteintensitet (inden for de foregående 30 dage) vurdering
Tidsramme: Ændring i smerteintensitetsvurdering (inden for de foregående 30 dage) fra baseline til seks uger
Deltagerne vurderede intensiteten af ​​deres smerte (inden for de foregående 30 dage) på en 0-10 skala, hvor 10 er den VÆRSTE MULIGE SMERTE. En øget score repræsenterer større smerte.
Ændring i smerteintensitetsvurdering (inden for de foregående 30 dage) fra baseline til seks uger
Ændring i vurdering af smerteintensitet (på nuværende tidspunkt).
Tidsramme: Ændring i smerteintensitetsvurdering (inden for de foregående 30 dage) fra baseline til seks uger
Deltagerne vurderede intensiteten af ​​deres smerte (inden for de foregående 30 dage) på en 0-10 skala, hvor 10 er den VÆRSTE MULIGE SMERTE. En øget score repræsenterer større smerte.
Ændring i smerteintensitetsvurdering (inden for de foregående 30 dage) fra baseline til seks uger
Ændring i hastigheden for ændring af trykcentrum (mm.s-1) placering - øjne åbne.
Tidsramme: Ændring i centrum af trykhastighed (mm.s-1) (øjne åbne), fra baseline til seks uger

Center for trykhastighed (mm.s-1) er den hastighed, hvormed kraftens midtpunkt (målt på en Kistler™ Force Plate) bevæger sig, når deltageren står på kraftpladen med åbne øjne.

Det er kvantificeret i mm.s-1, og en stigning repræsenterer hurtigere bevægelser, og derfor kræves hurtigere korrektioner af balancen for at opretholde ligevægt, og dermed er postural kontrol blevet forværret.

Ændring i centrum af trykhastighed (mm.s-1) (øjne åbne), fra baseline til seks uger
Ændring i standardafvigelse af trykcentrum (mm) placeringsmålinger i anterio-posterior retning - øjne åbne.
Tidsramme: Ændring i standardafvigelse af trykcenter (mm) placeringsmålinger i anterio-posterior retning (øjne åbne), fra baseline til seks uger

Trykcenter (CoP) er kraftens midtpunkt (målt på en Kistler™ Force Plate), når deltageren står på kraftpladen med åbne øjne. Placeringen af ​​CoP ændres i anterio-posterior retning (fremad til bagud), hvis personen svajer frem og tilbage. Variabiliteten i størrelsen af ​​svaj afspejles i standardafvigelsen for dette mål.

Det er kvantificeret i mm, og en øget variation i bevægelse betyder, at mere varierede korrektioner af balance er nødvendige for at opretholde ligevægt, og dermed er postural kontrol forværret.

Ændring i standardafvigelse af trykcenter (mm) placeringsmålinger i anterio-posterior retning (øjne åbne), fra baseline til seks uger
Ændring i område af trykcenter (mm) placeringsmålinger i anterior-posterior retning - øjne åbne.
Tidsramme: Ændring i område for trykcenter (mm) placeringsmålinger i anterior-posterior retning (øjne åbne), fra baseline til seks uger

Trykcenter (CoP) er kraftens midtpunkt (målt på en Kistler™ Force Plate), når deltageren står på kraftpladen med åbne øjne. Placeringen af ​​CoP ændres i anterio-posterior retning (fremad til bagud), hvis personen svajer frem og tilbage. Omfanget af den maksimale og minimale størrelse af svaj afspejles i området for dette mål.

Det er kvantificeret i mm, og en stigning repræsenterer større bevægelser, der er opstået, og derfor kræves tilsvarende større korrektioner af balancen for at opretholde ligevægten, og dermed er postural kontrol blevet forværret.

Ændring i område for trykcenter (mm) placeringsmålinger i anterior-posterior retning (øjne åbne), fra baseline til seks uger
Ændring i standardafvigelse af trykcentrum (mm) placeringsmålinger i den medio-laterale retning - øjne åbne.
Tidsramme: Ændring i standardafvigelse af trykcentrum (mm) placeringsmålinger i den medio-laterale retning (øjne åbne), fra baseline til seks uger

Trykcenter (CoP) er kraftens midtpunkt (målt på en Kistler™ Force Plate), når deltageren står på kraftpladen med åbne øjne. Placeringen af ​​CoP ændres i den medio-laterale retning (side-til-side), hvis personen svajer fra side til side. Variabiliteten i størrelsen af ​​svaj afspejles i standardafvigelsen for dette mål.

Det er kvantificeret i mm, og en øget variation i bevægelse betyder, at mere varierede korrektioner af balance er nødvendige for at opretholde ligevægt, og dermed er postural kontrol forværret.

Ændring i standardafvigelse af trykcentrum (mm) placeringsmålinger i den medio-laterale retning (øjne åbne), fra baseline til seks uger
Ændring i området for trykcentrum (mm) placeringsmålinger i den medio-laterale retning - øjne åbne.
Tidsramme: Ændring i område for trykcenter (mm) placeringsmålinger i den medio-laterale retning (øjne åbne), fra baseline til seks uger

Trykcenter (CoP) er kraftens midtpunkt (målt på en Kistler™ Force Plate), når deltageren står på kraftpladen med åbne øjne. Placeringen af ​​CoP ændres i den medio-laterale retning (side-til-side), hvis personen svajer fra side til side. Omfanget af den maksimale og minimale størrelse af svaj afspejles i området for dette mål.

Det er kvantificeret i mm, og en stigning repræsenterer større bevægelser, der er opstået, og derfor kræves tilsvarende større korrektioner af balancen for at opretholde ligevægten, og dermed er postural kontrol blevet forværret.

Ændring i område for trykcenter (mm) placeringsmålinger i den medio-laterale retning (øjne åbne), fra baseline til seks uger
Ændring i ændringshastighed for trykcenter (mm.s-1) placering - lukkede øjne.
Tidsramme: Ændring i hastigheden for ændring af trykcentrum (mm.s-1) placering (lukkede øjne), fra baseline til seks uger

Center for trykhastighed (mm.s-1) er den hastighed, hvormed kraftens midtpunkt (målt på en Kistler™ Force Plate) bevæger sig, når deltageren står på kraftpladen med lukkede øjne.

Det er kvantificeret i mm.s-1, og en stigning repræsenterer hurtigere bevægelser, og derfor kræves hurtigere korrektioner af balancen for at opretholde ligevægt, og dermed er postural kontrol blevet forværret.

Ændring i hastigheden for ændring af trykcentrum (mm.s-1) placering (lukkede øjne), fra baseline til seks uger
Ændring i standardafvigelse af trykcentrum (mm) placeringsmålinger i anterio-posterior retning - lukkede øjne.
Tidsramme: Ændring i standardafvigelse af trykcenter (mm) placeringsmålinger i anterio-posterior retning (lukkede øjne), fra baseline til seks uger

Trykcenter (CoP) er kraftens midtpunkt (målt på en Kistler™ Force Plate), når deltageren står på kraftpladen med lukkede øjne. Placeringen af ​​CoP ændres i anterio-posterior retning (fremad til bagud), hvis personen svajer frem og tilbage. Variabiliteten i størrelsen af ​​svaj afspejles i standardafvigelsen for dette mål.

Det er kvantificeret i mm, og en øget variation i bevægelse betyder, at mere varierede korrektioner af balance er nødvendige for at opretholde ligevægt, og dermed er postural kontrol forværret.

Ændring i standardafvigelse af trykcenter (mm) placeringsmålinger i anterio-posterior retning (lukkede øjne), fra baseline til seks uger
Ændring i område af trykcenter (mm) placeringsmålinger i anterior-posterior retning - lukkede øjne.
Tidsramme: Ændring i område for trykcenter (mm) lokalitetsmålinger i anterior-posterior retning (lukkede øjne), fra baseline til seks uger

Trykcenter (CoP) er kraftens midtpunkt (målt på en Kistler™ Force Plate), når deltageren står på kraftpladen med lukkede øjne. Placeringen af ​​CoP ændres i anterio-posterior retning (fremad til bagud), hvis personen svajer frem og tilbage. Omfanget af den maksimale og minimale størrelse af svaj afspejles i området for dette mål.

Det er kvantificeret i mm, og en stigning repræsenterer større bevægelser, der er opstået, og derfor kræves tilsvarende større korrektioner af balancen for at opretholde ligevægten, og dermed er postural kontrol blevet forværret.

Ændring i område for trykcenter (mm) lokalitetsmålinger i anterior-posterior retning (lukkede øjne), fra baseline til seks uger
Ændring i standardafvigelse af trykcentrum (mm) placeringsmålinger i den medio-laterale retning - lukkede øjne.
Tidsramme: Ændring i standardafvigelse af trykcenter (mm) placeringsmålinger i den medio-laterale retning (lukkede øjne), fra baseline til seks uger

Trykcenter (CoP) er kraftens midtpunkt (målt på en Kistler™ Force Plate), når deltageren står på kraftpladen med lukkede øjne. Placeringen af ​​CoP ændres i den medio-laterale retning (side-til-side), hvis personen svajer fra side til side. Variabiliteten i størrelsen af ​​svaj afspejles i standardafvigelsen for dette mål.

Det er kvantificeret i mm, og en øget variation i bevægelse betyder, at mere varierede korrektioner af balance er nødvendige for at opretholde ligevægt, og dermed er postural kontrol forværret.

Ændring i standardafvigelse af trykcenter (mm) placeringsmålinger i den medio-laterale retning (lukkede øjne), fra baseline til seks uger
Ændring i området for trykcentrum (mm) placeringsmålinger i den medio-laterale retning - lukkede øjne.
Tidsramme: Ændring i område for trykcentrum (mm) placeringsmålinger i den medio-laterale retning (lukkede øjne), fra baseline til seks uger

Trykcenter (CoP) er kraftens midtpunkt (målt på en Kistler™ Force Plate), når deltageren står på kraftpladen med lukkede øjne. Placeringen af ​​CoP ændres i den medio-laterale retning (side-til-side), hvis personen svajer fra side til side. Omfanget af den maksimale og minimale størrelse af svaj afspejles i området for dette mål.

Det er kvantificeret i mm, og en stigning repræsenterer større bevægelser, der er opstået, og derfor kræves tilsvarende større korrektioner af balancen for at opretholde ligevægten, og dermed er postural kontrol blevet forværret.

Ændring i område for trykcentrum (mm) placeringsmålinger i den medio-laterale retning (lukkede øjne), fra baseline til seks uger
Ændring i score på hvert domæne inkluderet i Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) spørgeskemaet (Venkatesh, 2003).
Tidsramme: Ændring i score på hvert domæne inkluderet i Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) spørgeskemaet, fra baseline til seks uger

UTAUT omfatter udsagn vurderet på en 7-punkts Likert-skala, 1 meget uenig til 7 meget enig, grupperet i seks domæner.

  1. præstationsforventning, troen på, at brug af et system vil hjælpe med at forbedre ydeevnen,
  2. forventet indsats, hvor nemt det er at bruge teknologien
  3. social indflydelse, hvor meget brugeren mener, at andre synes, de skal bruge teknologien
  4. faciliteringsbetingelser, hvor meget brugeren mener, at de skal bruge teknologien,
  5. self-efficacy, hvor i stand brugeren føler sig til at bruge teknologien
  6. adfærdsmæssig intention, intention om at bruge teknologien igen.

Udsagnsvurderinger summeres for at give domænescores. En øget score i ethvert domæne afspejler en stigning i accept (positivt resultat med hensyn til teknologibrug).

Ændring i score på hvert domæne inkluderet i Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) spørgeskemaet, fra baseline til seks uger
Ændring i score på hver underskala inkluderet i Flow State Scale (FSS) (Jackson og Marsh, 1996).
Tidsramme: Ændring i score på hver underskala inkluderet i Flow State Scale-spørgeskemaet, fra baseline til seks uger

FSS består af 36 spørgsmål vurderet på en 5-punkts Likert-skala 1 meget uenig til 5 meget enig, grupperet i ni underskalaer.

  1. autotelisk oplevelse, den iboende givende oplevelse af at udføre en opgave
  2. klare mål, klart sikker på handling
  3. udfordring-færdighed-balance, balance mellem færdigheder og udfordring
  4. koncentration på opgaven, fuldstændig kontrol med at udføre en opgave
  5. kontrol, med fuld fokus på opgaven
  6. entydig feedback, feedback på udførelse af en opgave
  7. handlingsbevidsthed-sammensmeltende, umiddelbare, direkte og klare observationer, mens du udfører en opgave
  8. transformation af tid, tidsfornemmelse fremskynder eller bremser, bliver irrelevant eller ude af ens bevidsthed
  9. tab af selvbevidsthed, følelse af ikke at være optaget af sig selv, mens man er engageret i en opgave

Spørgsmålsvurderinger summeres for at give subskala-score. En øget score i enhver underskala afspejler en stigning i oplevelsen af ​​Flow State (et positivt resultat i forhold til oplevelsen af ​​enhver aktivitet).

Ændring i score på hver underskala inkluderet i Flow State Scale-spørgeskemaet, fra baseline til seks uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alasdair MacSween, Teesside University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. september 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

31. marts 2011

Studieafslutning (FAKTISKE)

16. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juli 2019

Først opslået (FAKTISKE)

23. juli 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Muskuloskeletale smerter

Kliniske forsøg med Eksergaming

Abonner