Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Treningsopplevelse for eldre mennesker med kroniske muskel- og skjelettsmerter

22. juli 2019 oppdatert av: Alasdair MacSween, Teesside University

Effektene av trening på smerte, postural kontroll, teknologiaksept og flyterfaring hos eldre mennesker med kronisk muskel- og skjelettsmerter: en randomisert kontrollert prøvelse

Kroniske muskel- og skjelettsmerter er invalidiserende og kan senke livskvaliteten hos eldre mennesker. Terapeutiske fordeler er rapportert fra trening brukt som intervensjon for rehabilitering eller alternativ til trening. Denne studien undersøkte effekten av trening sammenlignet med standard trening på smerte, postural kontroll, teknologiaksept og flytopplevelse hos eldre mennesker med muskel- og skjelettsmerter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedesign: Et prospektivt, randomisert, kontrollert to-arms forsøksdesign: Gruppe 1) trening med det interaktive rehabiliterings- og treningssystemet (IREX®) og gruppe 2) tradisjonell treningsbasert trening (TGB).

Etisk godkjenning ble søkt fra og gitt av School of Health and Social Care Research Governance and Ethics Committee ved Teesside University 20. september 2010. Studien ble utført i Physiotherapy Research Laboratory, Constantine Building, Teesside University.

Deltakerne ble rekruttert av ikke-direkte kontakter fra ni lokalsamfunnsgrupper i Middlesbrough-området.

61 potensielle deltakere ble screenet for kvalifisering. Fire ble ekskludert på grunn av at de ikke oppfylte kvalifikasjonskriteriene, og tre deltok ikke på planlagte økter. Femtifire (42 kvinner og 12 menn, alder: 71 ± 5 år) ble tildelt enten trening med IREX™ (n = 27) eller TGB (n = 27).

Fremgangsmåte

Ved ankomst for datainnsamling ved Physiotherapy Research Laboratory ved Teesside University ble deltakerne spurt om de hadde flere spørsmål om studien. Disse spørsmålene, hvis noen, ble besvart. Studiesamtykkeskjemaet ble deretter signert. Deltakernes demografiske detaljer og alle utfallsmål ble registrert, hvoretter deltakerne ble randomisert ved stratifisert blindkorttildeling (ved å velge en forseglet ugjennomsiktig konvolutt).

Datautvinning

Område og standardavvik (SD) av trykksenterforskyvninger (CoP) i anterior-posterior (AP) og mediolateral (ML) retning (CoPAP SD, CoPAP-område, CoPML SD, CoPML-område - alle mm) og den resulterende CoP-hastighet (mm.sec-1) ble ekstrahert fra kraftplattformen ved bruk av Bioware-programvare (Kistler™), etter lavpassfiltrering av rådataene ved 10 Hz. CoP-hastighet (mm.sek-1) ble beregnet.

Statistisk analyse

Data ble analysert med versjon 19 av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS, Chicago, Illinois, USA). Analyse av kovarians (ANCOVA) ble brukt til å vurdere sluttskåre mellom grupper for hvert utfallsmål brukt med baseline-skårer som kovariat. Variabler som ikke oppfylte antakelsen om varianshomogenitet ble analysert med toveis uavhengige mål ANOVA med blokkering ved bruk av gjennomsnittlige splittelser av skårede forhåndsmål. Blandet variansanalyse (ANOVA) ble brukt for å bestemme eventuelle endringer innenfor faget over tid. Alle analyser brukte et signifikansnivå på 0,05. Effektstørrelsesmålet epsilon squared ble brukt, hvor verdier på 0,01, 0,06 og 0,14 ble tolket som liten, moderat og stor.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

54

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Storbritannia, TS1 3BA
        • Teesside University, School of Health and Social Care

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • mann eller kvinne
  • 65 år eller eldre
  • kunne gå uten hjelp (dvs. ikke brukte eller krevde noen ganghjelpemidler) i minst 0,5 mil
  • har muskel- og skjelettsmerter i to eller flere ledd, av mer enn 12 ukers varighet

Ekskluderingskriterier:

  • diagnose (eller mistanke) om systemiske tilstander som kan forårsake smerte i to eller flere ledd
  • av mer enn 12 ukers varighet (som kreft, revmatisk eller nevrologisk sykdom eller tilstand)
  • selvrapportering av nåværende (eller historie) av enhver tilstand eller skade som ville kontraindikere deltakelse i øvelsene som studeres
  • manglende evne (eller tvil om evne) til å gi informert samtykke
  • manglende evne til å lese og skrive engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: ANNEN
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: Tradisjonell treningsstudiobasert trening - kontroll
To ganger ukentlige økter med TGB-trening i seks uker.
Eksergaming-gruppen spilte seks IREX®-eksergames. De i TGB-gruppen utførte øvelser som ble tilpasset IREX®-eksergamene for: bevegelsesmønstre som kreves, fysiologiske krav, sekvens, varighet og treningsmåte ved å ta i bruk åpne og lukkede kinetiske kjedebevegelser, i samme rekkevidde og belastning, på tvers av begge grupper . Hvert IREX®-eksergame ble spilt i to minutter og ble gjentatt tre ganger i løpet av en økt. TGB-øvelsen ble utført i sett med to minutters varighet, gjentatt tre ganger i løpet av en økt. I begge gruppene fikk deltakerne hvileperioder på 10 til 30 sekunder, eller lengre, om nødvendig, mellom treningsspill eller TGB-treningssett.
EKSPERIMENTELL: Eksergaming
To ganger ukentlige økter med treningsspill i seks uker.
Eksergaming-gruppen spilte seks IREX®-eksergames. De i TGB-gruppen utførte øvelser som ble tilpasset IREX®-eksergamene for: bevegelsesmønstre som kreves, fysiologiske krav, sekvens, varighet og treningsmåte ved å ta i bruk åpne og lukkede kinetiske kjedebevegelser, i samme rekkevidde og belastning, på tvers av begge grupper . Hvert IREX®-eksergame ble spilt i to minutter og ble gjentatt tre ganger i løpet av en økt. TGB-øvelsen ble utført i sett med to minutters varighet, gjentatt tre ganger i løpet av en økt. I begge gruppene fikk deltakerne hvileperioder på 10 til 30 sekunder, eller lengre, om nødvendig, mellom treningsspill eller TGB-treningssett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i poengsum, på hver klynge inkludert i spørreskjemaet Multi Affect and Pain Survey (MAPS) (Clark, 2002).
Tidsramme: Endring i MAPS Cluster Score, fra baseline til seks uker

MAPS består av tre superklynger som reflekterer tre hovedaspekter ved smerte: somatosensorisk, emosjonell og velvære.

  1. somatosensorisk supercluster inneholder 17 klynger med 57 beskrivelser av smertefulle sensoriske egenskaper
  2. emosjonell supercluster har 8 klynger med 26 beskrivelser av negative emosjonelle kvaliteter
  3. velvære supercluster har 5 klynger med 18 deskriptorer for positiv affekt og helse.

Deskriptorer presenteres som utsagn, og deltakerne vurderer hvor nært hver enkelt kommer til å beskrive hvordan de har det på en sekspunkts skala (fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 5 (Veldig mye)). Deskriptorscores summeres for å gi klyngeskåre. Økt skår i somatosensoriske og emosjonelle klynger reflekterer en forverring, i velvære reflekterer det en forbedring.

Endring i MAPS Cluster Score, fra baseline til seks uker
Endring i smerteintensitetsvurdering (i løpet av de siste 30 dagene).
Tidsramme: Endring i smerteintensitetsvurdering (i løpet av de siste 30 dagene), fra baseline til seks uker
Deltakerne vurderte intensiteten av smerten (i løpet av de siste 30 dagene) på en 0-10 skala der 10 er den VERSTE MULIGE SMERTEN. En økt skåre representerer større smerte.
Endring i smerteintensitetsvurdering (i løpet av de siste 30 dagene), fra baseline til seks uker
Endring i vurdering av smerteintensitet (for øyeblikket).
Tidsramme: Endring i smerteintensitetsvurdering (i løpet av de siste 30 dagene), fra baseline til seks uker
Deltakerne vurderte intensiteten av smerten (i løpet av de siste 30 dagene) på en 0-10 skala der 10 er den VERSTE MULIGE SMERTEN. En økt skåre representerer større smerte.
Endring i smerteintensitetsvurdering (i løpet av de siste 30 dagene), fra baseline til seks uker
Endring i endringshastighet av trykksenter (mm.s-1) plassering - øyne åpne.
Tidsramme: Endring i senter for trykkhastighet (mm.s-1) (øyne åpne), fra baseline til seks uker

Sentrum av trykkhastighet (mm.s-1) er hastigheten som kraftsenterpunktet (målt på en Kistler™ Force Plate) beveger seg når deltakeren står på kraftplaten med øynene åpne.

Det kvantifiseres i mm.s-1 og en økning representerer raskere bevegelser og derfor kreves det raskere korrigeringer av balanse for å opprettholde likevekt, og dermed har postural kontroll blitt dårligere.

Endring i senter for trykkhastighet (mm.s-1) (øyne åpne), fra baseline til seks uker
Endring i standardavvik for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i anterio-posterior retning - øyne åpne.
Tidsramme: Endring i standardavvik for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i anterio-posterior retning (øyne åpne), fra baseline til seks uker

Trykksenter (CoP) er kraftens midtpunkt (målt på en Kistler™ Force Plate) når deltakeren står på kraftplaten med øynene åpne. Plasseringen av CoP endres i anterio-posterior retning (fremover til bakover) hvis personen svaier forover og bakover. Variasjonen i størrelsen på svai reflekteres i standardavviket til dette målet.

Den er kvantifisert i mm og en økt variasjon i bevegelse betyr at det kreves mer varierte balansekorrigeringer for å opprettholde likevekt, og dermed har postural kontroll blitt dårligere.

Endring i standardavvik for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i anterio-posterior retning (øyne åpne), fra baseline til seks uker
Endring i område for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i fremre-posterior retning - øyne åpne.
Tidsramme: Endring i område for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i anterior-posterior retning (øyne åpne), fra baseline til seks uker

Trykksenter (CoP) er kraftens midtpunkt (målt på en Kistler™ Force Plate) når deltakeren står på kraftplaten med øynene åpne. Plasseringen av CoP endres i anterio-posterior retning (fremover til bakover) hvis personen svaier forover og bakover. Omfanget av maksimal og minimal svingning gjenspeiles i området for dette målet.

Det kvantifiseres i mm og en økning representerer større bevegelser som har skjedd, og derfor kreves det tilsvarende større korrigeringer av balanse for å opprettholde likevekt, og dermed har postural kontroll forverret seg.

Endring i område for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i anterior-posterior retning (øyne åpne), fra baseline til seks uker
Endring i standardavvik for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i medio-lateral retning - øyne åpne.
Tidsramme: Endring i standardavvik for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i medio-lateral retning (åpne øyne), fra baseline til seks uker

Trykksenter (CoP) er kraftens midtpunkt (målt på en Kistler™ Force Plate) når deltakeren står på kraftplaten med øynene åpne. Plasseringen av CoP endres i medio-lateral retning (side-til-side) hvis personen svaier fra side til side. Variasjonen i størrelsen på svai reflekteres i standardavviket til dette målet.

Den er kvantifisert i mm og en økt variasjon i bevegelse betyr at det kreves mer varierte balansekorrigeringer for å opprettholde likevekt, og dermed har postural kontroll blitt dårligere.

Endring i standardavvik for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i medio-lateral retning (åpne øyne), fra baseline til seks uker
Endring i område for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i middels-lateral retning - øyne åpne.
Tidsramme: Endring i området for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i middels-lateral retning (øyne åpne), fra baseline til seks uker

Trykksenter (CoP) er kraftens midtpunkt (målt på en Kistler™ Force Plate) når deltakeren står på kraftplaten med øynene åpne. Plasseringen av CoP endres i medio-lateral retning (side-til-side) hvis personen svaier fra side til side. Omfanget av maksimal og minimal svingning gjenspeiles i området for dette målet.

Det kvantifiseres i mm og en økning representerer større bevegelser som har skjedd, og derfor kreves det tilsvarende større korrigeringer av balanse for å opprettholde likevekt, og dermed har postural kontroll forverret seg.

Endring i området for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i middels-lateral retning (øyne åpne), fra baseline til seks uker
Endring i endringshastighet for trykksenter (mm.s-1) plassering - lukkede øyne.
Tidsramme: Endring i endringshastighet for trykksenter (mm.s-1) plassering (lukkede øyne), fra baseline til seks uker

Sentrum for trykkhastighet (mm.s-1) er hastigheten som kraftsenterpunktet (målt på en Kistler™ Force Plate) beveger seg når deltakeren står på kraftplaten med lukkede øyne.

Det kvantifiseres i mm.s-1 og en økning representerer raskere bevegelser og derfor kreves det raskere korrigeringer av balanse for å opprettholde likevekt, og dermed har postural kontroll blitt dårligere.

Endring i endringshastighet for trykksenter (mm.s-1) plassering (lukkede øyne), fra baseline til seks uker
Endring i standardavvik for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i anterio-posterior retning - lukkede øyne.
Tidsramme: Endring i standardavvik for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i anterio-posterior retning (lukkede øyne), fra baseline til seks uker

Sentrum av trykk (CoP) er senterpunktet for kraft (målt på en Kistler™ Force Plate) når deltakeren står på kraftplaten med lukkede øyne. Plasseringen av CoP endres i anterio-posterior retning (fremover til bakover) hvis personen svaier forover og bakover. Variasjonen i størrelsen på svai reflekteres i standardavviket til dette målet.

Den er kvantifisert i mm og en økt variasjon i bevegelse betyr at det kreves mer varierte balansekorrigeringer for å opprettholde likevekt, og dermed har postural kontroll blitt dårligere.

Endring i standardavvik for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i anterio-posterior retning (lukkede øyne), fra baseline til seks uker
Endring i område for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i fremre-posterior retning - lukkede øyne.
Tidsramme: Endring i område for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i anterior-posterior retning (øyne lukket), fra baseline til seks uker

Sentrum av trykk (CoP) er senterpunktet for kraft (målt på en Kistler™ Force Plate) når deltakeren står på kraftplaten med lukkede øyne. Plasseringen av CoP endres i anterio-posterior retning (fremover til bakover) hvis personen svaier forover og bakover. Omfanget av maksimal og minimal svingning gjenspeiles i området for dette målet.

Det kvantifiseres i mm og en økning representerer større bevegelser som har skjedd, og derfor kreves det tilsvarende større korrigeringer av balanse for å opprettholde likevekt, og dermed har postural kontroll forverret seg.

Endring i område for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i anterior-posterior retning (øyne lukket), fra baseline til seks uker
Endring i standardavvik for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i medio-lateral retning - lukkede øyne.
Tidsramme: Endring i standardavvik for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i medio-lateral retning (lukkede øyne), fra baseline til seks uker

Sentrum av trykk (CoP) er senterpunktet for kraft (målt på en Kistler™ Force Plate) når deltakeren står på kraftplaten med lukkede øyne. Plasseringen av CoP endres i medio-lateral retning (side-til-side) hvis personen svaier fra side til side. Variasjonen i størrelsen på svai reflekteres i standardavviket til dette målet.

Den er kvantifisert i mm og en økt variasjon i bevegelse betyr at det kreves mer varierte balansekorrigeringer for å opprettholde likevekt, og dermed har postural kontroll blitt dårligere.

Endring i standardavvik for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i medio-lateral retning (lukkede øyne), fra baseline til seks uker
Endring i område for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i middels-lateral retning - lukkede øyne.
Tidsramme: Endring i område for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i middels-lateral retning (lukkede øyne), fra baseline til seks uker

Sentrum av trykk (CoP) er senterpunktet for kraft (målt på en Kistler™ Force Plate) når deltakeren står på kraftplaten med lukkede øyne. Plasseringen av CoP endres i medio-lateral retning (side-til-side) hvis personen svaier fra side til side. Omfanget av maksimal og minimal svingning gjenspeiles i området for dette målet.

Det kvantifiseres i mm og en økning representerer større bevegelser som har skjedd, og derfor kreves det tilsvarende større korrigeringer av balanse for å opprettholde likevekt, og dermed har postural kontroll forverret seg.

Endring i område for trykksenter (mm) plasseringsmålinger i middels-lateral retning (lukkede øyne), fra baseline til seks uker
Endring i poengsum på hvert domene inkludert i spørreskjemaet Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) (Venkatesh, 2003).
Tidsramme: Endring i poengsum på hvert domene inkludert i spørreskjemaet Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), fra baseline til seks uker

UTAUT består av utsagn vurdert på en 7-punkts Likert-skala, 1 helt uenig til 7 helt enig, gruppert i seks domener.

  1. ytelsesforventning, troen på at bruk av et system vil bidra til å forbedre ytelsen,
  2. forventet innsats, hvor enkelt det er å bruke teknologien
  3. sosial innflytelse, hvor mye brukeren tror andre mener de bør bruke teknologien
  4. tilretteleggingsforhold, hvor mye brukeren mener de bør bruke teknologien,
  5. self-efficacy, hvor dyktig brukeren føler seg til å bruke teknologien
  6. atferdsmessig intensjon, intensjon om å bruke teknologien igjen.

Uttalelsesvurderinger summeres for å gi domenepoeng. En økt poengsum på et hvilket som helst domene reflekterer en økning i aksept (positivt resultat med hensyn til teknologibruk).

Endring i poengsum på hvert domene inkludert i spørreskjemaet Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), fra baseline til seks uker
Endring i poengsum på hver delskala inkludert i Flow State Scale (FSS) (Jackson og Marsh, 1996).
Tidsramme: Endring i poengsum på hver underskala inkludert i Flow State Scale-spørreskjemaet, fra baseline til seks uker

FSS består av 36 spørsmål vurdert på en 5-punkts Likert-skala 1 helt uenig til 5 helt enig, gruppert i ni underskalaer.

  1. autotelisk opplevelse, den iboende givende opplevelsen av å gjøre en oppgave
  2. klare mål, tydelig trygg på handling
  3. utfordring-ferdighet-balanse, balanse mellom ferdigheter og utfordring
  4. konsentrasjon på oppgaven, full kontroll på å utføre en oppgave
  5. kontroll, med fullt fokus på oppgaven
  6. entydig tilbakemelding, tilbakemelding på utførelse av en oppgave
  7. handling-bevissthet-sammenslående, umiddelbare, direkte og klare observasjoner mens du utfører en oppgave
  8. transformasjon av tid, følelse av tid øker eller bremser, blir irrelevant eller ute av ens bevissthet
  9. tap av selvbevissthet, følelse av å ikke være opptatt av seg selv mens man er engasjert i en oppgave

Spørsmålsvurderinger summeres for å gi subskala-score. En økt poengsum i enhver underskala reflekterer en økning i opplevelsen av Flow State (et positivt utfall i forhold til opplevelse av enhver aktivitet).

Endring i poengsum på hver underskala inkludert i Flow State Scale-spørreskjemaet, fra baseline til seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alasdair MacSween, Teesside University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. september 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mars 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

16. september 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel- og skjelettsmerter

Kliniske studier på Eksergaming

Abonnere