Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkušenosti se cvičením starších lidí s chronickou muskuloskeletální bolestí

22. července 2019 aktualizováno: Alasdair MacSween, Teesside University

Účinky exergamingu na bolest, posturální kontrolu, přijímání technologií a zkušenosti s tokem u starších lidí s chronickou muskuloskeletální bolestí: Randomizovaná kontrolovaná studie

Chronická muskuloskeletální bolest je vysilující a může snížit kvalitu života starších lidí. Terapeutické přínosy byly hlášeny z exergamingu používaného jako intervence při rehabilitaci nebo jako alternativa ke cvičení. Tato studie zkoumala účinky exergamingu ve srovnání s účinky standardního cvičení na bolest, posturální kontrolu, přijetí technologie a zkušenosti s prouděním u starších lidí s muskuloskeletální bolestí.

Přehled studie

Detailní popis

Návrh studie: Prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná dvouramenná studie: Skupina 1) cvičení s interaktivním rehabilitačním a cvičebním systémem (IREX®) a Skupina 2) tradiční cvičení v tělocvičně (TGB).

Etické schválení bylo vyžádáno a uděleno Výborem pro řízení a etiku výzkumu School of Health and Social Care na Teesside University dne 20. září 2010. Studie byla provedena ve Physiotherapy Research Laboratory, Constantine Building, Teesside University.

Účastníci byli rekrutováni nepřímými kontakty z devíti místních komunitních skupin v oblasti Middlesbrough.

Šedesát jedna potenciálních účastníků bylo prověřeno z hlediska způsobilosti. Čtyři byli vyloučeni z důvodu nesplnění kritérií způsobilosti a tři se nezúčastnili plánovaných sezení. Padesát čtyři (42 žen a 12 mužů, věk: 71 ± 5 let) bylo přiděleno buď na cvičení s IREX™ (n = 27) nebo TGB (n = 27).

Postup

Při příjezdu na sběr dat do Physiotherapy Research Laboratory na Teesside University byli účastníci dotázáni, zda mají další otázky týkající se studie. Tyto otázky, pokud nějaké byly, byly zodpovězeny. Poté byl podepsán formulář souhlasu se studiem. Demografické údaje účastníků a všechna výsledná měření byly zaznamenány a poté byli účastníci randomizováni podle stratifikované alokace slepých karet (vybráním zapečetěné neprůhledné obálky).

Extrakce dat

Rozsah a standardní odchylka (SD) posunutí centra tlaku (CoP) v předozadním (AP) a mediolaterálním (ML) směru (CoPAP SD, CoPAP rozsah, CoPML SD, CoPML rozsah - všechny mm) a výsledné Rychlost CoP (mm.s-1) byla extrahována z platformy síly pomocí softwaru Bioware (Kistler™), po filtraci surových dat v dolní propusti při 10 Hz. Byla vypočtena rychlost CoP (mm.s-1).

Statistická analýza

Data byla analyzována pomocí verze 19 Statistického balíčku pro sociální vědy (SPSS, Chicago, Illinois, USA). Analýza kovariance (ANCOVA) byla použita k posouzení konečných skóre mezi skupinami pro každé použité měřítko výsledku se základním skóre jako kovariátem. Proměnné, které nesplňovaly předpoklad homogenity rozptylu, byly analyzovány dvoucestným nezávislým měřením ANOVA s blokováním pomocí středních rozdělení bodovaných předměření. Smíšená analýza rozptylu (ANOVA) byla použita ke stanovení jakýchkoli změn v rámci subjektu v průběhu času. Všechny analýzy používaly hladinu významnosti 0,05. Bylo použito měření velikosti účinku epsilon na druhou, kde hodnoty 0,01, 0,06 a 0,14 byly interpretovány jako malé, střední a velké.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

54

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Spojené království, TS1 3BA
        • Teesside University, School of Health and Social Care

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • muž nebo žena
  • ve věku 65 let a více
  • schopen ujít bez pomoci (tj. nepoužívat nebo vyžadovat žádné pomůcky pro chůzi) alespoň 0,5 míle
  • trpící muskuloskeletální bolestí dvou nebo více kloubů trvající déle než 12 týdnů

Kritéria vyloučení:

  • diagnóza (nebo podezření) na jakékoli systémové stavy, které mohou způsobit bolest dvou nebo více kloubů
  • trvající déle než 12 týdnů (jako je rakovina, revmatické nebo neurologické onemocnění nebo stav)
  • self-report o současném (nebo anamnéze) jakéhokoli stavu nebo zranění, které by kontraindikovaly účast ve studovaných cvičeních
  • neschopnost (nebo jakákoli pochybnost o schopnosti) dát informovaný souhlas
  • neschopnost číst a psát anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: JINÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
JINÝ: Tradiční Gym Based cvičení - Control
Cvičení TGB dvakrát týdně po dobu šesti týdnů.
Exergaming skupina hrála šest IREX® exergames. Ti ve skupině TGB prováděli cvičení, která odpovídala cvičebním hrám IREX® pro: požadované pohybové vzorce, fyziologické požadavky, sekvenci, trvání a způsob cvičení pomocí otevřených a uzavřených pohybů kinetického řetězce, ve stejném rozsahu a zatížení, napříč oběma skupinami . Každá cvičná hra IREX® se hrála po dobu dvou minut a během sezení se třikrát opakovala. Cvičení TGB bylo prováděno v sériích po dvou minutách, které se v rámci sezení třikrát opakovaly. V obou skupinách měli účastníci mezi exergami nebo cvičebními sadami TGB přestávky v délce 10 až 30 sekund, v případě potřeby i déle.
EXPERIMENTÁLNÍ: Exergaming
Dvakrát týdně cvičební hry po dobu šesti týdnů.
Exergaming skupina hrála šest IREX® exergames. Ti ve skupině TGB prováděli cvičení, která odpovídala cvičebním hrám IREX® pro: požadované pohybové vzorce, fyziologické požadavky, sekvenci, trvání a způsob cvičení pomocí otevřených a uzavřených pohybů kinetického řetězce, ve stejném rozsahu a zatížení, napříč oběma skupinami . Každá cvičná hra IREX® se hrála po dobu dvou minut a během sezení se třikrát opakovala. Cvičení TGB bylo prováděno v sériích po dvou minutách, které se v rámci sezení třikrát opakovaly. V obou skupinách měli účastníci mezi exergami nebo cvičebními sadami TGB přestávky v délce 10 až 30 sekund, v případě potřeby i déle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre v každém shluku zahrnutém v dotazníku Multi Affect and Pain Survey (MAPS) (Clark, 2002).
Časové okno: Změna ve skóre klastru MAPS, z výchozí hodnoty na šest týdnů

MAPS se skládá ze tří superclusterů odrážejících tři hlavní aspekty bolesti: somatosenzorický, emocionální a blahobyt.

  1. somatosenzorický supercluster obsahuje 17 shluků s 57 deskriptory bolestivých senzorických kvalit
  2. emoční supercluster má 8 shluků s 26 deskriptory negativních emočních vlastností
  3. nadskupina blahobytu má 5 shluků s 18 deskriptory pozitivního vlivu a zdraví.

Deskriptory jsou prezentovány jako výroky a účastníci hodnotí, jak blízko se každý dostal k popisu toho, jak se cítí, na šestibodové škále (od 0 (vůbec ne) do 5 (velmi ano)). Skóre deskriptorů se sečtou a získají skóre clusteru. Zvýšené skóre v somatosenzorických a emočních shlucích odráží zhoršení, v blahobytu odráží zlepšení.

Změna ve skóre klastru MAPS, z výchozí hodnoty na šest týdnů
Změna v hodnocení intenzity bolesti (během předchozích 30 dnů).
Časové okno: Změna hodnocení intenzity bolesti (během předchozích 30 dnů) od výchozího stavu do šesti týdnů
Účastníci hodnotili intenzitu své bolesti (během předchozích 30 dnů) na stupnici 0-10, kde 10 je NEJHORŠÍ MOŽNÁ BOLEST. Zvýšené skóre znamená větší bolest.
Změna hodnocení intenzity bolesti (během předchozích 30 dnů) od výchozího stavu do šesti týdnů
Změna v hodnocení intenzity bolesti (v současné době).
Časové okno: Změna hodnocení intenzity bolesti (během předchozích 30 dnů) od výchozího stavu do šesti týdnů
Účastníci hodnotili intenzitu své bolesti (během předchozích 30 dnů) na stupnici 0-10, kde 10 je NEJHORŠÍ MOŽNÁ BOLEST. Zvýšené skóre znamená větší bolest.
Změna hodnocení intenzity bolesti (během předchozích 30 dnů) od výchozího stavu do šesti týdnů
Změna rychlosti změny středu tlaku (mm.s-1) umístění - oči otevřené.
Časové okno: Změna středu rychlosti tlaku (mm.s-1) (otevřené oči), od základní linie do šesti týdnů

Rychlost středu tlaku (mm.s-1) je rychlost, kterou se středový bod síly (měřeno na Kistler™ Force Plate) pohybuje, když účastník stojí na silové desce s otevřenýma očima.

Je kvantifikován v mm.s-1 a nárůst představuje rychlejší pohyby, a proto jsou nutné rychlejší korekce rovnováhy k udržení rovnováhy, a tudíž se zhoršila posturální kontrola.

Změna středu rychlosti tlaku (mm.s-1) (otevřené oči), od základní linie do šesti týdnů
Změna směrodatné odchylky měření polohy středu tlaku (mm) v předozadním směru - oči otevřené.
Časové okno: Změna směrodatné odchylky měření polohy středu tlaku (mm) v anterioposteriorním směru (otevřené oči), z výchozí hodnoty na šest týdnů

Střed tlaku (CoP) je středem síly (měřeno na Kistler™ Force Plate), když účastník stojí na silové desce s otevřenýma očima. Umístění CoP se mění v anterio-posteriorním směru (dopředu dozadu), pokud se osoba kývá dopředu a dozadu. Variabilita ve velikosti výkyvu se odráží ve směrodatné odchylce této míry.

Je kvantifikován v mm a zvýšená variace pohybu znamená, že k udržení rovnováhy je zapotřebí více různých korekcí rovnováhy, a tudíž se zhoršila posturální kontrola.

Změna směrodatné odchylky měření polohy středu tlaku (mm) v anterioposteriorním směru (otevřené oči), z výchozí hodnoty na šest týdnů
Změna rozsahu měření polohy středu tlaku (mm) v předozadním směru - oči otevřené.
Časové okno: Změna rozsahu měření polohy středu tlaku (mm) v předozadním směru (otevřené oči), z výchozí hodnoty na šest týdnů

Střed tlaku (CoP) je středem síly (měřeno na Kistler™ Force Plate), když účastník stojí na silové desce s otevřenýma očima. Umístění CoP se mění v anterio-posteriorním směru (dopředu dozadu), pokud se osoba kývá dopředu a dozadu. Rozsah maximální a minimální velikosti výkyvu se odráží v Rozsahu tohoto opatření.

Je kvantifikován v mm a zvýšení znamená, že došlo k větším pohybům, a proto jsou zapotřebí odpovídající větší korekce rovnováhy, aby se udržela rovnováha, a tudíž se zhoršila posturální kontrola.

Změna rozsahu měření polohy středu tlaku (mm) v předozadním směru (otevřené oči), z výchozí hodnoty na šest týdnů
Změna směrodatné odchylky měření polohy středu tlaku (mm) v mediolaterálním směru - oči otevřené.
Časové okno: Změna směrodatné odchylky měření polohy středu tlaku (mm) v mediolaterálním směru (otevřené oči), z výchozí hodnoty na šest týdnů

Střed tlaku (CoP) je středem síly (měřeno na Kistler™ Force Plate), když účastník stojí na silové desce s otevřenýma očima. Umístění CoP se mění v mediolaterálním směru (ze strany na stranu), pokud se osoba kývá ze strany na stranu. Variabilita ve velikosti výkyvu se odráží ve směrodatné odchylce této míry.

Je kvantifikován v mm a zvýšená variace pohybu znamená, že k udržení rovnováhy je zapotřebí více různých korekcí rovnováhy, a tudíž se zhoršila posturální kontrola.

Změna směrodatné odchylky měření polohy středu tlaku (mm) v mediolaterálním směru (otevřené oči), z výchozí hodnoty na šest týdnů
Změna rozsahu měření polohy středu tlaku (mm) v mediolaterálním směru - oči otevřené.
Časové okno: Změna rozsahu měření polohy středu tlaku (mm) v mediolaterálním směru (otevřené oči), od základní linie do šesti týdnů

Střed tlaku (CoP) je středem síly (měřeno na Kistler™ Force Plate), když účastník stojí na silové desce s otevřenýma očima. Umístění CoP se mění v mediolaterálním směru (ze strany na stranu), pokud se osoba kývá ze strany na stranu. Rozsah maximální a minimální velikosti výkyvu se odráží v Rozsahu tohoto opatření.

Je kvantifikován v mm a zvýšení znamená, že došlo k větším pohybům, a proto jsou zapotřebí odpovídající větší korekce rovnováhy, aby se udržela rovnováha, a tudíž se zhoršila posturální kontrola.

Změna rozsahu měření polohy středu tlaku (mm) v mediolaterálním směru (otevřené oči), od základní linie do šesti týdnů
Změna rychlosti změny středu tlaku (mm.s-1) umístění - oči zavřené.
Časové okno: Změna rychlosti změny polohy středu tlaku (mm.s-1) (zavřené oči), od výchozí hodnoty do šesti týdnů

Rychlost středu tlaku (mm.s-1) je rychlost, kterou se středový bod síly (měřeno na Kistler™ Force Plate) pohybuje, když účastník stojí na silové desce se zavřenýma očima.

Je kvantifikován v mm.s-1 a nárůst představuje rychlejší pohyby, a proto jsou nutné rychlejší korekce rovnováhy k udržení rovnováhy, a tudíž se zhoršila posturální kontrola.

Změna rychlosti změny polohy středu tlaku (mm.s-1) (zavřené oči), od výchozí hodnoty do šesti týdnů
Změna směrodatné odchylky měření polohy středu tlaku (mm) v předozadním směru - oči zavřené.
Časové okno: Změna směrodatné odchylky měření polohy středu tlaku (mm) v anterioposteriorním směru (zavřené oči), z výchozí hodnoty na šest týdnů

Střed tlaku (CoP) je středem síly (měřeno na Kistler™ Force Plate), když účastník stojí na silové desce se zavřenýma očima. Umístění CoP se mění v anterio-posteriorním směru (dopředu dozadu), pokud se osoba kývá dopředu a dozadu. Variabilita ve velikosti výkyvu se odráží ve směrodatné odchylce této míry.

Je kvantifikován v mm a zvýšená variace pohybu znamená, že k udržení rovnováhy je zapotřebí více různých korekcí rovnováhy, a tudíž se zhoršila posturální kontrola.

Změna směrodatné odchylky měření polohy středu tlaku (mm) v anterioposteriorním směru (zavřené oči), z výchozí hodnoty na šest týdnů
Změna rozsahu měření polohy středu tlaku (mm) v předozadním směru - oči zavřené.
Časové okno: Změna rozsahu měření polohy středu tlaku (mm) v předozadním směru (zavřené oči), z výchozí hodnoty na šest týdnů

Střed tlaku (CoP) je středem síly (měřeno na Kistler™ Force Plate), když účastník stojí na silové desce se zavřenýma očima. Umístění CoP se mění v anterio-posteriorním směru (dopředu dozadu), pokud se osoba kývá dopředu a dozadu. Rozsah maximální a minimální velikosti výkyvu se odráží v Rozsahu tohoto opatření.

Je kvantifikován v mm a zvýšení znamená, že došlo k větším pohybům, a proto jsou zapotřebí odpovídající větší korekce rovnováhy, aby se udržela rovnováha, a tudíž se zhoršila posturální kontrola.

Změna rozsahu měření polohy středu tlaku (mm) v předozadním směru (zavřené oči), z výchozí hodnoty na šest týdnů
Změna směrodatné odchylky měření polohy středu tlaku (mm) v mediolaterálním směru - oči zavřené.
Časové okno: Změna směrodatné odchylky měření polohy středu tlaku (mm) v mediolaterálním směru (zavřené oči), z výchozí hodnoty na šest týdnů

Střed tlaku (CoP) je středem síly (měřeno na Kistler™ Force Plate), když účastník stojí na silové desce se zavřenýma očima. Umístění CoP se mění v mediolaterálním směru (ze strany na stranu), pokud se osoba kývá ze strany na stranu. Variabilita ve velikosti výkyvu se odráží ve směrodatné odchylce této míry.

Je kvantifikován v mm a zvýšená variace pohybu znamená, že k udržení rovnováhy je zapotřebí více různých korekcí rovnováhy, a tudíž se zhoršila posturální kontrola.

Změna směrodatné odchylky měření polohy středu tlaku (mm) v mediolaterálním směru (zavřené oči), z výchozí hodnoty na šest týdnů
Změna rozsahu měření polohy středu tlaku (mm) v mediolaterálním směru - oči zavřené.
Časové okno: Změna rozsahu měření polohy středu tlaku (mm) v mediolaterálním směru (zavřené oči), od základní linie do šesti týdnů

Střed tlaku (CoP) je středem síly (měřeno na Kistler™ Force Plate), když účastník stojí na silové desce se zavřenýma očima. Umístění CoP se mění v mediolaterálním směru (ze strany na stranu), pokud se osoba kývá ze strany na stranu. Rozsah maximální a minimální velikosti výkyvu se odráží v Rozsahu tohoto opatření.

Je kvantifikován v mm a zvýšení znamená, že došlo k větším pohybům, a proto jsou zapotřebí odpovídající větší korekce rovnováhy, aby se udržela rovnováha, a tudíž se zhoršila posturální kontrola.

Změna rozsahu měření polohy středu tlaku (mm) v mediolaterálním směru (zavřené oči), od základní linie do šesti týdnů
Změna skóre v každé doméně zahrnuté v dotazníku Přijetí technologie: Sjednocená teorie přijímání a používání technologií (UTAUT) (Venkatesh, 2003).
Časové okno: Změna skóre v každé doméně zahrnuté v dotazníku Přijetí technologie: Sjednocená teorie přijímání a používání technologií (UTAUT) od výchozího stavu do šesti týdnů

UTAUT obsahuje výroky hodnocené na 7bodové Likertově škále, 1 silně nesouhlasím až 7 silně souhlasím, seskupené do šesti domén.

  1. očekávání výkonu, přesvědčení, že používání systému pomůže zlepšit výkon,
  2. očekávané úsilí, jak snadné je použití technologie
  3. sociální vliv, do jaké míry si uživatel myslí, že ostatní by měli technologii používat
  4. podmínky usnadnění, do jaké míry se uživatel domnívá, že by měl technologii používat,
  5. self-efficacy, jak se uživatel cítí schopný používat technologii
  6. behaviorální záměr, záměr znovu použít technologii.

Hodnocení prohlášení se sečtou, aby bylo možné získat skóre domény. Zvýšené skóre v jakékoli doméně odráží zvýšení přijetí (pozitivní výsledek s ohledem na používání technologie).

Změna skóre v každé doméně zahrnuté v dotazníku Přijetí technologie: Sjednocená teorie přijímání a používání technologií (UTAUT) od výchozího stavu do šesti týdnů
Změna skóre na každé dílčí škále zahrnuté ve Flow State Scale (FSS) (Jackson a Marsh, 1996).
Časové okno: Změna skóre na každé dílčí škále zahrnuté v dotazníku Flow State Scale, od výchozího stavu do šesti týdnů

FSS obsahuje 36 otázek hodnocených na 5bodové Likertově škále 1 silně nesouhlasím až 5 silně souhlasím, seskupených do devíti subškál.

  1. autotelická zkušenost, skutečně obohacující zkušenost při plnění úkolu
  2. jasné cíle, jasně jistá akce
  3. challenge-skill-balance, rovnováha mezi dovednostmi a výzvou
  4. koncentrace na úkol, úplná kontrola plnění úkolu
  5. ovládání, plné soustředění na úkol
  6. jednoznačná zpětná vazba, zpětná vazba na plnění úkolu
  7. akce-uvědomění-sloučení, okamžité, přímé a jasné pozorování při plnění úkolu
  8. transformace času, smysl pro čas se zrychluje nebo zpomaluje, stává se irelevantním nebo mimo vědomí
  9. ztráta sebevědomí, pocit nezajímání se o sebe při plnění úkolu

Hodnocení otázek se sečte, aby se získalo skóre subškály. Zvýšené skóre v jakékoli subškále odráží nárůst zkušeností se stavem toku (pozitivní výsledek s ohledem na zkušenost s jakoukoli činností).

Změna skóre na každé dílčí škále zahrnuté v dotazníku Flow State Scale, od výchozího stavu do šesti týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alasdair MacSween, Teesside University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. září 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. března 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

16. září 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. července 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

23. července 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muskuloskeletální bolest

Klinické studie na Exergaming

Předplatit