Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Экспериментальный опыт пожилых людей с хронической скелетно-мышечной болью

22 июля 2019 г. обновлено: Alasdair MacSween, Teesside University

Влияние экзергейминга на боль, постуральный контроль, принятие технологий и опыт потока у пожилых людей с хронической мышечно-скелетной болью: рандомизированное контролируемое исследование

Хроническая мышечно-скелетная боль изнурительна и может снизить качество жизни пожилых людей. Сообщалось о терапевтических преимуществах экзергейминга, используемого в качестве вмешательства для реабилитации или альтернативы физическим упражнениям. В этом исследовании изучалось влияние экзергейминга по сравнению со стандартными упражнениями на боль, постуральный контроль, принятие технологий и ощущение потока у пожилых людей с мышечно-скелетной болью.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования: проспективное, рандомизированное, контролируемое исследование с двумя группами: группа 1) упражнения с интерактивной системой реабилитации и упражнений (IREX®) и группа 2) традиционные упражнения в тренажерном зале (TGB).

Этическое одобрение было запрошено и предоставлено Комитетом по управлению и этике Школы здравоохранения и социального обеспечения Университета Тиссайд 20 сентября 2010 г. Исследование проводилось в Исследовательской лаборатории физиотерапии, Константин Билдинг, Университет Тиссайд.

Участники были набраны непрямыми контактами из девяти местных общественных групп в районе Мидлсбро.

Шестьдесят один потенциальный участник был проверен на соответствие требованиям. Четверо были исключены из-за несоответствия критериям приемлемости, а трое не посещали запланированные сессии. Пятьдесят четыре человека (42 женщины и 12 мужчин, возраст: 71 ± 5 лет) были распределены либо для экзергейминга с IREX™ (n = 27), либо для TGB (n = 27).

Процедура

По прибытии для сбора данных в Исследовательскую лабораторию физиотерапии Университета Тиссайд участников спросили, есть ли у них дополнительные вопросы об исследовании. На эти вопросы, если они были, были даны ответы. Затем была подписана форма согласия на исследование. Были записаны демографические данные участников и все показатели результатов, после чего участники были рандомизированы путем стратифицированного слепого распределения карт (выбирая запечатанный непрозрачный конверт).

Извлечение данных

Диапазон и стандартное отклонение (SD) смещения центра давления (ЦД) в передне-заднем (AP) и медиолатеральном (ML) направлениях (CoPAP SD, диапазон CoPAP, CoPML SD, диапазон CoPML - все мм) и результирующее Скорость ЦД (мм.сек-1) была извлечена из силовой платформы с использованием программного обеспечения Bioware (Kistler™) после низкочастотной фильтрации необработанных данных с частотой 10 Гц. Рассчитывали скорость ЦД (мм.сек-1).

статистический анализ

Данные были проанализированы с помощью Статистического пакета для социальных наук версии 19 (SPSS, Чикаго, Иллинойс, США). Анализ ковариации (ANCOVA) использовался для оценки итоговых баллов между группами для каждой меры результата, используемой с исходными баллами в качестве ковариации. Переменные, которые не удовлетворяли допущению об однородности дисперсии, анализировали с помощью двухфакторного независимого анализа ANOVA с блокировкой с использованием средних разбиений оцененных предварительных показателей. Смешанный дисперсионный анализ (ANOVA) использовался для определения любых изменений внутри субъекта с течением времени. Во всех анализах использовался уровень значимости 0,05. Была использована мера размера эффекта эпсилон в квадрате, где значения 0,01, 0,06 и 0,14 интерпретировались как малые, умеренные и большие.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • мужчина или женщина
  • в возрасте 65 лет и старше
  • способен ходить без посторонней помощи (т. е. не использовал и не нуждался в каких-либо вспомогательных средствах для ходьбы) не менее 0,5 мили
  • скелетно-мышечная боль в двух или более суставах продолжительностью более 12 недель

Критерий исключения:

  • диагноз (или подозрение) любых системных состояний, которые могут вызывать боль в двух или более суставах
  • продолжительностью более 12 недель (например, рак, ревматическое или неврологическое заболевание или состояние)
  • самоотчет о текущем (или истории) любом состоянии или травме, которая противоречила бы участию в изучаемых упражнениях
  • неспособность (или любые сомнения в способности) дать информированное согласие
  • неспособность читать и писать по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: ДРУГОЙ
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ДРУГОЙ: Традиционные упражнения в тренажерном зале — контроль
Два раза в неделю сеансы упражнений TGB в течение шести недель.
Группа экзергеймов сыграла шесть экзергеймов IREX®. Те, кто в группе TGB, выполняли упражнения, которые были согласованы с экзергами IREX® для: требуемых моделей движения, физиологических потребностей, последовательности, продолжительности и режима упражнений, применяя движения с открытой и закрытой кинетической цепью, в том же диапазоне и нагрузке, в обеих группах. . Каждая упражняющая игра IREX® проводилась в течение двух минут и повторялась три раза в течение сеанса. Упражнение ТГБ выполнялось сериями по две минуты, повторяемыми три раза в течение занятия. В обеих группах участникам давали периоды отдыха от 10 до 30 секунд или дольше, если это необходимо, между упражнениями или наборами упражнений TGB.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Exergaming
Два раза в неделю сеансы эксергеймов в течение шести недель.
Группа экзергеймов сыграла шесть экзергеймов IREX®. Те, кто в группе TGB, выполняли упражнения, которые были согласованы с экзергами IREX® для: требуемых моделей движения, физиологических потребностей, последовательности, продолжительности и режима упражнений, применяя движения с открытой и закрытой кинетической цепью, в том же диапазоне и нагрузке, в обеих группах. . Каждая упражняющая игра IREX® проводилась в течение двух минут и повторялась три раза в течение сеанса. Упражнение ТГБ выполнялось сериями по две минуты, повторяемыми три раза в течение занятия. В обеих группах участникам давали периоды отдыха от 10 до 30 секунд или дольше, если это необходимо, между упражнениями или наборами упражнений TGB.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение баллов по каждому кластеру, включенному в опросник Multi Affect and Pain Survey (MAPS) (Clark, 2002).
Временное ограничение: Изменение балла кластера MAPS от исходного уровня до шести недель

MAPS состоит из трех суперкластеров, отражающих три основных аспекта боли: соматосенсорный, эмоциональный и благополучный.

  1. соматосенсорный суперкластер содержит 17 кластеров с 57 дескрипторами болезненных сенсорных качеств.
  2. эмоциональный суперкластер имеет 8 кластеров с 26 дескрипторами негативных эмоциональных качеств.
  3. Суперкластер благополучия состоит из 5 кластеров с 18 дескрипторами положительного аффекта и здоровья.

Дескрипторы представлены в виде утверждений, и участники оценивают, насколько близко каждое из них подходит к описанию того, что они чувствуют, по шестибалльной шкале (от 0 (вовсе нет) до 5 (очень похоже)). Оценки дескрипторов суммируются для получения оценок кластера. Повышение балла в соматосенсорном и эмоциональном кластерах отражает ухудшение, в самочувствии - улучшение.

Изменение балла кластера MAPS от исходного уровня до шести недель
Изменение оценки интенсивности боли (за предыдущие 30 дней)
Временное ограничение: Изменение оценки интенсивности боли (в течение предыдущих 30 дней) от исходного уровня до шести недель
Участники оценивали интенсивность своей боли (в течение предыдущих 30 дней) по шкале от 0 до 10, где 10 — НАИБОЛЕЕ СИЛЬНАЯ ВОЗМОЖНАЯ БОЛЬ. Увеличенный балл представляет большую боль.
Изменение оценки интенсивности боли (в течение предыдущих 30 дней) от исходного уровня до шести недель
Изменение оценки интенсивности боли (в настоящее время)
Временное ограничение: Изменение оценки интенсивности боли (в течение предыдущих 30 дней) от исходного уровня до шести недель
Участники оценивали интенсивность своей боли (в течение предыдущих 30 дней) по шкале от 0 до 10, где 10 — НАИБОЛЕЕ СИЛЬНАЯ ВОЗМОЖНАЯ БОЛЬ. Увеличенный балл представляет большую боль.
Изменение оценки интенсивности боли (в течение предыдущих 30 дней) от исходного уровня до шести недель
Изменение скорости изменения положения центра давления (мм.с-1) - глаза открыты.
Временное ограничение: Изменение скорости центра давления (мм.с-1) (глаза открыты) от исходного уровня до шести недель

Скорость центра давления (мм.с-1) — это скорость, с которой перемещается центральная точка силы (измеренная на силовой пластине Kistler™), когда участник стоит на силовой пластине с открытыми глазами.

Он измеряется в мм.с-1, и его увеличение представляет более быстрые движения, и, следовательно, для поддержания равновесия требуются более быстрые коррекции баланса, и, следовательно, постуральный контроль ухудшился.

Изменение скорости центра давления (мм.с-1) (глаза открыты) от исходного уровня до шести недель
Изменение стандартного отклонения измерения местоположения центра давления (мм) в передне-заднем направлении - глаза открыты.
Временное ограничение: Изменение стандартного отклонения измерений местоположения центра давления (мм) в передне-заднем направлении (глаза открыты) от исходного уровня до шести недель

Центр давления (ЦД) — это центральная точка силы (измеренная на силовой пластине Kistler™), когда участник стоит на силовой пластине с открытыми глазами. Расположение ЦД меняется в передне-заднем направлении (вперед-назад), если человек качается вперед-назад. Изменчивость величины колебания отражается в стандартном отклонении этой меры.

Он измеряется в миллиметрах, и повышенная вариабельность движений означает, что для поддержания равновесия требуются более разнообразные корректировки баланса, и, следовательно, постуральный контроль ухудшился.

Изменение стандартного отклонения измерений местоположения центра давления (мм) в передне-заднем направлении (глаза открыты) от исходного уровня до шести недель
Изменение диапазона измерения положения центра давления (мм) в передне-заднем направлении - глаза открыты.
Временное ограничение: Изменение диапазона измерения местоположения центра давления (мм) в передне-заднем направлении (глаза открыты) от исходного уровня до шести недель

Центр давления (ЦД) — это центральная точка силы (измеренная на силовой пластине Kistler™), когда участник стоит на силовой пластине с открытыми глазами. Расположение ЦД меняется в передне-заднем направлении (вперед-назад), если человек качается вперед-назад. Степень максимальной и минимальной величины колебания отражается в диапазоне этой меры.

Он измеряется в миллиметрах, и увеличение означает, что произошли более крупные движения, и, соответственно, требуются более значительные корректировки баланса для поддержания равновесия, и, следовательно, постуральный контроль ухудшился.

Изменение диапазона измерения местоположения центра давления (мм) в передне-заднем направлении (глаза открыты) от исходного уровня до шести недель
Изменение стандартного отклонения измерений местоположения центра давления (мм) в медиолатеральном направлении - глаза открыты.
Временное ограничение: Изменение стандартного отклонения измерений местоположения центра давления (мм) в медиолатеральном направлении (глаза открыты) от исходного уровня до шести недель

Центр давления (ЦД) — это центральная точка силы (измеренная на силовой пластине Kistler™), когда участник стоит на силовой пластине с открытыми глазами. Расположение ЦД меняется в медиолатеральном направлении (из стороны в сторону), если человек покачивается из стороны в сторону. Изменчивость величины колебания отражается в стандартном отклонении этой меры.

Он измеряется в миллиметрах, и повышенная вариабельность движений означает, что для поддержания равновесия требуются более разнообразные корректировки баланса, и, следовательно, постуральный контроль ухудшился.

Изменение стандартного отклонения измерений местоположения центра давления (мм) в медиолатеральном направлении (глаза открыты) от исходного уровня до шести недель
Изменение диапазона измерения положения центра давления (мм) в медиолатеральном направлении - глаза открыты.
Временное ограничение: Изменение диапазона измерений местоположения центра давления (мм) в медиолатеральном направлении (глаза открыты) от исходного уровня до шести недель

Центр давления (ЦД) — это центральная точка силы (измеренная на силовой пластине Kistler™), когда участник стоит на силовой пластине с открытыми глазами. Расположение ЦД меняется в медиолатеральном направлении (из стороны в сторону), если человек покачивается из стороны в сторону. Степень максимальной и минимальной величины колебания отражается в диапазоне этой меры.

Он измеряется в миллиметрах, и увеличение означает, что произошли более крупные движения, и, соответственно, требуются более значительные корректировки баланса для поддержания равновесия, и, следовательно, постуральный контроль ухудшился.

Изменение диапазона измерений местоположения центра давления (мм) в медиолатеральном направлении (глаза открыты) от исходного уровня до шести недель
Изменение скорости изменения положения центра давления (мм.с-1) - глаза закрыты.
Временное ограничение: Изменение скорости изменения местоположения центра давления (мм.с-1) (глаза закрыты) от исходного уровня до шести недель

Скорость центра давления (мм.с-1) — это скорость, с которой перемещается центральная точка силы (измеренная на силовой пластине Kistler™), когда участник стоит на силовой пластине с закрытыми глазами.

Он измеряется в мм.с-1, и его увеличение представляет более быстрые движения, и, следовательно, для поддержания равновесия требуются более быстрые коррекции баланса, и, следовательно, постуральный контроль ухудшился.

Изменение скорости изменения местоположения центра давления (мм.с-1) (глаза закрыты) от исходного уровня до шести недель
Изменение стандартного отклонения измерений местоположения центра давления (мм) в передне-заднем направлении при закрытых глазах.
Временное ограничение: Изменение стандартного отклонения измерений местоположения центра давления (мм) в передне-заднем направлении (глаза закрыты) от исходного уровня до шести недель

Центр давления (ЦД) — это центральная точка силы (измеренная на силовой пластине Kistler™), когда участник стоит на силовой пластине с закрытыми глазами. Расположение ЦД меняется в передне-заднем направлении (вперед-назад), если человек качается вперед-назад. Изменчивость величины колебания отражается в стандартном отклонении этой меры.

Он измеряется в миллиметрах, и повышенная вариабельность движений означает, что для поддержания равновесия требуются более разнообразные корректировки баланса, и, следовательно, постуральный контроль ухудшился.

Изменение стандартного отклонения измерений местоположения центра давления (мм) в передне-заднем направлении (глаза закрыты) от исходного уровня до шести недель
Изменение диапазона измерения положения центра давления (мм) в передне-заднем направлении при закрытых глазах.
Временное ограничение: Изменение диапазона измерения местоположения центра давления (мм) в передне-заднем направлении (глаза закрыты) от исходного уровня до шести недель

Центр давления (ЦД) — это центральная точка силы (измеренная на силовой пластине Kistler™), когда участник стоит на силовой пластине с закрытыми глазами. Расположение ЦД меняется в передне-заднем направлении (вперед-назад), если человек качается вперед-назад. Степень максимальной и минимальной величины колебания отражается в диапазоне этой меры.

Он измеряется в миллиметрах, и увеличение означает, что произошли более крупные движения, и, соответственно, требуются более значительные корректировки баланса для поддержания равновесия, и, следовательно, постуральный контроль ухудшился.

Изменение диапазона измерения местоположения центра давления (мм) в передне-заднем направлении (глаза закрыты) от исходного уровня до шести недель
Изменение стандартного отклонения измерений местоположения центра давления (мм) в медиолатеральном направлении при закрытых глазах.
Временное ограничение: Изменение стандартного отклонения измерений местоположения центра давления (мм) в медиолатеральном направлении (глаза закрыты) от исходного уровня до шести недель

Центр давления (ЦД) — это центральная точка силы (измеренная на силовой пластине Kistler™), когда участник стоит на силовой пластине с закрытыми глазами. Расположение ЦД меняется в медиолатеральном направлении (из стороны в сторону), если человек покачивается из стороны в сторону. Изменчивость величины колебания отражается в стандартном отклонении этой меры.

Он измеряется в миллиметрах, и повышенная вариабельность движений означает, что для поддержания равновесия требуются более разнообразные корректировки баланса, и, следовательно, постуральный контроль ухудшился.

Изменение стандартного отклонения измерений местоположения центра давления (мм) в медиолатеральном направлении (глаза закрыты) от исходного уровня до шести недель
Изменение диапазона измерения положения центра давления (мм) в медиолатеральном направлении при закрытых глазах.
Временное ограничение: Изменение диапазона измерений местоположения центра давления (мм) в медиолатеральном направлении (глаза закрыты) от исходного уровня до шести недель

Центр давления (ЦД) — это центральная точка силы (измеренная на силовой пластине Kistler™), когда участник стоит на силовой пластине с закрытыми глазами. Расположение ЦД меняется в медиолатеральном направлении (из стороны в сторону), если человек покачивается из стороны в сторону. Степень максимальной и минимальной величины колебания отражается в диапазоне этой меры.

Он измеряется в миллиметрах, и увеличение означает, что произошли более крупные движения, и, соответственно, требуются более значительные корректировки баланса для поддержания равновесия, и, следовательно, постуральный контроль ухудшился.

Изменение диапазона измерений местоположения центра давления (мм) в медиолатеральном направлении (глаза закрыты) от исходного уровня до шести недель
Изменение оценки по каждому домену, включенному в опросник «Принятие технологий: Объединенная теория принятия и использования технологий» (UTAUT) (Венкатеш, 2003 г.).
Временное ограничение: Изменение оценки по каждому домену, включенному в опросник «Принятие технологий: объединенная теория принятия и использования технологий» (UTAUT), по сравнению с исходным уровнем до шести недель.

UTAUT состоит из утверждений, оцененных по 7-балльной шкале Лайкерта, от 1 «категорически не согласен» до 7 «полностью согласен», сгруппированных в шесть доменов.

  1. ожидаемая производительность, вера в то, что использование системы поможет улучшить производительность,
  2. ожидания усилий, насколько легко использовать технологию
  3. социальное влияние, насколько пользователь считает, что другие считают, что они должны использовать технологию
  4. условия облегчения, насколько пользователь считает, что он должен использовать технологию,
  5. самоэффективность, насколько пользователь чувствует себя способным использовать технологию
  6. поведенческое намерение, намерение снова использовать технологию.

Рейтинги утверждений суммируются для получения баллов домена. Повышение балла в любом Домене отражает повышение приемлемости (положительный результат в отношении использования технологии).

Изменение оценки по каждому домену, включенному в опросник «Принятие технологий: объединенная теория принятия и использования технологий» (UTAUT), по сравнению с исходным уровнем до шести недель.
Изменение оценки по каждой подшкале, включенной в шкалу состояния потока (FSS) (Jackson and Marsh, 1996).
Временное ограничение: Изменение количества баллов по каждой подшкале, включенной в опросник Шкалы состояния потока, по сравнению с исходным уровнем до шести недель

FSS включает 36 вопросов, оцениваемых по 5-балльной шкале Лайкерта от 1 «полностью не согласен» до «полностью согласен» 5, сгруппированных в девять подшкал.

  1. аутотелический опыт, внутренне полезный опыт выполнения задачи
  2. ясные цели, четкая уверенность в действиях
  3. вызов-навык-баланс, баланс между навыками и вызовом
  4. концентрация на задаче, полный контроль над выполнением задачи
  5. контроль, полная сосредоточенность на задаче
  6. однозначная обратная связь, обратная связь по выполнению задания
  7. слияние действий и осознания, немедленные, прямые и четкие наблюдения во время выполнения задачи
  8. трансформация времени, ощущение времени ускоряется или замедляется, становится неуместным или теряет сознание
  9. потеря самосознания, чувство отсутствия заботы о себе во время выполнения задачи

Рейтинги вопросов суммируются, чтобы получить балл по шкале. Повышение балла по любой подшкале отражает увеличение опыта состояния потока (положительный результат в отношении опыта любой деятельности).

Изменение количества баллов по каждой подшкале, включенной в опросник Шкалы состояния потока, по сравнению с исходным уровнем до шести недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Alasdair MacSween, Teesside University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 сентября 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 марта 2011 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Exergaming

Подписаться