此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

老年人慢性肌肉骨骼疼痛的运动体验

2019年7月22日 更新者：Alasdair MacSween、Teesside University

运动游戏对患有慢性肌肉骨骼疼痛的老年人的疼痛、姿势控制、技术接受度和心流体验的影响：一项随机对照试验

慢性肌肉骨骼疼痛使人虚弱，会降低老年人的生活质量。 exergaming 被用作康复干预或替代运动的治疗益处已被报道。 本研究调查了与标准运动相比，运动游戏对患有肌肉骨骼疼痛的老年人的疼痛、姿势控制、技术接受度和心流体验的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

研究设计：一项前瞻性、随机、对照的双臂试验设计：第 1 组）使用交互式康复和锻炼系统 (IREX®) 进行锻炼，第 2 组）传统的健身房锻炼 (TGB)。

2010 年 9 月 20 日，提赛德大学健康与社会关怀研究治理与伦理委员会寻求伦理批准并获得批准。该研究在提赛德大学君士坦丁大楼的物理治疗研究实验室进行。

参与者是通过来自米德尔斯堡地区九个当地社区团体的非直接联系人招募的。

筛选了 61 名潜在参与者的资格。 四人因不符合资格标准而被排除在外，三人没有参加预定的会议。 54 名（42 名女性和 12 名男性，年龄：71 ± 5 岁）被分配到使用 IREX™ (n = 27) 或 TGB (n = 27) 的运动游戏。

程序

到达提赛德大学物理治疗研究实验室收集数据后，参与者被问及是否对这项研究有进一步的疑问。 这些问题，如果有的话，都得到了回答。 然后签署研究同意书。 记录参与者的人口统计细节和所有结果测量，之后通过分层盲卡分配（选择密封的不透明信封）随机分配参与者。

数据提取

压力中心 (CoP) 在前-后 (AP) 和中间-外侧 (ML) 方向上的位移范围和标准偏差 (SD)（CoPAP SD、CoPAP 范围、CoPML SD、CoPML 范围 - 所有 mm）及其结果在以 10 Hz 对原始数据进行低通滤波后，使用 Bioware 软件 (Kistler™) 从力平台提取 CoP 速度 (mm.sec-1)。 计算 CoP 速度 (mm.sec-1)。

统计分析

使用社会科学统计软件包第 19 版（SPSS，芝加哥，伊利诺斯州，美国）分析数据。 协方差分析 (ANCOVA) 用于评估以基线分数作为协变量的每个结果测量的组间最终分数。 不符合方差同质性假设的变量通过双向独立测量方差分析分析，并使用评分预测措施的平均分割进行分块。 混合方差分析 (ANOVA) 用于确定随时间推移的任何受试者内变化。 所有分析均使用 0.05 的显着性水平。 使用效应大小度量 epsilon 平方，其中 0.01、0.06 和 0.14 的值被解释为小、中和大。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

54

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 英国
    • Cleveland
      • Middlesbrough、Cleveland、英国、TS1 3BA
        • Teesside University, School of Health and Social Care

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 男女不限
  • 65岁或以上
  • 能够独立行走（即不使用或不需要任何助行器）至少 0.5 英里
  • 两个或多个关节出现肌肉骨骼疼痛，持续时间超过 12 周

排除标准：

  • 诊断（或怀疑）任何可能导致两个或更多关节疼痛的全身性疾病
  • 持续时间超过 12 周（例如癌症、风湿病或神经系统疾病或病症）
  • 当前（或历史）的任何状况或伤害的自我报告，这些状况或伤害将反对参与所研究的练习
  • 无法（或怀疑能力）给予知情同意
  • 无法读写英语

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：其他
  • 分配：随机化
  • 介入模型：平行线
  • 屏蔽：没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：基于传统健身房的锻炼 - 控制
每周两次的 TGB 锻炼持续六周。
其他：健身游戏
健身游戏小组进行了六场 IREX® 健身游戏。 TGB 组中的参与者进行了与 IREX® 运动游戏相匹配的运动：所需的运动模式、生理需求、顺序、持续时间和运动方式，采用开放式和封闭式动力链运动，在相同的范围和负荷下，两组. 每个 IREX® exergame 都玩了两分钟，并在一个会话中重复了三次。 TGB 练习以两分钟为一组进行，在一个会话中重复三次。 在两组参与者中，参与者在 exergames 或 TGB 练习组之间得到 10 到 30 秒或更长（如果需要）的休息时间。
实验性的：健身游戏
每周两次的运动会，持续六周。
其他：健身游戏
健身游戏小组进行了六场 IREX® 健身游戏。 TGB 组中的参与者进行了与 IREX® 运动游戏相匹配的运动：所需的运动模式、生理需求、顺序、持续时间和运动方式，采用开放式和封闭式动力链运动，在相同的范围和负荷下，两组. 每个 IREX® exergame 都玩了两分钟，并在一个会话中重复了三次。 TGB 练习以两分钟为一组进行，在一个会话中重复三次。 在两组参与者中，参与者在 exergames 或 TGB 练习组之间得到 10 到 30 秒或更长（如果需要）的休息时间。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
多影响和疼痛调查 (MAPS) 问卷中包含的每个集群的得分变化（Clark，2002）。
大体时间：MAPS 集群分数的变化，从基线到六周

MAPS 包含三个超集群，反映了疼痛的三个主要方面：体感、情绪和幸福感。

  1. 体感超簇包含 17 个簇，其中包含 57 个疼痛感觉特征的描述符
  2. 情绪超集群有 8 个集群，包含 26 个负面情绪品质的描述符
  3. 幸福超级集群有 5 个集群，其中包含 18 个关于积极影响和健康的描述符。

描述符以陈述的形式呈现，参与者根据六分制（从 0（完全没有）到 5（非常））对每个人与描述他们的感受的接近程度进行评分。 将描述符分数相加得到聚类分数。 体感和情绪集群得分的增加反映了健康状况的恶化，而幸福感则反映了改善。
MAPS 集群分数的变化，从基线到六周
疼痛强度变化（前 30 天内）评级
大体时间：疼痛强度（前 30 天内）评级的变化，从基线到六周
参与者以 0-10 的等级对他们的疼痛强度（在过去 30 天内）进行评分，其中 10 是最严重的疼痛。 增加的分数代表更大的痛苦。
疼痛强度（前 30 天内）评级的变化，从基线到六周
疼痛强度（目前）评级的变化
大体时间：疼痛强度（前 30 天内）评级的变化，从基线到六周
参与者以 0-10 的等级对他们的疼痛强度（在过去 30 天内）进行评分，其中 10 是最严重的疼痛。 增加的分数代表更大的痛苦。
疼痛强度（前 30 天内）评级的变化，从基线到六周
压力中心变化率 (mm.s-1) 位置的变化 - 睁眼。
大体时间：从基线到六周的压力中心速度变化 (mm.s-1)（睁眼）

压力中心速度 (mm.s-1) 是当参与者睁眼站在测力板上时力中心点（在奇石乐™ 测力板上测量）移动的速率。

它以 mm.s-1 为单位进行量化，增加表示运动速度更快，因此需要更快速地校正平衡以保持平衡，因此姿势控制恶化。
从基线到六周的压力中心速度变化 (mm.s-1)（睁眼）
前后方向压力中心位置测量值标准偏差的变化 - 睁眼。
大体时间：从基线到六周，前后方向（睁眼）压力中心（mm）位置测量值的标准偏差变化

压力中心 (CoP) 是参与者睁眼站在测力板上时的力中心点（在奇石乐™ 测力板上测量）。 如果人前后摇摆，CoP 的位置会在前后方向（从前到后）发生变化。 摇摆幅度的可变性反映在该度量的标准偏差中。

它以毫米为单位进行量化，运动变化的增加意味着需要更多变化的平衡校正来保持平衡，因此姿势控制已经恶化。
从基线到六周，前后方向（睁眼）压力中心（mm）位置测量值的标准偏差变化
前后方向压力中心 (mm) 位置测量范围的变化 - 睁眼。
大体时间：从基线到六周，前后方向（睁眼）压力中心（mm）位置测量范围的变化

压力中心 (CoP) 是参与者睁眼站在测力板上时的力中心点（在奇石乐™ 测力板上测量）。 如果人前后摇摆，CoP 的位置会在前后方向（从前到后）发生变化。 最大和最小摇摆的程度反映在该措施的范围内。

它以毫米为单位进行量化，增加表示发生了更大的运动，因此需要相应地进行更大的平衡校正，以保持平衡，因此姿势控制已经恶化。
从基线到六周，前后方向（睁眼）压力中心（mm）位置测量范围的变化
压力中心 (mm) 位置测量值在内侧-外侧方向的标准偏差变化 - 睁眼。
大体时间：从基线到六周，内外方向（睁眼）压力中心（mm）位置测量值的标准偏差变化

压力中心 (CoP) 是参与者睁眼站在测力板上时的力中心点（在奇石乐™ 测力板上测量）。 如果人左右摇摆，CoP 的位置会在中间-横向方向（左右）发生变化。 摇摆幅度的可变性反映在该度量的标准偏差中。

它以毫米为单位进行量化，运动变化的增加意味着需要更多变化的平衡校正来保持平衡，因此姿势控制已经恶化。
从基线到六周，内外方向（睁眼）压力中心（mm）位置测量值的标准偏差变化
内外方向压力中心 (mm) 位置测量范围的变化 - 睁眼。
大体时间：从基线到六周，压力中心（mm）位置测量值在内外方向（睁眼）范围内的变化

压力中心 (CoP) 是参与者睁眼站在测力板上时的力中心点（在奇石乐™ 测力板上测量）。 如果人左右摇摆，CoP 的位置会在中间-横向方向（左右）发生变化。 最大和最小摇摆的程度反映在该措施的范围内。

它以毫米为单位进行量化，增加表示发生了更大的运动，因此需要相应地进行更大的平衡校正，以保持平衡，因此姿势控制已经恶化。
从基线到六周，压力中心（mm）位置测量值在内外方向（睁眼）范围内的变化
压力中心变化率 (mm.s-1) 位置的变化 - 闭眼。
大体时间：从基线到六周，压力中心 (mm.s-1) 位置（闭眼）变化率的变化

压力中心速度 (mm.s-1) 是当参与者闭着眼睛站在测力板上时力中心点（在奇石乐™ 测力板上测量）移动的速率。

它以 mm.s-1 为单位进行量化，增加表示运动速度更快，因此需要更快速地校正平衡以保持平衡，因此姿势控制恶化。
从基线到六周，压力中心 (mm.s-1) 位置（闭眼）变化率的变化
前后方向压力中心 (mm) 位置测量值的标准偏差变化 - 闭眼。
大体时间：从基线到六周，前后方向（闭眼）压力中心（mm）位置测量值的标准偏差变化

压力中心 (CoP) 是参与者闭眼站在测力板上时的力中心点（在奇石乐™ 测力板上测量）。 如果人前后摇摆，CoP 的位置会在前后方向（从前到后）发生变化。 摇摆幅度的可变性反映在该度量的标准偏差中。

它以毫米为单位进行量化，运动变化的增加意味着需要更多变化的平衡校正来保持平衡，因此姿势控制已经恶化。
从基线到六周，前后方向（闭眼）压力中心（mm）位置测量值的标准偏差变化
前后方向压力中心 (mm) 位置测量范围的变化 - 闭眼。
大体时间：从基线到六周，前后方向（闭眼）压力中心（mm）位置测量范围的变化

压力中心 (CoP) 是参与者闭眼站在测力板上时的力中心点（在奇石乐™ 测力板上测量）。 如果人前后摇摆，CoP 的位置会在前后方向（从前到后）发生变化。 最大和最小摇摆的程度反映在该措施的范围内。

它以毫米为单位进行量化，增加表示发生了更大的运动，因此需要相应地进行更大的平衡校正，以保持平衡，因此姿势控制已经恶化。
从基线到六周，前后方向（闭眼）压力中心（mm）位置测量范围的变化
压力中心 (mm) 位置测量值在内侧-外侧方向的标准偏差变化 - 闭眼。
大体时间：从基线到六周，压力中心（mm）位置测量值在内外方向（闭眼）的标准偏差变化

压力中心 (CoP) 是参与者闭眼站在测力板上时的力中心点（在奇石乐™ 测力板上测量）。 如果人左右摇摆，CoP 的位置会在中间-横向方向（左右）发生变化。 摇摆幅度的可变性反映在该度量的标准偏差中。

它以毫米为单位进行量化，运动变化的增加意味着需要更多变化的平衡校正来保持平衡，因此姿势控制已经恶化。
从基线到六周，压力中心（mm）位置测量值在内外方向（闭眼）的标准偏差变化
压力中心 (mm) 位置测量值在内外方向上的变化范围 - 闭眼。
大体时间：从基线到六周，内外方向（闭眼）压力中心（mm）位置测量范围的变化

压力中心 (CoP) 是参与者闭眼站在测力板上时的力中心点（在奇石乐™ 测力板上测量）。 如果人左右摇摆，CoP 的位置会在中间-横向方向（左右）发生变化。 最大和最小摇摆的程度反映在该措施的范围内。

它以毫米为单位进行量化，增加表示发生了更大的运动，因此需要相应地进行更大的平衡校正，以保持平衡，因此姿势控制已经恶化。
从基线到六周，内外方向（闭眼）压力中心（mm）位置测量范围的变化
技术接受度：技术接受度和使用联合理论 (UTAUT) 调查问卷（Venkatesh，2003 年）中每个领域得分的变化。
大体时间：技术接受度：技术接受度和使用联合理论 (UTAUT) 调查问卷中每个领域的分数变化，从基线到六周

UTAUT 包含按照 7 分李克特量表评分的陈述，1 分非常不同意到 7 分非常同意，分为六个领域。

  1. 绩效预期，相信使用系统将有助于提高绩效，
  2. 预期工作量，使用该技术的难易程度
  3. 社会影响力，用户在多大程度上相信其他人认为他们应该使用该技术
  4. 便利条件，用户认为他们应该使用该技术的程度，
  5. 自我效能感，用户感觉使用该技术的能力如何
  6. 行为意图，再次使用该技术的意图。

声明评级相加得到领域分数。 任何领域的得分增加都反映了接受度的增加（技术使用方面的积极结果）。
技术接受度：技术接受度和使用联合理论 (UTAUT) 调查问卷中每个领域的分数变化，从基线到六周
流动状态量表 (FSS) 中包含的每个子量表的分数变化（Jackson 和 Marsh，1996）。
大体时间：从基线到六周，心流状态量表问卷中每个子量表的分数变化

FSS 包含 36 个问题，采用 5 分李克特量表评分，从 1 分非常不同意到 5 分非常同意，分为九个分量表。

  1. autotelic experience，完成一项任务的内在奖励体验
  2. 明确的目标，明确的行动信心
  3. challenge-skill-balance，技能与挑战之间的平衡
  4. 专注于任务，完全控制执行任务
  5. 控制，全神贯注于任务
  6. 明确的反馈，对执行任务的反馈
  7. 执行任务时动作-意识-融合、即时、直接和清晰的观察
  8. 时间的转变，时间感加速或减慢，变得无关紧要或超出一个人的意识
  9. 自我意识丧失，在从事一项任务时不关心自己

将问题评分相加得到子量表分数。 任何子量表得分的增加都反映了 Flow State 体验的增加（任何活动体验的积极结果）。
从基线到六周，心流状态量表问卷中每个子量表的分数变化

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Teesside University

调查人员

  • 首席研究员：Alasdair MacSween、Teesside University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2010年9月20日

初级完成 (实际的)

2011年3月31日

研究完成 (实际的)

2011年9月16日

研究注册日期

首次提交

2019年7月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年7月22日

首次发布 (实际的)

2019年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年7月23日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年7月22日

最后验证

2019年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • ExergamingOldPeople

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

订阅