慢性的な筋骨格痛を持つ高齢者のエクサゲーミング体験
慢性筋骨格痛を持つ高齢者の痛み、姿勢制御、テクノロジーの受容、フロー体験に対するエクサゲームの効果:ランダム化比較試験
調査の概要
詳細な説明
研究デザイン: 前向き、無作為化、制御された 2 アーム試験デザイン: グループ 1) インタラクティブ リハビリテーションおよびエクササイズ システム (IREX®) を使用したエクサゲーム、およびグループ 2) 従来のジムベースのエクササイズ (TGB)。
倫理的承認は、2010 年 9 月 20 日にティーズサイド大学のヘルス アンド ソーシャル ケア研究ガバナンスおよび倫理委員会から求められ、付与されました。
参加者は、ミドルスブラ地域の 9 つの地域コミュニティ グループからの非直接的な接触によって募集されました。
61人の潜在的な参加者が適格性についてスクリーニングされました。 4 人は資格基準を満たしていないために除外され、3 人は予定されたセッションに出席できませんでした。 54 人 (女性 42 人、男性 12 人、年齢: 71 ± 5 歳) が、IREX™ (n = 27) または TGB (n = 27) を使用したエクササイズに割り当てられました。
手順
データ収集のためにティーズサイド大学の理学療法研究所に到着すると、参加者は研究についてさらに質問があるかどうか尋ねられました。 これらの質問がある場合は、回答されました。 その後、研究同意書に署名しました。 参加者の人口統計の詳細とすべての結果の測定値が記録された後、参加者は階層化されたブラインド カードの割り当て (密封された不透明な封筒を選ぶ) によって無作為化されました。
データ抽出
前後 (AP) および中外側 (ML) 方向の圧力中心 (CoP) 変位の範囲および標準偏差 (SD) (CoPAP SD、CoPAP 範囲、CoPML SD、CoPML 範囲 - すべて mm) およびその結果CoP 速度 (mm.sec-1) は、10 Hz での生データのローパス フィルター処理の後、Bioware ソフトウェア (Kistler™) を使用してフォース プラットフォームから抽出されました。 CoP 速度 (mm.sec-1) が計算されました。
統計分析
データは、社会科学の統計パッケージのバージョン 19 (SPSS、シカゴ、イリノイ、米国) で分析されました。 共分散分析 (ANCOVA) を使用して、ベースライン スコアを共変量として使用した各結果測定値のグループ間の最終スコアを評価しました。 分散の等質性の仮定を満たさなかった変数は、スコア化された事前測定の平均分割を使用したブロックを使用した双方向独立測定 ANOVA によって分析されました。 混合分散分析 (ANOVA) を使用して、時間の経過に伴う被験者内の変化を判断しました。 すべての分析で有意水準 0.05 を使用しました。 0.01、0.06、および 0.14 の値が小さい、中程度、大きいと解釈された場合、効果サイズの尺度のイプシロンの 2 乗が使用されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
Cleveland
-
Middlesbrough、Cleveland、イギリス、TS1 3BA
- Teesside University, School of Health and Social Care
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 65歳以上
- 少なくとも 0.5 マイルは補助なしで (歩行補助具を使用または必要とせずに) 歩くことができる
- 2つ以上の関節に12週間以上の筋骨格痛がある
除外基準:
- 2つ以上の関節に痛みを引き起こす可能性のある全身状態の診断(または疑い)
- 12週間を超える期間(がん、リウマチまたは神経疾患または状態など)
- 研究中の演習への参加を否定するような状態や怪我の現在(または病歴)の自己報告
- インフォームドコンセントを与えることができない(または能力の疑いがある)
- 英語の読み書きができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:他の
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の:従来のジム ベースのエクササイズ - コントロール
TGB エクササイズの週 2 回のセッションを 6 週間。
|
エクサゲーム グループは 6 つの IREX® エクサゲームをプレイしました。
TGB グループの人々は、必要な運動パターン、生理学的要求、シーケンス、運動の持続時間、運動モードに一致する運動を、両方のグループで同じ範囲と負荷で、オープンおよびクローズド キネティック チェーン ムーブメントを採用することによって行いました。 .
各 IREX® エクサゲームは 2 分間プレイされ、セッション内で 3 回繰り返されました。
TGB エクササイズは 2 分間のセットで実施され、セッション内で 3 回繰り返されました。
両方のグループで、参加者はエクサゲームまたは TGB エクササイズ セットの間に、必要に応じて 10 秒から 30 秒、またはそれ以上の休憩時間を与えられました。
|
|
実験的:エクサゲーミング
エクサゲームの週 2 回のセッションを 6 週間。
|
エクサゲーム グループは 6 つの IREX® エクサゲームをプレイしました。
TGB グループの人々は、必要な運動パターン、生理学的要求、シーケンス、運動の持続時間、運動モードに一致する運動を、両方のグループで同じ範囲と負荷で、オープンおよびクローズド キネティック チェーン ムーブメントを採用することによって行いました。 .
各 IREX® エクサゲームは 2 分間プレイされ、セッション内で 3 回繰り返されました。
TGB エクササイズは 2 分間のセットで実施され、セッション内で 3 回繰り返されました。
両方のグループで、参加者はエクサゲームまたは TGB エクササイズ セットの間に、必要に応じて 10 秒から 30 秒、またはそれ以上の休憩時間を与えられました。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
Multi Affect and Pain Survey (MAPS) 質問票 (Clark, 2002) に含まれる各クラスターのスコアの変化。
時間枠:ベースラインから 6 週間までの MAPS クラスター スコアの変化
|
MAPS は、体性感覚、感情、幸福という痛みの 3 つの主要な側面を反映する 3 つのスーパークラスターで構成されています。
記述子はステートメントとして提示され、参加者はそれぞれがどのように感じるかを 6 段階で評価します (0 (まったくそうではない) から 5 (非常にそうである))。 記述子スコアが合計されて、クラスター スコアが得られます。 体性感覚および感情クラスターのスコアの増加は悪化を反映しており、健康状態の改善は改善を反映しています。 |
ベースラインから 6 週間までの MAPS クラスター スコアの変化
|
|
痛みの強さの変化 (過去 30 日以内) 評価
時間枠:ベースラインから 6 週間までの痛みの強さ (過去 30 日以内) の評価の変化
|
参加者は、痛みの強さ (過去 30 日以内) を 0 から 10 のスケールで評価しました。10 は最悪の可能性のある痛みです。
スコアが高いほど、痛みが大きいことを表します。
|
ベースラインから 6 週間までの痛みの強さ (過去 30 日以内) の評価の変化
|
|
痛みの強さ(現時点)の評価の変化
時間枠:ベースラインから 6 週間までの痛みの強さ (過去 30 日以内) の評価の変化
|
参加者は、痛みの強さ (過去 30 日以内) を 0 から 10 のスケールで評価しました。10 は最悪の可能性のある痛みです。
スコアが高いほど、痛みが大きいことを表します。
|
ベースラインから 6 週間までの痛みの強さ (過去 30 日以内) の評価の変化
|
|
圧力中心の変化率の変化 (mm.s-1) 位置 - 目を開けます。
時間枠:ベースラインから 6 週間までの圧力中心速度 (mm.s-1) (開眼) の変化
|
圧力速度の中心 (mm.s-1) は、参加者が目を開けてフォース プレート上に立っているときに、力の中心点 (Kistler™ フォース プレートで測定) が移動する速度です。 これは mm.s-1 で定量化され、増加はより速い動きを表すため、平衡を維持するためにバランスのより迅速な修正が必要になり、姿勢制御が悪化します。 |
ベースラインから 6 週間までの圧力中心速度 (mm.s-1) (開眼) の変化
|
|
前後方向の圧力 (mm) 位置測定の中心の標準偏差の変化 - 開眼。
時間枠:ベースラインから 6 週間までの前後方向 (開眼) の圧力中心 (mm) 位置測定値の標準偏差の変化
|
圧力の中心 (CoP) は、参加者が目を開けてフォース プレートの上に立つときの力 (Kistler™ フォース プレートで測定) の中心点です。 人が前後に揺れると、CoP の位置が前後方向 (前方から後方) に変化します。 揺れの大きさのばらつきは、この尺度の標準偏差に反映されます。 これは mm 単位で数値化され、動きの変動が増加するということは、平衡を維持するために、より多様なバランス修正が必要になり、姿勢制御が悪化することを意味します。 |
ベースラインから 6 週間までの前後方向 (開眼) の圧力中心 (mm) 位置測定値の標準偏差の変化
|
|
前後方向の圧力 (mm) 位置測定の中心の範囲の変化 - 開眼。
時間枠:ベースラインから 6 週間までの、前後方向 (開眼) の圧力中心 (mm) 位置測定の範囲の変化
|
圧力の中心 (CoP) は、参加者が目を開けてフォース プレートの上に立つときの力 (Kistler™ フォース プレートで測定) の中心点です。 人が前後に揺れると、CoP の位置が前後方向 (前方から後方) に変化します。 揺れの最大および最小の大きさの範囲は、この尺度の範囲に反映されます。 これは mm 単位で定量化され、増加はより大きな動きが発生したことを表し、平衡を維持するためにそれに応じてより大きなバランス修正が必要になり、姿勢制御が悪化したことを表します。 |
ベースラインから 6 週間までの、前後方向 (開眼) の圧力中心 (mm) 位置測定の範囲の変化
|
|
中横方向の圧力 (mm) 位置測定の中心の標準偏差の変化 - 開眼。
時間枠:ベースラインから 6 週間までの、中外側方向 (開眼) の圧力中心 (mm) 位置測定値の標準偏差の変化
|
圧力の中心 (CoP) は、参加者が目を開けてフォース プレートの上に立つときの力 (Kistler™ フォース プレートで測定) の中心点です。 人が左右に揺れると、CoP の位置が内外方向 (左右) に変化します。 揺れの大きさのばらつきは、この尺度の標準偏差に反映されます。 これは mm 単位で数値化され、動きの変動が増加するということは、平衡を維持するために、より多様なバランス修正が必要になり、姿勢制御が悪化することを意味します。 |
ベースラインから 6 週間までの、中外側方向 (開眼) の圧力中心 (mm) 位置測定値の標準偏差の変化
|
|
圧力の中心 (mm) の範囲の変化 (mm) 内外方向の測定位置 - 開眼。
時間枠:ベースラインから 6 週間までの、内外側方向 (開眼) の圧力中心 (mm) 位置測定の範囲の変化
|
圧力の中心 (CoP) は、参加者が目を開けてフォース プレートの上に立つときの力 (Kistler™ フォース プレートで測定) の中心点です。 人が左右に揺れると、CoP の位置が内外方向 (左右) に変化します。 揺れの最大および最小の大きさの範囲は、この尺度の範囲に反映されます。 これは mm 単位で定量化され、増加はより大きな動きが発生したことを表し、平衡を維持するためにそれに応じてより大きなバランス修正が必要になり、姿勢制御が悪化したことを表します。 |
ベースラインから 6 週間までの、内外側方向 (開眼) の圧力中心 (mm) 位置測定の範囲の変化
|
|
圧力中心の変化率の変化 (mm.s-1) 位置 - 目を閉じた。
時間枠:ベースラインから 6 週間までの圧力中心 (mm.s-1) 位置 (目を閉じた状態) の変化率の変化
|
圧力速度の中心 (mm.s-1) は、参加者が目を閉じてフォース プレート上に立っているときに、力の中心点 (Kistler™ フォース プレートで測定) が移動する速度です。 これは mm.s-1 で定量化され、増加はより速い動きを表すため、平衡を維持するためにバランスのより迅速な修正が必要になり、姿勢制御が悪化します。 |
ベースラインから 6 週間までの圧力中心 (mm.s-1) 位置 (目を閉じた状態) の変化率の変化
|
|
前後方向の圧力中心位置測定値の標準偏差 (mm) の変化 - 閉眼。
時間枠:ベースラインから 6 週間までの、前後方向 (目を閉じた状態) の圧力中心 (mm) 位置測定値の標準偏差の変化
|
圧力の中心 (CoP) は、参加者が目を閉じてフォース プレートの上に立つときの力の中心点 (Kistler™ フォース プレートで測定) です。 人が前後に揺れると、CoP の位置が前後方向 (前方から後方) に変化します。 揺れの大きさのばらつきは、この尺度の標準偏差に反映されます。 これは mm 単位で数値化され、動きの変動が増加するということは、平衡を維持するために、より多様なバランス修正が必要になり、姿勢制御が悪化することを意味します。 |
ベースラインから 6 週間までの、前後方向 (目を閉じた状態) の圧力中心 (mm) 位置測定値の標準偏差の変化
|
|
前後方向の圧力の中心 (mm) 位置測定の範囲の変化 - 目を閉じた。
時間枠:ベースラインから 6 週間までの、前後方向 (目を閉じた状態) の圧力中心 (mm) 位置測定の範囲の変化
|
圧力の中心 (CoP) は、参加者が目を閉じてフォース プレートの上に立つときの力の中心点 (Kistler™ フォース プレートで測定) です。 人が前後に揺れると、CoP の位置が前後方向 (前方から後方) に変化します。 揺れの最大および最小の大きさの範囲は、この尺度の範囲に反映されます。 これは mm 単位で定量化され、増加はより大きな動きが発生したことを表し、平衡を維持するためにそれに応じてより大きなバランス修正が必要になり、姿勢制御が悪化したことを表します。 |
ベースラインから 6 週間までの、前後方向 (目を閉じた状態) の圧力中心 (mm) 位置測定の範囲の変化
|
|
中横方向の圧力の中心 (mm) 位置測定値の標準偏差の変化 - 閉眼。
時間枠:ベースラインから 6 週間までの、内外方向 (目を閉じた状態) の圧力中心 (mm) 位置測定値の標準偏差の変化
|
圧力の中心 (CoP) は、参加者が目を閉じてフォース プレートの上に立つときの力の中心点 (Kistler™ フォース プレートで測定) です。 人が左右に揺れると、CoP の位置が内外方向 (左右) に変化します。 揺れの大きさのばらつきは、この尺度の標準偏差に反映されます。 これは mm 単位で数値化され、動きの変動が増加するということは、平衡を維持するために、より多様なバランス修正が必要になり、姿勢制御が悪化することを意味します。 |
ベースラインから 6 週間までの、内外方向 (目を閉じた状態) の圧力中心 (mm) 位置測定値の標準偏差の変化
|
|
圧力の中心 (mm) の範囲の変化 (mm) 内外方向の測定位置 - 目を閉じた状態。
時間枠:ベースラインから 6 週間までの、内外方向 (目を閉じた状態) での圧力の中心 (mm) 位置測定の範囲の変化
|
圧力の中心 (CoP) は、参加者が目を閉じてフォース プレートの上に立つときの力の中心点 (Kistler™ フォース プレートで測定) です。 人が左右に揺れると、CoP の位置が内外方向 (左右) に変化します。 揺れの最大および最小の大きさの範囲は、この尺度の範囲に反映されます。 これは mm 単位で定量化され、増加はより大きな動きが発生したことを表し、平衡を維持するためにそれに応じてより大きなバランス修正が必要になり、姿勢制御が悪化したことを表します。 |
ベースラインから 6 週間までの、内外方向 (目を閉じた状態) での圧力の中心 (mm) 位置測定の範囲の変化
|
|
Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) アンケート (Venkatesh、2003) に含まれる各ドメインのスコアの変化。
時間枠:ベースラインから 6 週間までのテクノロジーの受容: テクノロジーの受容と使用に関する統一理論 (UTAUT) アンケートに含まれる各ドメインのスコアの変化
|
UTAUT は、6 つのドメインにグループ化された 7 段階のリッカート スケールで評価されたステートメントで構成されています。
ステートメント レーティングを合計して、ドメイン スコアを算出します。 いずれかのドメインでのスコアの増加は、受け入れの増加を反映しています (テクノロジーの使用に関して肯定的な結果)。 |
ベースラインから 6 週間までのテクノロジーの受容: テクノロジーの受容と使用に関する統一理論 (UTAUT) アンケートに含まれる各ドメインのスコアの変化
|
|
Flow State Scale (FSS) (Jackson and Marsh, 1996) に含まれる各サブスケールのスコアの変化。
時間枠:ベースラインから 6 週間までの Flow State Scale アンケートに含まれる各サブスケールのスコアの変化
|
FSS は、5 段階のリッカート スケールで評価された 36 の質問で構成され、1 が強く同意しない、5 が強く同意し、9 つのサブスケールにグループ化されます。
質問の評価が合計され、サブスケール スコアが得られます。 サブスケールのスコアの増加は、フロー状態の経験の増加を反映しています (あらゆる活動の経験に関して肯定的な結果)。 |
ベースラインから 6 週間までの Flow State Scale アンケートに含まれる各サブスケールのスコアの変化
|
協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Alasdair MacSween、Teesside University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Clark CW, Yang JC, Tsui SL, Ng KF, Clark SB. Unidimensional pain rating scales: a multidimensional affect and pain survey (MAPS) analysis of what they really measure. Pain. 2002 Aug;98(3):241-247. doi: 10.1016/S0304-3959(01)00474-2.
- Jackson SA. Toward a conceptual understanding of the flow experience in elite athletes. Res Q Exerc Sport. 1996 Mar;67(1):76-90. doi: 10.1080/02701367.1996.10607928.
- Shamliyan TA, Wang SY, Olson-Kellogg B, Kane RL. Physical Therapy Interventions for Knee Pain Secondary to Osteoarthritis [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2012 Nov. Report No.: 12(13)-EHC115-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK114568/
- Ditchburn JL, van Schaik P, Dixon J, MacSween A, Martin D. The effects of exergaming on pain, postural control, technology acceptance and flow experience in older people with chronic musculoskeletal pain: a randomised controlled trial. BMC Sports Sci Med Rehabil. 2020 Oct 9;12:63. doi: 10.1186/s13102-020-00211-x. eCollection 2020.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
筋骨格痛の臨床試験
-
Bingol UniversityAtaturk Universityまだ募集していません術前不安 | 恐れ | PAİN
-
Dexa Medica Group完了
エクサゲーミングの臨床試験
-
University of TorontoSocial Sciences and Humanities Research Council of Canada募集
-
Eastern Switzerland University of Applied Sciences募集
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleUniversity of Lorraine募集
-
Shu-Cheng Lin募集
-
Trakya UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey完了
-
Teesside University完了