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Esperienza di exergaming di persone anziane con dolore muscoloscheletrico cronico

22 luglio 2019 aggiornato da: Alasdair MacSween, Teesside University

Gli effetti dell'exergaming su dolore, controllo posturale, accettazione della tecnologia ed esperienza di flusso nelle persone anziane con dolore muscoloscheletrico cronico: uno studio controllato randomizzato

Il dolore muscoloscheletrico cronico è debilitante e può abbassare la qualità della vita nelle persone anziane. Sono stati segnalati benefici terapeutici dall'exergaming utilizzato come intervento per la riabilitazione o alternativa all'esercizio. Questo studio ha esaminato gli effetti dell'exergaming rispetto a quelli dell'esercizio standard su dolore, controllo posturale, accettazione della tecnologia ed esperienza di flusso nelle persone anziane con dolore muscoloscheletrico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Disegno dello studio: disegno di uno studio prospettico, randomizzato e controllato a due bracci: Gruppo 1) exergaming con l'Interactive Rehabilitation and Exercise System (IREX®) e Gruppo 2) esercizio tradizionale in palestra (TGB).

L'approvazione etica è stata richiesta e concessa dalla School of Health and Social Care Research Governance and Ethics Committee presso la Teesside University il 20 settembre 2010. Lo studio è stato condotto presso il Physiotherapy Research Laboratory, Constantine Building, Teesside University.

I partecipanti sono stati reclutati tramite contatti non diretti da nove gruppi di comunità locali nell'area di Middlesbrough.

Sessantuno potenziali partecipanti sono stati selezionati per l'ammissibilità. Quattro sono stati esclusi per non aver soddisfatto i criteri di ammissibilità e tre non hanno partecipato alle sessioni programmate. Cinquantaquattro (42 femmine e 12 maschi, età: 71 ± 5 anni) sono stati assegnati a exergaming con IREX™ (n = 27) o TGB (n = 27).

Procedura

All'arrivo per la raccolta dei dati presso il Laboratorio di ricerca in fisioterapia presso la Teesside University, ai partecipanti è stato chiesto se avessero ulteriori domande sullo studio. A queste domande, se ce ne sono state, è stata data risposta. Il modulo di consenso allo studio è stato quindi firmato. Sono stati registrati i dettagli demografici dei partecipanti e tutte le misure di esito, dopodiché i partecipanti sono stati randomizzati mediante assegnazione di carte cieche stratificate (raccogliendo una busta opaca sigillata).

Estrazione dati

Intervallo e deviazione standard (DS) degli spostamenti del centro di pressione (CoP) nelle direzioni antero-posteriore (AP) e medio-laterale (ML) (SD CoPAP, range CoPAP, SD CoPML, range CoPML - tutti i mm) e la risultante La velocità CoP (mm.sec-1) è stata estratta dalla piattaforma di forza utilizzando il software Bioware (Kistler™), dopo il filtraggio passa-basso dei dati grezzi a 10 Hz. È stata calcolata la velocità CoP (mm.sec-1).

analisi statistica

I dati sono stati analizzati con la versione 19 del pacchetto statistico per le scienze sociali (SPSS, Chicago, Illinois, USA). L'analisi della covarianza (ANCOVA) è stata utilizzata per valutare i punteggi finali tra i gruppi per ciascuna misura di esito utilizzata con i punteggi di base come covariata. Le variabili che non soddisfacevano il presupposto dell'omogeneità della varianza sono state analizzate mediante misure indipendenti a due vie ANOVA con blocco utilizzando le divisioni medie delle pre-misure con punteggio. L'analisi mista della varianza (ANOVA) è stata utilizzata per determinare eventuali cambiamenti all'interno del soggetto nel tempo. Tutte le analisi hanno utilizzato un livello di significatività di 0,05. È stata utilizzata la misura della dimensione dell'effetto epsilon al quadrato, dove i valori di 0,01, 0,06 e 0,14 sono stati interpretati come piccoli, moderati e grandi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

54

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Regno Unito, TS1 3BA
        • Teesside University, School of Health and Social Care

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maschio o femmina
  • di età pari o superiore a 65 anni
  • in grado di camminare senza assistenza (cioè non ha utilizzato, o richiesto, alcun ausilio per la deambulazione) per almeno 0,5 di un miglio
  • avere dolore muscoloscheletrico in due o più articolazioni, di durata superiore a 12 settimane

Criteri di esclusione:

  • diagnosi (o sospetto) di eventuali condizioni sistemiche che possono causare dolore a due o più articolazioni
  • di durata superiore a 12 settimane (come cancro, malattia o condizione reumatica o neurologica)
  • auto-segnalazione dell'attuale (o della storia) di qualsiasi condizione o lesione che indicherebbe la partecipazione agli esercizi oggetto di studio
  • incapacità (o qualsiasi dubbio di capacità) di prestare il consenso informato
  • incapacità di leggere e scrivere in inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: ALTRO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ALTRO: Esercizio basato sulla palestra tradizionale - Controllo
Due sessioni settimanali di esercizio TGB per sei settimane.
Il gruppo exergaming ha giocato sei exergame IREX®. Quelli del gruppo TGB hanno eseguito esercizi che sono stati abbinati agli exergame IREX® per: schemi di movimento richiesti, richieste fisiologiche, sequenza, durata e modalità di esercizio adottando movimenti a catena cinetica aperta e chiusa, nella stessa gamma e carico, in entrambi i gruppi . Ogni exergame IREX® è stato giocato per due minuti ed è stato ripetuto tre volte in una sessione. L'esercizio TGB è stato condotto in serie della durata di due minuti, ripetute tre volte all'interno di una sessione. In entrambi i gruppi ai partecipanti sono stati concessi periodi di riposo da 10 a 30 secondi, o più lunghi, se necessario, tra gli exergame o le serie di esercizi TGB.
SPERIMENTALE: Exergaming
Due sessioni settimanali di exergame per sei settimane.
Il gruppo exergaming ha giocato sei exergame IREX®. Quelli del gruppo TGB hanno eseguito esercizi che sono stati abbinati agli exergame IREX® per: schemi di movimento richiesti, richieste fisiologiche, sequenza, durata e modalità di esercizio adottando movimenti a catena cinetica aperta e chiusa, nella stessa gamma e carico, in entrambi i gruppi . Ogni exergame IREX® è stato giocato per due minuti ed è stato ripetuto tre volte in una sessione. L'esercizio TGB è stato condotto in serie della durata di due minuti, ripetute tre volte all'interno di una sessione. In entrambi i gruppi ai partecipanti sono stati concessi periodi di riposo da 10 a 30 secondi, o più lunghi, se necessario, tra gli exergame o le serie di esercizi TGB.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio, su ogni cluster incluso nel questionario MAPS (Multi Affect and Pain Survey) (Clark, 2002).
Lasso di tempo: Modifica del punteggio del cluster MAPS, dal basale a sei settimane

MAPS comprende tre superammassi che riflettono tre aspetti principali del dolore: somatosensoriale, emotivo e benessere.

  1. Il supercluster somatosensoriale contiene 17 cluster con 57 descrittori di qualità sensoriali dolorose
  2. il superammasso emotivo ha 8 cluster con 26 descrittori di qualità emotive negative
  3. il supercluster del benessere ha 5 cluster con 18 descrittori di affetto positivo e salute.

I descrittori sono presentati come affermazioni e i partecipanti valutano quanto ognuno si avvicina a descrivere come si sentono su una scala di sei punti (da 0 (per niente) a 5 (molto così)). I punteggi dei descrittori vengono sommati per fornire i punteggi dei cluster. Un aumento del punteggio nei cluster somatosensoriali ed emotivi riflette un peggioramento, nel benessere riflette un miglioramento.

Modifica del punteggio del cluster MAPS, dal basale a sei settimane
Modifica della valutazione dell'intensità del dolore (nei 30 giorni precedenti).
Lasso di tempo: Variazione della valutazione dell'intensità del dolore (nei 30 giorni precedenti), dal basale a sei settimane
I partecipanti hanno valutato l'intensità del loro dolore (nei 30 giorni precedenti) su una scala da 0 a 10 dove 10 è il PEGGIORE DOLORE POSSIBILE. Un punteggio aumentato rappresenta un dolore maggiore.
Variazione della valutazione dell'intensità del dolore (nei 30 giorni precedenti), dal basale a sei settimane
Modifica della valutazione dell'intensità del dolore (al momento attuale).
Lasso di tempo: Variazione della valutazione dell'intensità del dolore (nei 30 giorni precedenti), dal basale a sei settimane
I partecipanti hanno valutato l'intensità del loro dolore (nei 30 giorni precedenti) su una scala da 0 a 10 dove 10 è il PEGGIORE DOLORE POSSIBILE. Un punteggio aumentato rappresenta un dolore maggiore.
Variazione della valutazione dell'intensità del dolore (nei 30 giorni precedenti), dal basale a sei settimane
Variazione della velocità di variazione della posizione del centro di pressione (mm.s-1) - occhi aperti.
Lasso di tempo: Variazione della velocità del centro di pressione (mm.s-1) (occhi aperti), dal basale a sei settimane

La velocità del centro di pressione (mm.s-1) è la velocità con cui il punto centrale della forza (misurato su una piastra di forza Kistler™) si sposta, mentre il partecipante sta in piedi sulla piastra di forza con gli occhi aperti.

È quantificato in mm.s-1 e un aumento rappresenta movimenti più veloci e quindi sono necessarie correzioni di equilibrio più rapide per mantenere l'equilibrio e quindi il controllo posturale è peggiorato.

Variazione della velocità del centro di pressione (mm.s-1) (occhi aperti), dal basale a sei settimane
Modifica della deviazione standard delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) in direzione antero-posteriore - occhi aperti.
Lasso di tempo: Modifica della deviazione standard delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione antero-posteriore (occhi aperti), dal basale a sei settimane

Il centro di pressione (CoP) è il punto centrale di forza (misurato su una piastra di forza Kistler™) mentre il partecipante sta in piedi sulla piastra di forza con gli occhi aperti. La posizione del CoP cambia in direzione antero-posteriore (dall'avanti all'indietro) se la persona oscilla avanti e indietro. La variabilità nell'entità dell'oscillazione si riflette nella deviazione standard di questa misura.

È quantificato in mm e una maggiore variazione del movimento significa che sono necessarie correzioni più varie dell'equilibrio per mantenere l'equilibrio e quindi il controllo posturale è peggiorato.

Modifica della deviazione standard delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione antero-posteriore (occhi aperti), dal basale a sei settimane
Variazione dell'intervallo delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione antero-posteriore - occhi aperti.
Lasso di tempo: Modifica dell'intervallo delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione antero-posteriore (occhi aperti), dal basale a sei settimane

Il centro di pressione (CoP) è il punto centrale di forza (misurato su una piastra di forza Kistler™) mentre il partecipante sta in piedi sulla piastra di forza con gli occhi aperti. La posizione del CoP cambia in direzione antero-posteriore (dall'avanti all'indietro) se la persona oscilla avanti e indietro. L'entità dell'ampiezza massima e minima dell'oscillazione si riflette nell'intervallo di questa misura.

È quantificato in mm e un aumento rappresenta i movimenti più grandi avvenuti e quindi sono necessarie correzioni dell'equilibrio corrispondentemente più grandi, per mantenere l'equilibrio e quindi il controllo posturale è peggiorato.

Modifica dell'intervallo delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione antero-posteriore (occhi aperti), dal basale a sei settimane
Modifica della deviazione standard delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione medio-laterale - occhi aperti.
Lasso di tempo: Variazione della deviazione standard delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione medio-laterale (occhi aperti), dal basale a sei settimane

Il centro di pressione (CoP) è il punto centrale di forza (misurato su una piastra di forza Kistler™) mentre il partecipante sta in piedi sulla piastra di forza con gli occhi aperti. La posizione del CoP cambia in direzione medio-laterale (da lato a lato) se la persona oscilla da un lato all'altro. La variabilità nell'entità dell'oscillazione si riflette nella deviazione standard di questa misura.

È quantificato in mm e una maggiore variazione del movimento significa che sono necessarie correzioni più varie dell'equilibrio per mantenere l'equilibrio e quindi il controllo posturale è peggiorato.

Variazione della deviazione standard delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione medio-laterale (occhi aperti), dal basale a sei settimane
Variazione dell'intervallo delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione medio-laterale - occhi aperti.
Lasso di tempo: Modifica dell'intervallo delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione medio-laterale (occhi aperti), dal basale a sei settimane

Il centro di pressione (CoP) è il punto centrale di forza (misurato su una piastra di forza Kistler™) mentre il partecipante sta in piedi sulla piastra di forza con gli occhi aperti. La posizione del CoP cambia in direzione medio-laterale (da lato a lato) se la persona oscilla da un lato all'altro. L'entità dell'ampiezza massima e minima dell'oscillazione si riflette nell'intervallo di questa misura.

È quantificato in mm e un aumento rappresenta i movimenti più grandi avvenuti e quindi sono necessarie correzioni dell'equilibrio corrispondentemente più grandi, per mantenere l'equilibrio e quindi il controllo posturale è peggiorato.

Modifica dell'intervallo delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione medio-laterale (occhi aperti), dal basale a sei settimane
Variazione della velocità di variazione della posizione del centro di pressione (mm.s-1) - occhi chiusi.
Lasso di tempo: Variazione del tasso di variazione della posizione del centro di pressione (mm.s-1) (occhi chiusi), dal basale a sei settimane

La velocità del centro di pressione (mm.s-1) è la velocità alla quale il punto centrale della forza (misurato su una piastra di forza Kistler™) si sposta, mentre il partecipante sta in piedi sulla piastra di forza con gli occhi chiusi.

È quantificato in mm.s-1 e un aumento rappresenta movimenti più veloci e quindi sono necessarie correzioni di equilibrio più rapide per mantenere l'equilibrio e quindi il controllo posturale è peggiorato.

Variazione del tasso di variazione della posizione del centro di pressione (mm.s-1) (occhi chiusi), dal basale a sei settimane
Modifica della deviazione standard delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) in direzione antero-posteriore - occhi chiusi.
Lasso di tempo: Variazione della deviazione standard delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione antero-posteriore (occhi chiusi), dal basale a sei settimane

Il centro di pressione (CoP) è il punto centrale della forza (misurato su una piastra di forza Kistler™) mentre il partecipante sta in piedi sulla piastra di forza con gli occhi chiusi. La posizione del CoP cambia in direzione antero-posteriore (dall'avanti all'indietro) se la persona oscilla avanti e indietro. La variabilità nell'entità dell'oscillazione si riflette nella deviazione standard di questa misura.

È quantificato in mm e una maggiore variazione del movimento significa che sono necessarie correzioni più varie dell'equilibrio per mantenere l'equilibrio e quindi il controllo posturale è peggiorato.

Variazione della deviazione standard delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione antero-posteriore (occhi chiusi), dal basale a sei settimane
Variazione dell'intervallo delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione antero-posteriore - occhi chiusi.
Lasso di tempo: Modifica dell'intervallo delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione antero-posteriore (occhi chiusi), dal basale a sei settimane

Il centro di pressione (CoP) è il punto centrale della forza (misurato su una piastra di forza Kistler™) mentre il partecipante sta in piedi sulla piastra di forza con gli occhi chiusi. La posizione del CoP cambia in direzione antero-posteriore (dall'avanti all'indietro) se la persona oscilla avanti e indietro. L'entità dell'ampiezza massima e minima dell'oscillazione si riflette nell'intervallo di questa misura.

È quantificato in mm e un aumento rappresenta i movimenti più grandi avvenuti e quindi sono necessarie correzioni dell'equilibrio corrispondentemente più grandi, per mantenere l'equilibrio e quindi il controllo posturale è peggiorato.

Modifica dell'intervallo delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione antero-posteriore (occhi chiusi), dal basale a sei settimane
Modifica della deviazione standard delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione medio-laterale - occhi chiusi.
Lasso di tempo: Variazione della deviazione standard delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione medio-laterale (occhi chiusi), dal basale a sei settimane

Il centro di pressione (CoP) è il punto centrale della forza (misurato su una piastra di forza Kistler™) mentre il partecipante sta in piedi sulla piastra di forza con gli occhi chiusi. La posizione del CoP cambia in direzione medio-laterale (da lato a lato) se la persona oscilla da un lato all'altro. La variabilità nell'entità dell'oscillazione si riflette nella deviazione standard di questa misura.

È quantificato in mm e una maggiore variazione del movimento significa che sono necessarie correzioni più varie dell'equilibrio per mantenere l'equilibrio e quindi il controllo posturale è peggiorato.

Variazione della deviazione standard delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione medio-laterale (occhi chiusi), dal basale a sei settimane
Variazione dell'intervallo delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione medio-laterale - occhi chiusi.
Lasso di tempo: Modifica dell'intervallo delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione medio-laterale (occhi chiusi), dal basale a sei settimane

Il centro di pressione (CoP) è il punto centrale della forza (misurato su una piastra di forza Kistler™) mentre il partecipante sta in piedi sulla piastra di forza con gli occhi chiusi. La posizione del CoP cambia in direzione medio-laterale (da lato a lato) se la persona oscilla da un lato all'altro. L'entità dell'ampiezza massima e minima dell'oscillazione si riflette nell'intervallo di questa misura.

È quantificato in mm e un aumento rappresenta i movimenti più grandi avvenuti e quindi sono necessarie correzioni dell'equilibrio corrispondentemente più grandi, per mantenere l'equilibrio e quindi il controllo posturale è peggiorato.

Modifica dell'intervallo delle misurazioni della posizione del centro di pressione (mm) nella direzione medio-laterale (occhi chiusi), dal basale a sei settimane
Variazione del punteggio su ciascun dominio incluso nel questionario Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) (Venkatesh, 2003).
Lasso di tempo: Variazione del punteggio in ogni dominio incluso nel questionario UTAUT (Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology), dal basale a sei settimane

L'UTAUT comprende affermazioni valutate su una scala Likert a 7 punti, da 1 fortemente in disaccordo a 7 fortemente d'accordo, raggruppate in sei domini.

  1. aspettativa di prestazione, la convinzione che l'utilizzo di un sistema contribuirà a migliorare le prestazioni,
  2. aspettativa di sforzo, quanto è facile usare la tecnologia
  3. influenza sociale, quanto l'utente crede che gli altri pensino che dovrebbero usare la tecnologia
  4. condizioni di facilitazione, quanto l'utente ritiene di dover utilizzare la tecnologia,
  5. autoefficacia, quanto l'utente si sente capace di utilizzare la tecnologia
  6. intenzione comportamentale, intenzione di utilizzare nuovamente la tecnologia.

Le valutazioni delle dichiarazioni vengono sommate per fornire i punteggi del dominio. Un aumento del punteggio in qualsiasi dominio riflette un aumento dell'accettazione (esito positivo rispetto all'utilizzo della tecnologia).

Variazione del punteggio in ogni dominio incluso nel questionario UTAUT (Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology), dal basale a sei settimane
Variazione del punteggio su ogni sottoscala inclusa nella Flow State Scale (FSS) (Jackson e Marsh, 1996).
Lasso di tempo: Variazione del punteggio su ciascuna sottoscala inclusa nel questionario Flow State Scale, dal basale a sei settimane

FSS comprende 36 domande valutate su una scala Likert a 5 punti da 1 fortemente in disaccordo a 5 fortemente d'accordo, raggruppate in nove sottoscale.

  1. esperienza autotelica, l'esperienza intrinsecamente gratificante che svolge un compito
  2. obiettivi chiari, chiaramente fiduciosi nell'azione
  3. challenge-skill-balance, equilibrio tra abilità e sfida
  4. concentrazione sul compito, controllo completo sull'esecuzione di un compito
  5. controllo, concentrati sul compito
  6. feedback inequivocabile, feedback sull'esecuzione di un'attività
  7. azione-consapevolezza-fusione, osservazioni immediate, dirette e chiare durante l'esecuzione di un compito
  8. la trasformazione del tempo, il senso del tempo accelera o rallenta, diventa irrilevante o fuori dalla propria consapevolezza
  9. perdita di autocoscienza, senso di non preoccuparsi di se stessi mentre si è impegnati in un compito

Le valutazioni delle domande vengono sommate per fornire il punteggio della sottoscala. Un aumento del punteggio in qualsiasi sottoscala riflette un aumento dell'esperienza di Flow State (un risultato positivo rispetto all'esperienza di qualsiasi attività).

Variazione del punteggio su ciascuna sottoscala inclusa nel questionario Flow State Scale, dal basale a sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Alasdair MacSween, Teesside University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 settembre 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 marzo 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

16 settembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 luglio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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