Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Exergaming-ervaring van oudere mensen met chronische musculoskeletale pijn

22 juli 2019 bijgewerkt door: Alasdair MacSween, Teesside University

De effecten van exergaming op pijn, houdingscontrole, acceptatie van technologie en flow-ervaring bij oudere mensen met chronische musculoskeletale pijn: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Chronische musculoskeletale pijn is slopend en kan de kwaliteit van leven van ouderen verminderen. Er zijn therapeutische voordelen gemeld van exergaming dat wordt gebruikt als een interventie voor revalidatie of als alternatief voor lichaamsbeweging. Deze studie onderzocht de effecten van exergaming in vergelijking met die van standaardoefeningen op pijn, houdingscontrole, acceptatie van technologie en flow-ervaring bij oudere mensen met musculoskeletale pijn.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studieopzet: Een prospectieve, gerandomiseerde, gecontroleerde tweearmige proefopzet: groep 1) exergaming met het Interactive Rehabilitation and Exercise System (IREX®) en groep 2) traditionele gymnastiekoefeningen (TGB).

Op 20 september 2010 werd ethische goedkeuring gevraagd aan en verleend door de School of Health and Social Care Research Governance and Ethics Committee van Teesside University. Het onderzoek werd uitgevoerd in het Physiotherapy Research Laboratory, Constantine Building, Teesside University.

Deelnemers werden gerekruteerd door niet-directe contacten van negen lokale gemeenschapsgroepen in de omgeving van Middlesbrough.

Eenenzestig potentiële deelnemers werden gescreend op geschiktheid. Vier werden uitgesloten omdat ze niet voldeden aan de geschiktheidscriteria en drie waren niet aanwezig bij de geplande sessies. Vierenvijftig (42 vrouwen en 12 mannen, leeftijd: 71 ± 5 jaar) werden toegewezen aan exergaming met de IREX™ (n = 27) of TGB (n = 27).

Procedure

Bij aankomst voor gegevensverzameling bij het Physiotherapy Research Laboratory aan de Teesside University, werd de deelnemers gevraagd of ze nog vragen hadden over het onderzoek. Deze vragen werden, indien aanwezig, beantwoord. Vervolgens werd het toestemmingsformulier voor de studie ondertekend. De demografische gegevens van de deelnemers en alle uitkomstmaten werden geregistreerd, waarna de deelnemers werden gerandomiseerd door gestratificeerde blind-cardtoewijzing (een verzegelde, ondoorzichtige envelop kiezen).

Data-extractie

Bereik en standaarddeviatie (SD) van verplaatsingen van het drukcentrum (CoP) in de anterieur-posterieure (AP) en medio-laterale (ML) richtingen (CoPAP SD, CoPAP-bereik, CoPML SD, CoPML-bereik - alle mm) en de resulterende CoP-snelheid (mm.sec-1) werd geëxtraheerd uit het krachtenplatform met behulp van Bioware-software (Kistler ™), na laagdoorlaatfiltering van de onbewerkte gegevens bij 10 Hz. CoP-snelheid (mm.sec-1) werd berekend.

statistische analyse

Gegevens werden geanalyseerd met versie 19 van het Statistical Package for the Social Sciences (SPSS, Chicago, Illinois, VS). Analyse van covariantie (ANCOVA) werd gebruikt om de eindscores tussen groepen te beoordelen voor elke uitkomstmaat die werd gebruikt met baselinescores als covariabele. Variabelen die niet voldeden aan de aanname van homogeniteit van variantie werden geanalyseerd door middel van tweewegs onafhankelijke metingen ANOVA met blokkering met behulp van gemiddelde splitsingen van gescoorde voormetingen. Gemengde variantieanalyse (ANOVA) werd gebruikt om eventuele veranderingen binnen de proefpersoon in de loop van de tijd te bepalen. Alle analyses gebruikten een significantieniveau van 0,05. De effectgroottemaat epsilon kwadraat werd gebruikt, waarbij waarden van 0,01, 0,06 en 0,14 werden geïnterpreteerd als klein, matig en groot.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

54

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Verenigd Koninkrijk, TS1 3BA
        • Teesside University, School of Health and Social Care

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • man of vrouw
  • van 65 jaar of ouder
  • in staat om zonder hulp te lopen (d.w.z. heeft geen loophulpmiddelen gebruikt of nodig gehad) gedurende ten minste 0,5 mijl
  • met musculoskeletale pijn in twee of meer gewrichten, gedurende meer dan 12 weken

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose (of verdenking) van systemische aandoeningen die pijn kunnen veroorzaken in twee of meer gewrichten
  • van meer dan 12 weken (zoals kanker, reumatische of neurologische ziekte of aandoening)
  • zelfrapportage van huidige (of geschiedenis) van een aandoening of verwonding die deelname aan de bestudeerde oefeningen zou tegenwerken
  • onvermogen (of enige twijfel over het vermogen) om geïnformeerde toestemming te geven
  • onvermogen om Engels te lezen en te schrijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: ANDER
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ANDER: Traditionele sportschoolgebaseerde oefening - Controle
Twee keer per week sessies TGB-oefeningen gedurende zes weken.
De exergaminggroep speelde zes IREX® exergames. Degenen in de TGB-groep voerden oefeningen uit die waren afgestemd op de IREX®-exergames voor: vereiste bewegingspatronen, fysiologische eisen, volgorde, duur en wijze van oefenen door open en gesloten kinetische kettingbewegingen aan te nemen, in hetzelfde bereik en met dezelfde belasting, in beide groepen . Elke IREX®-exergame werd twee minuten gespeeld en werd binnen een sessie drie keer herhaald. TGB-oefeningen werden uitgevoerd in sets van twee minuten, driemaal herhaald binnen een sessie. In beide groepen kregen de deelnemers rustperioden van 10 tot 30 seconden, of langer, indien nodig, tussen exergames of TGB-oefensets.
EXPERIMENTEEL: Exergaming
Twee keer per week sessies exergames gedurende zes weken.
De exergaminggroep speelde zes IREX® exergames. Degenen in de TGB-groep voerden oefeningen uit die waren afgestemd op de IREX®-exergames voor: vereiste bewegingspatronen, fysiologische eisen, volgorde, duur en wijze van oefenen door open en gesloten kinetische kettingbewegingen aan te nemen, in hetzelfde bereik en met dezelfde belasting, in beide groepen . Elke IREX®-exergame werd twee minuten gespeeld en werd binnen een sessie drie keer herhaald. TGB-oefeningen werden uitgevoerd in sets van twee minuten, driemaal herhaald binnen een sessie. In beide groepen kregen de deelnemers rustperioden van 10 tot 30 seconden, of langer, indien nodig, tussen exergames of TGB-oefensets.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in score, op elk cluster opgenomen in de Multi Affect and Pain Survey (MAPS) vragenlijst (Clark, 2002).
Tijdsspanne: Verandering in MAPS-clusterscore, vanaf baseline tot zes weken

MAPS bestaat uit drie superclusters die drie belangrijke aspecten van pijn weerspiegelen: somatosensorisch, emotioneel en welzijn.

  1. somatosensorische supercluster bevat 17 clusters met 57 descriptoren van pijnlijke sensorische kwaliteiten
  2. emotionele supercluster heeft 8 clusters met 26 descriptoren van negatieve emotionele eigenschappen
  3. welzijnssupercluster heeft 5 clusters met 18 descriptoren van positief affect en gezondheid.

Descriptoren worden gepresenteerd als uitspraken en de deelnemers beoordelen hoe dicht ze bij het beschrijven van hun gevoelens komen op een zespuntsschaal (van 0 (helemaal niet) tot 5 (heel erg)). Descriptorscores worden opgeteld om Clusterscores te geven. Een verhoogde score in somatosensorische en emotionele clusters weerspiegelt een verslechtering, in welzijn weerspiegelt het een verbetering.

Verandering in MAPS-clusterscore, vanaf baseline tot zes weken
Verandering in pijnintensiteit (binnen de afgelopen 30 dagen).
Tijdsspanne: Verandering in pijnintensiteit (binnen de afgelopen 30 dagen), vanaf baseline tot zes weken
Deelnemers beoordeelden de intensiteit van hun pijn (in de afgelopen 30 dagen) op een schaal van 0-10, waarbij 10 de ERGSTE MOGELIJKE PIJN is. Een hogere score staat voor meer pijn.
Verandering in pijnintensiteit (binnen de afgelopen 30 dagen), vanaf baseline tot zes weken
Verandering in beoordeling van pijnintensiteit (op dit moment).
Tijdsspanne: Verandering in pijnintensiteit (binnen de afgelopen 30 dagen), vanaf baseline tot zes weken
Deelnemers beoordeelden de intensiteit van hun pijn (in de afgelopen 30 dagen) op een schaal van 0-10, waarbij 10 de ERGSTE MOGELIJKE PIJN is. Een hogere score staat voor meer pijn.
Verandering in pijnintensiteit (binnen de afgelopen 30 dagen), vanaf baseline tot zes weken
Verandering in veranderingssnelheid van drukpunt (mm.s-1) locatie - ogen open.
Tijdsspanne: Verandering in snelheid van drukcentrum (mm.s-1) (ogen open), vanaf baseline tot zes weken

Drukmiddelpuntsnelheid (mm.s-1) is de snelheid waarmee het krachtmiddelpunt (gemeten op een Kistler™ Force Plate) beweegt, terwijl de deelnemer met open ogen op de krachtplaat staat.

Het wordt gekwantificeerd in mm.s-1 en een toename staat voor snellere bewegingen en dus zijn er snellere correcties van het evenwicht nodig om het evenwicht te behouden en dus is de houdingsregulatie verslechterd.

Verandering in snelheid van drukcentrum (mm.s-1) (ogen open), vanaf baseline tot zes weken
Verandering in standaarddeviatie van drukpunt (mm) locatiemetingen in anterio-posterieure richting - ogen open.
Tijdsspanne: Verandering in standaarddeviatie van locatiemetingen van het drukpunt (mm) in antero-posterieure richting (ogen open), van baseline tot zes weken

Drukpunt (CoP) is het middelpunt van de kracht (gemeten op een Kistler™ Force Plate) wanneer de deelnemer met open ogen op de krachtplaat staat. De locatie van de CoP verandert in anterio-posterieure richting (voorwaarts naar achteren) als de persoon naar voren en naar achteren zwaait. De variabiliteit in de grootte van de zwaai wordt weerspiegeld in de standaarddeviatie van deze maat.

Het wordt gekwantificeerd in mm en een grotere bewegingsvariatie betekent dat er meer gevarieerde correcties van het evenwicht nodig zijn om het evenwicht te behouden, waardoor de houdingsregulatie is verslechterd.

Verandering in standaarddeviatie van locatiemetingen van het drukpunt (mm) in antero-posterieure richting (ogen open), van baseline tot zes weken
Verandering in bereik van locatiemetingen van het drukpunt (mm) in anterieur-posterieure richting - ogen open.
Tijdsspanne: Verandering in bereik van locatiemetingen van het drukpunt (mm) in anterieur-posterieure richting (ogen open), vanaf baseline tot zes weken

Drukpunt (CoP) is het middelpunt van de kracht (gemeten op een Kistler™ Force Plate) wanneer de deelnemer met open ogen op de krachtplaat staat. De locatie van de CoP verandert in anterio-posterieure richting (voorwaarts naar achteren) als de persoon naar voren en naar achteren zwaait. De mate van maximale en minimale zwaai wordt weerspiegeld in het bereik van deze meting.

Het wordt gekwantificeerd in mm en een toename geeft aan dat er grotere bewegingen zijn opgetreden en dus zijn dienovereenkomstig grotere correcties van het evenwicht vereist om het evenwicht te behouden en dus is de houdingsregulatie verslechterd.

Verandering in bereik van locatiemetingen van het drukpunt (mm) in anterieur-posterieure richting (ogen open), vanaf baseline tot zes weken
Verandering in standaarddeviatie van drukpunt (mm) locatiemetingen in de medio-laterale richting - ogen open.
Tijdsspanne: Verandering in standaarddeviatie van drukpuntmetingen (mm) in mediolaterale richting (ogen open), van basislijn tot zes weken

Drukpunt (CoP) is het middelpunt van de kracht (gemeten op een Kistler™ Force Plate) wanneer de deelnemer met open ogen op de krachtplaat staat. De locatie van de CoP verandert in de medio-laterale richting (van links naar rechts) als de persoon heen en weer zwaait. De variabiliteit in de grootte van de zwaai wordt weerspiegeld in de standaarddeviatie van deze maat.

Het wordt gekwantificeerd in mm en een grotere bewegingsvariatie betekent dat er meer gevarieerde correcties van het evenwicht nodig zijn om het evenwicht te behouden, waardoor de houdingsregulatie is verslechterd.

Verandering in standaarddeviatie van drukpuntmetingen (mm) in mediolaterale richting (ogen open), van basislijn tot zes weken
Verandering in bereik van drukzwaartepunt (mm) locatiemetingen in de medio-laterale richting - ogen open.
Tijdsspanne: Verandering in bereik van drukpuntmetingen (mm) in mediolaterale richting (ogen open), van basislijn tot zes weken

Drukpunt (CoP) is het middelpunt van de kracht (gemeten op een Kistler™ Force Plate) wanneer de deelnemer met open ogen op de krachtplaat staat. De locatie van de CoP verandert in de medio-laterale richting (van links naar rechts) als de persoon heen en weer zwaait. De mate van maximale en minimale zwaai wordt weerspiegeld in het bereik van deze meting.

Het wordt gekwantificeerd in mm en een toename geeft aan dat er grotere bewegingen zijn opgetreden en dus zijn dienovereenkomstig grotere correcties van het evenwicht vereist om het evenwicht te behouden en dus is de houdingsregulatie verslechterd.

Verandering in bereik van drukpuntmetingen (mm) in mediolaterale richting (ogen open), van basislijn tot zes weken
Verandering in veranderingssnelheid van drukpunt (mm.s-1) locatie - ogen gesloten.
Tijdsspanne: Verandering in veranderingssnelheid van drukcentrum (mm.s-1) locatie (ogen gesloten), vanaf baseline tot zes weken

Drukmiddelpuntsnelheid (mm.s-1) is de snelheid waarmee het middelpunt van de kracht (gemeten op een Kistler™ Force Plate) beweegt, terwijl de deelnemer met gesloten ogen op de krachtplaat staat.

Het wordt gekwantificeerd in mm.s-1 en een toename staat voor snellere bewegingen en dus zijn er snellere correcties van het evenwicht nodig om het evenwicht te behouden en dus is de houdingsregulatie verslechterd.

Verandering in veranderingssnelheid van drukcentrum (mm.s-1) locatie (ogen gesloten), vanaf baseline tot zes weken
Verandering in standaarddeviatie van drukpunt (mm) locatiemetingen in antero-posterieure richting - ogen gesloten.
Tijdsspanne: Verandering in standaarddeviatie van locatiemetingen van het drukpunt (mm) in anterieur-posterieure richting (ogen gesloten), van basislijn tot zes weken

Drukpunt (CoP) is het middelpunt van de kracht (gemeten op een Kistler™ Force Plate) wanneer de deelnemer met gesloten ogen op de krachtplaat staat. De locatie van de CoP verandert in anterio-posterieure richting (voorwaarts naar achteren) als de persoon naar voren en naar achteren zwaait. De variabiliteit in de grootte van de zwaai wordt weerspiegeld in de standaarddeviatie van deze maat.

Het wordt gekwantificeerd in mm en een grotere bewegingsvariatie betekent dat er meer gevarieerde correcties van het evenwicht nodig zijn om het evenwicht te behouden, waardoor de houdingsregulatie is verslechterd.

Verandering in standaarddeviatie van locatiemetingen van het drukpunt (mm) in anterieur-posterieure richting (ogen gesloten), van basislijn tot zes weken
Verandering in bereik van locatiemetingen van het drukpunt (mm) in anterieur-posterieure richting - ogen gesloten.
Tijdsspanne: Verandering in bereik van drukpuntmetingen (mm) in anterieur-posterieure richting (ogen gesloten), vanaf baseline tot zes weken

Drukpunt (CoP) is het middelpunt van de kracht (gemeten op een Kistler™ Force Plate) wanneer de deelnemer met gesloten ogen op de krachtplaat staat. De locatie van de CoP verandert in anterio-posterieure richting (voorwaarts naar achteren) als de persoon naar voren en naar achteren zwaait. De mate van maximale en minimale zwaai wordt weerspiegeld in het bereik van deze meting.

Het wordt gekwantificeerd in mm en een toename geeft aan dat er grotere bewegingen zijn opgetreden en dus zijn dienovereenkomstig grotere correcties van het evenwicht vereist om het evenwicht te behouden en dus is de houdingsregulatie verslechterd.

Verandering in bereik van drukpuntmetingen (mm) in anterieur-posterieure richting (ogen gesloten), vanaf baseline tot zes weken
Verandering in standaarddeviatie van drukpunt (mm) locatiemetingen in de medio-laterale richting - ogen gesloten.
Tijdsspanne: Verandering in standaarddeviatie van drukpunt (mm) locatiemetingen in de medio-laterale richting (ogen gesloten), van basislijn tot zes weken

Drukpunt (CoP) is het middelpunt van de kracht (gemeten op een Kistler™ Force Plate) wanneer de deelnemer met gesloten ogen op de krachtplaat staat. De locatie van de CoP verandert in de medio-laterale richting (van links naar rechts) als de persoon heen en weer zwaait. De variabiliteit in de grootte van de zwaai wordt weerspiegeld in de standaarddeviatie van deze maat.

Het wordt gekwantificeerd in mm en een grotere bewegingsvariatie betekent dat er meer gevarieerde correcties van het evenwicht nodig zijn om het evenwicht te behouden, waardoor de houdingsregulatie is verslechterd.

Verandering in standaarddeviatie van drukpunt (mm) locatiemetingen in de medio-laterale richting (ogen gesloten), van basislijn tot zes weken
Verandering in het bereik van drukzwaartepuntmetingen (mm) in de medio-laterale richting - ogen gesloten.
Tijdsspanne: Verandering in het bereik van drukpuntmetingen (mm) in de mediolaterale richting (ogen gesloten), van basislijn tot zes weken

Drukpunt (CoP) is het middelpunt van de kracht (gemeten op een Kistler™ Force Plate) wanneer de deelnemer met gesloten ogen op de krachtplaat staat. De locatie van de CoP verandert in de medio-laterale richting (van links naar rechts) als de persoon heen en weer zwaait. De mate van maximale en minimale zwaai wordt weerspiegeld in het bereik van deze meting.

Het wordt gekwantificeerd in mm en een toename geeft aan dat er grotere bewegingen zijn opgetreden en dus zijn dienovereenkomstig grotere correcties van het evenwicht vereist om het evenwicht te behouden en dus is de houdingsregulatie verslechterd.

Verandering in het bereik van drukpuntmetingen (mm) in de mediolaterale richting (ogen gesloten), van basislijn tot zes weken
Verandering in score op elk domein dat is opgenomen in de vragenlijst Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) (Venkatesh, 2003).
Tijdsspanne: Verandering in score op elk domein opgenomen in de Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) vragenlijst, vanaf nulmeting tot zes weken

De UTAUT bestaat uit uitspraken die worden beoordeeld op een 7-punts Likertschaal, van 1 helemaal niet mee eens tot 7 helemaal mee eens, gegroepeerd in zes domeinen.

  1. prestatieverwachting, de overtuiging dat het gebruik van een systeem de prestaties zal helpen verbeteren,
  2. inspanningsverwachting, hoe gemakkelijk het is om de technologie te gebruiken
  3. sociale invloed, hoeveel de gebruiker vindt dat anderen vinden dat ze de technologie moeten gebruiken
  4. faciliterende voorwaarden, hoeveel de gebruiker denkt dat ze de technologie zouden moeten gebruiken,
  5. self-efficacy, hoe bekwaam de gebruiker zich voelt om de technologie te gebruiken
  6. gedragsintentie, intentie om de technologie opnieuw te gebruiken.

Verklaringsbeoordelingen worden opgeteld om domeinscores te geven. Een verhoogde score in elk Domein weerspiegelt een toename in acceptatie (positieve uitkomst met betrekking tot technologiegebruik).

Verandering in score op elk domein opgenomen in de Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) vragenlijst, vanaf nulmeting tot zes weken
Verandering in score op elke subschaal die is opgenomen in de Flow State Scale (FSS) (Jackson en Marsh, 1996).
Tijdsspanne: Verandering in score op elke subschaal die is opgenomen in de Flow State Scale-vragenlijst, vanaf baseline tot zes weken

FSS bestaat uit 36 ​​vragen beoordeeld op een 5-punts Likertschaal van 1 helemaal mee oneens tot 5 helemaal mee eens, gegroepeerd in negen subschalen.

  1. autotelische ervaring, de intrinsiek lonende ervaring bij het uitvoeren van een taak
  2. duidelijke doelen, duidelijk zeker van actie
  3. challenge-skill-balance, balans tussen vaardigheden en uitdaging
  4. concentratie op taak, volledige controle over het uitvoeren van een taak
  5. controle, met volledige focus op de taak
  6. eenduidige feedback, feedback op het uitvoeren van een taak
  7. actie-bewustzijn-samenvoegende, onmiddellijke, directe en duidelijke observaties tijdens het uitvoeren van een taak
  8. transformatie van tijd, gevoel voor tijd versnelt of vertraagt, wordt irrelevant of buiten iemands bewustzijn
  9. verlies van zelfbewustzijn, het gevoel niet met zichzelf bezig te zijn terwijl u bezig bent met een taak

Vraagbeoordelingen worden opgeteld om een ​​subschaalscore te geven. Een hogere score op een subschaal weerspiegelt een toename in de ervaring van Flow State (een positief resultaat met betrekking tot de ervaring van een activiteit).

Verandering in score op elke subschaal die is opgenomen in de Flow State Scale-vragenlijst, vanaf baseline tot zes weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alasdair MacSween, Teesside University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 september 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 maart 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

16 september 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juli 2019

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

23 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

3
Abonneren