Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Exergaming-upplevelse av äldre personer med kronisk muskel- och skelettsmärta

22 juli 2019 uppdaterad av: Alasdair MacSween, Teesside University

Effekterna av träning på smärta, postural kontroll, teknikacceptans och flödesupplevelse hos äldre personer med kronisk muskel- och skelettsmärta: en randomiserad kontrollerad studie

Kronisk muskel- och skelettsmärta är försvagande och kan sänka livskvaliteten hos äldre. Terapeutiska fördelar har rapporterats från exergaming som används som en intervention för rehabilitering eller alternativ till träning. Denna studie undersökte effekterna av träning i jämförelse med standardträning på smärta, postural kontroll, teknologiacceptans och flödesupplevelse hos äldre personer med muskel- och skelettsmärta.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studiedesign: En prospektiv, randomiserad, kontrollerad tvåarmad försöksdesign: Grupp 1) tränar med det interaktiva rehabiliterings- och träningssystemet (IREX®) och grupp 2) traditionell gymbaserad träning (TGB).

Etiskt godkännande söktes från och beviljades av School of Health and Social Care Research Governance and Ethics Committee vid Teesside University den 20 september 2010. Studien genomfördes i Physiotherapy Research Laboratory, Constantine Building, Teesside University.

Deltagarna rekryterades av icke-direkta kontakter från nio lokala grupper i Middlesbrough-området.

Sextioen potentiella deltagare screenades för behörighet. Fyra exkluderades på grund av att de inte uppfyllde behörighetskriterierna och tre deltog inte i schemalagda sessioner. Femtiofyra (42 kvinnor och 12 män, ålder: 71 ± 5 år) tilldelades antingen träning med IREX™ (n = 27) eller TGB (n = 27).

Procedur

Vid ankomsten för datainsamling till Physiotherapy Research Laboratory vid Teesside University tillfrågades deltagarna om de hade ytterligare frågor om studien. Dessa frågor, om några, besvarades. Studiesamtyckesformuläret undertecknades sedan. Deltagarnas demografiska detaljer och alla utfallsmått registrerades, varefter deltagarna randomiserades genom stratifierad blindkortsfördelning (val av ett förseglat ogenomskinligt kuvert).

Dataextraktion

Område och standardavvikelse (SD) för tryckcentrum (CoP) förskjutningar i anterior-posterior (AP) och medio-lateral (ML) riktningar (CoPAP SD, CoPAP range, CoPML SD, CoPML range - alla mm) och den resulterande CoP-hastighet (mm.sec-1) extraherades från kraftplattformen med hjälp av Bioware-mjukvara (Kistler™), efter lågpassfiltrering av rådata vid 10 Hz. CoP-hastighet (mm.sek-1) beräknades.

Statistisk analys

Data analyserades med version 19 av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS, Chicago, Illinois, USA). Analys av kovarians (ANCOVA) användes för att bedöma slutpoäng mellan grupper för varje resultatmått som användes med baslinjepoäng som kovariat. Variabler som inte uppfyllde antagandet om varianshomogenitet analyserades med tvåvägsoberoende mått ANOVA med blockering med hjälp av medelvärden för uppdelningar av poängsatta förmått. Blandad variansanalys (ANOVA) användes för att bestämma eventuella förändringar inom ämnet över tiden. Alla analyser använde en signifikansnivå på 0,05. Effektstorleksmåttet epsilon i kvadrat användes, där värden på 0,01, 0,06 och 0,14 tolkades som små, måttliga och stora.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

54

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Storbritannien
    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Storbritannien, TS1 3BA
        • Teesside University, School of Health and Social Care

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • man eller kvinna
  • 65 år eller äldre
  • kunna gå utan hjälp (dvs. inte använde eller krävde några gånghjälpmedel) i minst 0,5 mil
  • har muskel- och skelettsmärta i två eller flera leder, av mer än 12 veckors varaktighet

Exklusions kriterier:

  • diagnos (eller misstanke) om systemiska tillstånd som kan orsaka smärta i två eller flera leder
  • av mer än 12 veckors varaktighet (såsom cancer, reumatisk eller neurologisk sjukdom eller tillstånd)
  • självrapportering av aktuell (eller historia) av tillstånd eller skada som skulle motsäga deltagande i övningarna som studeras
  • oförmåga (eller tvivel om förmåga) att ge informerat samtycke
  • oförmåga att läsa och skriva engelska

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ÖVRIG: Traditionell gymbaserad träning - kontroll
Två gånger i veckan med TGB-träning under sex veckor.
Övrig: Exergaming
Exergaminggruppen spelade sex IREX® exergames. De i TGB-gruppen utförde övningar som matchades till IREX®-exergames för: rörelsemönster som krävs, fysiologiska krav, sekvens, varaktighet och träningssätt genom att anta öppna och slutna kinetiska kedjerörelser, i samma intervall och belastning, över båda grupperna . Varje IREX®-exergame spelades i två minuter och upprepades tre gånger under en session. TGB-övningen genomfördes i set om två minuter, upprepade tre gånger under en session. I båda grupperna fick deltagarna viloperioder på 10 till 30 sekunder, eller längre, om så krävdes, mellan träningsspel eller TGB-övningsset.
EXPERIMENTELL: Exergaming
Två gånger i veckan med träningsspel under sex veckor.
Övrig: Exergaming
Exergaminggruppen spelade sex IREX® exergames. De i TGB-gruppen utförde övningar som matchades till IREX®-exergames för: rörelsemönster som krävs, fysiologiska krav, sekvens, varaktighet och träningssätt genom att anta öppna och slutna kinetiska kedjerörelser, i samma intervall och belastning, över båda grupperna . Varje IREX®-exergame spelades i två minuter och upprepades tre gånger under en session. TGB-övningen genomfördes i set om två minuter, upprepade tre gånger under en session. I båda grupperna fick deltagarna viloperioder på 10 till 30 sekunder, eller längre, om så krävdes, mellan träningsspel eller TGB-övningsset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i poäng, på varje kluster som ingår i enkäten Multi Affect and Pain Survey (MAPS) (Clark, 2002).
Tidsram: Förändring i MAPS Cluster Score, från baslinje till sex veckor

MAPS består av tre superkluster som återspeglar tre huvudaspekter av smärta: somatosensorisk, emotionell och välbefinnande.

  1. somatosensoriskt superkluster innehåller 17 kluster med 57 beskrivare av smärtsamma sensoriska egenskaper
  2. emotionell superkluster har 8 kluster med 26 beskrivare av negativa emotionella egenskaper
  3. välbefinnande superkluster har 5 kluster med 18 deskriptorer för positiv påverkan och hälsa.

Deskriptorer presenteras som påståenden och deltagarna bedömer hur nära var och en kommer att beskriva hur de känner på en sexgradig skala (från 0 (Inte alls) till 5 (Väldigt mycket)). Deskriptorpoäng summeras för att ge klusterpoäng. En ökad poäng i somatosensoriska och emotionella kluster återspeglar en försämring, i välbefinnande återspeglar det en förbättring.
Förändring i MAPS Cluster Score, från baslinje till sex veckor
Förändring av smärtintensitet (inom de senaste 30 dagarna).
Tidsram: Förändring av smärtintensitet (inom de senaste 30 dagarna), från baslinjen till sex veckor
Deltagarna bedömde intensiteten av sin smärta (inom de senaste 30 dagarna) på en 0-10 skala där 10 är den VÄRSTA MÖJLIGA SMÄRTA. En ökad poäng representerar större smärta.
Förändring av smärtintensitet (inom de senaste 30 dagarna), från baslinjen till sex veckor
Förändring i smärtintensitet (för närvarande) betyg
Tidsram: Förändring av smärtintensitet (inom de senaste 30 dagarna), från baslinjen till sex veckor
Deltagarna bedömde intensiteten av sin smärta (inom de senaste 30 dagarna) på en 0-10 skala där 10 är den VÄRSTA MÖJLIGA SMÄRTA. En ökad poäng representerar större smärta.
Förändring av smärtintensitet (inom de senaste 30 dagarna), från baslinjen till sex veckor
Ändring i hastigheten för förändring av tryckcentrum (mm.s-1) läge - ögonen öppna.
Tidsram: Förändring i tryckets centrumhastighet (mm.s-1) (öppna ögon), från baslinjen till sex veckor

Tryckcentrumhastighet (mm.s-1) är hastigheten med vilken kraftens mittpunkt (mätt på en Kistler™ Force Plate) rör sig när deltagaren står på kraftplattan med ögonen öppna.

Den kvantifieras i mm.s-1 och en ökning representerar snabbare rörelser och därför krävs snabbare korrigeringar av balansen för att upprätthålla jämvikt och följaktligen har postural kontroll försämrats.
Förändring i tryckets centrumhastighet (mm.s-1) (öppna ögon), från baslinjen till sex veckor
Förändring i standardavvikelse för tryckcentrum (mm) platsmätningar i anterio-posterior riktning - ögon öppna.
Tidsram: Förändring i standardavvikelse för tryckcentrum (mm) platsmätningar i anterio-posterior riktning (öppna ögon), från baslinjen till sex veckor

Tryckcentrum (CoP) är kraftens mittpunkt (mätt på en Kistler™ Force Plate) när deltagaren står på kraftplattan med ögonen öppna. Placeringen av CoP ändras i anterio-posterior riktning (framåt till bakåt) om personen svajar framåt och bakåt. Variabiliteten i svajningsstorleken återspeglas i standardavvikelsen för detta mått.

Den är kvantifierad i mm och en ökad variation i rörelse gör att mer varierade korrigeringar av balansen krävs för att upprätthålla jämvikt och därmed har den posturala kontrollen försämrats.
Förändring i standardavvikelse för tryckcentrum (mm) platsmätningar i anterio-posterior riktning (öppna ögon), från baslinjen till sex veckor
Förändring i intervallet för tryckcentrum (mm) platsmätningar i anterior-posterior riktning - ögon öppna.
Tidsram: Förändring i intervallet för tryckcentrum (mm) platsmätningar i anterior-posterior riktning (öppna ögon), från baslinjen till sex veckor

Tryckcentrum (CoP) är kraftens mittpunkt (mätt på en Kistler™ Force Plate) när deltagaren står på kraftplattan med ögonen öppna. Placeringen av CoP ändras i anterio-posterior riktning (framåt till bakåt) om personen svajar framåt och bakåt. Omfattningen av maximal och minimal svajning återspeglas i området för detta mått.

Den kvantifieras i mm och en ökning representerar större rörelser som inträffat och därför krävs motsvarande större korrigeringar av balansen för att upprätthålla jämvikt och därmed har postural kontroll försämrats.
Förändring i intervallet för tryckcentrum (mm) platsmätningar i anterior-posterior riktning (öppna ögon), från baslinjen till sex veckor
Förändring av standardavvikelse för tryckcentrum (mm) platsmätningar i medio-lateral riktning - ögon öppna.
Tidsram: Förändring i standardavvikelsen för tryckcentrum (mm) platsmätningar i mediolateral riktning (öppna ögon), från baslinjen till sex veckor

Tryckcentrum (CoP) är kraftens mittpunkt (mätt på en Kistler™ Force Plate) när deltagaren står på kraftplattan med ögonen öppna. Placeringen av CoP ändras i medio-lateral riktning (sida-till-sida) om personen svajar från sida till sida. Variabiliteten i svajningsstorleken återspeglas i standardavvikelsen för detta mått.

Den är kvantifierad i mm och en ökad variation i rörelse gör att mer varierade korrigeringar av balansen krävs för att upprätthålla jämvikt och därmed har den posturala kontrollen försämrats.
Förändring i standardavvikelsen för tryckcentrum (mm) platsmätningar i mediolateral riktning (öppna ögon), från baslinjen till sex veckor
Förändring i intervallet för tryckcentrum (mm) platsmätningar i medio-lateral riktning - ögon öppna.
Tidsram: Förändring i intervallet för tryckcentrum (mm) platsmätningar i mediolateral riktning (öppna ögon), från baslinjen till sex veckor

Tryckcentrum (CoP) är kraftens mittpunkt (mätt på en Kistler™ Force Plate) när deltagaren står på kraftplattan med ögonen öppna. Placeringen av CoP ändras i medio-lateral riktning (sida-till-sida) om personen svajar från sida till sida. Omfattningen av maximal och minimal svajning återspeglas i området för detta mått.

Den kvantifieras i mm och en ökning representerar större rörelser som inträffat och därför krävs motsvarande större korrigeringar av balansen för att upprätthålla jämvikt och därmed har postural kontroll försämrats.
Förändring i intervallet för tryckcentrum (mm) platsmätningar i mediolateral riktning (öppna ögon), från baslinjen till sex veckor
Ändring av ändringshastighet för tryckcentrum (mm.s-1) läge - ögonen stängda.
Tidsram: Förändring i förändringshastighet av tryckcentrum (mm.s-1) läge (ögonen stängda), från baslinjen till sex veckor

Tryckcentrumhastighet (mm.s-1) är hastigheten med vilken kraftens mittpunkt (mätt på en Kistler™ Force Plate) rör sig när deltagaren står på kraftplattan med slutna ögon.

Den kvantifieras i mm.s-1 och en ökning representerar snabbare rörelser och därför krävs snabbare korrigeringar av balansen för att upprätthålla jämvikt och följaktligen har postural kontroll försämrats.
Förändring i förändringshastighet av tryckcentrum (mm.s-1) läge (ögonen stängda), från baslinjen till sex veckor
Förändring i standardavvikelse för tryckcentrum (mm) placeringsmätningar i anterio-posterior riktning - slutna ögon.
Tidsram: Förändring i standardavvikelse för tryckcentrum (mm) platsmätningar i anterio-posterior riktning (ögonen stängda), från baslinjen till sex veckor

Tryckcentrum (CoP) är kraftens mittpunkt (mätt på en Kistler™ Force Plate) när deltagaren står på kraftplattan med slutna ögon. Placeringen av CoP ändras i anterio-posterior riktning (framåt till bakåt) om personen svajar framåt och bakåt. Variabiliteten i svajningsstorleken återspeglas i standardavvikelsen för detta mått.

Den är kvantifierad i mm och en ökad variation i rörelse gör att mer varierade korrigeringar av balansen krävs för att upprätthålla jämvikt och därmed har den posturala kontrollen försämrats.
Förändring i standardavvikelse för tryckcentrum (mm) platsmätningar i anterio-posterior riktning (ögonen stängda), från baslinjen till sex veckor
Förändring i intervallet för tryckcentrum (mm) platsmätningar i anterior-posterior riktning - slutna ögon.
Tidsram: Förändring i intervallet för tryckcentrum (mm) platsmätningar i anterior-posterior riktning (ögonen stängda), från baslinjen till sex veckor

Tryckcentrum (CoP) är kraftens mittpunkt (mätt på en Kistler™ Force Plate) när deltagaren står på kraftplattan med slutna ögon. Placeringen av CoP ändras i anterio-posterior riktning (framåt till bakåt) om personen svajar framåt och bakåt. Omfattningen av maximal och minimal svajning återspeglas i området för detta mått.

Den kvantifieras i mm och en ökning representerar större rörelser som inträffat och därför krävs motsvarande större korrigeringar av balansen för att upprätthålla jämvikt och därmed har postural kontroll försämrats.
Förändring i intervallet för tryckcentrum (mm) platsmätningar i anterior-posterior riktning (ögonen stängda), från baslinjen till sex veckor
Förändring av standardavvikelse för tryckcentrum (mm) lägesmätningar i medio-lateral riktning - slutna ögon.
Tidsram: Förändring i standardavvikelsen för tryckcentrum (mm) platsmätningar i mediolateral riktning (ögonen stängda), från baslinjen till sex veckor

Tryckcentrum (CoP) är kraftens mittpunkt (mätt på en Kistler™ Force Plate) när deltagaren står på kraftplattan med slutna ögon. Placeringen av CoP ändras i medio-lateral riktning (sida-till-sida) om personen svajar från sida till sida. Variabiliteten i svajningsstorleken återspeglas i standardavvikelsen för detta mått.

Den är kvantifierad i mm och en ökad variation i rörelse gör att mer varierade korrigeringar av balansen krävs för att upprätthålla jämvikt och därmed har den posturala kontrollen försämrats.
Förändring i standardavvikelsen för tryckcentrum (mm) platsmätningar i mediolateral riktning (ögonen stängda), från baslinjen till sex veckor
Förändring i intervallet för tryckcentrum (mm) platsmätningar i medio-lateral riktning - slutna ögon.
Tidsram: Förändring i intervallet för tryckcentrum (mm) platsmätningar i mediolateral riktning (ögonen stängda), från baslinjen till sex veckor

Tryckcentrum (CoP) är kraftens mittpunkt (mätt på en Kistler™ Force Plate) när deltagaren står på kraftplattan med slutna ögon. Placeringen av CoP ändras i medio-lateral riktning (sida-till-sida) om personen svajar från sida till sida. Omfattningen av maximal och minimal svajning återspeglas i området för detta mått.

Den kvantifieras i mm och en ökning representerar större rörelser som inträffat och därför krävs motsvarande större korrigeringar av balansen för att upprätthålla jämvikt och därmed har postural kontroll försämrats.
Förändring i intervallet för tryckcentrum (mm) platsmätningar i mediolateral riktning (ögonen stängda), från baslinjen till sex veckor
Förändring i poäng på varje domän som ingår i frågeformuläret Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) (Venkatesh, 2003).
Tidsram: Förändring av poäng på varje domän som ingår i frågeformuläret Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), från baslinjen till sex veckor

UTAUT består av påståenden som betygsatts på en 7-gradig Likert-skala, 1 håller inte med starkt till 7 håller helt med, grupperade i sex domäner.

  1. förväntad prestanda, tron ​​att användning av ett system kommer att bidra till att förbättra prestanda,
  2. förväntad ansträngning, hur lätt det är att använda tekniken
  3. social påverkan, hur mycket användaren tror att andra tycker att de borde använda tekniken
  4. underlättande förhållanden, hur mycket användaren anser att de bör använda tekniken,
  5. self-efficacy, hur kapabel användaren känner att använda tekniken
  6. beteendeavsikt, avsikt att använda tekniken igen.

Uttalandets betyg summeras för att ge domänpoäng. En ökad poäng i vilken domän som helst återspeglar en ökad acceptans (positivt resultat med avseende på teknikanvändning).
Förändring av poäng på varje domän som ingår i frågeformuläret Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), från baslinjen till sex veckor
Förändring i poäng på varje delskala som ingår i Flow State Scale (FSS) (Jackson och Marsh, 1996).
Tidsram: Förändring i poäng på varje delskala som ingår i Flow State Scale-enkäten, från baslinje till sex veckor

FSS består av 36 frågor betygsatta på en 5-gradig Likert-skala 1 håller inte med helt till 5 håller helt med, grupperade i nio underskalor.

  1. autotelisk upplevelse, den inneboende givande upplevelsen av att utföra en uppgift
  2. tydliga mål, tydligt säker på handling
  3. utmaning-färdighet-balans, balans mellan färdigheter och utmaning
  4. koncentration på uppgiften, fullständig kontroll över att utföra en uppgift
  5. kontroll, med fullt fokus på uppgiften
  6. entydig feedback, feedback på att utföra en uppgift
  7. handlingsmedvetenhet-sammansmältande, omedelbara, direkta och tydliga observationer medan du utför en uppgift
  8. omvandling av tid, tidskänsla snabbar eller saktar ner, blir irrelevant eller ur en medvetenhet
  9. förlust av självmedvetande, känsla av att inte bry sig om sig själv när man är engagerad i en uppgift

Frågebetyg summeras för att ge subskalepoäng. En ökad poäng i någon underskala återspeglar en ökning av upplevelsen av Flow State (ett positivt resultat med avseende på erfarenhet av någon aktivitet).
Förändring i poäng på varje delskala som ingår i Flow State Scale-enkäten, från baslinje till sex veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Teesside University

Utredare

  • Huvudutredare: Alasdair MacSween, Teesside University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 september 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 mars 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

16 september 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Första postat (FAKTISK)

23 juli 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ExergamingOldPeople

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera