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Expérience d'exercice des personnes âgées souffrant de douleurs musculo-squelettiques chroniques

22 juillet 2019 mis à jour par: Alasdair MacSween, Teesside University

Les effets de l'exercice physique sur la douleur, le contrôle postural, l'acceptation de la technologie et l'expérience de flux chez les personnes âgées souffrant de douleur musculo-squelettique chronique : un essai contrôlé randomisé

La douleur musculo-squelettique chronique est débilitante et peut réduire la qualité de vie des personnes âgées. Des bénéfices thérapeutiques ont été rapportés de l'exercice physique utilisé comme intervention de rééducation ou comme alternative à l'exercice. Cette étude a examiné les effets de l'exercice par rapport à ceux de l'exercice standard sur la douleur, le contrôle postural, l'acceptation de la technologie et l'expérience de flux chez les personnes âgées souffrant de douleurs musculo-squelettiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Conception de l'étude : conception d'essai prospectif, randomisé et contrôlé à deux bras : groupe 1) exergaming avec le système interactif de rééducation et d'exercices (IREX®) et groupe 2) exercice traditionnel basé sur la salle de sport (TGB).

L'approbation éthique a été demandée et accordée par le comité de gouvernance et d'éthique de la recherche sur la santé et les services sociaux de l'université de Teesside le 20 septembre 2010. L'étude a été menée dans le laboratoire de recherche en physiothérapie, bâtiment Constantine, université de Teesside.

Les participants ont été recrutés par des contacts indirects dans neuf groupes communautaires locaux de la région de Middlesbrough.

Soixante et un participants potentiels ont été sélectionnés pour leur éligibilité. Quatre ont été exclus parce qu'ils ne répondaient pas aux critères d'admissibilité et trois n'ont pas assisté aux séances prévues. Cinquante-quatre (42 femmes et 12 hommes, âge : 71 ± 5 ans) ont été répartis soit en exergaming avec l'IREX™ (n = 27) soit en TGB (n = 27).

Procédure

À leur arrivée pour la collecte de données au Laboratoire de recherche en physiothérapie de l'Université de Teesside, on a demandé aux participants s'ils avaient d'autres questions sur l'étude. Ces questions, le cas échéant, ont reçu une réponse. Le formulaire de consentement à l'étude a ensuite été signé. Les détails démographiques des participants et toutes les mesures de résultats ont été enregistrés, après quoi les participants ont été randomisés par allocation stratifiée à l'aveugle (choix d'une enveloppe opaque scellée).

Extraction de données

Plage et écart type (SD) des déplacements du centre de pression (CoP) dans les directions antéro-postérieure (AP) et médio-latérale (ML) (CoPAP SD, plage CoPAP, CoPML SD, plage CoPML - tous les mm) et la résultante Les vitesses de CoP (mm.sec-1) ont été extraites de la plateforme de force à l'aide du logiciel Bioware (Kistler™), après filtrage passe-bas des données brutes à 10 Hz. La vitesse de CoP (mm.sec-1) a été calculée.

analyses statistiques

Les données ont été analysées avec la version 19 du package statistique pour les sciences sociales (SPSS, Chicago, Illinois, États-Unis). L'analyse de covariance (ANCOVA) a été utilisée pour évaluer les scores finaux entre les groupes pour chaque mesure de résultat utilisée avec les scores de base comme covariable. Les variables qui ne répondaient pas à l'hypothèse d'homogénéité de la variance ont été analysées par des mesures indépendantes bidirectionnelles ANOVA avec blocage en utilisant les fractionnements moyens des pré-mesures notées. Une analyse de variance mixte (ANOVA) a été utilisée pour déterminer tout changement intra-sujet au fil du temps. Toutes les analyses ont utilisé un seuil de signification de 0,05. La mesure de la taille de l'effet epsilon au carré a été utilisée, où les valeurs de 0,01, 0,06 et 0,14 ont été interprétées comme petites, modérées et grandes.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

54

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Royaume-Uni, TS1 3BA
        • Teesside University, School of Health and Social Care

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • masculin ou féminin
  • âgé de 65 ans ou plus
  • capable de marcher sans aide (c'est-à-dire n'a pas utilisé ou n'a pas eu besoin d'aides à la marche) pendant au moins 0,5 mile
  • avoir des douleurs musculo-squelettiques dans deux articulations ou plus, d'une durée de plus de 12 semaines

Critère d'exclusion:

  • diagnostic (ou suspicion) de toute affection systémique pouvant causer des douleurs dans deux articulations ou plus
  • d'une durée de plus de 12 semaines (comme un cancer, une maladie ou une affection rhumatismale ou neurologique)
  • auto-déclaration de l'état actuel (ou des antécédents) de toute condition ou blessure qui contre-indiquerait la participation aux exercices à l'étude
  • incapacité (ou tout doute de capacité) à donner un consentement éclairé
  • incapacité à lire et écrire l'anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: AUTRE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUTRE: Exercice basé sur la gymnastique traditionnelle - Contrôle
Deux séances hebdomadaires d'exercices TGB pendant six semaines.
Le groupe exergaming a joué six exergames IREX®. Ceux du groupe TGB ont effectué des exercices qui ont été appariés aux exergames IREX® pour : les schémas de mouvement requis, les exigences physiologiques, la séquence, la durée et le mode d'exercice en adoptant des mouvements de chaîne cinétique ouverts et fermés, dans la même plage et la même charge, dans les deux groupes . Chaque exergame IREX® a duré deux minutes et a été répété trois fois au cours d'une session. L'exercice TGB a été effectué par séries de deux minutes, répétées trois fois au cours d'une session. Dans les deux groupes, les participants ont eu des périodes de repos de 10 à 30 secondes, ou plus, si nécessaire, entre les jeux d'exercices ou les séries d'exercices TGB.
EXPÉRIMENTAL: Jeux d'entraînement
Séances d'exercices bihebdomadaires pendant six semaines.
Le groupe exergaming a joué six exergames IREX®. Ceux du groupe TGB ont effectué des exercices qui ont été appariés aux exergames IREX® pour : les schémas de mouvement requis, les exigences physiologiques, la séquence, la durée et le mode d'exercice en adoptant des mouvements de chaîne cinétique ouverts et fermés, dans la même plage et la même charge, dans les deux groupes . Chaque exergame IREX® a duré deux minutes et a été répété trois fois au cours d'une session. L'exercice TGB a été effectué par séries de deux minutes, répétées trois fois au cours d'une session. Dans les deux groupes, les participants ont eu des périodes de repos de 10 à 30 secondes, ou plus, si nécessaire, entre les jeux d'exercices ou les séries d'exercices TGB.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de score, sur chaque cluster inclus dans le questionnaire Multi Affect and Pain Survey (MAPS) (Clark, 2002).
Délai: Changement du score du cluster MAPS, de la ligne de base à six semaines

MAPS comprend trois superclusters reflétant trois aspects majeurs de la douleur : somatosensoriel, émotionnel et bien-être.

  1. le supercluster somatosensoriel contient 17 clusters avec 57 descripteurs de qualités sensorielles douloureuses
  2. le superamas émotionnel a 8 groupes avec 26 descripteurs de qualités émotionnelles négatives
  3. La supergrappe du bien-être compte 5 grappes avec 18 descripteurs d'affect positif et de santé.

Les descripteurs sont présentés sous forme d'énoncés et les participants évaluent dans quelle mesure chacun parvient à décrire ce qu'ils ressentent sur une échelle de six points (de 0 (pas du tout) à 5 (tout à fait)). Les scores des descripteurs sont additionnés pour donner les scores des clusters. Un score accru dans les clusters somatosensoriels et émotionnels reflète une aggravation, dans le bien-être, il reflète une amélioration.

Changement du score du cluster MAPS, de la ligne de base à six semaines
Variation de l'intensité de la douleur (au cours des 30 derniers jours)
Délai: Modification de l'évaluation de l'intensité de la douleur (au cours des 30 derniers jours), de la ligne de base à six semaines
Les participants ont évalué l'intensité de leur douleur (au cours des 30 derniers jours) sur une échelle de 0 à 10, où 10 est la PIRE DOULEUR POSSIBLE. Un score plus élevé représente une plus grande douleur.
Modification de l'évaluation de l'intensité de la douleur (au cours des 30 derniers jours), de la ligne de base à six semaines
Changement dans l'évaluation de l'intensité de la douleur (à l'heure actuelle)
Délai: Modification de l'évaluation de l'intensité de la douleur (au cours des 30 derniers jours), de la ligne de base à six semaines
Les participants ont évalué l'intensité de leur douleur (au cours des 30 derniers jours) sur une échelle de 0 à 10, où 10 est la PIRE DOULEUR POSSIBLE. Un score plus élevé représente une plus grande douleur.
Modification de l'évaluation de l'intensité de la douleur (au cours des 30 derniers jours), de la ligne de base à six semaines
Changement du taux de changement de l'emplacement du centre de pression (mm.s-1) - yeux ouverts.
Délai: Changement de la vitesse du centre de pression (mm.s-1) (yeux ouverts), de la ligne de base à six semaines

La vitesse du centre de pression (mm.s-1) est la vitesse à laquelle le point central de force (mesuré sur une plaque de force Kistler™) se déplace, lorsque le participant se tient debout sur la plaque de force avec les yeux ouverts.

Il est quantifié en mm.s-1 et une augmentation représente des mouvements plus rapides et donc des corrections d'équilibre plus rapides sont nécessaires pour maintenir l'équilibre et donc le contrôle postural s'est détérioré.

Changement de la vitesse du centre de pression (mm.s-1) (yeux ouverts), de la ligne de base à six semaines
Modification de l'écart type des mesures de localisation du centre de pression (mm) dans le sens antéro-postérieur - yeux ouverts.
Délai: Changement de l'écart type des mesures de l'emplacement du centre de pression (mm) dans la direction antéro-postérieure (yeux ouverts), de la ligne de base à six semaines

Le centre de pression (CoP) est le point central de force (mesuré sur une plaque de force Kistler™) lorsque le participant se tient sur la plaque de force avec les yeux ouverts. L'emplacement du CoP change dans le sens antéro-postérieur (d'avant en arrière) si la personne se balance d'avant en arrière. La variabilité de l'ampleur du balancement se reflète dans l'écart type de cette mesure.

Il est quantifié en mm et une variation accrue du mouvement signifie que des corrections d'équilibre plus variées sont nécessaires pour maintenir l'équilibre et, par conséquent, le contrôle postural s'est détérioré.

Changement de l'écart type des mesures de l'emplacement du centre de pression (mm) dans la direction antéro-postérieure (yeux ouverts), de la ligne de base à six semaines
Modification de la plage des mesures de l'emplacement du centre de pression (mm) dans la direction antéro-postérieure - yeux ouverts.
Délai: Modification de la plage des mesures de l'emplacement du centre de pression (mm) dans la direction antéro-postérieure (yeux ouverts), de la ligne de base à six semaines

Le centre de pression (CoP) est le point central de force (mesuré sur une plaque de force Kistler™) lorsque le participant se tient sur la plaque de force avec les yeux ouverts. L'emplacement du CoP change dans le sens antéro-postérieur (d'avant en arrière) si la personne se balance d'avant en arrière. L'étendue de l'ampleur maximale et minimale du balancement est reflétée dans la plage de cette mesure.

Il est quantifié en mm et une augmentation représente des mouvements plus importants et donc des corrections d'équilibre plus importantes sont nécessaires pour maintenir l'équilibre et, par conséquent, le contrôle postural s'est détérioré.

Modification de la plage des mesures de l'emplacement du centre de pression (mm) dans la direction antéro-postérieure (yeux ouverts), de la ligne de base à six semaines
Modification de l'écart type des mesures de l'emplacement du centre de pression (mm) dans la direction médio-latérale - yeux ouverts.
Délai: Changement de l'écart type des mesures de l'emplacement du centre de pression (mm) dans la direction médio-latérale (yeux ouverts), de la ligne de base à six semaines

Le centre de pression (CoP) est le point central de force (mesuré sur une plaque de force Kistler™) lorsque le participant se tient sur la plaque de force avec les yeux ouverts. L'emplacement de la CoP change dans la direction médio-latérale (d'un côté à l'autre) si la personne se balance d'un côté à l'autre. La variabilité de l'ampleur du balancement se reflète dans l'écart type de cette mesure.

Il est quantifié en mm et une variation accrue du mouvement signifie que des corrections d'équilibre plus variées sont nécessaires pour maintenir l'équilibre et, par conséquent, le contrôle postural s'est détérioré.

Changement de l'écart type des mesures de l'emplacement du centre de pression (mm) dans la direction médio-latérale (yeux ouverts), de la ligne de base à six semaines
Modification de la plage des mesures de localisation du centre de pression (mm) dans la direction médio-latérale - yeux ouverts.
Délai: Modification de la plage des mesures de l'emplacement du centre de pression (mm) dans la direction médio-latérale (yeux ouverts), de la ligne de base à six semaines

Le centre de pression (CoP) est le point central de force (mesuré sur une plaque de force Kistler™) lorsque le participant se tient sur la plaque de force avec les yeux ouverts. L'emplacement de la CoP change dans la direction médio-latérale (d'un côté à l'autre) si la personne se balance d'un côté à l'autre. L'étendue de l'ampleur maximale et minimale du balancement est reflétée dans la plage de cette mesure.

Il est quantifié en mm et une augmentation représente des mouvements plus importants et donc des corrections d'équilibre plus importantes sont nécessaires pour maintenir l'équilibre et, par conséquent, le contrôle postural s'est détérioré.

Modification de la plage des mesures de l'emplacement du centre de pression (mm) dans la direction médio-latérale (yeux ouverts), de la ligne de base à six semaines
Changement du taux de changement du centre de pression (mm.s-1) emplacement - yeux fermés.
Délai: Changement du taux de changement de l'emplacement du centre de pression (mm.s-1) (yeux fermés), de la ligne de base à six semaines

La vitesse du centre de pression (mm.s-1) est la vitesse à laquelle le point central de force (mesuré sur une plaque de force Kistler™) se déplace, lorsque le participant se tient debout sur la plaque de force avec les yeux fermés.

Il est quantifié en mm.s-1 et une augmentation représente des mouvements plus rapides et donc des corrections d'équilibre plus rapides sont nécessaires pour maintenir l'équilibre et donc le contrôle postural s'est détérioré.

Changement du taux de changement de l'emplacement du centre de pression (mm.s-1) (yeux fermés), de la ligne de base à six semaines
Modification de l'écart type des mesures de localisation du centre de pression (mm) dans le sens antéro-postérieur - yeux fermés.
Délai: Changement de l'écart type des mesures de l'emplacement du centre de pression (mm) dans la direction antéro-postérieure (yeux fermés), de la ligne de base à six semaines

Le centre de pression (CoP) est le point central de force (mesuré sur une plaque de force Kistler™) lorsque le participant se tient sur la plaque de force avec les yeux fermés. L'emplacement du CoP change dans le sens antéro-postérieur (d'avant en arrière) si la personne se balance d'avant en arrière. La variabilité de l'ampleur du balancement se reflète dans l'écart type de cette mesure.

Il est quantifié en mm et une variation accrue du mouvement signifie que des corrections d'équilibre plus variées sont nécessaires pour maintenir l'équilibre et, par conséquent, le contrôle postural s'est détérioré.

Changement de l'écart type des mesures de l'emplacement du centre de pression (mm) dans la direction antéro-postérieure (yeux fermés), de la ligne de base à six semaines
Modification de la plage des mesures de l'emplacement du centre de pression (mm) dans la direction antéro-postérieure - yeux fermés.
Délai: Modification de la plage des mesures de l'emplacement du centre de pression (mm) dans la direction antéro-postérieure (yeux fermés), de la ligne de base à six semaines

Le centre de pression (CoP) est le point central de force (mesuré sur une plaque de force Kistler™) lorsque le participant se tient sur la plaque de force avec les yeux fermés. L'emplacement du CoP change dans le sens antéro-postérieur (d'avant en arrière) si la personne se balance d'avant en arrière. L'étendue de l'ampleur maximale et minimale du balancement est reflétée dans la plage de cette mesure.

Il est quantifié en mm et une augmentation représente des mouvements plus importants et donc des corrections d'équilibre plus importantes sont nécessaires pour maintenir l'équilibre et, par conséquent, le contrôle postural s'est détérioré.

Modification de la plage des mesures de l'emplacement du centre de pression (mm) dans la direction antéro-postérieure (yeux fermés), de la ligne de base à six semaines
Modification de l'écart type des mesures de localisation du centre de pression (mm) dans la direction médio-latérale - yeux fermés.
Délai: Changement de l'écart type des mesures de l'emplacement du centre de pression (mm) dans la direction médio-latérale (yeux fermés), de la ligne de base à six semaines

Le centre de pression (CoP) est le point central de force (mesuré sur une plaque de force Kistler™) lorsque le participant se tient sur la plaque de force avec les yeux fermés. L'emplacement de la CoP change dans la direction médio-latérale (d'un côté à l'autre) si la personne se balance d'un côté à l'autre. La variabilité de l'ampleur du balancement se reflète dans l'écart type de cette mesure.

Il est quantifié en mm et une variation accrue du mouvement signifie que des corrections d'équilibre plus variées sont nécessaires pour maintenir l'équilibre et, par conséquent, le contrôle postural s'est détérioré.

Changement de l'écart type des mesures de l'emplacement du centre de pression (mm) dans la direction médio-latérale (yeux fermés), de la ligne de base à six semaines
Modification de la plage des mesures de localisation du centre de pression (mm) dans la direction médio-latérale - yeux fermés.
Délai: Modification de la plage des mesures de l'emplacement du centre de pression (mm) dans la direction médio-latérale (yeux fermés), de la ligne de base à six semaines

Le centre de pression (CoP) est le point central de force (mesuré sur une plaque de force Kistler™) lorsque le participant se tient sur la plaque de force avec les yeux fermés. L'emplacement de la CoP change dans la direction médio-latérale (d'un côté à l'autre) si la personne se balance d'un côté à l'autre. L'étendue de l'ampleur maximale et minimale du balancement est reflétée dans la plage de cette mesure.

Il est quantifié en mm et une augmentation représente des mouvements plus importants et donc des corrections d'équilibre plus importantes sont nécessaires pour maintenir l'équilibre et, par conséquent, le contrôle postural s'est détérioré.

Modification de la plage des mesures de l'emplacement du centre de pression (mm) dans la direction médio-latérale (yeux fermés), de la ligne de base à six semaines
Changement de score dans chaque domaine inclus dans le questionnaire Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT) (Venkatesh, 2003).
Délai: Changement du score sur chaque domaine inclus dans le questionnaire Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), de la ligne de base à six semaines

L'UTAUT comprend des énoncés notés sur une échelle de Likert en 7 points, de 1 pas du tout d'accord à 7 tout à fait d'accord, regroupés en six domaines.

  1. l'espérance de performance, la conviction que l'utilisation d'un système contribuera à améliorer les performances,
  2. l'attente d'effort, la facilité d'utilisation de la technologie
  3. influence sociale, dans quelle mesure l'utilisateur pense que les autres pensent qu'il devrait utiliser la technologie
  4. conditions de facilitation, dans quelle mesure l'utilisateur pense qu'il devrait utiliser la technologie,
  5. l'auto-efficacité, la capacité de l'utilisateur à utiliser la technologie
  6. intention comportementale, intention d'utiliser à nouveau la technologie.

Les évaluations des déclarations sont additionnées pour donner les scores du domaine. Une note accrue dans n'importe quel domaine reflète une augmentation de l'acceptation (résultat positif en ce qui concerne l'utilisation de la technologie).

Changement du score sur chaque domaine inclus dans le questionnaire Technology Acceptance: United Theory of Acceptance and Use of Technology (UTAUT), de la ligne de base à six semaines
Changement de score sur chaque sous-échelle incluse dans l'échelle d'état de flux (FSS) (Jackson et Marsh, 1996).
Délai: Changement du score sur chaque sous-échelle incluse dans le questionnaire Flow State Scale, de la ligne de base à six semaines

Le FSS comprend 36 questions notées sur une échelle de Likert en 5 points allant de 1 fortement en désaccord à 5 fortement en accord, regroupées en neuf sous-échelles.

  1. expérience autotélique, l'expérience intrinsèquement gratifiante d'accomplir une tâche
  2. des objectifs clairs, clairement confiants dans l'action
  3. défi-compétence-équilibre, équilibre entre compétences et défi
  4. concentration à la tâche, contrôle complet sur l'exécution d'une tâche
  5. contrôle, en pleine concentration sur la tâche
  6. rétroaction sans ambiguïté, rétroaction sur l'exécution d'une tâche
  7. action-conscience-fusion, observations immédiates, directes et claires lors de l'exécution d'une tâche
  8. transformation du temps, le sens du temps s'accélère ou ralentit, devient hors de propos ou hors de sa conscience
  9. perte de conscience de soi, sentiment de ne pas se préoccuper de soi alors qu'il est engagé dans une tâche

Les notes des questions sont additionnées pour donner un score de sous-échelle. Un score accru dans n'importe quelle sous-échelle reflète une augmentation de l'expérience de l'état de flux (un résultat positif en ce qui concerne l'expérience de toute activité).

Changement du score sur chaque sous-échelle incluse dans le questionnaire Flow State Scale, de la ligne de base à six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alasdair MacSween, Teesside University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 septembre 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mars 2011

Achèvement de l'étude (RÉEL)

16 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Première publication (RÉEL)

23 juillet 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

23 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Douleur musculo-squelettique

Essais cliniques sur Jeux d'entraînement

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