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Experiencia de exergaming de personas mayores con dolor musculoesquelético crónico

22 de julio de 2019 actualizado por: Alasdair MacSween, Teesside University

Los efectos de los juegos de ejercicios sobre el dolor, el control postural, la aceptación de la tecnología y la experiencia de flujo en personas mayores con dolor musculoesquelético crónico: un ensayo controlado aleatorizado

El dolor musculoesquelético crónico es debilitante y puede reducir la calidad de vida de las personas mayores. Se han informado beneficios terapéuticos del exergaming utilizado como una intervención para la rehabilitación o alternativa al ejercicio. Este estudio investigó los efectos del exergaming en comparación con los del ejercicio estándar sobre el dolor, el control postural, la aceptación de la tecnología y la experiencia de flujo en personas mayores con dolor musculoesquelético.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Diseño del estudio: un diseño de ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado de dos brazos: Grupo 1) ejercicios con el Sistema interactivo de rehabilitación y ejercicio (IREX®) y Grupo 2) ejercicio tradicional basado en el gimnasio (TGB).

La aprobación ética fue solicitada y otorgada por el Comité de Ética y Gobernanza de Investigación de la Escuela de Salud y Atención Social de la Universidad de Teesside el 20 de septiembre de 2010. El estudio se realizó en el Laboratorio de Investigación de Fisioterapia, Edificio Constantine, Universidad de Teesside.

Los participantes fueron reclutados por contactos no directos de nueve grupos comunitarios locales en el área de Middlesbrough.

Sesenta y un participantes potenciales fueron evaluados para determinar su elegibilidad. Cuatro fueron excluidos por no cumplir con los criterios de elegibilidad y tres no asistieron a las sesiones programadas. Cincuenta y cuatro (42 mujeres y 12 hombres, edad: 71 ± 5 años) fueron asignados a exergaming con IREX™ (n = 27) o TGB (n = 27).

Procedimiento

A su llegada para la recopilación de datos en el Laboratorio de Investigación de Fisioterapia de la Universidad de Teesside, se preguntó a los participantes si tenían más preguntas sobre el estudio. Estas preguntas, si las hubo, fueron respondidas. Luego se firmó el Formulario de Consentimiento del estudio. Se registraron los detalles demográficos de los participantes y todas las medidas de resultado, después de lo cual los participantes se asignaron al azar mediante una asignación de tarjeta ciega estratificada (seleccionando un sobre opaco sellado).

Extracción de datos

Rango y Desviación Estándar (SD) de los desplazamientos del Centro de Presión (CoP) en las direcciones anterior-posterior (AP) y medio-lateral (ML) (CoPAP SD, rango de CoPAP, CoPML SD, rango de CoPML - todos mm) y la resultante La velocidad de la CoP (mm.seg-1) se extrajo de la plataforma de fuerza utilizando el software Bioware (Kistler™), después del filtrado de paso bajo de los datos sin procesar a 10 Hz. Se calculó la velocidad de CoP (mm.seg-1).

análisis estadístico

Los datos se analizaron con la Versión 19 del Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS, Chicago, Illinois, EE. UU.). Se utilizó el análisis de covarianza (ANCOVA) para evaluar las puntuaciones finales entre grupos para cada medida de resultado utilizada con las puntuaciones iniciales como covariable. Las variables que no cumplían con el supuesto de homogeneidad de la varianza se analizaron mediante ANOVA de medidas independientes de dos vías con bloqueo utilizando divisiones medias de medidas previas puntuadas. Se utilizó un análisis mixto de varianza (ANOVA) para determinar cualquier cambio dentro del sujeto a lo largo del tiempo. Todos los análisis utilizaron un nivel de significación de 0,05. Se utilizó la medida del tamaño del efecto épsilon al cuadrado, donde los valores de 0,01, 0,06 y 0,14 se interpretaron como pequeño, moderado y grande.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

54

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Cleveland
      • Middlesbrough, Cleveland, Reino Unido, TS1 3BA
        • Teesside University, School of Health and Social Care

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • masculino o femenino
  • de 65 años o más
  • capaz de caminar sin ayuda (es decir, no usó ni requirió ninguna ayuda para caminar) durante al menos 0.5 millas
  • tener dolor musculoesquelético en dos o más articulaciones, de más de 12 semanas de duración

Criterio de exclusión:

  • diagnóstico (o sospecha) de cualquier condición sistémica que pueda causar dolor en dos o más articulaciones
  • de más de 12 semanas de duración (como cáncer, enfermedad o afección reumática o neurológica)
  • autoinforme actual (o histórico) de cualquier afección o lesión que contraindique la participación en los ejercicios en estudio
  • incapacidad (o cualquier duda sobre la capacidad) para dar su consentimiento informado
  • incapacidad para leer y escribir en inglés

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: OTRO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
OTRO: Ejercicio tradicional basado en gimnasio - Control
Dos sesiones semanales de ejercicio TGB durante seis semanas.
El grupo de exergaming jugó seis exergames IREX®. Los del grupo TGB realizaron ejercicios que se combinaron con los exergames IREX® para: patrones de movimiento requeridos, demandas fisiológicas, secuencia, duración y modo de ejercicio mediante la adopción de movimientos de cadena cinética abierta y cerrada, en el mismo rango y carga, en ambos grupos . Cada exergame IREX® se jugó durante dos minutos y se repitió tres veces en una sesión. El ejercicio TGB se realizó en series de dos minutos de duración, repetidas tres veces en una sesión. En ambos grupos, a los participantes se les dieron períodos de descanso de 10 a 30 segundos, o más, si era necesario, entre juegos exergames o conjuntos de ejercicios TGB.
EXPERIMENTAL: Exergaming
Dos sesiones semanales de exergames durante seis semanas.
El grupo de exergaming jugó seis exergames IREX®. Los del grupo TGB realizaron ejercicios que se combinaron con los exergames IREX® para: patrones de movimiento requeridos, demandas fisiológicas, secuencia, duración y modo de ejercicio mediante la adopción de movimientos de cadena cinética abierta y cerrada, en el mismo rango y carga, en ambos grupos . Cada exergame IREX® se jugó durante dos minutos y se repitió tres veces en una sesión. El ejercicio TGB se realizó en series de dos minutos de duración, repetidas tres veces en una sesión. En ambos grupos, a los participantes se les dieron períodos de descanso de 10 a 30 segundos, o más, si era necesario, entre juegos exergames o conjuntos de ejercicios TGB.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la puntuación, en cada grupo incluido en el cuestionario Multi Affect and Pain Survey (MAPS) (Clark, 2002).
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación del grupo MAPS, desde el inicio hasta las seis semanas

MAPS comprende tres superclusters que reflejan tres aspectos principales del dolor: somatosensorial, emocional y bienestar.

  1. El supercúmulo somatosensorial contiene 17 grupos con 57 descriptores de cualidades sensoriales dolorosas.
  2. supercluster emocional tiene 8 grupos con 26 descriptores de cualidades emocionales negativas
  3. el supercluster de bienestar tiene 5 clusters con 18 descriptores de afecto positivo y salud.

Los descriptores se presentan como declaraciones y los participantes califican qué tan cerca llega cada uno de describir cómo se sienten en una escala de seis puntos (de 0 (Nada) a 5 (Mucho)). Las puntuaciones de los descriptores se suman para dar puntuaciones del grupo. Una mayor puntuación en los grupos somatosensorial y emocional refleja un empeoramiento, en el bienestar refleja una mejora.

Cambio en la puntuación del grupo MAPS, desde el inicio hasta las seis semanas
Cambio en la intensidad del dolor (dentro de los 30 días anteriores) calificación
Periodo de tiempo: Cambio en la calificación de la intensidad del dolor (dentro de los 30 días anteriores), desde el inicio hasta las seis semanas
Los participantes calificaron la intensidad de su dolor (dentro de los 30 días anteriores) en una escala de 0 a 10, donde 10 es el PEOR DOLOR POSIBLE. Una mayor puntuación representa un mayor dolor.
Cambio en la calificación de la intensidad del dolor (dentro de los 30 días anteriores), desde el inicio hasta las seis semanas
Cambio en la calificación de la intensidad del dolor (en el momento actual)
Periodo de tiempo: Cambio en la calificación de la intensidad del dolor (dentro de los 30 días anteriores), desde el inicio hasta las seis semanas
Los participantes calificaron la intensidad de su dolor (dentro de los 30 días anteriores) en una escala de 0 a 10, donde 10 es el PEOR DOLOR POSIBLE. Una mayor puntuación representa un mayor dolor.
Cambio en la calificación de la intensidad del dolor (dentro de los 30 días anteriores), desde el inicio hasta las seis semanas
Cambio en la tasa de cambio de la ubicación del centro de presión (mm.s-1) - ojos abiertos.
Periodo de tiempo: Cambio en la velocidad del centro de presión (mm.s-1) (ojos abiertos), desde el inicio hasta las seis semanas

La velocidad del centro de presión (mm.s-1) es la velocidad a la que se mueve el punto central de la fuerza (medido en una plataforma de fuerza Kistler™), mientras el participante permanece de pie sobre la plataforma de fuerza con los ojos abiertos.

Se cuantifica en mm.s-1 y un aumento representa movimientos más rápidos y, por lo tanto, se requieren correcciones de equilibrio más rápidas para mantener el equilibrio y, por lo tanto, el control postural ha empeorado.

Cambio en la velocidad del centro de presión (mm.s-1) (ojos abiertos), desde el inicio hasta las seis semanas
Cambio en la desviación estándar de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección anteroposterior - ojos abiertos.
Periodo de tiempo: Cambio en la desviación estándar de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección anteroposterior (ojos abiertos), desde el inicio hasta las seis semanas

El centro de presión (CoP) es el punto central de la fuerza (medido en una placa de fuerza Kistler™) mientras el participante permanece de pie sobre la placa de fuerza con los ojos abiertos. La ubicación de la CoP cambia en la dirección anteroposterior (de adelante hacia atrás) si la persona se balancea hacia adelante y hacia atrás. La variabilidad en la magnitud del balanceo se refleja en la desviación estándar de esta medida.

Se cuantifica en mm y una mayor variación en el movimiento hace que se requieran correcciones de equilibrio más variadas para mantener el equilibrio y, por lo tanto, el control postural ha empeorado.

Cambio en la desviación estándar de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección anteroposterior (ojos abiertos), desde el inicio hasta las seis semanas
Cambio en el rango de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección anterior-posterior - ojos abiertos.
Periodo de tiempo: Cambio en el rango de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección anteroposterior (ojos abiertos), desde el inicio hasta las seis semanas

El centro de presión (CoP) es el punto central de la fuerza (medido en una placa de fuerza Kistler™) mientras el participante permanece de pie sobre la placa de fuerza con los ojos abiertos. La ubicación de la CoP cambia en la dirección anteroposterior (de adelante hacia atrás) si la persona se balancea hacia adelante y hacia atrás. La extensión de la magnitud máxima y mínima de la oscilación se refleja en el Rango de esta medida.

Se cuantifica en mm y un aumento representa que se produjeron movimientos más grandes y, por lo tanto, se requieren correcciones de equilibrio más grandes para mantener el equilibrio y, por lo tanto, ha empeorado el control postural.

Cambio en el rango de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección anteroposterior (ojos abiertos), desde el inicio hasta las seis semanas
Cambio en la desviación estándar de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección medio-lateral - ojos abiertos.
Periodo de tiempo: Cambio en la desviación estándar de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección mediolateral (ojos abiertos), desde el inicio hasta las seis semanas

El centro de presión (CoP) es el punto central de la fuerza (medido en una placa de fuerza Kistler™) mientras el participante permanece de pie sobre la placa de fuerza con los ojos abiertos. La ubicación de la CoP cambia en la dirección medio-lateral (de lado a lado) si la persona se balancea de lado a lado. La variabilidad en la magnitud del balanceo se refleja en la desviación estándar de esta medida.

Se cuantifica en mm y una mayor variación en el movimiento hace que se requieran correcciones de equilibrio más variadas para mantener el equilibrio y, por lo tanto, el control postural ha empeorado.

Cambio en la desviación estándar de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección mediolateral (ojos abiertos), desde el inicio hasta las seis semanas
Cambio en el rango de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección medio-lateral - ojos abiertos.
Periodo de tiempo: Cambio en el rango de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección medio-lateral (ojos abiertos), desde el inicio hasta las seis semanas

El centro de presión (CoP) es el punto central de la fuerza (medido en una placa de fuerza Kistler™) mientras el participante permanece de pie sobre la placa de fuerza con los ojos abiertos. La ubicación de la CoP cambia en la dirección medio-lateral (de lado a lado) si la persona se balancea de lado a lado. La extensión de la magnitud máxima y mínima de la oscilación se refleja en el Rango de esta medida.

Se cuantifica en mm y un aumento representa que se produjeron movimientos más grandes y, por lo tanto, se requieren correcciones de equilibrio más grandes para mantener el equilibrio y, por lo tanto, ha empeorado el control postural.

Cambio en el rango de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección medio-lateral (ojos abiertos), desde el inicio hasta las seis semanas
Cambio en la tasa de cambio de la ubicación del centro de presión (mm.s-1) - ojos cerrados.
Periodo de tiempo: Cambio en la tasa de cambio de la ubicación del centro de presión (mm.s-1) (ojos cerrados), desde el inicio hasta las seis semanas

La velocidad del centro de presión (mm.s-1) es la velocidad a la que se mueve el punto central de la fuerza (medido en una placa de fuerza Kistler™), mientras el participante permanece de pie sobre la placa de fuerza con los ojos cerrados.

Se cuantifica en mm.s-1 y un aumento representa movimientos más rápidos y, por lo tanto, se requieren correcciones de equilibrio más rápidas para mantener el equilibrio y, por lo tanto, el control postural ha empeorado.

Cambio en la tasa de cambio de la ubicación del centro de presión (mm.s-1) (ojos cerrados), desde el inicio hasta las seis semanas
Cambio en la desviación estándar de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección anteroposterior - ojos cerrados.
Periodo de tiempo: Cambio en la desviación estándar de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección anteroposterior (ojos cerrados), desde el inicio hasta las seis semanas

El centro de presión (CoP) es el punto central de la fuerza (medido en una placa de fuerza Kistler™) cuando el participante permanece de pie sobre la placa de fuerza con los ojos cerrados. La ubicación de la CoP cambia en la dirección anteroposterior (de adelante hacia atrás) si la persona se balancea hacia adelante y hacia atrás. La variabilidad en la magnitud del balanceo se refleja en la desviación estándar de esta medida.

Se cuantifica en mm y una mayor variación en el movimiento hace que se requieran correcciones de equilibrio más variadas para mantener el equilibrio y, por lo tanto, el control postural ha empeorado.

Cambio en la desviación estándar de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección anteroposterior (ojos cerrados), desde el inicio hasta las seis semanas
Cambio en el rango de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección anterior-posterior - ojos cerrados.
Periodo de tiempo: Cambio en el rango de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección anteroposterior (ojos cerrados), desde el inicio hasta las seis semanas

El centro de presión (CoP) es el punto central de la fuerza (medido en una placa de fuerza Kistler™) cuando el participante permanece de pie sobre la placa de fuerza con los ojos cerrados. La ubicación de la CoP cambia en la dirección anteroposterior (de adelante hacia atrás) si la persona se balancea hacia adelante y hacia atrás. La extensión de la magnitud máxima y mínima de la oscilación se refleja en el Rango de esta medida.

Se cuantifica en mm y un aumento representa que se produjeron movimientos más grandes y, por lo tanto, se requieren correcciones de equilibrio más grandes para mantener el equilibrio y, por lo tanto, ha empeorado el control postural.

Cambio en el rango de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección anteroposterior (ojos cerrados), desde el inicio hasta las seis semanas
Cambio en la desviación estándar de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección medio-lateral - ojos cerrados.
Periodo de tiempo: Cambio en la desviación estándar de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección mediolateral (ojos cerrados), desde el inicio hasta las seis semanas

El centro de presión (CoP) es el punto central de la fuerza (medido en una placa de fuerza Kistler™) cuando el participante permanece de pie sobre la placa de fuerza con los ojos cerrados. La ubicación de la CoP cambia en la dirección medio-lateral (de lado a lado) si la persona se balancea de lado a lado. La variabilidad en la magnitud del balanceo se refleja en la desviación estándar de esta medida.

Se cuantifica en mm y una mayor variación en el movimiento hace que se requieran correcciones de equilibrio más variadas para mantener el equilibrio y, por lo tanto, el control postural ha empeorado.

Cambio en la desviación estándar de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección mediolateral (ojos cerrados), desde el inicio hasta las seis semanas
Cambio en el rango de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección medio-lateral - ojos cerrados.
Periodo de tiempo: Cambio en el rango de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección medio-lateral (ojos cerrados), desde el inicio hasta las seis semanas

El centro de presión (CoP) es el punto central de la fuerza (medido en una placa de fuerza Kistler™) cuando el participante permanece de pie sobre la placa de fuerza con los ojos cerrados. La ubicación de la CoP cambia en la dirección medio-lateral (de lado a lado) si la persona se balancea de lado a lado. La extensión de la magnitud máxima y mínima de la oscilación se refleja en el Rango de esta medida.

Se cuantifica en mm y un aumento representa que se produjeron movimientos más grandes y, por lo tanto, se requieren correcciones de equilibrio más grandes para mantener el equilibrio y, por lo tanto, ha empeorado el control postural.

Cambio en el rango de las mediciones de ubicación del centro de presión (mm) en la dirección medio-lateral (ojos cerrados), desde el inicio hasta las seis semanas
Cambio en la puntuación en cada dominio incluido en el cuestionario Aceptación de la tecnología: Teoría unida de la aceptación y el uso de la tecnología (UTAUT) (Venkatesh, 2003).
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación en cada dominio incluido en el cuestionario Aceptación de la tecnología: Teoría unida de la aceptación y el uso de la tecnología (UTAUT), desde el inicio hasta las seis semanas

El UTAUT comprende declaraciones calificadas en una escala de Likert de 7 puntos, 1 totalmente en desacuerdo a 7 totalmente de acuerdo, agrupadas en seis dominios.

  1. expectativa de rendimiento, la creencia de que el uso de un sistema ayudará a mejorar el rendimiento,
  2. expectativa de esfuerzo, lo fácil que es usar la tecnología
  3. influencia social, cuánto cree el usuario que otros piensan que deberían usar la tecnología
  4. condiciones de facilitación, cuánto cree el usuario que debe usar la tecnología,
  5. autoeficacia, qué tan capaz se siente el usuario para usar la tecnología
  6. intención de comportamiento, intención de volver a utilizar la tecnología.

Las calificaciones de las declaraciones se suman para dar puntajes de Dominio. Una mayor puntuación en cualquier Dominio refleja un aumento en la aceptación (resultado positivo con respecto al uso de la tecnología).

Cambio en la puntuación en cada dominio incluido en el cuestionario Aceptación de la tecnología: Teoría unida de la aceptación y el uso de la tecnología (UTAUT), desde el inicio hasta las seis semanas
Cambio en la puntuación de cada subescala incluida en la Escala de estado de flujo (FSS) (Jackson y Marsh, 1996).
Periodo de tiempo: Cambio en la puntuación de cada subescala incluida en el cuestionario de la Escala de estado de flujo, desde el inicio hasta las seis semanas

FSS consta de 36 preguntas calificadas en una escala Likert de 5 puntos, 1 totalmente en desacuerdo a 5 totalmente de acuerdo, agrupadas en nueve subescalas.

  1. experiencia autotélica, la experiencia intrínsecamente gratificante de realizar una tarea
  2. metas claras, confianza clara en la acción
  3. desafío-habilidad-equilibrio, equilibrio entre habilidades y desafío
  4. concentración en la tarea, control total sobre la realización de una tarea
  5. control, totalmente concentrado en la tarea
  6. retroalimentación inequívoca, retroalimentación sobre la realización de una tarea
  7. acción-conciencia-fusión, observaciones inmediatas, directas y claras mientras se realiza una tarea
  8. transformación del tiempo, sentido de que el tiempo se acelera o se ralentiza, se vuelve irrelevante o fuera de la conciencia
  9. pérdida de la conciencia de sí mismo, sensación de no estar preocupado por uno mismo mientras se dedica a una tarea

Las puntuaciones de las preguntas se suman para dar una puntuación de subescala. Una puntuación mayor en cualquier subescala refleja un aumento en la experiencia del estado de flujo (un resultado positivo con respecto a la experiencia de cualquier actividad).

Cambio en la puntuación de cada subescala incluida en el cuestionario de la Escala de estado de flujo, desde el inicio hasta las seis semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Alasdair MacSween, Teesside University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

20 de septiembre de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de marzo de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

16 de septiembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de julio de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

23 de julio de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

23 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Exergaming

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