심혈관 건강에 대한 식물 추출물(BSL_EP025)의 조합 효과
2019년 11월 14일 업데이트: Biosearch S.A.
건강한 지원자의 LDL-콜레스테롤 및 산화된 LDL-콜레스테롤 수치에 대한 식물 추출물 조합(BSL_EP025)의 소비 효과를 평가하기 위한 파일럿 연구
이 연구의 목적은 LDL-콜레스테롤 수치가 100~190mg/dL인 개인의 LDL-콜레스테롤 및 산화된 LDL-콜레스테롤 수치를 감소시키는 식물 추출물(BSL_EP025) 조합의 능력을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
혈청 콜레스테롤 수치와 심혈관 질환, 특히 관상 동맥 질환과 LDL-콜레스테롤(LDL) 사이에는 강한 관계가 있습니다.
LDL은 콜레스테롤을 세포에 전달하는 지단백질입니다. 그러나 최근 몇 년 동안 변형된 LDL, 특히 산화된 LDL은 죽종 플라크의 개시 및 진행에 매우 중요한 역할을 하기 때문에 특별한 관심을 받았습니다.
혈중 지단백의 유형과 수준에 영향을 미칠 수 있는 환경적 요인과 유전적 요인이 있습니다. 조절 가능한 요인(환경적 요인) 중에서 여러 식물 추출물에서 발견되는 일부 식물화학적 화합물이 항산화 및 항염증 특성으로 인해 심혈관 위험을 감소시킬 수 있다는 것이 관찰되었습니다.
본 연구의 목적은 LDL-콜레스테롤 수치가 100~190mg//g 사이인 건강한 개인의 LDL-콜레스테롤 및 산화된 LDL-콜레스테롤 수치에 대한 식물 추출물 조합(BSL_EP025) 섭취의 가능한 영향을 평가하는 것입니다. dL.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Andalucia
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Granada, Andalucia, 스페인, 18004
- Biosearch Life
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이의 남성 또는 여성.
- 100~190mg/dL 사이의 LDL-콜레스테롤 수치.
- 연구 참여를 자유롭게 수락하고 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
제외 기준:
- 임신하다.
- 앞으로 몇 주 안에 체중 감량을 목표로 식이 중재 또는 운동 연습을 수행할 계획을 세웠습니다.
- 심각한 질병에 시달립니다.
- 당뇨병이 있습니다.
- 뇌혈관 질환이 있습니다.
- 콜레스테롤 수치를 조절하거나 항산화 작용을 하는 제품이나 약물을 복용합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 식물 추출물의 조합(BSL_EP025)
자원봉사자는 식물 추출물(BSL_EP025)의 조합으로 매일 2개의 캡슐을 섭취합니다.
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각 참가자는 8주 동안 점심 시간에 매일 2캡슐을 섭취하게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
지원자들은 말토덱스트린과 함께 매일 2개의 캡슐을 섭취할 것입니다.
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각 참가자는 8주 동안 점심 시간에 매일 2캡슐을 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LDL 콜레스테롤
기간: 8주
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혈장 내 LDL 콜레스테롤 수치
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8주
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산화된 LDL 콜레스테롤
기간: 8주
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혈장 내 산화된 LDL 콜레스테롤 수치
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 콜레스테롤
기간: 8주
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혈장 내 총 콜레스테롤 수치
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8주
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HDL 콜레스테롤
기간: 8주
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혈장 내 HDL 콜레스테롤 수치
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8주
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트리글리세리드
기간: 8주
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혈장 중 트리글리세리드 수치
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8주
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포도당
기간: 8주
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혈장 내 포도당 수준
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8주
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혈압
기간: 8주
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수축기 및 확장기 혈압
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8주
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체질량 지수
기간: 8주
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무게/높이 비율
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8주
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VCAM-1
기간: 8주
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VCAM-1의 혈장 수준
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8주
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ICAM-1
기간: 8주
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ICAM-1의 혈장 수준
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8주
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베타 IL-1
기간: 8주
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베타 IL-1의 혈장 수준
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8주
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IL-6
기간: 8주
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IL-6의 혈장 수준
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8주
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IL-10
기간: 8주
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IL-10의 혈장 수준
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8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Miguel Quesada, MD, PhD, Medical specialist in Endocrinology, Hospital San Cecilio de Granada
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 7월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 11월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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