Wirkung der Kombination von Pflanzenextrakten (BSL_EP025) auf die kardiovaskuläre Gesundheit
Pilotstudie zur Bewertung der Auswirkung des Verzehrs einer Kombination von Pflanzenextrakten (BSL_EP025) auf den LDL-Cholesterinspiegel und den oxidierten LDL-Cholesterinspiegel bei gesunden Freiwilligen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es besteht ein enger Zusammenhang zwischen dem Serumcholesterinspiegel und Herz-Kreislauf-Erkrankungen, insbesondere zwischen koronarer Herzkrankheit und LDL-Cholesterin (LDL).
LDL ist das Lipoprotein, das für die Abgabe von Cholesterin an die Zellen verantwortlich ist. In den letzten Jahren wurde jedoch dem modifizierten LDL, insbesondere dem oxidierten LDL, besondere Aufmerksamkeit gewidmet, da es eine sehr wichtige Rolle bei der Entstehung und dem Fortschreiten der Atherom-Plaque spielt.
Es gibt Umwelt- und genetische Faktoren, die die Art und Menge der Blutlipoproteine beeinflussen können. Unter den modulierbaren Faktoren (Umwelt) wurde beobachtet, dass einige phytochemische Verbindungen, die in mehreren Pflanzenextrakten enthalten sind, aufgrund ihrer antioxidativen und entzündungshemmenden Eigenschaften das kardiovaskuläre Risiko verringern können.
Ziel der vorliegenden Studie ist es, die möglichen Auswirkungen der Einnahme einer Kombination von Pflanzenextrakten (BSL_EP025) auf den LDL-Cholesterinspiegel und den oxidierten LDL-Cholesterinspiegel bei gesunden Personen mit LDL-Cholesterinspiegeln zwischen 100 und 190 mg/d zu bewerten. dL.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Spanien, 18004
- Biosearch Life
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer oder Frauen zwischen 18 und 65 Jahren.
- LDL-Cholesterinspiegel zwischen 100 und 190 mg/dl.
- Akzeptieren Sie freiwillig die Teilnahme an der Studie und unterzeichnen Sie die Einverständniserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Schwanger sein.
- Sie haben geplant, in den kommenden Wochen eine Ernährungsintervention oder ein Trainingsprogramm durchzuführen, um Gewicht zu verlieren.
- An einer schweren Krankheit leiden.
- Habe Diabetes.
- Eine zerebrovaskuläre Erkrankung haben.
- Nehmen Sie Produkte oder Medikamente zur Kontrolle des Cholesterinspiegels oder mit antioxidativer Wirkung ein.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Kombination von Pflanzenextrakten (BSL_EP025)
Die Freiwilligen nehmen täglich zwei Kapseln mit einer Kombination aus Pflanzenextrakten ein (BSL_EP025).
|
Jeder Teilnehmer nimmt 8 Wochen lang täglich 2 Kapseln zum Mittagessen zu sich.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden nehmen täglich zwei Kapseln mit Maltodextrin ein.
|
Jeder Teilnehmer nimmt 8 Wochen lang täglich 2 Kapseln zum Mittagessen zu sich.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
|
LDL-Cholesterinspiegel im Plasma
|
8 Wochen
|
|
Oxidiertes LDL-Cholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Spiegel von oxidiertem LDL-Cholesterin im Plasma
|
8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtcholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Gesamtcholesterinspiegel im Plasma
|
8 Wochen
|
|
HDL-Cholesterin
Zeitfenster: 8 Wochen
|
HDL-Cholesterinspiegel im Plasma
|
8 Wochen
|
|
Triglyceride
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Triglyceridspiegel im Plasma
|
8 Wochen
|
|
Glucose
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Glukosespiegel im Plasma
|
8 Wochen
|
|
Blutdruck
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Systolischer und diastolischer Blutdruck
|
8 Wochen
|
|
Body-Mass-Index
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Verhältnis Gewicht/Größe
|
8 Wochen
|
|
VCAM-1
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Plasmaspiegel von VCAM-1
|
8 Wochen
|
|
ICAM-1
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Plasmaspiegel von ICAM-1
|
8 Wochen
|
|
Beta-IL-1
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Plasmaspiegel von Beta-IL-1
|
8 Wochen
|
|
IL-6
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Plasmaspiegel von IL-6
|
8 Wochen
|
|
IL-10
Zeitfenster: 8 Wochen
|
Plasmaspiegel von IL-10
|
8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Miguel Quesada, MD, PhD, Medical specialist in Endocrinology, Hospital San Cecilio de Granada
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- C025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Kombination von Pflanzenextrakten (BSL_EP025)
-
Universitas Muhammadiyah SurakartaAbgeschlossenTyp-2-Diabetes mellitus (T2DM)Indonesien