Kasviuutteiden yhdistelmän (BSL_EP025) vaikutus sydän- ja verisuoniterveyteen
Pilottitutkimus kasviuutteiden yhdistelmän (BSL_EP025) kulutuksen vaikutuksen arvioimiseksi LDL-kolesterolin ja hapettuneen LDL-kolesterolin tasoihin terveillä vapaaehtoisilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Seerumin kolesterolitasojen ja sydän- ja verisuonisairauksien, erityisesti sepelvaltimotaudin ja LDL-kolesterolin (LDL) välillä on vahva yhteys.
LDL on lipoproteiini, joka vastaa kolesterolin kuljettamisesta soluihin. Viime vuosina on kuitenkin kiinnitetty erityistä huomiota modifioituun LDL:ään, erityisesti hapettuneeseen LDL:ään, koska sillä on erittäin tärkeä rooli ateroomaplakin alkamisessa ja etenemisessä.
On olemassa ympäristö- ja geneettisiä tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa veren lipoproteiinien tyyppiin ja tasoihin. Moduloitavien tekijöiden (ympäristö) joukossa on havaittu, että jotkin useissa kasviuutteissa esiintyvät fytokemialliset yhdisteet voivat vähentää kardiovaskulaarista riskiä antioksidanttisten ja tulehdusta ehkäisevien ominaisuuksiensa vuoksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida kasviuutteiden yhdistelmän (BSL_EP025) saannin mahdollista vaikutusta LDL-kolesterolin ja hapettuneen LDL-kolesterolin tasoihin terveillä yksilöillä, joiden LDL-kolesterolitasot ovat välillä 100-190 mg/ dl.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Andalucia
-
Granada, Andalucia, Espanja, 18004
- Biosearch Life
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat miehet tai naiset.
- LDL-kolesterolitasot välillä 100-190 mg/dl.
- Hyväksy vapaasti osallistua tutkimukseen ja allekirjoita tietoinen suostumusasiakirja.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla raskaana.
- Olet suunnitellut suorittavansa ruokavalio- tai liikuntaharjoittelun painonpudotuksen tavoitteeksi tulevina viikkoina.
- Kärsi vakavasta sairaudesta.
- Onko sinulla diabetes.
- Aivoverenkierron sairaus.
- Käytä tuotteita tai lääkkeitä kolesterolitason hallintaan tai antioksidanttisia vaikutuksia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kasviuutteiden yhdistelmä (BSL_EP025)
Vapaaehtoiset ottavat kaksi kapselia päivittäin kasviuutteiden yhdistelmän kanssa (BSL_EP025)
|
Jokainen osallistuja kuluttaa 2 kapselia päivittäin lounaalla 8 viikon ajan.
|
|
Placebo Comparator: Plasebo
Vapaaehtoiset ottavat kaksi kapselia päivässä maltodekstriinin kanssa.
|
Jokainen osallistuja kuluttaa 2 kapselia päivittäin lounaalla 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
LDL kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
LDL-kolesterolin tasot plasmassa
|
8 viikkoa
|
|
Hapetettu LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Hapetun LDL-kolesterolin tasot plasmassa
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Kokonaiskolesterolin tasot plasmassa
|
8 viikkoa
|
|
HDL kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
HDL-kolesterolin tasot plasmassa
|
8 viikkoa
|
|
Triglyseridit
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Triglyseridien tasot plasmassa
|
8 viikkoa
|
|
Glukoosi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Glukoositasot plasmassa
|
8 viikkoa
|
|
Verenpaine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine
|
8 viikkoa
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Paino/pituus suhde
|
8 viikkoa
|
|
VCAM-1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
VCAM-1:n plasmatasot
|
8 viikkoa
|
|
ICAM-1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
ICAM-1:n plasmatasot
|
8 viikkoa
|
|
Beta IL-1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Beeta-IL-1:n tasot plasmassa
|
8 viikkoa
|
|
IL-6
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Plasman IL-6:n tasot
|
8 viikkoa
|
|
IL-10
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
IL-10:n plasmatasot
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Miguel Quesada, MD, PhD, Medical specialist in Endocrinology, Hospital San Cecilio de Granada
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .