Effet de la combinaison d'extraits de plantes (BSL_EP025) sur la santé cardiovasculaire
Étude pilote pour évaluer l'effet de la consommation d'une combinaison d'extraits de plantes (BSL_EP025) sur les niveaux de cholestérol LDL et de cholestérol LDL oxydé chez des volontaires sains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il existe une forte relation entre les taux de cholestérol sérique et les maladies cardiovasculaires, en particulier entre les maladies coronariennes et le cholestérol LDL (LDL).
Le LDL est la lipoprotéine responsable de la livraison du cholestérol aux cellules. Cependant, ces dernières années, une attention particulière a été accordée aux LDL modifiées, en particulier aux LDL oxydées, car elles jouent un rôle très important dans l'initiation et la progression de la plaque d'athérome.
Il existe des facteurs environnementaux et génétiques qui peuvent influencer le type et les niveaux de lipoprotéines sanguines. Parmi les facteurs modulables (environnementaux), il a été observé que certains composés phytochimiques présents dans plusieurs extraits de plantes peuvent réduire le risque cardiovasculaire, en raison de leurs propriétés antioxydantes et anti-inflammatoires.
L'objectif de la présente étude est d'évaluer l'effet possible de l'apport d'une combinaison d'extraits de plantes (BSL_EP025) sur les niveaux de LDL-cholestérol et de LDL-cholestérol oxydé chez des individus sains avec des niveaux de LDL-cholestérol entre 100 et 190 mg/ dL.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Andalucia
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Granada, Andalucia, Espagne, 18004
- Biosearch Life
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes entre 18 et 65 ans.
- Niveaux de LDL-cholestérol entre 100 et 190 mg/dL.
- Accepter librement de participer à l'étude et signer le document de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Être enceinte.
- Avoir prévu de réaliser une intervention diététique ou une pratique d'exercice dans le but de perdre du poids dans les semaines à venir.
- Souffrez d'une maladie grave.
- Avoir le diabète.
- Avoir une maladie cérébrovasculaire.
- Prendre des produits ou des médicaments pour contrôler le taux de cholestérol ou ayant une activité antioxydante.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Combinaison d'extraits de plantes (BSL_EP025)
Les volontaires prendront deux capsules par jour avec une combinaison d'extraits de plantes (BSL_EP025)
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Chaque participant consommera 2 gélules par jour au déjeuner pendant 8 semaines.
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Comparateur placebo: Placebo
Les volontaires prendront deux capsules par jour avec de la maltodextrine.
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Chaque participant consommera 2 gélules par jour au déjeuner pendant 8 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cholestérol LDL
Délai: 8 semaines
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Niveaux de cholestérol LDL dans le plasma
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8 semaines
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Cholestérol LDL oxydé
Délai: 8 semaines
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Niveaux de cholestérol LDL oxydé dans le plasma
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8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Cholestérol total
Délai: 8 semaines
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Taux de cholestérol total dans le plasma
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8 semaines
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Cholestérol HDL
Délai: 8 semaines
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Niveaux de cholestérol HDL dans le plasma
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8 semaines
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Triglycérides
Délai: 8 semaines
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Niveaux de triglycérides dans le plasma
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8 semaines
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Glucose
Délai: 8 semaines
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Niveaux de glucose dans le plasma
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8 semaines
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Pression artérielle
Délai: 8 semaines
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Pression artérielle systolique et diastolique
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8 semaines
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Indice de masse corporelle
Délai: 8 semaines
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Rapport poids/taille
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8 semaines
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VCAM-1
Délai: 8 semaines
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Niveaux plasmatiques de VCAM-1
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8 semaines
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ICAM-1
Délai: 8 semaines
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Niveaux plasmatiques d'ICAM-1
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8 semaines
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Bêta IL-1
Délai: 8 semaines
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Niveaux plasmatiques de bêta IL-1
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8 semaines
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IL-6
Délai: 8 semaines
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Niveaux plasmatiques d'IL-6
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8 semaines
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IL-10
Délai: 8 semaines
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Niveaux plasmatiques d'IL-10
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Miguel Quesada, MD, PhD, Medical specialist in Endocrinology, Hospital San Cecilio de Granada
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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