INFINITE 연구: 조기 중독 회복을 위한 영양이 풍부한 식단에 대한 전향적 조사
2019년 7월 22일 업데이트: Jay Sutliffe, Northern Arizona University
시험은 텍사스주 오스틴에 있는 Infinite Recovery에서 진행 중인 중독 회복 프로그램에 배치될 것입니다.
Infinite Recovery의 입원 치료 프로그램에 등록한 중독이 있는 회원은 약물 및/또는 알코올 중독 회복을 돕기 위한 식물성 식단의 효과를 평가하기 위해 이 1년 연구에 모집됩니다.
시험에 참여하고자 하는 지원자는 무작위로 치료군 또는 통제군에 배정됩니다.
치료 그룹에 속한 사람들은 식물성 식사만 제공된다는 점을 제외하고는 Infinite Recovery에서 제공하는 표준 프로토콜을 따릅니다.
두 그룹 모두 식단 계획을 지원하기 위해 영양 교육을 받게 됩니다.
이 연구 프로토콜에 설명된 몇 가지 추가 측정과 결합하여 Infinite Recovery에서 표준 치료의 일부로 여러 건강 및 웰빙 종점을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
125
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 무한회복중독치료시설 입소
제외 기준:
- 임신한
- 정신적으로 불안정합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 대조군
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실험적: 치료군
치료 그룹은 영양이 풍부한 식물성 식단을 먹고 주간 영양 교육 세션에 참석합니다.
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개입 그룹은 영양이 풍부한 식이 패턴을 채택하고 해당 라이프스타일에 맞는 영양 교육 세션을 받게 됩니다.
다이어트 프로토콜은 과일, 채소, 콩류, 콩, 견과류 및 씨앗과 같은 최소한으로 가공된 식물성 식품으로 구성됩니다.
정제된 설탕, 첨가된 소금 또는 오일이 포함되지 않습니다.
식이 지방 섭취는 하루 총 칼로리의 20% 이하로 제한됩니다.
동물성 제품은 제거됩니다.
이 식이 패턴은 탄력성, 기분, 염증, 미생물, 영성 및 전반적인 건강(체중, 콜레스테롤, 혈압으로 측정)을 개선할 것으로 예상됩니다.
치료 그룹은 또한 식단을 지원하기 위해 매주 영양 교육 세션을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복력
기간: 기준선에서 3주차로 변경
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Connor-Davidson 회복력 척도(CD-RISC)로 측정; 척도 점수 범위는 0-100이며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 3주차로 변경
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회복력
기간: 기준선에서 10주차로 변경
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Connor-Davidson 회복력 척도(CD-RISC)로 측정; 척도 점수 범위는 0-100이며 값이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 10주차로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2019년 9월 3일
기본 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 6월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 7월 22일
처음 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2019년 7월 1일
추가 정보
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