Исследование INFINITE: проспективное исследование богатой питательными веществами диеты на раннем этапе выздоровления от зависимости
22 июля 2019 г. обновлено: Jay Sutliffe, Northern Arizona University
Испытание будет проходить в рамках текущей программы лечения зависимости в Infinite Recovery в Остине, штат Техас.
Участники программы стационарного лечения в Infinite Recovery, страдающие любой зависимостью, будут привлечены к участию в этом годичном исследовании для оценки эффективности растительной диеты для лечения наркотической и/или алкогольной зависимости.
Добровольцы, желающие принять участие в испытании, будут случайным образом распределены в лечебную или контрольную группу.
Те, кто находится в группе лечения, будут следовать стандартному протоколу, предлагаемому Infinite Recovery, за исключением того, что им будет предоставлена только растительная пища.
Обе группы также пройдут обучение по вопросам питания, чтобы поддержать их диетический план.
Несколько конечных точек здоровья и благополучия будут оцениваться как часть стандартной помощи в Infinite Recovery в сочетании с несколькими дополнительными измерениями, описанными в этом протоколе исследования.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
125
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Поступление на стационарное лечение в наркологическом центре Infinite Recovery
Критерий исключения:
- Беременная
- Психически неуравновешенный.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
|
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа лечения
Лечебная группа будет питаться богатой питательными веществами растительной пищей и посещать еженедельные образовательные занятия по вопросам питания.
|
Группа вмешательства примет диету, богатую питательными веществами, и проведет занятия по питанию, характерные для этого образа жизни.
Протокол диеты состоит из минимально обработанных растительных продуктов, таких как фрукты, овощи, бобовые, бобы, орехи и семена.
Никакой рафинированный сахар, добавленная соль или масло не будут включены.
Потребление пищевых жиров ограничено 20% от общего количества калорий или менее в день.
Продукты животного происхождения будут исключены.
Ожидается, что эта схема питания улучшит устойчивость, настроение, воспаление, микробиом, духовность и общее состояние здоровья (измеряемое по весу, холестерину, кровяному давлению).
Лечебная группа также будет получать еженедельные образовательные занятия по питанию для поддержки диеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устойчивость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
Измеряется по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC); оценки по шкале варьируются от 0 до 100, причем более высокие значения представляют лучшие результаты.
|
Изменение от исходного уровня до 3-й недели
|
|
Устойчивость
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 10-й недели
|
Измеряется по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона (CD-RISC); оценки по шкале варьируются от 0 до 100, причем более высокие значения представляют лучшие результаты.
|
Изменение от исходного уровня до 10-й недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
3 сентября 2019 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
24 июля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2019 г.
Последняя проверка
1 июля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1410688
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .