Az INFINITE tanulmány: A tápanyagdús étrend jövőbeli vizsgálata a függőség korai felépülésében
2019. július 22. frissítette: Jay Sutliffe, Northern Arizona University
A próba egy folyamatban lévő függőség-gyógyító program keretében zajlik majd az Infinite Recovery-nél Austinban, TX.
Az Infinite Recovery fekvőbeteg-kezelési programjában részt vevő, bármilyen függőséggel küzdő tagokat bevonjuk ebbe az 1 éves vizsgálatba, hogy értékeljék a növényi alapú étrend hatékonyságát a drog- és/vagy alkoholfüggőség gyógyulásában.
A kísérletben részt venni szándékozó önkénteseket véletlenszerűen besorolják egy kezelési vagy kontrollcsoportba.
A kezelési csoportba tartozók az Infinite Recovery által kínált standard protokollt követik, azzal az eltéréssel, hogy csak növényi eredetű ételeket kapnak.
Mindkét csoport táplálkozási oktatásban részesül, hogy támogassa étrendi tervét.
Számos egészségügyi és jóléti végpontot értékelnek az Infinite Recovery standard ellátásának részeként, néhány további méréssel kombinálva, amelyeket ebben a vizsgálati protokollban ismertetnek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
125
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- Infinite Recovery Addiction Treatment Facility fekvőbeteg-kezelésbe lépés
Kizárási kritériumok:
- Terhes
- Pszichiátriailag instabil.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
|
|
|
KÍSÉRLETI: Kezelési csoport
A kezelőcsoport tápanyagdús növényi alapú étrendet fog enni, és heti rendszerességgel táplálkozási oktatáson vesz részt.
|
Az intervenciós csoport tápanyagdús táplálkozási mintát vesz fel, és az adott életmódra jellemző táplálkozási oktatásban részesül.
A diéta protokoll minimálisan feldolgozott növényi élelmiszerekből, például gyümölcsökből, zöldségekből, hüvelyesekből, babból, diófélékből és magvakból áll.
Nem tartalmaz finomított cukrot, hozzáadott sót vagy olajat.
A napi zsírbevitel a teljes kalória 20%-ára korlátozódik, vagy kevesebb.
Az állati eredetű termékek megszűnnek.
Ez az étrendi minta várhatóan javítja az ellenálló képességet, a hangulatot, a gyulladást, a mikrobiomot, a spiritualitást és az általános egészségi állapotot (súly, koleszterin, vérnyomás alapján).
A kezelőcsoport hetente táplálkozási oktatást is kap az étrend támogatása érdekében.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: Változás az alapvonalról a 3. hétre
|
A Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) által mérve; A skála pontszámai 0 és 100 között vannak, a magasabb értékek jobb eredményeket jelentenek.
|
Változás az alapvonalról a 3. hétre
|
|
Ellenálló képesség
Időkeret: Változás az alapértékről a 10. hétre
|
A Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC) által mérve; A skála pontszámai 0 és 100 között vannak, a magasabb értékek jobb eredményeket jelentenek.
|
Változás az alapértékről a 10. hétre
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2019. szeptember 3.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2021. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2021. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. július 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. július 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 22.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 1410688
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .