Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Lo studio INFINITE: un'indagine prospettica di una dieta ricca di nutrienti nel recupero precoce dalle dipendenze

22 luglio 2019 aggiornato da: Jay Sutliffe, Northern Arizona University
Il processo sarà inserito all'interno di un programma di recupero dalla dipendenza in corso presso Infinite Recovery ad Austin, Texas. I membri con qualsiasi dipendenza che si iscrivono a un programma di trattamento ospedaliero presso Infinite Recovery saranno reclutati in questo studio di 1 anno per valutare l'efficacia di una dieta a base vegetale per aiutare il recupero dalla dipendenza da droghe e/o alcol. I volontari disposti a partecipare alla sperimentazione saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di trattamento o di controllo. Quelli nel gruppo di trattamento seguiranno il protocollo standard offerto da Infinite Recovery, con l'eccezione che riceveranno solo pasti a base vegetale. Entrambi i gruppi riceveranno anche un'educazione alimentare a supporto del loro piano alimentare. Diversi endpoint di salute e benessere saranno valutati come parte dell'assistenza standard presso Infinite Recovery, combinati con alcune misurazioni aggiuntive descritte all'interno di questo protocollo di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

125

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Entrare in trattamento ospedaliero presso la struttura per il trattamento delle dipendenze a recupero infinito

Criteri di esclusione:

  • Incinta
  • Psichiatricamente instabile.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
SPERIMENTALE: Gruppo di trattamento
Il gruppo di trattamento mangerà una dieta a base vegetale densa di nutrienti e parteciperà a sessioni settimanali di educazione alimentare.
Comportamentale: Dieta vegetale + educazione alimentare
Il gruppo di intervento adotterà un modello dietetico ricco di nutrienti e riceverà sessioni di educazione nutrizionale specifiche per quello stile di vita. Il protocollo dietetico comprende alimenti vegetali minimamente trasformati come frutta, verdura, legumi, fagioli, noci e semi. Non saranno inclusi zuccheri raffinati, sale aggiunto o olio. Assunzione di grassi nella dieta limitata al 20% delle calorie totali o meno al giorno. I prodotti animali saranno eliminati. Si prevede che questo modello dietetico migliorerà la resilienza, l'umore, l'infiammazione, il microbioma, la spiritualità e la salute generale generale (misurata in base a peso, colesterolo, pressione sanguigna). Il gruppo di trattamento riceverà anche sessioni settimanali di educazione nutrizionale per supportare la dieta.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resilienza
Lasso di tempo: Passaggio dal basale alla settimana 3
Misurato dalla Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC); i punteggi della scala vanno da 0 a 100, con valori più alti che rappresentano risultati migliori.
Passaggio dal basale alla settimana 3
Resilienza
Lasso di tempo: Modifica dal basale alla settimana 10
Misurato dalla Connor-Davidson Resilience Scale (CD-RISC); i punteggi della scala vanno da 0 a 100, con valori più alti che rappresentano risultati migliori.
Modifica dal basale alla settimana 10

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Northern Arizona University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

3 settembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 agosto 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 luglio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

24 luglio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

24 luglio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2019

Ultimo verificato

1 luglio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1410688

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dieta vegetale + educazione alimentare

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi